バイオ分析試験サービス市場レポート：分子タイプ、試験タイプ、ワークフロー、地域別、市場規模、シェア、動向、予測、2025年～2033年

バイオ分析試験サービスの世界市場規模は、2024年に34億688万米ドルとなりました。2033年には73億9,444万米ドルに達すると予測され、2025年～2033年のCAGRは8.54%です。現在、北米が市場を独占しており、2024年には大きな市場シェアを占める。同市場は、製品の安全性と有効性を証明するために精密な試験を必要とする製薬・バイオテクノロジー研究のニーズが高まっていることが背景にあります。さらに、自動化やハイスループットスクリーニングなどの継続的な技術向上も、試験能力の向上と所要時間の短縮による市場拡大の原動力となっています。これとは別に、新たな医薬品開発や安全性試験に関する規制も、バイオ分析試験サービス市場のシェアを拡大しています。

生物製剤やバイオシミラーのニーズが高まっており、規制当局の承認には精密な分析試験が必要であることも市場を後押ししています。さらに、個別化医療と標的治療への投資の増加は、薬物動態学と薬力学のモニタリングのための標的バイオ分析アッセイの需要を煽っています。さらに、世界中の厳しい規制基準は、製薬会社やバイオテクノロジー会社に強力なバイオ分析試験サービスの実施を義務付けています。2024年3月に発表された業界レポートによると、世界中で約3億人が希少疾病に苦しんでいると推定されています。希少疾患の増加も研究活動を後押しし、高品質で徹底したバイオ分析サポートへの需要を高めています。さらに、ハイスループット・スクリーニング、質量分析、自動サンプル分析の進歩により、検査効率と精度が向上しており、バイオ分析試験サービス市場の見通しを高めています。

米国では、医薬品の安全性と有効性を確保するために広範な試験を必要とする、製薬およびバイオテクノロジー部門が主に市場を牽引しています。特に複雑な生物製剤や遺伝子治療薬の臨床試験の急増は、高度なバイオ分析評価の必要性を高めています。これに伴い、医薬品開発と精密医療の加速を目指した資金調達と投資の増加が、市場の成長をさらに刺激します。特に2025年7月、アストラゼネカは2030年までに米国に500億米ドルを投資する計画を発表し、製造・研究能力の拡大に注力しています。この投資の礎となるのは、バージニア州に新設する数十億米ドル規模の原薬製造施設で、慢性疾患の治療薬の製造を目的としています。この拡大には、メリーランド州とマサチューセッツ州にある既存の研究開発センターの強化や、カリフォルニア州、インディアナ州、テキサス州における新たな製造拠点の開発も含まれます。さらに、医薬品開発業務受託機関と製薬企業間の協力関係の強化は、バイオ分析サービスの利用可能性と高度化を促進し、米国を重要な市場ハブとして位置づけています。

バイオ分析試験サービス市場動向：

慢性疾患の有病率の増加

心血管疾患、糖尿病、がん、自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率の増加は、市場促進要因の一つです。業界レポートでは、2025年までに世界人口のほぼ4分の3が1つ以上の慢性疾患を抱えて生活するようになると推定されており、効果的な診断・モニタリングツールの必要性が浮き彫りになっています。これらの疾患は長期にわたるものであり、正確な治療モニタリングが必要であるため、製薬業界やバイオテクノロジー業界では、薬剤の安全性、有効性、最適な投与量を評価するために、バイオ分析検査を利用するケースが増えています。バイオ分析アッセイは、バイオマーカー、薬物レベル、患者反応の追跡を支援し、個別化治療プログラムとより良い治療結果を可能にします。加えて、慢性疾患の有病率の増加は、臨床試験への投資の増加に拍車をかけています。特に、新しい生物製剤や標的療法は、薬物動態学的および薬力学的な精査が重要です。このため、大規模な患者コホート能力を持つ、高スループット、高精度、再現性のバイオ分析サービスが必要となっています。

ポイントオブケア（POC）診断の拡大

ポイント・オブ・ケア（POC）診断技術の成長は、迅速で、分散化された、患者志向の検査を促進することにより、業界に革命をもたらしています。業界レポートによると、世界のPOC診断市場は2024年に531億1,000万米ドルで、2033年には1,024億米ドルになると予測されており、2025年から2033年のCAGRは7.6%です。POC診断薬は、薬物レベル、バイオマーカー、治療反応を迅速に評価することを可能にし、中央検査室への依存度を下げ、臨床的意思決定を迅速化します。このようなバイオ分析試験サービス動向は、治療プロトコルの最適な適応のために薬物動態や薬力学に関する迅速な情報が必要とされる個別化医療に最も適しています。POC診断と、小型化されたイムノアッセイやオンボードモビリティを備えた質量分析装置などの洗練されたバイオ分析プラットフォームとの融合は、従来の検査室環境以外での検査の精度と妥当性を高める。さらに、病院、外来診療所、在宅医療の現場におけるPOCソリューションの導入は、これらの技術を検証、校正、標準化する生物分析サポート・サービスへの需要を加速しています。

バイオ分析プラットフォームにおける技術の進歩

バイオ分析プラットフォームにおける技術進歩は、精度、感度、スループットを向上させることにより、バイオ分析試験サービス市場の成長に大きな影響を与えています。さらに、質量分析、液体クロマトグラフィー、高分解能イメージング、マルチプレックスイムノアッセイなどの技術革新により、低濃度サンプルを含め、薬物、代謝物、バイオマーカーをより正確に検出できるようになりました。これらの進歩により、生物製剤、バイオシミラー、標的治療薬に不可欠な、より複雑な薬物動態学的および薬力学的分析が可能になります。さらに、自動化とハイスループットスクリーニング機能により、納期が短縮され、人的ミスが最小限に抑えられ、大規模臨床試験がサポートされます。これとは別に、人工知能とデータ解析の統合は、複雑なデータセットの解釈をさらに強化し、医薬品開発における予測モデリングと、より多くの情報に基づいた意思決定を可能にします。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のバイオ分析試験サービス市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：分子タイプ別

• 小分子
• 巨大分子
  • 主要セグメント
    • LC-MS研究
    • 免疫測定
    • その他

第7章 市場内訳：試験タイプ別

• ADME
  • 主要セグメント
    • 生体内
    • 生体外
• PK
• PD
• バイオアベイラビリティ
• 生物学的同等性
• その他

第8章 市場内訳：ワークフロー別

• サンプル調製
  • 主要セグメント
    • タンパク質沈殿
    • 液液抽出
    • 固相抽出
• サンプル分析
  • 主要セグメント
    • ハイフンテクニック
    • クロマトグラフィー技術
    • 電気泳動
    • リガンド結合アッセイ
    • 質量分析
    • 核磁気共鳴
• その他

第9章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第10章 SWOT分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 価格分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業のプロファイル
  • Almac Group
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Frontage Laboratories Inc.
  • ICON plc
  • Intertek Group plc
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Pace Analytical Services LLC
  • PPD Inc.
  • PRA Health Sciences
  • SGS SA
  • Syneos Health
  • Toxikon Corporation