前臨床CRO市場レポート：サービス、最終用途、地域別、2024～2032年

世界の前臨床CRO市場規模は2023年に60億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2024～2032年にかけての成長率（CAGR）は6.8％を示し、2032年には110億米ドルに達すると予測しています。研究開発（R&D）活動への支出の増加、規制環境の複雑化、企業間のコア・コンピタンスへの注力の高まり、特殊治療における最近の動向は、市場を推進する主要要因の一部です。

世界の前臨床CRO市場分析

主要市場促進要因：個別化医療への注目の高まりは、市場成長にプラスの影響を与える主要要因の1つです。最近の主要開発には、高性能・スクリーニングやインシリコ・モデリング、高度なイメージング技術などの技術的進歩が含まれます。

主要市場動向：バイオテクノロジー、製薬、医療機器産業の発展と規制当局のサポートが前臨床CRO市場の成長を後押ししています。さらに、臨床試験件数の増加により、国際的な規制環境に対応できる世界の存在感と専門知識を持つCROのニーズが高まっています。この動向は、前臨床CROサービスに対する需要をさらに押し上げています。

地理的動向：前臨床CRO市場の展望によると、北米が市場全体で圧倒的なシェアを獲得しています。これは、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が存在するためです。さらに、研究開発投資と前臨床試験が大幅に増加しており、これが地域全体のもう一つの成長促進要因となっています。

競合情勢：前臨床CRO市場世界の主要企業には、Charles River Laboratories Inc.、Covance Inc.（Laboratory Corporation of America Holdings）、Eurofins Scientific、ICON Plc、MD Biosciences Inc.（MLM Medical Labs）、Medpace、Parexel International Corporation、PPD Inc.、Wuxi AppTecなどがあります。

課題と機会：前臨床CRO市場概要によると、規制遵守の高まり、競争の激化、コスト圧力は市場が直面している主要課題の一部です。しかし、前臨床試験技術の継続的な進歩は、CROがサービス提供を強化し、効率を向上させる新たな機会を開いています。

世界の前臨床CRO市場動向

研究開発活動の活発化

製薬とバイオテクノロジー業界における研究開発活動の活発化が、前臨床CRO市場のシェアを牽引しています。さらに、医薬品開発プロセスはより複雑化しており、新薬の安全性と有効性を確保するために大規模な前臨床試験が必要となっています。米国食品医薬品局（FDA）によると、研究者は前臨床試験において、医療製品開発の規制で定義された医薬品安全性試験実施基準（GLP）を使用することが求められています。さらに、製薬企業にとって、前臨床研究開発活動をCROにアウトソーシングすることは、これらの研究を社内で実施するよりも費用対効果が高くなる可能性があります。CROは多くの場合、医薬品開発プロセスを合理化し、コストを削減できる専門知識、インフラ、リソースを有しています。例えば、2024年1月、National Center of Advancing Translational Sciencesは、NIHの他の研究所やセンターと共同で、前臨床研究のツールボックスを開発しました。このリソースには、Assay Guidance Manual、Compound Management、NCATS Pharmaceutical Collection、PubChem、Probes、Phenotypic Drug Discovery Resource、BioPlanetなどが含まれます。

複雑な規制環境

製薬とバイオテクノロジー業界における複雑な規制環境は、前臨床CRO市場のシェアを高める重要な要因です。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、新薬の安全性と有効性を実証するために大規模な前臨床試験を要求しています。さらに、例えば、全米トランスレーショナル・サイエンス推進センターは、学界、産業界、患者擁護団体と提携し、45以上の新薬が臨床試験に移行できるようにしました。彼らによれば、新薬が研究所から医薬品棚に並ぶまでには最長で15年かかるといいます。このため、規制要件を確実に遵守するための前臨床CROサービスに対する需要が高まっています。さらに、臨床試験のグローバリゼーションにより、製薬会社は複数の国で複雑な規制環境を乗り切る必要が生じています。国際的な規制要件に精通した前臨床CROは、企業がこのような課題を解決するのに役立ちます。例えば、研究開発センター（Centers for Disease Control and Prevention）によると、ワクチンの開発には10年から15年の研究所での研究が必要であり、研究者はワクチンに関するすべての情報を含む治験薬申請をFDAに提出する必要があります。FDAの生物製剤評価研究センターは、米国におけるワクチンの使用を規制しています。

医薬品開発コストの増大

医薬品開発費の高騰が前臨床CRO市場の収益を押し上げています。医薬品開発は、広範な研究と試験を必要とする複雑で長いプロセスです。この複雑さは、前臨床試験の実施に関連するコストの上昇につながる可能性があります。さらに、新薬の安全性と有効性を証明するために、欧州医薬品庁（EMA）や米国食品医薬品局（FDA）などの組織は包括的な前臨床試験を要求しています。このような規制要件を満たすにはコストがかかります。医薬品開発は本質的にリスクが高く、多額の投資をしたにもかかわらず、多くの医薬品が市場投入に失敗しています。米国生化学・分子生物学会の会員誌によると、1つの成功した医薬品を開発するのに10年から15年かかるといいます。研究者たちは、薬がヒトで期待される効果を発揮できないことが失敗の40％から50％であることを発見しました。約10％から15％は薬剤動態学的特性が不十分であったことが原因でした。同時に、約30％はコントロールできないほど高い毒性や副作用が原因でした。前臨床CRO市場企業は、前臨床研究の専門知識を提供することで、これらのリスクを軽減し、どの医薬品を検討すべきか、十分な情報に基づいた意思決定を支援することができます。

世界の前臨床CRO市場セグメンテーション

IMARC Groupは、世界の前臨床CRO市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024～2032年までの世界、地域、国別レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、サービス別、最終用途別に市場を分類しています。

サービス別内訳

トキシコロジー試験が市場を独占

本レポートでは、サービス別に市場を詳細に区分・分析しています。これには、バイオアナリシスとDMPK研究、毒性学的試験、その他が含まれます。同レポートによると、毒物試験が最大の市場セグメントを占めています。

前臨床CRO市場の最近の動向によると、毒性試験の成長は、人の健康への潜在的な悪影響を特定するために世界中の医療当局によって設定された厳格な規制要件によって牽引されています。さらに、医薬品が複雑化するにつれて、生物学的システムとの潜在的な毒性相互作用を理解することがさらに重要になっています。前臨床段階での毒性試験は、不適切な候補化合物の進行を防ぐことで、企業の時間と資金を大幅に節約するのに役立ちます。例えば、米国食品医薬品局は、新規分子の薬理活性と毒性の可能性をスクリーニングすることが極めて重要であるとしています。

最終用途別内訳

バイオ医薬品企業が市場を独占

本レポートでは、市場を最終用途別に詳細に区分・分析しています。これには、バイオ医薬品企業、政府・学術機関、医療機器企業が含まれます。同レポートによると、バイオ医薬品企業が最大の市場セグメントを占めています。

前臨床CRO市場の統計によると、バイオ製薬企業が市場を独占しているのは、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、遺伝子治療などの生物製剤の市場開拓が進んでいるためであり、これらの製剤は徹底した前臨床評価を必要とするため、多くの場合、CROが提供する専門的な知識が必要となります。さらに、バイオ製薬企業は前臨床活動に多額の投資を行っており、その多くは効率性と専門性を求めてCROに委託されています。

地域別内訳

北米が市場で明確な優位性を示し、最大の前臨床CRO市場シェアを占める

本レポートでは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、その他）、中東アフリカを含む主要地域市場についても包括的に分析しています。報告書によると、北米が最大の市場セグメントを占めています。

北米には多くの大手製薬会社やバイオテクノロジー企業が存在するため、この地域全体で前臨床研究サービスの需要が高まっています。さらに、北米の企業は研究開発活動への投資において常にリードしています。さらに、このような技術革新へのコミットメントが、前臨床試験や専門的なCROサービスに対する大きなニーズを引き起こしています。これは地域市場にプラスの影響を与えています。例えば、2022年2月、前臨床研究サービスを専門とする欧州のライフサイエンス企業InSilicoTrialsとカナダのCRO IonsGatePreclinical Services Inc.（IonsGate）は、シミュレーションなどの最先端技術を活用するために提携しました。これに加え、北米では医薬品の安全性に関する政府機関による規制要件が実施されており、要件を満たし、複雑な承認プロセスをナビゲートする前臨床CROへの需要が高まっています。さらに、LabCorpやCharles River Laboratoriesのような早期創薬に特化した実績のあるCROが広く存在することで、予測期間中に北米の市場成長が拡大すると期待されています。

競合情勢

前臨床CRO市場の上位企業は、早期創薬から前臨床開発までを網羅するエンド・ツー・エンドのソリューションを提供するためにポートフォリオを拡大しており、これにより顧客は一つ屋根の下で一連のサービスを利用できるようになっています。さらに、前臨床試験能力を強化するため、in vitro毒性学、高性能スクリーニング、計算モデリングなどの技術に投資しています。さらに、新規施設の設立、既存施設のアップグレード、地域企業の買収などにより、世界に事業を拡大しています。これとは別に、いくつかの市場企業は優秀な人材を惹きつけ、チームが最新の科学的進歩や規制変更に常に対応できるよう、継続的なトレーニングに注力しています。さらに、製薬企業と長期的な提携を結ぶことで、医薬品開発プロセスを合理化し、重複を減らし、当事者間の理解を深めています。

この市場調査レポートは、市場の競合情勢を包括的に分析しています。また、すべての主要企業の詳細なプロファイルも提供しています。

世界の前臨床CRO市場ニュース

2024年4月、革新的で包括的な試験サービスのリーディングカンパニーであるLabcorpは、患者ケアとがん研究を世界的に改善するため、プレシジョン・オンコロジー・ポートフォリオを拡充しました。Labcorpは、科学、診断、ラボのイノベーションに投資し、製薬、バイオテクノロジー、臨床研究をサポートし、最先端の治療法を記載しています。

2024年3月、フルサービスの開発業務受託機関であるVeeda Clinical Research Limitedが、がん領域の臨床試験を専門とする欧州のCRO、Headsを買収。

2024年1月、国立研究開発推進センター（National Center of Advancing Translational Sciences）が、NIHの他の研究機関やセンターと共同で、前臨床研究のツールボックスを開発。このリソースには、Assay Guidance Manual、Compound Management、NCATS Pharmaceutical Collection、PubChem、Probes、Phenotypic Drug Discovery Resource、BioPlanetが含まれます。

本レポートで扱う主要質問

• 世界の前臨床CRO市場の規模は？
• 2024～2032年における前臨床CRO市場の世界予測成長率は？
• 世界の前臨床CRO市場を牽引する主要要因は何か
• 世界の前臨床CRO市場に対するCOVID-19の影響は？
• 世界の前臨床CRO市場のサービス別内訳は？
• 前臨床CRO市場の世界における最終用途別内訳は？
• 前臨床CRO市場の世界における主要地域は？
• 前臨床CRO市場の世界における主要参入企業は？

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

• 概要
• 主要業界動向

第5章 世界の前臨床CRO市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：サービス別

• バイオ分析とDMPK研究
• 毒性試験
• その他

第7章 市場内訳：最終用途別

• バイオ医薬品企業
• 政府機関と学術機関
• 医療機器企業

第8章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
  • 市場動向
  • 市場内訳：国別
  • 市場予測

第9章 SWOT分析

• 概要
• 強み
• 弱み
• 機会
• 脅威

第10章 バリューチェーン分析

第11章 ポーターのファイブフォース分析

• 概要
• 買い手の交渉力
• 供給企業の交渉力
• 競合の程度
• 新規参入業者の脅威
• 代替品の脅威

第12章 価格分析

第13章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業のプロファイル
  • Charles River Laboratories Inc.
  • Covance Inc.（Laboratory Corporation of America Holdings）
  • Eurofins Scientific
  • ICON Plc
  • MD Biosciences Inc.（MLM Medical Labs）
  • Medpace
  • Parexel International Corporation
  • PPD Inc.
  • Wuxi AppTec

List of Figures

• Figure 1: Global: Preclinical CRO Market: Major Drivers and Challenges
• Figure 2: Global: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Billion US$), 2018-2023
• Figure 3: Global: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Billion US$), 2024-2032
• Figure 4: Global: Preclinical CRO Market: Breakup by Service (in %), 2023
• Figure 5: Global: Preclinical CRO Market: Breakup by End Use (in %), 2023
• Figure 6: Global: Preclinical CRO Market: Breakup by Region (in %), 2023
• Figure 7: Global: Preclinical CRO (Bioanalysis and DMPK Studies) Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 8: Global: Preclinical CRO (Bioanalysis and DMPK Studies) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 9: Global: Preclinical CRO (Toxicology Testing) Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 10: Global: Preclinical CRO (Toxicology Testing) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 11: Global: Preclinical CRO (Other Services) Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 12: Global: Preclinical CRO (Other Services) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 13: Global: Preclinical CRO (Biopharmaceutical Companies) Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 14: Global: Preclinical CRO (Biopharmaceutical Companies) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 15: Global: Preclinical CRO (Government and Academic Institutes) Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 16: Global: Preclinical CRO (Government and Academic Institutes) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 17: Global: Preclinical CRO (Medical Device Companies) Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 18: Global: Preclinical CRO (Medical Device Companies) Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 19: North America: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 20: North America: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 21: United States: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 22: United States: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 23: Canada: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 24: Canada: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 25: Asia-Pacific: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 26: Asia-Pacific: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 27: China: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 28: China: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 29: Japan: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 30: Japan: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 31: India: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 32: India: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 33: South Korea: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 34: South Korea: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 35: Australia: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 36: Australia: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 37: Indonesia: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 38: Indonesia: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 39: Others: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 40: Others: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 41: Europe: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 42: Europe: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 43: Germany: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 44: Germany: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 45: France: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 46: France: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 47: United Kingdom: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 48: United Kingdom: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 49: Italy: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 50: Italy: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 51: Spain: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 52: Spain: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 53: Russia: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 54: Russia: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 55: Others: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 56: Others: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 57: Latin America: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 58: Latin America: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 59: Brazil: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 60: Brazil: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 61: Mexico: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 62: Mexico: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 63: Others: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 64: Others: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 65: Middle East and Africa: Preclinical CRO Market: Sales Value (in Million US$), 2018 & 2023
• Figure 66: Middle East and Africa: Preclinical CRO Market: Breakup by Country (in %), 2023
• Figure 67: Middle East and Africa: Preclinical CRO Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2024-2032
• Figure 68: Global: Preclinical CRO Industry: SWOT Analysis
• Figure 69: Global: Preclinical CRO Industry: Value Chain Analysis
• Figure 70: Global: Preclinical CRO Industry: Porter's Five Forces Analysis

List of Tables

• Table 1: Global: Preclinical CRO Market: Key Industry Highlights, 2023 and 2032
• Table 2: Global: Preclinical CRO Market Forecast: Breakup by Service (in Million US$), 2024-2032
• Table 3: Global: Preclinical CRO Market Forecast: Breakup by End Use (in Million US$), 2024-2032
• Table 4: Global: Preclinical CRO Market Forecast: Breakup by Region (in Million US$), 2024-2032
• Table 5: Global: Preclinical CRO Market: Competitive Structure
• Table 6: Global: Preclinical CRO Market: Key Players

The global preclinical CRO market size reached US$ 6.0 Billion in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 11.0 Billion by 2032, exhibiting a growth rate (CAGR) of 6.8% during 2024-2032. The growing expenditure on research and development (R&D) activities, the rising complexity of the regulatory environment, the increasing focus on core competencies among companies, and recent advancements in specialized treatments are some of the major factors propelling the market.

Global Preclinical CRO Market Analysis:

Major Market Drivers: The rising focus on personalized medicines is one of the key factors positively influencing the market growth. Some of the key preclinical CRO market recent developments include technological advancements, such as high-throughput screening in silico modeling and advanced imaging techniques.

Key Market Trends: The development in biotechnology, pharmaceutical, and medical device industries, along with regulatory support, are bolstering the preclinical CRO market growth. Moreover, the rising number of clinical trials has increased the need for CROs with a global presence and expertise in navigating international regulatory environments. This trend is further propelling the demand for preclinical CRO services.

Geographical Trends: According to the preclinical CRO market outlook, North America is acquiring a dominant share of the overall market. This can be attributed to the presence of leading pharmaceutical and biotech companies. Moreover, there has been a significant increase in R&D investments and preclinical studies, which is further acting as another growth-inducing factor across the region.

Competitive Landscape: Some of the leading players in the global preclinical CRO market include Charles River Laboratories Inc., Covance Inc. (Laboratory Corporation of America Holdings), Eurofins Scientific, ICON Plc, MD Biosciences Inc. (MLM Medical Labs), Medpace, Parexel International Corporation, PPD Inc., and Wuxi AppTec, among many others.

Challenges and Opportunities: According to the preclinical CRO market overview, rising regulatory compliance, surging competition, and cost pressures are some of the major challenges that the market is facing. However, continuous advances in preclinical testing technology are opening new opportunities for CROs to enhance their service offerings and improve efficiency.

Global Preclinical CRO Market Trends:

Rising Research and Development Activities

The escalating R&D activities in the pharmaceutical and biotechnology industries are driving the preclinical CRO market share. Additionally, the drug development process is becoming more complex, thereby requiring extensive preclinical testing to ensure the safety and efficacy of new drugs. According to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), researchers are required to use Good Laboratory Practice (GLP) defined in regulations of medical product development for preclinical studies. Moreover, outsourcing preclinical R&D activities to CROs can be more cost-effective for pharmaceutical companies than conducting these studies in-house. CROs often have specialized expertise, infrastructures, and resources that can streamline the drug development process and reduce costs. For instance, in January 2024, the National Center of Advancing Translational Sciences developed a preclinical research toolbox in collaboration with other NIH institutes and centers. The resources include the Assay Guidance Manual, Compound Management, NCATS Pharmaceutical Collection, PubChem, Probes, Phenotypic Drug Discovery Resource, and BioPlanet.

Complex Regulatory Environment

The complex regulatory environment in the pharmaceutical and biotechnology industries is a significant factor adding to the preclinical CRO market share. Regulatory agencies, such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA), require extensive preclinical testing to demonstrate the safety and efficacy of new drugs. Moreover, for instance, the National Center for Advancing Translational Sciences partnered with academia, industry, and patient advocacy groups to enable more than 45 novel drugs to move into clinical trials. According to them, a new drug's journey from the lab to the medicine cabinet can take up to 15 years. This has led to an increased demand for preclinical CRO services to ensure compliance with regulatory requirements. Moreover, the globalization of clinical trials has made it necessary for pharmaceutical companies to navigate complex regulatory environments in multiple countries. Preclinical CROs with expertise in international regulatory requirements can help companies navigate these challenges. For instance, according to the Centers for Disease Control and Prevention, the development of a vaccine takes 10 to 15 years of laboratory research, and researchers need to submit an investigational new drug application to the FDA, which includes all the information about the vaccine. The FDA's Center for Biologics Evaluation and Research regulates the usage of vaccines in the United States.

Increasing Cost of Drug Development

The escalating cost of drug development is bolstering the preclinical CRO market revenue. Drug development is a complex and lengthy process that requires extensive research and testing. This complexity can lead to higher costs associated with conducting preclinical studies. Furthermore, to prove the safety and effectiveness of new medications, organizations like the European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) demand comprehensive preclinical testing. Meeting these regulatory requirements can be costly. Drug development is inherently risky, with many drugs failing to reach the market despite significant investments. According to Member Magazine of the American Society for Biochemistry and Molecular Biology, it takes 10 to 15 years to develop one successful drug. Researchers discovered that the drug's inability to have the desired impact in humans was between 40% and 50% of failures. About 10% to 15% were caused by inadequate pharmacokinetic properties. At the same time, around 30% were attributed to uncontrollably high toxicity or adverse effects. Preclinical CRO market companies can help to mitigate these risks by providing expertise in preclinical research, thereby aiding them in making informed decisions about which drugs to consider.

Global Preclinical CRO Market Segmentation:

IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the global preclinical CRO market report, along with forecasts at the global, regional, and country levels from 2024-2032. Our report has categorized the market based on the service and end use.

Breakup by Service:

Bioanalysis and DMPK Studies

Toxicology Testing

Others

Toxicology testing dominates the market

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the service. This includes bioanalysis and DMPK studies, toxicology testing, and others. According to the report, toxicology testing represented the largest market segment.

According to the preclinical CRO market recent developments, the growth of toxicology testing is driven by stringent regulatory requirements set by healthcare authorities worldwide to identify the potential adverse effects on human health. Moreover, as pharmaceuticals become more complex, understanding potential toxic interactions with biological systems becomes even more critical. Toxicology testing in the preclinical stage helps in saving companies significant time and financial resources by preventing the progression of unsuitable candidates. For instance, the U.S. Food and Drug Administration states that it is crucial to screen new molecules for pharmacological activity and toxicity potential.

Breakup by End Use:

Biopharmaceutical Companies

Government and Academic Institutes

Medical Device Companies

Biopharmaceutical companies dominate the market

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the end use. This includes biopharmaceutical companies, government and academic institutes, and medical device companies. According to the report, biopharmaceutical companies represented the largest market segment.

According to the preclinical CRO market statistics, biopharmaceutical companies are dominating the market due to the increasing development of biologics, including monoclonal antibodies, recombinant proteins, and gene therapies, which require thorough preclinical evaluation, often necessitating specialized expertise that CROs provide. Furthermore, biopharmaceutical entities are investing heavily in preclinical activities, many of which are outsourced to CROs for efficiency and expertise.

Breakup by Region:

North America

United States

Canada

Asia-Pacific

China

Japan

India

South Korea

Australia

Indonesia

Others

Europe

Germany

France

United Kingdom

Italy

Spain

Russia

Others

Latin America

Brazil

Mexico

Others

Middle East and Africa

North America exhibits a clear dominance in the market, accounting for the largest preclinical CRO market share

The report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which includes North America (the United States and Canada); Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, Indonesia, and others); Europe (Germany, France, the United Kingdom, Italy, Spain, and others); Latin America (Brazil, Mexico, and others); and the Middle East and Africa. According to the report, North America represented the largest market segment.

North America is dominating the preclinical CRO market, owing to the presence of many leading pharmaceutical and biotech companies, which directly correlates with heightened demand for preclinical research services across the region. Additionally, firms in North America consistently lead in investments in terms of R&D activities. Moreover, this commitment to innovation drives a considerable need for preclinical studies and specialized CRO services. This, in turn, is positively influencing the regional market. For instance, in February 2022, the European life sciences company InSilicoTrials and the Canadian CRO IonsGatePreclinical Services Inc. (IonsGate), which specialize in preclinical research services, collaborated to take advantage of cutting-edge technologies like simulation. Besides this, the implementation of regulatory requirements by government bodies in North America regarding drug safety is escalating the demand for preclinical CROs to meet requirements and navigate the intricate approval process. Furthermore, the wide presence of established CROs specializing in early drug discovery, such as LabCorp and Charles River Laboratories, is expected to augment the market growth in North America over the forecasted period.

Competitive Landscape:

The top companies in the preclinical CRO market are broadening their portfolio to provide end-to-end solutions, encompassing everything from early-stage discovery to preclinical development, which ensures clients can access a full suite of services under one roof. Additionally, companies are investing in technologies, such as in vitro toxicology, high-throughput screening, and computational modeling, to enhance their preclinical study capabilities. Furthermore, they are expanding their operations globally by setting up new facilities, upgrading existing ones, or acquiring regional players. Apart from this, several market players are attracting top talent and focusing on ongoing training to ensure their teams stay updated on the latest scientific advances and regulatory changes. Moreover, they are entering into long-term collaborations with pharmaceutical companies to streamline the drug development process, reduce redundancies, and foster deeper understanding between parties.

The market research report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the key players in the market include:

Charles River Laboratories Inc.

Covance Inc. (Laboratory Corporation of America Holdings)

Eurofins Scientific

ICON Plc

MD Biosciences Inc. (MLM Medical Labs)

Medpace

Parexel International Corporation

PPD Inc.

Wuxi AppTec

(Please note that this is only a partial list of the key players, and the complete list is provided in the report.)

Global Preclinical CRO Market News:

April 2024: Labcorp, a leading player in innovative and comprehensive laboratory services, expanded its precision oncology portfolio to improve patient care and cancer research globally. Labcorp is investing in scientific, diagnostic, and laboratory innovations to support its pharmaceutical, biotechnology, and clinical research to bring cutting-edge therapies.

March 2024: Veeda Clinical Research Limited, a full-service contract research organization acquired Heads, a European CRO that specializes in clinical trials in oncology.

January 2024: The National Center of Advancing Translational Sciences developed a preclinical research toolbox in collaboration with other NIH institutes and centers. The resources include the Assay Guidance Manual, Compound Management, NCATS Pharmaceutical Collection, PubChem, Probes, Phenotypic Drug Discovery Resource, and BioPlanet.

Key Questions Answered in This Report

• 1. How big is the global preclinical CRO market?
• 2. What is the expected growth rate of the global preclinical CRO market during 2024-2032?
• 3. What are the key factors driving the global preclinical CRO market?
• 4. What has been the impact of COVID-19 on the global preclinical CRO market?
• 5. What is the breakup of the global preclinical CRO market based on the service?
• 6. What is the breakup of the global preclinical CRO market based on the end use?
• 7. What are the key regions in the global preclinical CRO market?
• 8. Who are the key players/companies in the global preclinical CRO market?

Table of Contents

1 Preface

2 Scope and Methodology

• 2.1 Objectives of the Study
• 2.2 Stakeholders
• 2.3 Data Sources
  • 2.3.1 Primary Sources
  • 2.3.2 Secondary Sources
• 2.4 Market Estimation
  • 2.4.1 Bottom-Up Approach
  • 2.4.2 Top-Down Approach
• 2.5 Forecasting Methodology

3 Executive Summary

4 Introduction

• 4.1 Overview
• 4.2 Key Industry Trends

5 Global Preclinical CRO Market

• 5.1 Market Overview
• 5.2 Market Performance
• 5.3 Impact of COVID-19
• 5.4 Market Forecast

6 Market Breakup by Service

• 6.1 Bioanalysis and DMPK Studies
  • 6.1.1 Market Trends
  • 6.1.2 Market Forecast
• 6.2 Toxicology Testing
  • 6.2.1 Market Trends
  • 6.2.2 Market Forecast
• 6.3 Others
  • 6.3.1 Market Trends
  • 6.3.2 Market Forecast

7 Market Breakup by End Use

• 7.1 Biopharmaceutical Companies
  • 7.1.1 Market Trends
  • 7.1.2 Market Forecast
• 7.2 Government and Academic Institutes
  • 7.2.1 Market Trends
  • 7.2.2 Market Forecast
• 7.3 Medical Device Companies
  • 7.3.1 Market Trends
  • 7.3.2 Market Forecast

8 Market Breakup by Region

• 8.1 North America
  • 8.1.1 United States
    • 8.1.1.1 Market Trends
    • 8.1.1.2 Market Forecast
  • 8.1.2 Canada
    • 8.1.2.1 Market Trends
    • 8.1.2.2 Market Forecast
• 8.2 Asia-Pacific
  • 8.2.1 China
    • 8.2.1.1 Market Trends
    • 8.2.1.2 Market Forecast
  • 8.2.2 Japan
    • 8.2.2.1 Market Trends
    • 8.2.2.2 Market Forecast
  • 8.2.3 India
    • 8.2.3.1 Market Trends
    • 8.2.3.2 Market Forecast
  • 8.2.4 South Korea
    • 8.2.4.1 Market Trends
    • 8.2.4.2 Market Forecast
  • 8.2.5 Australia
    • 8.2.5.1 Market Trends
    • 8.2.5.2 Market Forecast
  • 8.2.6 Indonesia
    • 8.2.6.1 Market Trends
    • 8.2.6.2 Market Forecast
  • 8.2.7 Others
    • 8.2.7.1 Market Trends
    • 8.2.7.2 Market Forecast
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
    • 8.3.1.1 Market Trends
    • 8.3.1.2 Market Forecast
  • 8.3.2 France
    • 8.3.2.1 Market Trends
    • 8.3.2.2 Market Forecast
  • 8.3.3 United Kingdom
    • 8.3.3.1 Market Trends
    • 8.3.3.2 Market Forecast
  • 8.3.4 Italy
    • 8.3.4.1 Market Trends
    • 8.3.4.2 Market Forecast
  • 8.3.5 Spain
    • 8.3.5.1 Market Trends
    • 8.3.5.2 Market Forecast
  • 8.3.6 Russia
    • 8.3.6.1 Market Trends
    • 8.3.6.2 Market Forecast
  • 8.3.7 Others
    • 8.3.7.1 Market Trends
    • 8.3.7.2 Market Forecast
• 8.4 Latin America
  • 8.4.1 Brazil
    • 8.4.1.1 Market Trends
    • 8.4.1.2 Market Forecast
  • 8.4.2 Mexico
    • 8.4.2.1 Market Trends
    • 8.4.2.2 Market Forecast
  • 8.4.3 Others
    • 8.4.3.1 Market Trends
    • 8.4.3.2 Market Forecast
• 8.5 Middle East and Africa
  • 8.5.1 Market Trends
  • 8.5.2 Market Breakup by Country
  • 8.5.3 Market Forecast

9 SWOT Analysis

• 9.1 Overview
• 9.2 Strengths
• 9.3 Weaknesses
• 9.4 Opportunities
• 9.5 Threats

10 Value Chain Analysis

11 Porters Five Forces Analysis

• 11.1 Overview
• 11.2 Bargaining Power of Buyers
• 11.3 Bargaining Power of Suppliers
• 11.4 Degree of Competition
• 11.5 Threat of New Entrants
• 11.6 Threat of Substitutes

12 Price Analysis

13 Competitive Landscape

• 13.1 Market Structure
• 13.2 Key Players
• 13.3 Profiles of Key Players
  • 13.3.1 Charles River Laboratories Inc.
    • 13.3.1.1 Company Overview
    • 13.3.1.2 Product Portfolio
    • 13.3.1.3 Financials
    • 13.3.1.4 SWOT Analysis
  • 13.3.2 Covance Inc. (Laboratory Corporation of America Holdings)
    • 13.3.2.1 Company Overview
    • 13.3.2.2 Product Portfolio
    • 13.3.2.3 SWOT Analysis
  • 13.3.3 Eurofins Scientific
    • 13.3.3.1 Company Overview
    • 13.3.3.2 Product Portfolio
  • 13.3.4 ICON Plc
    • 13.3.4.1 Company Overview
    • 13.3.4.2 Product Portfolio
    • 13.3.4.3 Financials
    • 13.3.4.4 SWOT Analysis
  • 13.3.5 MD Biosciences Inc. (MLM Medical Labs)
    • 13.3.5.1 Company Overview
    • 13.3.5.2 Product Portfolio
  • 13.3.6 Medpace
    • 13.3.6.1 Company Overview
    • 13.3.6.2 Product Portfolio
    • 13.3.6.3 Financials
    • 13.3.6.4 SWOT Analysis
  • 13.3.7 Parexel International Corporation
    • 13.3.7.1 Company Overview
    • 13.3.7.2 Product Portfolio
    • 13.3.7.3 SWOT Analysis
  • 13.3.8 PPD Inc.
    • 13.3.8.1 Company Overview
    • 13.3.8.2 Product Portfolio
    • 13.3.8.3 Financials
    • 13.3.8.4 SWOT Analysis
  • 13.3.9 Wuxi AppTec
    • 13.3.9.1 Company Overview
    • 13.3.9.2 Product Portfolio
    • 13.3.9.3 Financials