デフォルト表紙
市場調査レポート
商品コード
1451899

ジェネリックオンコロジー薬市場:世界の産業動向、シェア、規模、成長、機会、2024-2032年予測

Generic Oncology Drugs Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2024-2032

出版日: | 発行: IMARC | ページ情報: 英文 145 Pages | 納期: 2~3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報(例:国別セグメント)の追加などの対応が可能です。  詳細はお問い合わせください。

価格
価格表記: USDを日本円(税抜)に換算
本日の銀行送金レート: 1USD=157.94円
ジェネリックオンコロジー薬市場:世界の産業動向、シェア、規模、成長、機会、2024-2032年予測
出版日: 2024年03月02日
発行: IMARC
ページ情報: 英文 145 Pages
納期: 2~3営業日
  • 全表示
  • 概要
  • 図表
  • 目次
概要

世界のジェネリックオンコロジー薬市場規模は2023年に293億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて4.98%の成長率(CAGR)を示し、2032年までに459億米ドルに達すると予測しています。同市場は、タバコの吸い過ぎやアルコールの過剰摂取によるがん罹患率の増加、新薬開発のための研究開発投資の増加、医薬品製造プロセスの合理化のための厳格な規制の導入の増加などを背景に、着実な成長を遂げています。

ジェネリックオンコロジー薬市場の分析:

市場の成長と規模:ジェネリックオンコロジー薬市場は、がん罹患率の増加と費用対効果の高い治療オプションに対する需要の高まりにより、安定した成長を遂げています。

主な市場促進要因:主な市場牽引要因:がん罹患率の上昇、ブランドがん治療薬の特許切れ、ヘルスケアコスト抑制に向けた政府の取り組み、医薬品製造技術の進歩などが挙げられます。

技術の進歩:継続的な技術革新により、ジェネリックオンコロジー薬の品質管理の強化、製造工程の合理化、製剤およびデリバリーシステムの改善が進んでいます。

産業への応用:ジェネリックオンコロジー薬は、主に様々ながん種におけるがん治療に使用され、がん治療の重要な要素となっています。ジェネリック医薬品は、ブランド薬に代わる費用対効果の高い代替品を提供し、患者の利便性を高めています。

主要市場動向:主な動向としては、がん領域におけるバイオシミラーの採用拡大、個別化医療のアプローチ、遠隔医療や遠隔ヘルスケアサービスがドラッグデリバリーに及ぼす影響などが挙げられます。これらの動向は、患者のニーズやヘルスケア慣行の進化を反映しています。

地理的動向:北米地域は、高いがん罹患率、厳格な規制枠組み、コスト抑制の重視により、ジェネリックオンコロジー薬市場で著しい成長を示しています。アジア太平洋地域もまた、医療研究事業への投資が増加していることから、顕著な発展を遂げています。

競合情勢:同市場の競合情勢は、複数の製薬企業が研究開発(R&D)やジェネリックオンコロジー薬の製造に積極的に取り組んでいることが特徴です。戦略的提携や買収は、市場での地位を強化するための一般的な戦略です。

課題と機会:課題としては、複雑な規制プロセスへの対応、製品の品質と安全性の確保、競合への対応などが挙げられます。しかし、こうした課題は、製品ポートフォリオの拡大、個別化がん治療の需要への対応、アンメットニーズのある新興市場への参入といった機会ももたらします。全体として、これらの課題を効果的に克服できるプレーヤーにとって、市場は大きな成長の可能性を秘めています。

ジェネリックオンコロジー薬市場の動向:

がん患者の増加

世界中でがん患者が増加していることは、市場の成長を促す重要な要因の1つです。このようながん診断の増加は、製薬業界、特にジェネリックオンコロジー薬の分野における一連の発展と変革につながっています。がん罹患率の上昇を背景とするこうした変革は多面的であり、ジェネリックオンコロジー薬の入手しやすさと有効性に寄与する広範囲な意味を持っています。がんが罹患率と死亡率の主要な原因となっている現在、費用対効果が高く信頼性の高い治療選択肢を利用できることが最も重要です。ジェネリック医薬品は、多くの場合、先発医薬品よりも手頃な価格であり、この需要に応えるのに理想的な位置にあり、多様な社会経済的背景を持つ患者に利用しやすい解決策を提供します。その手頃な価格と入手しやすさにより、がんとの闘いにおいて不可欠なツールとなり、患者はタイムリーかつ適切な治療を受けることができます。このようなヘルスケアシステムの圧力緩和は、がん治療の全体的な効率と有効性を高め、最終的には患者の利益となります。

政府の取り組みと規制

政府の規制機関は、ジェネリックオンコロジー薬の承認と市場参入を監督しています。ジェネリック医薬品の安全性と有効性を評価するための厳格な基準を設定し、承認を与えています。これらの基準は、ジェネリック医薬品が先発医薬品に代わる信頼性の高い有効な医薬品であることを保証する上で極めて重要です。特許満了と市場独占期間に関する政府の方針は、ジェネリック医薬品の入手可能性に大きな影響を与えます。先発品の特許が切れた場合、規制当局はジェネリック医薬品の市場参入を承認することがあります。このプロセスは、製薬業界における競争と手頃な価格を奨励する法的枠組みによって導かれています。規制当局は、ジェネリックオンコロジー薬の安全性を監視・評価するため、ファーマコビジランス・プログラムを監督しています。これらの機関はまた、医薬品の一貫した品質と純度を維持するための品質管理基準を施行し、患者が安全で効果的な治療を受けられるようにしています。さらに、各国の行政機関は、製薬会社がジェネリックオンコロジー薬の開発に投資することを奨励するため、研究助成金や税制優遇措置などのインセンティブを提供しています。

製造技術の進歩

ジェネリックオンコロジー薬の製造における技術進歩の高まりが市場の成長を支えています。連続製造やリアルタイム・モニタリング・システムなどの高度な製造技術が、ジェネリックオンコロジー薬の品質管理を向上させています。これらのシステムにより、製薬会社は製品の品質を一定に保つことができ、患者の転帰に影響を及ぼす可能性のあるばらつきのリスクを低減することができます。このような品質保証の強化により、ジェネリック医薬品の有効性に対する信頼が高まります。自動化とロボット化により、ジェネリック医薬品の製造工程は合理化されています。この効率化により、ジェネリック医薬品の生産量が増加し、生産コストが削減され、市場投入までの時間が短縮されます。技術の進歩はまた、製造業務の拡張性を拡大させています。これにより、ジェネリックオンコロジー薬メーカーは市場の需要に応じてより柔軟に生産量を調整できるようになっています。ドラッグの製剤化とデリバリー・システムの進歩は、革新的なジェネリックオンコロジー薬の開発を促進しています。これらの技術は、がん治療において重要な要素である薬効の増強、副作用の軽減、患者のコンプライアンス向上の可能性を秘めています。

特許切れと費用対効果の高い解決策

いくつかのブランドがん治療薬の特許切れは、ジェネリック医薬品メーカーにチャンスをもたらしています。革新的ながん治療薬の特許が切れると、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入し、より低価格の代替品を提供できるようになります。この競争は患者の経済的負担を軽減するだけでなく、ヘルスケアコストの抑制にも貢献します。手頃な価格のジェネリックオンコロジー薬が手に入ることで、より多くの患者が治療を受けられるようになり、市場の成長に拍車がかかります。

規制当局の支援と承認経路

規制機関は、ジェネリックオンコロジー薬の迅速な承認経路を導入しています。さらに、政府のさまざまな取り組みや政策により、ジェネリックオンコロジー薬の開発や製造が奨励されています。こうした規制当局の支援は、ジェネリック医薬品メーカーにとって有利な環境を作り出しています。規制当局の中には、特に競争激化の必要性がある場合や、当該医薬品がアンメット・メディカル・ニーズに対応している場合に、ジェネリックオンコロジー薬の審査・承認のための迅速な経路を提供しているところもあります。これらの経路は、承認プロセスを合理化し、タイムリーな市場参入を促進することを目的としています。ジェネリック医薬品メーカーは、独占権の延長を求めるイノベーター企業からの特許課題に直面する可能性があります。特許紛争の解決はジェネリック医薬品の市場参入のタイミングに影響を与える可能性があるため、特許訴訟や課題は規制状況において重要な役割を果たしています。

個別化医療の需要

ゲノミクスとバイオマーカー研究の進歩により、がんの根底にある分子メカニズムの理解が深まっています。この知識により、さまざまなタイプのがんに関連する特定の遺伝子変化やバイオマーカーの特定が可能になり、標的療法の開発に道が開かれます。腫瘍学における個別化医療では、特定の分子特性に基づいてがん細胞の増殖や生存を選択的に阻害するように設計された標的療法が用いられることが多いです。ブランド化された標的療法が特許切れに直面する中、費用対効果の高い代替療法を提供するジェネリック医薬品が出現し、個別化治療の選択肢へのアクセスが拡大しています。コンパニオン診断薬と個別化医療との統合が注目を集めています。コンパニオン診断薬は、特定の治療に最も反応しやすい患者を特定するのに役立ち、ヘルスケアプロバイダーが患者固有の遺伝子プロファイルに基づいて治療介入を調整することを可能にします。ジェネリックのがん治療薬は、コンパニオン診断薬と同時に開発することで、治療効果を高めることができます。

ヘルスケアコストの抑制

政府やヘルスケアプロバイダーは、コスト抑制戦略にますます重点を置くようになっています。ジェネリックオンコロジー薬の使用は、医療費全体の削減に役立ち、がん治療をヘルスケアシステムにとってより持続可能なものにします。がん治療を含むヘルスケア費用の増加は、多くの医療制度にとって持続不可能になりつつあります。さらに、がんの罹患率が上昇し、革新的な治療法が登場するにつれて、費用対効果の高い解決策を見出す必要性が高まっています。ジェネリックオンコロジー薬は、多くの場合、先発医薬品よりも手頃な価格であり、ヘルスケア支出全体を抑制する上で重要な役割を果たしています。政府やヘルスケア支払者は、コスト削減策としてジェネリック医薬品の使用を促進する政策を実施しています。ジェネリック医薬品が先発医薬品に取って代わる「ジェネリック代替」は、がん治療のコストを下げるために積極的に奨励されています。がん領域では、特に高コストの生物学的製剤を扱う場合、大幅なコスト削減につながる可能性があります。がん治療薬のジェネリック医薬品の参入は、先発医薬品に対する価格圧力となります。ジェネリック医薬品が利用できるようになると、競合によってジェネリック医薬品とブランド医薬品の両方の価格が引き下げられることがよくあります。これは患者に利益をもたらすだけでなく、ヘルスケアコスト抑制の取り組みにも貢献します。

ジェネリック医薬品の受け入れ拡大

ジェネリック医薬品の普及が市場の成長を支えています。患者もヘルスケアシステムも、ジェネリック医薬品が提供する経済的メリットの恩恵を受け、必要不可欠な医薬品をより手頃な価格で購入できるようになっています。ジェネリック医薬品が先発医薬品に匹敵する性能を発揮するという考え方は、臨床研究や実際のエビデンスからも裏付けられています。より多くのエビデンスが蓄積されるにつれ、ヘルスケア専門家と患者はジェネリック医薬品の有効性をますます確信するようになっています。ジェネリック医薬品は、心血管疾患や糖尿病などの慢性疾患から急性疾患や感染症に至るまで、さまざまな治療領域で利用可能性が拡大しています。幅広いジェネリック医薬品のポートフォリオは、幅広い医療ニーズをカバーするため、受け入れ拡大に寄与しています。これとは別に、ヘルスリテラシーを高め、ジェネリック医薬品について患者を教育する取り組みが、ジェネリック医薬品の受け入れを増やしています。ジェネリック医薬品が先発医薬品と同等の品質と有効性を提供することを患者が理解すれば、現実的な治療選択肢として受け入れる可能性が高まります。さらに、生物学的製剤を高度に類似させたバイオシミラーの出現は、さまざまな地域で規制当局の支援を受けています。このような支援は、バイオシミラーの安全性と有効性に対する信頼感を高め、高価な生物学的製剤の代替品として受け入れられる一因となっています。

市場の統合と戦略的提携

ジェネリックオンコロジー薬市場における地位の強化を目指す企業にとって、M&Aは重要な戦略となりつつあります。大手製薬会社は、製品ポートフォリオや製造能力、研究パイプラインへのアクセスを得るために、中小企業を買収することが多いです。このような統合は経営効率を高め、買収企業の全体的な競争力を強化します。共同研究やパートナーシップにより、企業はリソースや専門知識を共有することができ、ジェネリックオンコロジー薬の研究開発(R&D)を加速させることができます。知識を結集し、強みを活用することで、企業はより効率的に新しい改良型ジェネリック製剤を市場に投入することができます。これは、費用対効果の高い代替品をタイムリーに導入することが不可欠なこの分野において、極めて重要なことです。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

  • 調査目的
  • 利害関係者
  • データソース
    • 一次情報
    • 二次情報
  • 市場推定
    • ボトムアップアプローチ
    • トップダウンアプローチ
  • 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

  • 概要
  • 主要産業動向

第5章 世界のジェネリック医薬品市場

  • 市場概要
  • 市場実績
  • 市場内訳:地域別
  • 市場予測

第6章 ジェネリックオンコロジー薬の世界市場

  • 市場概要
  • 市場動向
  • COVID-19の影響
  • ジェネリックオンコロジー薬のトップ
  • 価格分析
  • 市場予測
  • SWOT分析
    • 概要
    • 強み
    • 弱み
    • 機会
    • 脅威
  • バリューチェーン分析
    • 研究開発
    • 製造
    • マーケティング
    • 流通
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 概要
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 競合の程度
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • ジェネリック医薬品業界における規制
  • 市場促進要因と成功要因

第7章 世界のジェネリックオンコロジー薬市場主要地域の実績

  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 中東・アフリカ
  • ラテンアメリカ

第8章 世界のジェネリックオンコロジー薬市場競合情勢

  • 市場構造
  • 市場内訳:主要企業別
  • 主要企業のプロファイル

第9章 ジェネリックオンコロジー薬の製造プロセス

  • 製品概要
  • 詳細なプロセスフロー(錠剤)
  • 詳細なプロセスフロー(注射剤)
  • 関与する様々な種類の単位操作
  • マスバランスと原材料要件

第10章 プロジェクトの詳細、必要条件、関連コスト

  • 土地要件と費用
  • 建設要件と費用
  • 工場機械
  • 機械写真
  • 原材料の要件と支出
  • 包装の要件と支出
  • 輸送の要件と支出
  • ユーティリティの要件と支出
  • 人員要件と支出
  • その他の設備投資

第11章 融資と資金援助

第12章 プロジェクトの経済性

  • プロジェクトの資本コスト
  • 技術経済パラメータ
  • サプライチェーンの各段階における製品価格とマージン
  • 課税と減価償却
  • 収入予測
  • 支出予測
  • 財務分析
  • 利益分析
図表

List of Figures

  • Figure 1: Global: Generic Drug Market: Major Drivers and Challenges
  • Figure 2: Global: Generic Drug Market: Sales Value Trends (in Billion US$), 2018-2023
  • Figure 3: Global: Generic Drug Market Forecast: Sales Value Trends (in Billion US$), 2024-2032
  • Figure 4: Global: Generic Drug Market: Breakup by Region (in %), 2023
  • Figure 5: Global: Generic Oncology Drug Industry Overview
  • Figure 6: Global: Generic Oncology Drug Market: Sales Value Trends (in Billion US$), 2018-2023
  • Figure 7: Global: Generic Oncology Drug Market Forecast: Sales Value Trends (in Billion US$), 2024-2032
  • Figure 8: Global: Generic Oncology Drug Market: Breakup by Region (in %), 2023
  • Figure 9: Global: Generic Oncology Drug Industry: SWOT Analysis
  • Figure 10: Global: Generic Oncology Drug Industry: Value Chain Analysis
  • Figure 11: Global: Generic Oncology Drug Industry: Porter's Five Forces Analysis
  • Figure 12: North America: Generic Oncology Drug Market (in Million US$), 2018, 2024 & 2032
  • Figure 13: Asia Pacific: Generic Oncology Drug Market (in Million US$), 2018, 2024 & 2032
  • Figure 14: Europe: Generic Oncology Drug Market (in Million US$), 2018, 2024 & 2032
  • Figure 15: Latin America: Generic Oncology Drug Market (in Million US$), 2018, 2024 & 2032
  • Figure 16: Middle East and Africa: Generic Oncology Drug Market (in Million US$), 2018, 2024 & 2032
  • Figure 17: Generic Oncology Drug Industry: Profit Margins at Various Levels of the Supply Chain
  • Figure 18: Generic Oncology Drug Manufacturing: Production Cost Breakup (in %)
  • Figure 19: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Detailed Process Flow
  • Figure 20: Generic Oncology Drug Manufacturing Process: Conversion Rate of Feedstocks
  • Figure 21: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Proposed Plant Layout
  • Figure 22: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Breakup of Capital Costs (in %)

List of Tables

  • Table 1: Global: Generic Drug Market: Key Industry Highlights, 2023 and 2032
  • Table 2: Global: Generic Drug Market Forecast: Breakup by Region, 2024-2032
  • Table 3: Global: Generic Oncology Drug Market: Key Industry Highlights, 2023 and 2032
  • Table 4: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Costs Related to Land and Site Development (in US$)
  • Table 5: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Costs Related to Civil Works (in US$)
  • Table 6: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Costs Related to Machinery Unit (in US$)
  • Table 7: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Raw Material Requirements
  • Table 8: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Costs Related to Salaries and Wages (in US$)
  • Table 9: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Costs Related to Other Capital Investments (in US$)
  • Table 10: Details of Financial Assistance Offered by Financial Institutions
  • Table 11: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Capital Costs (in US$)
  • Table 12: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Techno-Economic Parameters
  • Table 13: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Taxation and Depreciation
  • Table 14: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Income Projections (in US$)
  • Table 15: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Expenditure Projections (in US$)
  • Table 16: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Cash Flow Analysis Without Considering the Income Tax Liability
  • Table 17: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Cash Flow Analysis on Considering the Income Tax Liability
  • Table 18: Generic Oncology Drug Manufacturing Plant: Profit and Loss Account
目次
Product Code: SR112024A545

The global generic oncology drugs market size reached US$ 29.3 Billion in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 45.9 Billion by 2032, exhibiting a growth rate (CAGR) of 4.98% during 2024-2032. The market is experiencing steady growth driven by the growing prevalence of cancer due to excessive smoking of tobacco products and consumption of alcohol, rising investments in research operations for developing novel drugs, and increasing implementation of stringent regulations for streamlining drug production process.

Generic Oncology Drugs Market Analysis:

Market Growth and Size: The generic oncology drugs market is experiencing stable growth, driven by the increasing cancer prevalence and the growing demand for cost-effective treatment options.

Major Market Drivers: Key drivers include the rising cancer prevalence, patent expirations of branded oncology drugs, government initiatives to control healthcare costs, and advancements in pharmaceutical manufacturing technologies.

Technological Advancements: Continuous innovations are leading to enhanced quality control, streamlined manufacturing processes, and improved formulation and delivery systems for generic oncology drugs.

Industry Applications: Generic oncology drugs are primarily used in cancer treatment across various cancer types, making them a vital component of cancer care. They offer cost-effective alternatives to branded drugs, increasing patient accessibility.

Key Market Trends: Key trends include the growing adoption of biosimilars in oncology, personalized medicine approaches, and the influence of telemedicine and remote healthcare services on drug delivery. These trends reflect evolving patient needs and healthcare practices.

Geographical Trends: The North America region exhibits significant growth in the generic oncology drugs market due to the high cancer prevalence, stringent regulatory frameworks, and emphasis on cost containment. Asia Pacific is also witnessing significant developments on account of rising investments in medical research operations.

Competitive Landscape: The market features a competitive landscape with multiple pharmaceutical companies actively engaged in research and development (R&D) and manufacturing of generic oncology drugs. Strategic partnerships and acquisitions are common strategies to strengthen market positions.

Challenges and Opportunities: Challenges include navigating complex regulatory processes, ensuring product quality and safety, and addressing competition. However, these challenges also present opportunities for expanding product portfolios, meeting the demand for personalized cancer treatments, and entering emerging markets with unmet healthcare needs. Overall, the market presents significant growth potential for players who can navigate these challenges effectively.

Generic Oncology Drugs Market Trends:

Increasing Cases of Cancer

The increasing cases of cancer around the world represent one of the crucial factors impelling the growth of the market. This rise in cancer diagnoses is leading to a series of developments and transformations within the pharmaceutical industry, particularly in the domain of generic oncology drugs. These transformations, driven by the heightened cancer incidence, are multifaceted and have far-reaching implications that contribute to the accessibility and effectiveness of generic oncology drugs. With cancer emerging as a leading cause of morbidity and mortality, the availability of cost-effective and reliable treatment options is paramount. Generic oncology drugs, often more affordable than their branded counterparts, are ideally positioned to meet this demand and provide accessible solutions for patients across diverse socioeconomic backgrounds. Their affordability and accessibility make them indispensable tools in the fight against cancer, ensuring that patients receive timely and adequate care. This alleviation of healthcare system pressures enhances the overall efficiency and effectiveness of cancer treatment, ultimately benefiting patients.

Government Initiatives and Regulations

Government regulatory agencies oversee the approval and market entry of generic oncology drugs. They establish rigorous standards to evaluate the safety and efficacy of these medications before granting approval. These standards are critical in ensuring that generic drugs are reliable and effective alternatives to their branded counterparts. Government policies related to patent expiration and market exclusivity periods significantly impact the availability of generic oncology drugs. When patents for branded oncology drugs expire, regulatory agencies may grant approval for generic versions to enter the market. This process is guided by legal frameworks, which encourage competition and affordability in the pharmaceutical industry. Regulatory agencies oversee pharmacovigilance programs to monitor and assess the safety of generic oncology drugs once they are on the market. These agencies also enforce quality control standards to maintain the consistent quality and purity of medications, ensuring that patients receive safe and effective treatments. Moreover, governing agencies of various countries are providing incentives, such as research grants or tax benefits, to encourage pharmaceutical companies to invest in the development of generic oncology drugs.

Technological Advancements in Manufacturing

The rising advancements in the manufacturing of generic oncology drugs are supporting the market growth. Advanced manufacturing technologies, such as continuous manufacturing and real-time monitoring systems, are improving the quality control of generic oncology drugs. These systems enable pharmaceutical companies to maintain consistent product quality, reducing the risk of variations that can impact patient outcomes. This enhanced quality assurance instils confidence in the effectiveness of generic drugs. Automation and robotics are streamlining the manufacturing processes of generic oncology drugs. This increased efficiency results in higher production volumes, reduced production costs, and faster time-to-market for these medications. Technological advancements are also expanding the scalability of manufacturing operations. This is enabling generic oncology drug manufacturers to adjust production volumes more flexibly in response to market demand. Advances in drug formulation and delivery systems are facilitating the development of innovative generic oncology drug products. These technologies have the potential to enhance drug efficacy, reduce side effects, and improve patient compliance, all of which are critical factors in cancer treatment.

Patent Expirations and Cost-Effective Solutions

Patent expirations of several branded oncology drugs are opening opportunities for generic drug manufacturers. When patents for innovative cancer therapies expire, generic manufacturers can enter the market, offering lower-cost alternatives. This competition not only reduces the financial burden on patients but also contributes to healthcare cost containment. The availability of affordable generic oncology drugs ensures that more patients can access treatment, thereby fueling market growth.

Regulatory Support and Approval Pathways

Regulatory bodies are implementing expedited approval pathways for generic oncology drugs. Additionally, various government initiatives and policies encourage the development and manufacturing of generic oncology drugs. These regulatory supports create a favorable environment for generic drug manufacturers. Some regulatory agencies are also offering expedited pathways for the review and approval of generic oncology drugs, especially when there is a need for increased competition or when the drug in question addresses an unmet medical need. These pathways aim to streamline the approval process and facilitate timely market entry. Generic drug manufacturers may face patent challenges from innovator companies seeking to extend their exclusivity. Patent litigation and challenges play a role in the regulatory landscape, as the resolution of patent disputes can influence the timing of generic market entry.

Demand for Personalized Medicine

Advances in genomics and biomarker research are enabling a deeper understanding of the molecular mechanisms underlying cancer. This knowledge allows for the identification of specific genetic alterations and biomarkers associated with different types of cancer, paving the way for the development of targeted therapies. Personalized medicine in oncology often involves the use of targeted therapies designed to selectively inhibit cancer cell growth or survival based on specific molecular characteristics. As branded targeted therapies face patent expirations, generic equivalents are emerging to provide cost-effective alternatives, expanding access to personalized treatment options. The integration of companion diagnostics with personalized medicine is gaining prominence. Companion diagnostics help identify patients who are most likely to respond to a particular treatment, allowing healthcare providers to tailor therapeutic interventions based on the unique genetic profile of patients. Generic oncology drugs can be developed in tandem with companion diagnostics to enhance treatment efficacy.

Healthcare Cost Containment

Governments and healthcare providers are increasingly focusing on cost containment strategies. The use of generic oncology drugs helps in reducing overall healthcare costs, making cancer treatment more sustainable for healthcare systems. The increasing cost of healthcare, including oncology treatments, is becoming unsustainable for many healthcare systems. Moreover, as cancer prevalence rises and innovative therapies emerge, there is a growing need to find cost-effective solutions. Generic oncology drugs, often more affordable than their branded counterparts, play a crucial role in containing overall healthcare expenditures. Governments and healthcare payers are implementing policies promoting the use of generic drugs as a cost-saving measure. Generic substitution, where generic drugs replace branded ones, is actively encouraging to drive down the cost of cancer treatments. In the oncology sector, this can lead to significant savings, especially when dealing with high-cost biologics. The entry of generic oncology drugs creates pricing pressures on branded drugs. As generic alternatives become available, the competition often results in reduced prices for both generic and branded medications. This not only benefits patients but also supports healthcare cost containment initiatives.

Rising Acceptance of Generics

The rising acceptance of generics is supporting the growth of the market. Patients and healthcare systems alike benefit from the economic advantages offered by generic drugs, making essential medications more affordable. Clinical studies and real-world evidence support the notion that generic drugs perform comparably to brand-name drugs. As more evidence accumulates, healthcare professionals and patients become increasingly confident in the effectiveness of generic medications. The availability of generic versions is expanding across various therapeutic areas, ranging from chronic conditions like cardiovascular diseases and diabetes to acute conditions and infectious diseases. A broader generic drug portfolio contributes to increased acceptance as it covers a wide range of medical needs. Apart from this, efforts to enhance health literacy and educate patients about generic medications are increasing acceptance of generics. When patients understand that generics offer the same quality and efficacy as brand-name drugs, they are more likely to accept them as viable treatment options. Furthermore, the emergence of biosimilars, which are highly similar versions of biologic drugs, is receiving regulatory support in various regions. This support boosts confidence in the safety and efficacy of biosimilars, contributing to their acceptance as alternatives to expensive biologics.

Market Consolidation and Strategic Collaborations

Mergers and acquisitions are becoming prominent strategies for companies seeking to consolidate their positions in the generic oncology drugs market. Large pharmaceutical companies often acquire smaller players to gain access to their product portfolios, manufacturing capabilities, or research pipelines. This consolidation enhances operational efficiency and strengthens the overall competitiveness of the acquiring entity. Collaborations and partnerships allow companies to pool resources and expertise, accelerating the research and development (R&D) of generic oncology drugs. By combining knowledge and leveraging strengths, companies can bring new and improved generic formulations to market more efficiently. This is crucial in a sector where timely introduction of cost-effective alternatives is essential.

Generic Oncology Drugs Industry Segmentation:

IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the market, along with forecasts at the global and regional levels for 2024-2032.

Breakup by Region:

North America

Europe

Asia Pacific

Middle East and Africa

Latin America

North America leads the market, accounting for the largest generic oncology drugs market share

The market research report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which include North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East and Africa, and Latin America. According to the report, North America accounted for the largest market share.

The North America generic oncology drug market is largely driven by the rising prevalence of cancer among the masses due to excessive consumption of alcohol and smoking tobacco products. Governing bodies and healthcare providers in the region are increasingly focused on containing healthcare costs. Generic oncology drugs, known for their cost-effectiveness, align with this goal and are preferred options in various healthcare systems. Stringent regulatory frameworks are governing and streamlining the approval of generic drugs. These regulations ensure the safety, efficacy, and quality of generic oncology drugs, instilling confidence among healthcare professionals and patients. Additionally, technological advancements in pharmaceutical manufacturing, such as continuous manufacturing and automation, are improving the efficiency and cost-effectiveness of producing generic oncology drugs.

Asia Pacific stands as another key region in the market, driven by the increasing investments to improve healthcare infrastructure, increase access to essential medicines, and control healthcare costs. The promotion of generic medications, including oncology drugs, is often a key component of these initiatives to make cancer treatment more affordable. The overall increase in healthcare expenditure in the Asia-Pacific region is leading to a greater emphasis on cost containment. Generic oncology drugs, being more affordable than their branded counterparts, are integral to managing the economic impact of cancer care.

Leading Key Players in the Generic Oncology Drugs Industry:

Key players in the generic oncology drugs market are actively engaged in various strategic initiatives to maintain and expand their market presence. These initiatives include the development and launch of new generic oncology drugs, often following the expiration of patents for branded medications. Additionally, top companies are investing in research and development (R&D) to enhance the quality and efficacy of their generic oncology drug offerings. They are also focusing on cost-efficient manufacturing processes, leveraging technological advancements to improve production efficiency. Marketing efforts emphasize the affordability and accessibility of their products to both patients and healthcare systems. Furthermore, strategic partnerships, collaborations, and acquisitions are becoming prevalent as companies seek to strengthen their portfolios and global reach in this competitive market. Leading companies are actively involving in developing and commercializing generic versions of various oncology medications. They are also prioritizing on biosimilars, including biosimilar versions of oncology drugs and involving in the development and commercialization of cost-effective alternatives to branded oncology biologics.

The market research report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape. Detailed profiles of all major companies have also been provided.

Key Questions Answered in This Report

  • 1. What was the size of the global generic oncology drugs market in 2023?
  • 2. What is the expected growth rate of the global generic oncology drugs market during 2024-2032?
  • 3. What has been the impact of COVID-19 on the global generic oncology drugs market?
  • 4. What are the key factors driving the global generic oncology drugs market?
  • 5. What are the key regions in the global generic oncology drugs market?

Table of Contents

1 Preface

2 Scope and Methodology

  • 2.1 Objectives of the study
  • 2.2 Stakeholders
  • 2.3 Data Sources
    • 2.3.1 Primary Sources
    • 2.3.2 Secondary Sources
  • 2.4 Market Estimation
    • 2.4.1 Bottom-Up Approach
    • 2.4.2 Top-Down Approach
  • 2.5 Forecasting Methodology

3 Executive Summary

4 Introduction

  • 4.1 Overview
  • 4.2 Key Industry Trends

5 Global Generic Drug Market

  • 5.1 Market Overview
  • 5.2 Market Performance
  • 5.3 Market Breakup by Region
  • 5.4 Market Forecast

6 Global Generic Oncology Drug Market

  • 6.1 Market Overview
  • 6.2 Market Trends
  • 6.3 Impact of COVID-19
  • 6.4 Top Generic Oncology Drugs
  • 6.5 Price Analysis
  • 6.6 Market Forecast
  • 6.7 SWOT Analysis
    • 6.7.1 Overview
    • 6.7.2 Strengths
    • 6.7.3 Weaknesses
    • 6.7.4 Opportunities
    • 6.7.5 Threats
  • 6.8 Value Chain Analysis
    • 6.8.1 Research and Development
    • 6.8.2 Manufacturing
    • 6.8.3 Marketing
    • 6.8.4 Distribution
  • 6.9 Porter's Five Forces Analysis
    • 6.9.1 Overview
    • 6.9.2 Bargaining Power of Buyers
    • 6.9.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 6.9.4 Degree of Competition
    • 6.9.5 Threat of New Entrants
    • 6.9.6 Threat of Substitutes
    • 6.9.7 Regulations in the Generics Industry
  • 6.10 Key Market Drivers and Success Factors

7 Global Generic Oncology Drug Market: Performance of Key Regions

  • 7.1 North America
  • 7.2 Europe
  • 7.3 Asia Pacific
  • 7.4 Middle East and Africa
  • 7.5 Latin America

8 Global Generic Oncology Drug Market: Competitive Landscape

  • 8.1 Market Structure
  • 8.2 Market Breakup by Key Players
  • 8.3 Key Player Profiles

9 Generic Oncology Drug Manufacturing Process

  • 9.1 Product Overview
  • 9.2 Detailed Process Flow (Tablets)
  • 9.3 Detailed Process Flow (Injectable)
  • 9.4 Various Types of Unit Operations Involved
  • 9.5 Mass Balance and Raw Material Requirements

10 Project Details, Requirements and Costs Involved

  • 10.1 Land Requirements and Expenditures
  • 10.2 Construction Requirements and Expenditures
  • 10.3 Plant Machinery
  • 10.4 Machinery Pictures
  • 10.5 Raw Material Requirements and Expenditures
  • 10.6 Packaging Requirements and Expenditures
  • 10.7 Transportation Requirements and Expenditures
  • 10.8 Utility Requirements and Expenditures
  • 10.9 Manpower Requirements and Expenditures
  • 10.10 Other Capital Investments

11 Loans and Financial Assistance

12 Project Economics

  • 12.1 Capital Cost of the Project
  • 12.2 Techno-Economic Parameters
  • 12.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
  • 12.4 Taxation and Depreciation
  • 12.5 Income Projections
  • 12.6 Expenditure Projections
  • 12.7 Financial Analysis
  • 12.8 Profit Analysis