神経血管ステント市場の規模、シェア、および動向分析｜世界市場｜2026年～2032年｜従来型神経血管ステント、フローダイバージョンステント、およびその他1種類を含む

2025年の世界の神経血管ステント市場規模は6億6,000万米ドルでした。同市場はCAGR3.7％で成長し、2032年までに8億5,000万米ドルに達すると予想されています。

本レポートでは、従来の神経血管ステント、フローダイバージョンステント、および嚢内ステントについて取り上げています。本レポートでは、施術件数、販売台数、平均販売価格（ASP）、市場規模、成長率、および企業シェアを定量的に分析しており、2022年までの過去データと2032年までの予測を掲載しています。

複雑な動脈瘤や血管疾患に対する低侵襲治療の採用拡大を背景に、当市場は予測期間を通じて着実な成長を示すと予想されます。フローダイバージョンステントは市場で最大のシェアを占めており、臨床適応範囲の拡大に支えられて堅調な成長を続けています。嚢内ステントは、侵襲性の低い治療法に対する医師の選好の高まりや、新技術の普及拡大を反映して、最も高い成長率を示しています。従来の神経血管ステントは最も成熟したセグメントであり、成長ペースは緩やかですが、より安定した推移を見せています。

ステントの設計、自己拡張性材料、生体適合性コーティング、およびMRI対応構造における技術的進歩により、血管内治療が可能な動脈瘤の範囲が広がっています。画像診断技術の向上により、未破裂動脈瘤の検出率が高まり、治療対象となる患者層も拡大しています。旧世代のインターベンション医の間での抵抗感や、特定の頭蓋内狭窄症の適応症における臨床試験の否定的な結果が、市場成長に対する主な構造的制約となっています。

市場概要

世界の神経血管ステント市場は、単純なコイル閉塞術では対応できない広頸部、紡錘形、解離型などの複雑な頭蓋内動脈瘤に対する血管内治療を対象としています。この分野では、3つのデバイスカテゴリーがそれぞれ異なる臨床的役割を果たしています。従来の神経血管ステントは、広頸部動脈瘤のコイル塞栓術を補助するための足場を提供します。血流転流ステントは、主に大型および巨大動脈瘤を対象に、血液を動脈瘤から遠ざけて嚢内での血栓形成を促進します。嚢内ステントは、動脈瘤内に直接展開され、頸部を支え、嚢を循環から遮断することで、特定の動脈瘤形態において、血流転流療法に代わる低侵襲な選択肢を提供します。

フローダイバーションステントは最大の市場セグメントを占めており、他の血管内治療法には適さない大型および巨大な広頸部動脈瘤に対する第一選択の治療法として、確固たる臨床的地位を確立しています。このセグメントは、承認適応症の拡大や、フローダイバーター留置に関する医師の経験の蓄積により、恩恵を受けています。嚢内デバイス（Intrasaccular devices）は、新しい技術に対する医師の信頼感の高まりと、従来のステント送達システムを用いて動脈瘤の頸部を通過させる必要なく送達・位置決めが可能なデバイスの魅力に後押しされ、最も急速に成長しているセグメントです。

技術の進歩が、市場拡大の主な原動力となっています。自己拡張型ステントの設計、生体適合性コーティングの改良、およびMRI対応構造により、神経血管ステント治療はより実用的かつ安全になり、より幅広い解剖学的所見に対応できるようになりました。ステントが小型化するにつれ、より細い動脈やより遠位部位への留置が可能となり、治療対象となる患者層が拡大しています。これらの進歩は、臨床試験データで完全に把握できる速度よりも急速に進んでおり、正式なエビデンスレビューが完了する前に、実臨床での採用が先行することが頻繁にあります。

臨床エビデンスは、この市場の形成において賛否両論の役割を果たしてきました。SAMMPRIS試験で確立され、その後の研究でも裏付けられた、狭窄を適応とする頭蓋内ステント留置に関する否定的な結果により、FDAによる規制が課され、特定の状況下ではステント補助コイル治療から離れるという診療方針への転換が生じました。一方で、動脈瘤治療におけるフローダイバージョンの長期的なエビデンス基盤は引き続き構築されており、嚢内デバイスについても、より広範な採用を裏付けるデータが蓄積されつつあります。臨床エビデンスの全体的な推移は市場の拡大を後押しすると予想されますが、医師の知識レベルや利用可能なデータの解釈は、施設や地域ごとの採用スピードに引き続き影響を及ぼすでしょう。

市場促進要因

技術の進歩

神経血管分野におけるステント技術は、多角的に進歩を続けており、手技の迅速化と簡便化を図ると同時に、患者のリスクや医師の抵抗感を軽減しています。特に、自己拡張型ステントの導入は極めて重要であり、これにより、バルーン拡張型ステントの留置に伴う組織損傷なしに血管の解剖学的形状に適合させることが可能となり、広頸部動脈瘤、紡錘形動脈瘤、解離性動脈瘤といった複雑な病態の治療が可能になりました。生体適合性コーティングやMRI対応材料の改良により、血栓形成性や植込み後の画像診断に関する重要な臨床上の懸念も解消され、幅広い患者層におけるステントの実用性が拡大しています。ステントが小型化し、送達性が向上するにつれて、より細い動脈やより遠位部位への植込みが可能となり、治療可能な症例の解剖学的範囲が広がっています。神経血管アクセスデバイスにおける継続的な革新は、解剖学的に困難な部位へのステント送達を可能にすることで、この拡大をさらに後押ししています。

画像診断技術の進歩

画像診断技術の進歩により、未破裂頭蓋内動脈瘤の検出率が向上し、血管内治療の適応候補として特定される患者数が増加しています。脳血管造影、CT血管造影、MRIはいずれも未破裂動脈瘤の検出に利用可能であり、世界的に画像品質と利用可能性が向上し続けるにつれ、動脈瘤破裂前に診断される患者が増えています。検出される動脈瘤の増加は、治療件数の増加に直結し、これが3つの神経血管ステントカテゴリーすべてにおける販売台数の増加を牽引しています。また、早期発見により、動脈瘤の拡大や形態変化が治療を複雑化する前に介入が可能となり、より保守的な管理よりもステントを用いた治療法の採用が促進される可能性があります。

市場の抑制要因

医師の抵抗感

インターベンショナル神経放射線学の分野の一部の医師は、神経血管ステントの採用に抵抗を示しています。その理由の一つは、この技術がこの専門分野では比較的新しいものであること、もう一つは、専門的なトレーニングと手技に対する自信が必要であり、旧世代のインターベンショナル医が基礎研修中にそれらを十分に身につけていない可能性があるためです。当初からこれらのデバイスを使用して訓練を受けてきた若手医師や新卒の医師は、一般的にステント治療に慣れ親しんでおり、診療に取り入れる傾向が強くなっています。適応症全般にわたって臨床データが増加し、ステント技術の柔軟性、位置決め精度、展開の容易さといった面での改善が進むにつれ、医師の抵抗感は徐々に薄れていくものと予想されます。しかし、現在の予測期間においては、ステントを用いた技術が確立される以前に研修を受けた経験豊富な血管内治療医が在籍する特定の医療機関や地域において、導入速度に対する重要な制約要因として残ると考えられます。

否定的な臨床結果

頭蓋内狭窄に対するステント適用は、2011年のSAMMPRIS試験を受けて大きな後退を余儀なくされました。同試験では、頭蓋内動脈狭窄に対して、積極的な薬物療法がステント留置術よりも有効性において優れていることが示されました。この試験の結果を受け、FDAは頭蓋内ステント留置の適応基準を改定し、この適応症におけるステント補助コイル留置からの移行が始まりました。2015年の虚血性脳卒中治療を対象とした「Vitesse頭蓋内ステント研究」は、SAMMPRIS試験の結果を裏付け、診療方針の変更をさらに強固なものにしました。2021年の研究では、ステント留置は適格事象から最も近い時期に行われた場合、より安全である傾向があることが示され、全体像に若干のニュアンスが加わりました。フローダイバージョンの分野では、安全上の懸念から試験が早期に打ち切られた「頭蓋内動脈瘤治療におけるフローダイバージョン（Flow Diversion in Intracranial Aneurysm Treatment）」試験の結果が2019年6月に発表されました。その結果、フローダイバージョン群の患者の42％が主要評価項目を達成できなかったのに対し、標準治療群では36％でした。動脈瘤の亜型や患者集団におけるフローダイバージョン療法の役割を明らかにするためには、さらなる無作為化試験が必要であり、エビデンスの不確実性により、一部の臨床現場では依然としてその導入が控えめになっています。

目次

調査手法

• ステップ1：プロジェクトの開始とチームの選定
• ステップ2：データシステムの整備と2次調査の実施
• ステップ3：インタビューの準備とアンケートの設計
• ステップ4：1次調査の実施
• ステップ5：調査分析：ベースライン推計の策定
• ステップ6：市場予測と分析
• ステップ7：戦略的機会の特定
• ステップ8：最終確認および市場リリース
• ステップ9：顧客からのフィードバックと市場モニタリング

世界の関税の影響

神経血管ステント市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の神経血管ステント市場の概要
  • 競合分析
  • 対象となる処置
  • 対象市場
  • 対象地域
• イントロダクション
• 施術件数
  • 神経血管ステント処置の総数
  • 従来のステント処置
  • フローダイバージョンステント処置
  • 嚢内ステント処置
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析および予測
  • 神経血管ステント全市場
  • 従来型神経血管ステント市場
  • フローダイバージョンステント市場
  • 嚢内ステント市場
• 促進要因と抑制要因
  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
• 競合市場シェア分析

付録