心臓外科手術機器の世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2025年～2032年）

世界の心臓外科手術機器市場レポート

2025年の世界の心臓外科手術機器の市場規模は211億米ドルでした。今後、CAGR5.5%で成長し、2032年までに308億米ドルに達すると予測されています。

当レポートは、心臓弁、構造的心疾患治療デバイス、冠動脈バイパス製品、循環補助デバイス、閉鎖デバイス、プレシェイプドガイドワイヤー、および体外式膜型人工肺（ECMO）製品を含む、心臓外科用デバイスの世界市場を網羅しています。

本分析には、販売台数、平均販売価格（ASP）、施術件数、市場規模、市場シェア、成長動向、2032年までの市場予測、および2022年までの過去データが含まれています。

市場の成長は、医療機器価格の上昇、経カテーテル三尖弁修復術の普及拡大、および経カテーテル大動脈弁置換術の継続的な拡大によって支えられています。しかし、抗凝固剤の使用要件、ONCAB（開胸冠動脈バイパス術）に関連する副作用、および競合市場における代替治療法の存在が、さらなる成長を抑制し続けています。

市場概要

世界の心臓外科用デバイス市場には、構造的心疾患、弁膜症、冠動脈疾患、心不全、先天性心疾患、および重篤な心肺疾患の治療に使用される幅広いデバイスが含まれます。

この市場には、従来の外科用デバイス、経カテーテル修復・置換技術、機械的循環補助システム、閉鎖デバイス、バイパス関連製品、およびECMOシステムが含まれます。この幅広い製品範囲は、現代の心臓医療の複雑さを反映しています。

心臓診断技術の継続的な進歩により、診断される患者層の拡大が進んでいます。コンピュータ断層撮影（CT）や磁気共鳴画像法（MRI）の進歩により、構造的心疾患や弁膜症をより早期かつ正確に特定することが容易になりました。

従来、弁膜症の患者の多くは、症状が現れ、病気が進行してから初めて診断されていました。現在では、高度な画像診断や定期的な心血管評価の普及により、早期発見が可能となり、外科的および経カテーテル的介入への紹介が増加しており、世界的に心臓外科用デバイスの需要を持続的に支えています。

市場促進要因

医療機器価格の上昇

世界のインフレにより、心臓外科手術機器市場の大部分で価格上昇が進行しています。予測期間中にインフレの鈍化が見込まれるもの、医療機器の平均価格は依然として上昇すると予想されます。

この動向は、多くの心臓外科セグメント、特に高度なインプラント、経カテーテルシステム、および複雑なデバイスプラットフォームに関連するセグメントにおいて、市場規模の拡大を支えています。

しかし、価格上昇の影響は市場によって異なります。一部の地域や製品カテゴリーでは、企業間の競合により平均販売価格（ASP）の上昇が抑制されています。それでもなお、医療機器価格の上昇は、市場全体の拡大にとって重要な要因であり続けています。

経カテーテル三尖弁修復

経カテーテル三尖弁修復術は、心臓外科用デバイス市場において重要な成長の原動力となりつつあります。三尖弁逆流症は、特に高齢者や心不全患者において、規模が大きく、かつ歴史的に十分な治療が行われてこなかった患者集団を代表しています。

その臨床的重要性にもかかわらず、三尖弁逆流症は従来、診断や治療が不十分でした。臨床的認識の高まり、画像診断技術の向上、スクリーニング手法の改善により、医師は臨床的に重要な疾患をより早期に特定できるようになっています。

経カテーテル三尖弁修復術は、開胸術や心肺バイパスを必要としないため、高リスクの患者にとって魅力的な選択肢となっています。これは、低侵襲な心血管治療への広範な移行と一致しており、経カテーテル治療法の採用拡大を支えると予想されます。

経カテーテル大動脈弁置換術

世界の経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）市場は、予測期間中に力強い成長が見込まれています。この成長は、大動脈弁疾患の治療を必要とする多数の患者層によって支えられています。

TAVIは、多くの患者にとって外科的大動脈弁置換術に代わる低侵襲な選択肢となるため、構造的心疾患治療の主要な一環となっています。適応範囲の拡大と臨床経験の蓄積に伴い、施術件数は今後も増加し続けると予想されます。

また、画像診断技術の向上、早期診断、および大動脈弁狭窄症患者への紹介経路の拡大も、市場を支える要因となっています。これらの要因により、TAVIは世界の心臓外科手術機器市場において、最も重要な成長分野の一つであり続けると予想されます。

市場の抑制要因

抗凝固薬

抗凝固剤の必要性は、機械式心臓弁やその他の金属製インプラントにとって依然として主要な制限要因となっています。これらのインプラントを埋め込んだ患者は、赤血球や血小板の損傷により血栓が形成される可能性があるため、継続的な抗凝固療法を必要とします。

これらの血栓は血管を塞ぎ、重篤な合併症や死に至る可能性があります。その結果、機械式心臓弁を移植した患者は、安全性を確認するための定期的な血液検査に加え、ワルファリンなどの抗凝固療法を生涯にわたって継続する必要があります。

抗凝固剤は血栓の形成を抑制するため、患者が出血を起こした場合にもリスクをもたらす可能性があります。生体適合性のある人工心臓弁やその他の生体適合性インプラントは、より良好な血流ダイナミクスを提供し、血栓形成が少ないため、同程度の抗凝固剤の使用を必要としません。生体適合性ポリマーが、血栓形成を低減しつつ機械弁と同等の耐久性を発揮できるようになるまでは、抗凝固剤の必要性が市場の成長を制限し続けるでしょう。

ONCABの副作用

心肺バイパスを伴う冠動脈バイパス手術では、心肺バイパスポンプの使用が必要です。これにより、患者の血液が異物表面にさらされ、出血リスクの増加や短期的な神経認知への影響との関連が指摘されています。

これらの影響は、しばしば「灌流後症候群」または「ポンプヘッド」と呼ばれます。症状には、注意力、集中力、短期記憶、微細運動機能、および精神的・運動的反応速度の低下などが含まれます。

ONCAB手術中に心臓を停止させることは、心筋の機能低下や損傷を引き起こす可能性もあります。さらに、大動脈のクランプは、一部の研究において、脳卒中のリスクに寄与する可能性のある血栓形成因子の放出と関連付けられています。こうした懸念から、一部の外科医は、オフポンプおよび低侵襲CABG術式への移行を進めています。

競合市場における代替治療

隣接する心血管市場における代替治療法は、心臓外科手術機器市場の拡大を依然として抑制しています。心血管疾患は、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を含む、インターベンショナル・カーディオロジー（心臓カテーテル治療）の製品や手技によって治療できる場合が多くあります。

薬物療法も、心血管疾患の管理において重要な役割を果たしています。場合によっては、薬物療法によって、外科的介入やデバイスを用いた治療の必要性を遅らせたり、軽減したりできることがあります。

インターベンションや薬物療法の選択肢が発展し続けるにつれ、一部の患者は心臓外科用デバイス市場の外で治療を受ける可能性があります。これにより、特に低侵襲な代替手段が利用可能な場合、特定の手術分野に競合圧力がかかります。

市場の範囲とデータの範囲

• 定量的対象範囲：市場規模、市場シェア、施術件数、市場予測、市場成長率、販売台数、平均販売価格。
• 定性的な対象範囲：市場促進要因および抑制要因、競合分析、最近の合併・買収、企業プロファイル、製品ポートフォリオ、主要競合他社。
• 対象期間：基準年2025年、2032年までの予測、および2022年までの過去データ。
• 市場モデリング：売上高は販売台数と平均販売価格（ASP）を用いて分析され、施術件数、競合シェア分析、および予測の前提条件別裏付けられています。
• 対象デバイス：当レポートは、生体心臓弁、機械式心臓弁、弁輪形成修復デバイス、経カテーテル僧帽弁修復デバイス、経カテーテル三尖弁修復デバイス、経カテーテル心臓弁置換デバイス、脳塞栓防止デバイス、バルーン弁形成デバイス、冠動脈バイパスデバイス、自己血回収デバイス、内視鏡的血管採取デバイス、吻合補助デバイス、心室補助装置、大動脈内バルーンデバイス、人工心臓置換デバイス、欠損閉鎖デバイス、左心耳閉鎖デバイス、プレシェイプガイドワイヤー、およびECMO製品。

対象市場およびセグメンテーション

生体心臓弁市場

• デバイスタイプ：ステント付き、ステントなし、および縫合不要の心臓弁。

機械式心臓弁市場

機械式心臓弁市場は、世界の心臓外科用デバイス市場の一部として分析されています。

弁輪形成修復デバイス市場

輪状形成術用修復デバイス市場は、より広範な弁修復セグメントに含まれています。

経カテーテル僧帽弁修復市場

このセグメントは、僧帽弁修復術に使用されるTMVrデバイスを対象としています。

経カテーテル三尖弁修復市場

このセグメントは、三尖弁修復術に使用されるTTVrデバイスを対象としています。

経カテーテル心臓弁置換市場

• デバイスタイプ別：経カテーテル大動脈弁置換術および経カテーテル肺動脈弁置換術。

脳塞栓防止デバイス市場

このセグメントは、特定の心臓インターベンション中に塞栓リスクを低減するために使用されるデバイスを対象としています。

バルーン弁形成術用デバイス市場

• デバイスタイプ類：大動脈、僧帽弁、肺動脈用デバイス。

心肺バイパス下冠動脈バイパス手術用デバイス市場

• デバイスタイプ：ONCAB用ディスポーザブル製品および灌流システム。

オフポンプ冠動脈バイパス用デバイス市場

• デバイスタイプ：スタビライザーおよびポジショナー。

自己血輸血デバイス市場

• デバイスタイプ：自己血輸血デバイスおよび自己血輸血用ディスポーザブル製品。

内視鏡下血管採取デバイス市場

このセグメントは、バイパス手術用の血管採取に使用される製品を対象としています。

吻合補助デバイス市場

このセグメントは、バイパス手術中の血管吻合を支援するために使用されるデバイスを対象としています。

心室補助装置市場

• デバイスタイプ：植込み型および経皮型VAD。

大動脈内バルーンデバイス市場

• デバイスタイプ：IABカテーテルおよびIABPコンソール。

人工心臓置換デバイス市場

このセグメントは、人工心臓置換製品を対象としています。

開存性卵円孔閉鎖デバイス市場

このセグメントは、開存性卵円孔の閉鎖に使用されるデバイスを対象としています。

開存性動脈管閉鎖デバイス市場

このセグメントは、動脈管開存症（PDA）閉鎖デバイスを対象としています。

心房中隔および心室中隔欠損閉鎖デバイス市場

• デバイスタイプ別：心房中隔欠損症および心室中隔欠損症閉鎖デバイス。

左心耳閉鎖デバイス市場

• デバイスタイプ別：心内膜、心外膜クリップ、および心外膜縫合別左心耳閉鎖デバイス。

プレシェイプドガイドワイヤー市場

このセグメントは、TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）の手術に適応されています。

体外式膜型人工肺（ECMO）市場

• デバイスタイプ類：ECMO用ディスポーザブル製品およびECMO装置。

心筋内血行再建デバイス市場

このセグメントは付録として掲載されています。

競合分析

2025年、Abbottは世界の心臓外科用デバイス市場において主要な競合企業として台頭しました。同社は複数の心臓外科セグメントにわたり幅広く多様な製品ポートフォリオを維持しており、ほとんどの地域市場で強力な競争力を発揮しています。

Abbottは、心臓外科分野での存在感を拡大する上で有利な立場にあります。2025年8月、同社のNavitor（TM）経カテーテル大動脈弁置換システムは、大動脈弁狭窄症のより幅広い患者層を治療するための適応拡大について、CEマークの承認を取得しました。また、Abbottは2025年7月に日本においてTriClip（R）システムの規制当局の承認を取得し、経カテーテル僧帽弁および三尖弁インターベンション市場における地位を強化しました。

Edwards Lifesciencesは、2025年に第2位の競合企業でした。同社は5つの心臓外科分野に参入していますが、経カテーテル僧帽弁および三尖弁修復デバイスを除く、そのほとんどの分野で主導的な地位を維持しています。2025年5月、同社のSAPIEN 3 TAVRプラットフォームは、無症候性重度大動脈弁狭窄症患者の治療についてFDAの承認を取得しました。

Medtronicは2025年に第3位の競合企業でした。同社の地位は、生体弁および機械弁、弁輪形成修復システム、経カテーテル心臓弁、ONCABおよびOPCABデバイス、自家血輸血システム、およびプレシェイプガイドワイヤーに及ぶ幅広い製品ポートフォリオによって支えられています。2024年、MedtronicはVitalFlow（TM）ECMOシステムを発売し、次世代の外科用大動脈生体弁であるAvalus Ultra（TM）を導入しました。

技術と臨床の動向

高度な画像診断による早期診断

CTおよびMRIの進歩により、構造的心疾患や弁膜症の早期かつ正確な検出が可能になっています。これにより、診断される患者層が広がり、治療への紹介が増加しています。

早期診断により、弁修復、弁置換、およびその他の心臓インターベンション分野における手技件数の増加が期待されます。

経カテーテル治療の拡大

経カテーテル治療は、心臓外科用デバイスにおける最も重要な動向の一つであり続けています。これらの治療法は、特定の患者における開胸手術の必要性を低減し、特に高齢者やハイリスク群にとって重要です。

TAVI、TMVr、およびTTVrは、2032年まで主要な成長分野であり続けると予想されます。

三尖弁インターベンションの成長

三尖弁逆流症は、治療対象としてより広く認識されるようになってきています。スクリーニングや画像診断技術の向上により、以前は治療を受けられなかった患者を特定できるようになっています。

この動向は、経カテーテル三尖弁修復デバイスの需要拡大を後押ししています。

幅広い構造的心疾患ポートフォリオ

主要な競合他社は、構造的心疾患治療のポートフォリオを拡大しています。弁修復、弁置換、閉鎖、および循環補助の各プラットフォームに強みを持つ企業は、複数のセグメントにわたって競争する上で有利な立場にあります。

これは、セグメント横断的な成長を支え、病院とのアカウントレベルでの関係を強化します。

低侵襲冠動脈バイパス術（CABG）およびオフポンプ術

ONCAB手術に関する懸念から、オフポンプおよび低侵襲CABGアプローチへの関心が高まっています。

術中の身体的負担を軽減し、回復期間を短縮し、あるいは心肺バイパスを回避する製品は、この動向の恩恵を受ける可能性があります。

ECMOおよび機械的補助装置の革新

ECMOおよび心室補助技術は、継続的なイノベーションが進む重要な分野です。これらのデバイスは、重度の心肺不全や進行性心不全の患者を支援します。

Medtronic社のVitalFlow（TM）ECMOシステムなどの製品発売は、高度な心臓補助装置における継続的な開発を反映しています。

地域

当レポートは、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを網羅した世界の調査結果を提供しています。

1,316ページにわたる詳細な市場分析、表、図表を掲載しています。

当レポートの意義

• 現在の世界の心臓外科手術機器市場の規模はどの程度であり、2032年までにどの程度成長すると予想されていますか？
• どの心臓外科手術機器セグメントが最も強い成長を牽引しているのでしょうか？
• 世界各市場において、販売台数、施術件数、平均販売価格（ASP）、市場規模はどのように変化しているのでしょうか？
• CTおよびMRIの進歩は、診断、紹介、および手術需要にどのような影響を与えているのでしょうか？
• 経カテーテル弁修復・置換技術は、今後の成長においてどのような役割を果たすのでしょうか？
• TAVI（経カテーテル大動脈弁置換術）とTTVr（経カテーテル大動脈弁修復術）は、構造的心疾患の治療環境をどのように変えているのでしょうか？
• 抗凝固療法の必要性は、機械式心臓弁の採用にどのような影響を与えていますか？
• ONCABに関連するリスクは、オフポンプおよび低侵襲技術への移行にどのような影響を与えているのでしょうか？
• 世界の心臓外科用デバイス市場をリードしているのはどの企業でしょうか？
• Abbott、Edwards Lifesciences、Medtronicは、主要な心臓外科セグメントにおいてどのような位置づけにあるのでしょうか？

iData Researchの「世界の心臓外科用デバイス市場レポート」は、デバイスレベルの分析、手技ベースのモデリング、平均販売価格（ASP）データ、企業シェア分析、および2032年までの予測を通じて、これらの疑問にお答えします。当レポートを活用して、需要の評価、競合他社との比較、構造的心疾患および外科技術の動向の把握を行い、世界の心臓外科用デバイス市場における事業計画の策定を支援していただけます。

目次

図一覧

チャート一覧

エグゼクティブサマリー

世界の心臓外科手術機器市場概要

競合分析

市場動向

市場動向

対象手技

対象市場

対象地域

主要レポートの更新情報

バージョン履歴

調査手法

• ステップ1：プロジェクトの開始とチーム選定
• ステップ2：データシステムの準備と2次調査の実施
• ステップ3：面接の準備と質問票の設計
• ステップ4：1次調査の実施
• ステップ5：調査分析：ベースライン推定値の確立
• ステップ6：市場予測と分析
• ステップ7：戦略的機会を特定する
• ステップ8：最終レビューと市場投入
• ステップ9：顧客からのフィードバックと市場モニタリング

世界の関税の影響

疾患の概要

• 基礎解剖学
• 疾患の治療と診断
  • 冠動脈疾患
  • 心筋梗塞
  • 狭心症
  • 心臓弁膜症
  • うっ血性心不全
  • 大動脈弁狭窄症
  • 変性性／機能性僧帽弁逆流症
• 患者の人口統計情報
  • 一般統計
  • 冠動脈疾患
  • 心筋梗塞
  • 狭心症
  • 心臓弁膜症
  • うっ血性心不全

世界の心臓外科手術機器市場概要

• イントロダクション
• 市場概要とトレンド分析
  • セグメント別
  • 地域別
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析
• 合併・買収
• 企業プロファイル
  • Abbott
  • Abiomed
  • Artivion
  • AtriCure
  • B. Braun
  • Boston Scientific
  • Edwards Lifesciences
  • Getinge
  • LivaNova
  • Medtronic
  • Terumo

生体弁市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の生体弁市場概要
  • 競合分析
  • 対象手技
  • 対象市場
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
  • 全生体弁手術
  • 大動脈生体弁手術
  • 僧帽弁組織を用いた心臓弁置換術
  • 三尖弁生体弁手術
  • 肺生体弁手術
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析と予測
  • 生体弁市場全体
  • ステント付き生体弁市場
  • ステントレス生体弁市場
  • 縫合不要生体弁市場
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析

機械弁市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の機械式心臓弁市場概要
  • 競合分析
  • 対象手技
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
  • 完全機械弁置換術
  • 大動脈機械弁手術
  • 僧帽弁機械弁手術
  • 三尖弁機械弁手術
  • 肺動脈機械弁手術
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析

弁輪形成術修復デバイス市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の弁輪形成術修復デバイス市場概要
  • 競合分析
  • 対象手技
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
  • 全弁輪形成術別弁修復手術
  • 僧帽弁輪形成術修復手順
  • 三尖弁輪形成術修復手順
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析

経カテーテル僧帽弁修復市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の経カテーテル僧帽弁修復市場概要
  • 競合分析
  • 対象手技
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析

経カテーテル三尖弁修復市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の経カテーテル三尖弁修復市場概要
  • 競合分析
  • 対象手技
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
• 市場分析と予測
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析