大動脈内バルーンデバイスの世界市場：市場規模、シェア、動向分析（2026年～2032年）

2032年までの世界の大動脈内バルーンデバイス市場レポート

2025年の世界の大動脈内バルーンデバイスの市場規模は2億2,670万米ドルでした。今後、CAGR 3.9%で成長し、2032年までに2億9,590万米ドルに達すると予測されています。

当レポートは、大動脈内バルーン（IAB）カテーテルおよび大動脈内バルーンポンプ（IABP）コンソールを含む、世界の大動脈内バルーンデバイス市場を網羅しています。

使い捨てIABカテーテルセグメントには、従来のIABカテーテルと光ファイバー式IABカテーテルが含まれます。分析内容には、販売数量、平均販売価格（ASP）、施術件数、市場規模、市場シェア、成長動向、2032年までの市場予測、および2022年までの過去データが含まれます。

市場の成長は、PCI（経皮的冠動脈形成術）での使用、旧型IABPコンソールの更新、および光ファイバー式IABPカテーテルの普及拡大によって支えられています。しかし、CABG（冠動脈バイパス術）の実施件数の停滞、経皮的VAD（人工心補助装置）との競合、および否定的な臨床試験結果が、さらなる拡大を依然として抑制しています。

市場概要

世界の大動脈内バルーンデバイス市場には、一時的な機械的循環補助を提供するために使用される使い捨てバルーンカテーテルおよびポンプコンソールが含まれます。これらのデバイスは、特定のPCI、CABG、急性心筋梗塞、急性心不全、および心原性ショックの症例において、補助療法として使用されます。

この市場には、IABカテーテルとIABPコンソールが含まれます。IABカテーテルは大動脈に挿入され、心周期に合わせて膨張・収縮します。IABPコンソールはバルーンのタイミングを制御し、治療中の血行動態をサポートします。

世界のIABデバイス市場は、臨床現場の進化に伴い、徐々に変化を遂げています。IABPシステムは、特定の心臓外科手術や集中治療の症例において依然として使用されていますが、その役割は、より高度な機械的循環補助デバイスによって次第に制限されつつあります。

最近、IABPコンソールと使い捨てバルーンカテーテルの両方に影響を及ぼすリコールや規制措置が発生したことで、病院側では安全性と交換計画への注目が高まっています。これにより、積極的な市場拡大よりも、導入済みのシステムの維持を重視する慎重な購買環境が生まれています。

市場促進要因

PCI（経皮的冠動脈形成術）の実施件数の多さ

PCI（経皮的冠動脈形成術）の実施件数の多さは、IABPデバイス市場の重要な促進要因です。経皮的挿入が可能なバルーンカテーテルの導入により、IABPの使用はCABG（冠動脈バイパス術）中の外科的挿入を超えて拡大しました。

これにより、IABPはインターベンショナル・カーディオロジー分野へと進出することが可能となり、循環補助を必要とする特定のハイリスクPCI患者に対して使用されるようになりました。

PCI処置における普及率の向上は、IABPデバイス市場の成長の主要な要因となっています。使用は限定的ではありますが、処置件数が多いため、特に複雑なインターベンション症例においてIABPシステムによるサポートに依存し続けている病院において、IABPデバイスには継続的な機会が生まれています。

旧型コンソールの置き換え

IABPデバイス市場は成熟し、確固たる地位を築いています。その結果、欧州、米国、およびアジアの一部地域の病院には、ポンプコンソールが多数導入されています。

これらのコンソールの多くは耐用年数を満了しており、交換が必要となっています。一部の施設では、安全勧告、システムの性能、保守ニーズ、あるいは新しいカテーテル技術との互換性などが、交換の決定に影響を与える場合もあります。

新製品や改良された製品が登場することで、一部の病院では、旧型モデルが機能しなくなる前に新しいコンソールを購入する動きが見られる可能性があります。旧型コンソールの交換は、予測期間中に販売台数の減少を抑制し、市場価値の維持に寄与すると見込まれます。

光ファイバー式IABPカテーテルの普及拡大

光ファイバー式IABPカテーテルは、使い捨てカテーテルセグメントの成長を支えています。これらのデバイスは、従来のIABカテーテルよりも高品質な動脈圧信号をIABPコンソールに送信します。

また、光ファイバーカテーテルからの信号は、従来のカテーテルからの信号よりも迅速にコンソールに到達します。これらの利点は、治療中のタイミングの精度向上やシステムの応答性向上に寄与します。

こうした利点により、光ファイバー式IABPカテーテルは、従来のIABPカテーテルよりも高い平均販売価格（ASP）を実現しています。医師の選好が従来のカテーテルから光ファイバー式カテーテルへと移行するにつれ、IABカテーテル市場全体の平均販売価格（ASP）は上昇すると予想され、IABデバイス市場全体の成長を支えるものと見込まれます。

市場の抑制要因

冠動脈バイパス術（CABG）の件数の停滞

IABPデバイスは、PCIおよびCABG手術中の補助療法として使用されます。しかし、CABG手術件数は予測期間を通じて横ばいで推移すると予想されています。

これは、手術中に使用されるIABPの需要も横ばいで推移すると予想されることを意味します。IABデバイスの売上は施術件数と密接に関連しているため、CABGの成長が限定的であることは販売台数を抑制する要因となります。

特定の心臓外科手術においてIABPは依然として有用ですが、CABG手術件数の伸び悩みにより、この用途が市場を大幅に拡大させる力は限定的となります。

経皮的VAD

経皮的心室補助装置は、IABP市場にとって主要な競合上の脅威となっています。Abiomed社のImpella 2.5（R）などのデバイスは、急性心筋梗塞、急性心不全、高リスクPCI、およびCABG患者など、IABPと同様の適応症を有しています。

経皮的VADはより高いレベルの循環補助を提供できるため、いくつかの臨床現場においてIABPと直接競合しています。

ISAR-SHOCKを含む臨床研究では、Impella 2.5（R）がIABPデバイスよりも心拍出量および血行動態の改善において有効であるとの結論が導き出されました。これにより、特に強力な機械的サポートが必要な症例において、IABPの採用に圧力がかかっています。

否定的な臨床研究

否定的な臨床研究により、IABP療法に対する信頼性は限定的となっています。IABP療法は30年近く使用されてきましたが、明確な有効性を示す前向き無作為化データは限られています。

SHOCK試験では、心原性ショックを合併した急性心筋梗塞患者における追加のIABP治療の血行動態への影響を評価しました。この研究では、追加のIABP治療は、薬物療法単独と比較して、有意な血行動態の改善をもたらさなかったと結論づけられました。

初回試験から6年後に実施された長期追跡調査では、IABPは全死因死亡率に何の影響も及ぼさないことが判明しました。他の研究でも、IABPが脳卒中のリスクを高める可能性があることが示唆されています。これらの知見は、依然としてIABPの広範な使用を制限し、医師の選択に影響を与えています。

市場の範囲とデータの範囲

• 定量的対象範囲：市場規模、市場シェア、施術件数、市場予測、市場成長率、販売台数、平均販売価格。
• 定性的な対象範囲：市場促進要因および抑制要因、競合分析、最近の合併・買収、企業プロファイル、製品ポートフォリオ、主要競合他社。
• 対象期間：基準年2025年、2032年までの予測、および2022年までの過去データ。
• 市場モデリング：売上高は販売台数と平均販売価格（ASP）を用いて分析され、施術件数、競合シェア分析、および予測の前提条件別裏付けられています。
• 対象デバイス：当レポートは、使い捨て型IABカテーテルおよびIABPコンソールを含む、大動脈内バルーンデバイスを対象としています。使い捨てカテーテルセグメントには、従来型および光ファイバー式IABカテーテルが含まれます。

対象市場およびセグメンテーション

大動脈内バルーンデバイス市場

• デバイスタイプ：IABカテーテルおよびIABPコンソール。

IABカテーテルは、大動脈に挿入され、バルーンの膨張および収縮を通じて一時的な機械的サポートを提供する使い捨てデバイスです。カテーテルセグメントには、従来のIABカテーテルと光ファイバー式IABカテーテルが含まれます。

光ファイバーカテーテルは、圧力信号の品質が向上しており、IABPコンソールへの信号伝送が高速化されています。これらの利点は平均販売価格（ASP）の上昇を支えており、医師の選好の変化に寄与しています。

IABPコンソールは、大動脈内バルーン療法のタイミングと操作を制御する資本設備です。このセグメントは、交換サイクル、導入台数、安全勧告、規制措置、および病院の設備投資予算の影響を受けます。

各セグメントは、市場規模、市場シェア、施術件数、市場予測、市場成長率、販売台数、および平均販売価格によって分析されています。

このセグメンテーションは、メーカー、投資家、および戦略チームが、使い捨てカテーテルの利用状況、コンソールの更新、PCIの普及率、およびpVADとの競合が、世界のIABPデバイス市場にどのような影響を与えているかを理解するのに役立ちます。

競合分析

2025年、Getingeは世界のIABP市場における主要企業でした。同社は、CARDIOSAVE（R）IABP Hybrid、CARDIOSAVE（R）IABP Rescue、およびIntellisense（TM）技術を搭載したCS300（TM）IABPを含む、幅広いコンソール製品群を提供しています。

また、GetingeはSENSATION（R）7Fr光ファイバーバルーンなどの使い捨てIABカテーテルも提供しています。同社の強固な地位は、かつてIABP技術のリーダーであったDatascopeの買収による長期的な影響を反映しています。

2024年、米国FDAは安全性および品質上の懸念から、医療従事者に対し特定のCardiosaveシステムの段階的な使用中止を推奨する勧告を発表しました。それにもかかわらず、GetingeはIABP分野への取り組みを再確認し、IABPおよびECMO製品ラインにリソースを集中させる計画を発表しました。

Teleflexは、2025年の世界IABP市場において第2位の競合企業としてランクインしました。同社の医療機器ポートフォリオには、AutoCAT（R）2、AutoCAT（R）2 WAVE、および搬送用途向けのAC3 Range（TM）IABPシステムが含まれています。AC3 Range（TM）は2025年4月に米国FDAの510（k）認可を取得し、同年後半に販売が開始されました。

また、Teleflexは、自社のコンソールで使用するために設計された使い捨てIABカテーテルも提供しています。2024年、同社は、バルーンの膨張に影響を及ぼす可能性のある製造上の問題により、特定のArrow（R）FiberOptix（TM）およびUltraFlex（TM）カテーテルキットを対象としたFDAクラスIリコールの対象となりました。

技術と臨床の動向

光ファイバーカテーテルの普及

光ファイバー式IABPカテーテルは、従来のカテーテルよりも高品質な動脈圧信号と高速な信号伝送を提供するため、シェアを拡大しています。

これにより、コンソールの応答性が向上し、これらの製品はより高い平均販売価格（ASP）を実現できるようになります。

コンソールの交換計画

IABPコンソールの導入台数が多いため、継続的な買い替え需要が生まれています。病院は、耐用年数に達した、あるいは保守、安全性、互換性の問題が生じた老朽化したシステムを交換しなければなりません。

この更新サイクルは、成熟したセグメントにおける市場価値を支えています。

慎重な購入環境

最近の製品リコールや規制当局による措置により、病院はIABPシステムやカテーテルを評価する際に、より慎重になっています。

購入の決定は、急速な拡大よりも、安全性、信頼性、導入ベースのサポート、および交換計画に重点が置かれるようになってきています。

高リスクPCIでの使用

IABPの使用は、経皮的挿入を通じてインターベンション心臓学の分野にも拡大しています。特定のハイリスクPCI症例では、特にこの技術に精通した施設において、依然としてIABPによるサポートが使用される場合があります。

しかし、pVADとの競合が、この使用事例に影響を与え続けています。

より強力なサポートを提供するデバイスとの競合

より高度なサポート機能を備えた機械的循環補助装置の登場により、IABPの役割は限定されつつあります。pVADは、症例によってはより強力な血行動態サポートを提供できるため、高リスク患者にとって魅力的な代替手段となっています。

この動向は、今後も医師の選択に影響を与え続けると予想されます。

確立された補助的サポートとしての役割

IABPシステムは、依然として心臓外科や救命救急医療の一部として使用されていますが、その役割はますます限定的なものになっています。

市場は、臨床用途の広範な拡大というよりは、交換需要や光ファイバーカテーテルの採用を通じて成長すると予想されます。

地域

当レポートは、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを網羅した世界の調査結果を提供しています。

当レポートの意義

• 現在、世界の大動脈内バルーン装置市場はどの程度の規模であり、2032年までにどの程度成長すると予想されていますか？
• 予測期間を通じて、IABカテーテルおよびIABPコンソールはどのような動向を示すでしょうか？
• IABPシステムは、PCI、CABG、急性心筋梗塞、および急性心不全のサポートにおいてどのような役割を果たしているのでしょうか？
• 旧式のIABPコンソールの更新は、市場価値にどのような影響を与えているのでしょうか？
• 光ファイバー式IABPカテーテルは、カテーテルの平均販売価格（ASP）や医師の選好にどのような変化をもたらしているのでしょうか？
• CABG（冠動脈バイパス術）の実施件数が横ばいであることが、なぜIABPデバイスの成長を制限しているのでしょうか？
• 経皮的VADは、IABPシステムとどのように競合しているのでしょうか？
• 否定的な臨床試験結果は、IABPの導入にどのような影響を与えていますか？
• 最近のリコールや規制当局の措置は、病院の購入決定にどのような影響を与えていますか？
• 世界のIABPデバイス市場をリードしているのはどの企業でしょうか？

iData Researchの「世界の大動脈内バルーンデバイス市場レポート」は、デバイスレベルの分析、手技ベースのモデリング、平均販売価格（ASP）データ、企業シェア分析、および2032年までの予測を通じて、これらの疑問にお答えします。当レポートを活用して、世界の大動脈内バルーンデバイス市場における需要の評価、競合他社のベンチマーク、機械的補助の動向把握、および事業計画の策定にご活用いただけます。

目次

調査手法

• ステップ1：プロジェクトの開始とチーム選定
• ステップ2：データシステムの準備と2次調査の実施
• ステップ3：面接と質問票の設計準備
• ステップ4：1次調査の実施
• ステップ5：調査分析：ベースライン推定値の確立
• ステップ6：市場予測と分析
• ステップ7：戦略的機会を特定する
• ステップ8：最終レビューと市場投入
• ステップ9：顧客からのフィードバックと市場モニタリング

世界の関税の影響

大動脈内バルーンデバイス市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界の大動脈内バルーンデバイス市場概要
  • 競合分析
  • 対象手技
  • 対象市場
  • 対象地域
• イントロダクション
• 手技件数
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析と予測
  • IABカテーテル市場
  • IAPBPコンソール市場
• 促進要因と抑制要因
• 競合市場シェア分析

付録