症候群マルチプレックス診断市場：市場予測、競合情勢、企業収益推計、技術および政策の展望、2027年～2031年

レポートの概要：

呼吸器、消化器、血流、髄膜炎、または泌尿生殖器感染症の考えられるすべての原因について、1つの検体で検査を行う症候群マルチプレックス検査は、第2段階に入っています。本レポートでは、2026年の世界市場規模を35億2,000万米ドルと推計しており、年率7.7％の成長率で推移し、2031年には51億米ドルに達すると予測しています。呼吸器パネルは19億7,120万米ドルと依然として最大の症候群分野ですが、ポイント・オブ・ケア検査は3億6,960万米ドルから7億3,950万米ドルへと倍増（年率14.9％）、選択式およびターゲットごとの課金型パネルは年率20.0％、症候群シーケンシングは年率21.9％の成長が見込まれています。

この1年間は、新たな競合他社の参入が相次ぎました。パンデミック後の市場再編が続く中、bioMerieux社の呼吸器パネルの売上は減少しましたが、一方でCepheid社はXpert GIおよびXpert RespiratoryパネルについてFDAの承認を取得し、QIAGEN社は米国向けの血液培養同定パネルを完成させ、DiaSorin社はLIAISON PLEX GI Flexターゲット別課金型パネルを発売し、Quest Diagnostics社と契約を締結しました。ロシュは欧州で「cobas eplex RP3」を発売し、bioMerieuxは「SPOTFIRE Vaginitis Panel」についてCLIA免除を取得しました。メディケアはMolDXの注文規則を緩和し、QIAGENはEQTによる非公開化に合意しました。本レポートでは36社の企業プロファイルを紹介し、14の国・地域にわたる5つのセグメントについて予測を行っています。

目次

表一覧

図一覧

第1章 エグゼクティブサマリー

• 状況分析
• 市場の概要
• 主な調査結果
• 投資および戦略的見解

第2章 調査手法および範囲

• 調査範囲および市場の定義
• 評価基準
• 市場セグメンテーション
• 対象地域
• 関連レポートとの重複
• 調査手法
• 情報源
• 著者
• 限界

第3章 症候群検査の導入

• 症候群別検査とは何か？
• 臨床事例：迅速性、網羅性、ステュワードシップ、および入院期間
• エビデンスと過剰検査への批判
• Luminex xTAGやBioFireから現在に至るまで
• 業界とその主要企業

第4章 症候群に基づく症候群マルチプレックス診断の世界市場

• 国別の世界市場概要
• 症候群別の世界市場――概要
• パネルサイズ別の世界市場–概要
• 技術別世界市場の概要
• 実施環境別の世界市場–概要
• 製品別世界市場–概要

第5章 呼吸器および肺炎パネル

• パンデミック後の上気道パネル
• 中規模パネルと包括的パネルの比較
• 主な呼吸器・肺炎パネル
• 肺炎および下気道パネル
• 保険者による制限と今後の見通し

第6章 消化器、髄膜炎および脳炎パネル

• 呼吸器疾患の流行期を超えて
• 消化器パネル：便培養から症候群別PCRへ
• 激戦区：2026年に予定される消化器系検査キットの相次ぐ発売
• 髄膜炎および脳炎パネル
• エビデンスと偽陽性に関する議論
• 消化器系および髄膜脳炎検査パネルの展望

第7章 血流感染症、性感染症（STI）、その他の検査パネル

• 成長が速い3つの小規模市場
• 血液培養の陽性同定
• 性感染症（STI）、膣炎および泌尿生殖器パネル
• 関節・創傷・熱帯熱および特殊病原体検査パネル
• 今後の見通し

第8章 パネル規模、柔軟な構成のパネル、および償還経済性

• パネル規模が重要な理由
• MolDXの保険適用基準と2026年の改定
• メディケアの価格設定、2027年の料金表、および民間保険会社
• フレキシブル・パネルおよびターゲットごとの支払い方式のパネル
• 欧州および日本における償還
• 検査室におけるパネルの経済性

第9章 技術の現状

• 症候群別パネルの仕組み
• 検体から結果までの一貫したPCRシステム
• ラボにおけるバッチマルチプレックスPCR
• 症候群診断用NGSおよびメタゲノミクス
• ポイント・オブ・ケアにおける症候群検査
• 新たな手法、接続性、ソフトウェア、およびAI

第10章 規制、保険償還および政策

• シンドロミックパネルに関する米国の規制枠組み
• 検査室開発検査（LDT）とシンドロミックNGS
• 米国保険償還：CPTコード、CLFS、およびMolDX
• 欧州：IVDR
• 中国および日本

第11章 中国、アジア太平洋地域および新興市場

• 地域別概要
• 中国
• 日本および韓国
• インド、東南アジア、オーストラリア
• ラテンアメリカ、中東・アフリカ
• 見通し

第12章 最近の動向

• 最近の動向―本セクションの重要性と活用方法
• QIAGEN、EQTによる非公開化に合意
• bioMerieux 2026年上半期：BIOFIRE呼吸器パネルが17％減、SPOTFIREは成長、業績予想を下方修正
• FDA、Cepheidの13病原体対応Xpert呼吸器パネルを承認
• FDA、Cepheidの「Xpert GIパネル」を承認
• FDA、グラム陽性菌、真菌、グラム陰性菌を対象としたQIAstat-Dx血液培養パネルの承認を付与
• FDA、BIOFIRE製「SPOTFIRE膣炎パネル」に対し510（k）認可およびCLIA免除を付与
• FDAがDiaSorinの「LIAISON PLEX GI Flex」アッセイを承認
• Rocheが、CE市場向けに「cobas eplex Respiratory Pathogen Panel 3」を発売しました
• Quest Diagnosticsが「LIAISON PLEX」を採用しました
• MolDXが、症候群別パネルの請求項目A58720を改訂し、注文提供者に関する規則を緩和しました

第13章 業務、製造、およびサプライチェーン

• シンドロミック・パネルの製造方法
• 生産能力、自動化、およびBIOFIREの拡張
• 季節性、在庫、および呼吸器系検査の再構築
• 重要原材料、関税、および調達リスク
• 規制対応、サービス、および導入ベースの経済性

第14章 競合情勢

• 市場構造
• サプライヤーの階層
• 症候群および医療現場別の主要企業
• シーケンシング、ポイント・オブ・ケア、および新興企業
• 業界再編と所有権の変更
• 見通し

第15章 SWOT分析、ポーターのファイブフォース、および投資リスク分析

• SWOT分析
• ポーターのファイブフォース
• 投資リスク分析

第16章 戦略的提言

• 経営幹部、マーケティング、営業、事業開発
• コンサルタントおよび投資アドバイザー

第17章 症候群別市場予測（2026年～2031年）

• 上気道
• 肺炎および下気道疾患
• 消化器系
• 血流および敗血症
• 髄膜炎および脳炎
• 性感染症および泌尿生殖器系
• 関節、創傷およびその他

第18章 パネルサイズ別市場予測（2026年～2031年）

• ターゲット型（4～10ターゲット）
• 中規模（11～25ターゲット）
• 包括型（26ターゲット以上）
• 選択可能・ターゲットごとの課金

第19章 技術別市場予測（2026年～2031年）

• サンプル・トゥ・アンサーPCR
• バッチラボ・マルチプレックスPCR
• 症候群ベースのNGSおよびメタゲノミクス
• その他の技術

第20章 導入環境別市場予測（2026年～2031年）

• 病院検査室
• 紹介・外来検査室
• ポイント・オブ・ケア
• 公衆衛生およびその他

第21章 製品別市場予測（2026年～2031年）

• 機器
• パネルおよびカートリッジ
• その他の試薬
• ソフトウェアおよびサービス

第22章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Altona Diagnostics
• Applied BioCode
• Aptitude Medical Systems
• AusDiagnostics
• BGI Genomics
• bioMerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Bosch Healthcare Solutions (Vivalytic)
• Cepheid (Danaher)
• Credo Diagnostics Biomedical
• Daan Gene
• Delve Bio
• DiaSorin (Luminex)
• Fluxergy
• Genetic Signatures
• Hologic
• Illumina
• Jiangsu Bioperfectus Technologies
• Karius
• Meridian Bioscience
• Molbio Diagnostics
• Novacyt (Primerdesign)
• Oxford Nanopore Technologies
• Qiagen
• QuidelOrtho
• R-Biopharm
• Roche Diagnostics
• Sansure Biotech
• Seegene
• Siemens Healthineers
• SpeeDx
• Thermo Fisher Scientific
• Vela Diagnostics
• Visby Medical
• Waters Corporation (formerly BD Diagnostic Solutions)

第23章 付録

• 略語
• 開発アーカイブ
• 本レポートの制限事項（再掲）