呼吸器感染症診断市場：市場予測、競合情勢、技術および政策の展望、2027年～2031年

レポートの概要：

呼吸器感染症の検査は、COVID-19による需要急増期を過ぎつつあります。SARS-CoV-2は現在、季節性ウイルスの一つとなっており、通常はインフルエンザやRSVと同じ検体で検査されています。本レポートでは、世界の呼吸器感染症診断市場規模を2026年に131億米ドルと推計しており、年率3.6％で成長し、2031年には156億米ドルに達し、25億米ドルの増加が見込まれています。SARS-CoV-2は55億200万米ドルで依然として最大の病原体セグメントですが、年率1.2％の成長にとどまる一方、RSVは7.7％、インフルエンザは4.8％の成長が見込まれています。POC分子診断が成長の原動力となっており、年間8.2％のペースで26億8,550万米ドルから39億7,800万米ドルへと拡大し、複合検査（デュプレックスおよびトリプレックスに加え、症候群別パネル）は66億8,100万米ドルから92億400万米ドルへと増加します。米国は54億7,210万米ドルで最大の市場であり、中国は年率5.8％で最も急速に成長しています。

昨年はサプライヤーにとって厳しい年となりました。インフルエンザの流行は穏やかだったにもかかわらず、Danaher、bioMerieux、Rocheの呼吸器系検査の売上高は減少しました。また、COVID-19の緊急使用許可は2026年12月26日に終了し、CMSは2027年の検査料金の大幅な削減を提案しました。FDAは、Cepheidの「Xpert Respiratory Panel」、Visby Medicalの在宅用インフルエンザおよびCOVID-19 PCR検査キット、Rocheのポイント・オブ・ケア用ボルデテラ検査を承認しました。また、QuidelOrthoは、NULEXA高速PCRシステムを取得するため、LEX Diagnostics社を買収しました。本レポートでは、38社の企業プロファイルと、14の国・地域に関する予測を掲載しています。

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目次

表一覧

図一覧

第1章 エグゼクティブサマリー

• 状況分析
• 市場の概要
• 主な調査結果
• 投資および戦略的見解

第2章 調査手法および範囲

• 調査範囲および市場の定義
• 評価基準
• 市場セグメンテーション
• 組み合わせテストの割り当て方法
• 対象地域
• 姉妹レポートとの重複
• 調査手法
• 情報源
• 著者
• 制限事項

第3章 呼吸器感染症の診断導入

• 呼吸器感染症の負担
• なぜ検査を行うのか？
• 検査の仕組み
• パンデミックによる需要急増と正常化
• 業界とその主要企業

第4章 呼吸器感染症診断薬の世界市場

• 国別の世界市場概要
• 技術別世界市場-概要
• プレックス別世界市場-概要
• 病原体別世界市場-概要
• 医療現場別世界市場-概要
• 製品別世界市場-概要

第5章 COVID-19、インフルエンザ、RSVの検査

• 3つのウイルス、1本のスワブ
• 複合検査が主流に
• 季節性および2025-26年シーズン
• RSVワクチン、乳児の抗体、および検査
• COVID-19の緊急使用許可（EUA）の終了と抗原検査に関する新たな規則
• 抗ウイルス薬、「検査・治療（Test-to-Treat）」、および価格設定

第6章 連鎖球菌、細菌性肺炎、およびその他の病原体

• 「三大ウイルス」を超えて
• A群連鎖球菌：抗原検査から分子検査へ
• 細菌性肺炎：検査パネルと尿中抗原
• マイコプラズマと百日咳：非定型病原体の再浮上
• 培養、MALDI-TOF、および宿主反応検査

第7章 ポイント・オブ・ケアおよび在宅呼吸器検査

• 患者中心への移行
• CLIA免除の分子診断プラットフォーム
• 緊急事態後の抗原検査
• 薬局での「検査・治療」および遠隔医療
• 在宅抗原検査および在宅分子検査
• 欧州、中国、アジア太平洋地域
• ポイント・オブ・ケア検査および自宅検査の展望

第8章 検査室および症候群別パネル検査

• 検査室市場
• 高スループット検査室用PCR
• 症候群別呼吸器パネル検査
• 支払者による制限：MolDXと2027年の料金表
• メタゲノミクスとシーケンシング
• 検査機関の統合と今後の見通し

第9章 技術の現状

• 5つの技術、1つの臨床的課題
• 培養、微生物学、およびMALDI-TOF
• 抗原検査および免疫測定法
• 検査室用PCRおよび症候群別パネル
• ポイント・オブ・ケアおよび在宅分子検査
• シーケンシング、宿主反応およびソフトウェア

第10章 規制、保険償還および政策

• 米国の規制の枠組み
• 検査室独自開発検査
• 米国保険償還：CLFS、PAMA、およびMolDX
• 公衆衛生およびサーベイランスへの資金提供
• 欧州：IVDR
• 中国：NHSAによる価格設定および数量ベースの調達

第11章 中国、アジア太平洋地域および新興市場

• 地域概要
• 中国
• 日本および韓国
• インド、東南アジア、オーストラリア
• ラテンアメリカ、中東・アフリカ
• 見通し

第12章 最近の動向

• 最近の動向-本セクションの重要性と活用方法
• HHSは、医療機器の緊急使用許可（EUA）の根拠となっていたCOVID-19に関する宣言を終了しました。EUAは2026年12月26日に失効します
• FDA、ポイント・オブ・ケア用SARS-CoV-2抗原検査をクラスIIに分類
• Subclade Kが引き起こした深刻なインフルエンザシーズンも、呼吸器系検査キットの売上を押し上げられず
• Danaherの2026年第3四半期の呼吸器検査売上高は約30％減少
• CMS、2027年度の臨床検査料金表の引き下げを提案
• bioMerieux、BIOFIRE呼吸器パネルの売上減を受け業績予想を下方修正
• FDA、Cepheidの13病原体対応「Xpert呼吸器パネル」を承認
• QuidelOrtho社がLEX Diagnostics社の買収を完了；NULEXA（旧LEX VELO）を発売
• FDA、Visby Medicaの自宅用インフルエンザ・COVID-19 PCR検査キットを承認
• Visby Medica、cobas liat ボルデテラ検査についてFDAの承認およびCLIA免除を取得

第13章 事業運営、製造、サプライチェーン

• 呼吸器系検査キットの製造方法
• 季節性、生産能力、在庫
• 重要な投入資材とサプライチェーン
• 貿易、関税、および調達リスク
• 規制対応
• 流通、サービス、および見通し

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 技術および環境別主要企業
• アジアおよび新興企業
• 今後の見通し

第15章 SWOT分析、ポーターのファイブフォース、および投資リスク分析

• SWOT分析
• ポーターのファイブフォース
• 投資リスク分析

第16章 戦略的提言

• 経営幹部、マーケティング、営業、事業開発
• コンサルタントおよび投資アドバイザー

第17章 技術別市場予測（2026年～2031年）

• 培養・微生物学
• 実験室用PCR
• POC分子診断
• 抗原・免疫測定
• NGSおよびメタゲノミクス

第18章 プレックス別市場予測（2026年～2031年）

• COVIDシングルプレックス
• その他のシングルプレックス
• デュプレックスおよびトリプレックス
• 症候群別パネル

第19章 病原体別市場予測（2026年～2031年）

• SARS-CoV-2
• インフルエンザ
• RSV
• A群連鎖球菌
• 細菌性肺炎および非定型肺炎
• その他の呼吸器ウイルス

第20章 環境別市場予測（2026年～2031年）

• 病院検査室
• 紹介・外来検査室
• ポイント・オブ・ケア
• 在宅およびその他

第21章 製品別市場予測（2026年～2031年）

• 機器
• 試薬・消耗品
• ソフトウェア・サービス

第22章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• ACON Laboratories
• Aptitude Medical Systems
• Beijing Hotgen Biotech
• bioMerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Bruker
• Cepheid (Danaher)
• Co-Diagnostics
• Copan Diagnostics
• Daan Gene
• DiaSorin (Luminex)
• Eurofins Scientific
• Fujirebio (H.U. Group)
• Guangzhou Wondfo Biotech
• Hologic
• iHealth Labs (Andon Health)
• Illumina
• Inflammatix
• Karius
• Labcorp
• MeMed
• Molbio Diagnostics
• Mylab Discovery Solutions
• Oxford Nanopore Technologies
• Qiagen
• Quest Diagnostics
• QuidelOrtho
• Roche Diagnostics
• Sansure Biotech
• SD Biosensor
• Seegene
• SEKISUI Diagnostics
• Siemens Healthineers
• Sysmex
• Thermo Fisher Scientific
• Visby Medical
• Waters Corporation (formerly BD Diagnostic Solutions)

第23章 付録

• 略語
• 開発アーカイブ
• 本レポートの制限事項（再掲）