薬剤耐性診断市場：市場予測、競合情勢、技術および政策の展望、2027年～2031年

レポートの概要：

薬剤耐性の増加ペースは、新しい抗菌薬の登場ペースを上回っており、耐性を迅速に検出する診断法が病院医療の中心となりつつあります。本レポートでは、世界の薬剤耐性診断市場規模を2026年には34億6,000万米ドルと推計しており、年率9.3％で成長し、2031年には54億米ドルに達し、年間19億4,000万米ドルの新規支出が見込まれています。培養法および表現型感受性試験は依然として市場の基盤となっていますが、市場シェアは51.5％から42.0％へと低下する一方、迅速表現型感受性試験（AST）が年間24.4％という最も高い成長率を示し、1億9,030万米ドルから5億6,700万米ドルへと拡大します。これに続いて、次世代シーケンシング（NGS）およびメタゲノミクスが23.7％の成長率で続きます。カルバペネム耐性エンテロバクター科菌（CRE）は、年間14.1％の成長率で最も急速に拡大している病原体群であり、血流感染症および敗血症は最大の感染部位として、9億8,610万米ドルから16億7,400万米ドルへと増加しています。

この1年で業界の様相は一変しました。ブルカー社は旧アクセラレート・ダイアグノスティクス社の迅速抗菌薬感受性試験（AST）事業を買収し、T2バイオシステムズ社は清算され、オプジェン社はキャップフォース社として診断事業から撤退し、ウォーターズ社はフェニックス、バクテック、キエストラを含むBD社の微生物学事業を引き継ぎました。FDAは、Q-linea社およびbioMerieux社の迅速抗菌薬感受性試験（AST）メニューの拡充、ならびに新抗生物質ゲポチダシンの最初の感受性試験を承認し、世界保健総会では2026年から2036年までの「薬剤耐性（AMR）に関するグローバル行動計画」が採択されました。本レポートは23章、68の表、54の図で構成されており、14の国・地域における病原体、技術、感染部位、用途、製品別の予測に加え、40社の企業プロファイルが掲載されています。

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目次

表一覧

図一覧

第1章 エグゼクティブサマリー

• 状況分析
• 市場の概要
• 主な調査結果
• 投資および戦略的見解

第2章 調査手法および範囲

• 調査範囲および市場の定義
• 評価基準
• 市場セグメンテーション
• 対象地域
• 調査手法
• 情報源
• 著者
• 制限事項

第3章 薬剤耐性およびAMR診断のイントロダクション

• 薬剤耐性とは何か？
• 細菌はどのように抗生物質に耐性を示すのか
• AMRがもたらす負担
• 診断が重要な理由
• 培養からMALDI-TOF、PCR、迅速抗菌薬感受性試験（AST）まで
• 業界とその主要企業

第4章 薬剤耐性診断の世界市場

• 国別世界の市場概要
• 病原体別の世界市場- 概要
• 技術別世界市場- 概要
• 感染部位別の世界市場- 概要
• 用途別世界市場の概要
• 製品別世界市場- 概要

第5章 表現型および迅速抗菌薬感受性試験

• 市場の主力製品
• 自動化抗菌薬感受性試験（AST）：導入台数と主要メーカー
• カットオフ値と更新の問題
• 迅速表現型AST技術と関連企業
• 陽性血液培養のワークフロー
• 結果が出るまでの時間の経済性

第6章 分子レベルでの耐性検査：PCR、症候群別パネル、およびNGS

• 耐性遺伝子と表現型
• 耐性菌に対するPCR検査
• 耐性マーカーを用いたシンドロミック・パネル
• NGSとメタゲノミクス
• 遺伝子型と表現型の乖離
• 犠牲者と統合

第7章 優先病原体：臨床的ニーズと病原体別の検査

• MRSA
• VRE
• CRE
• ESBL
• 薬剤耐性淋菌
• クロストリジオイデス・ディフィシル
• 薬剤耐性肺炎球菌
• 腸管病原体およびその他の病原体
• 病原体の分類比較

第8章 敗血症、血流感染、および抗菌薬適正使用

• 敗血症の負担と治療遅延によるコスト
• 血液培養から同定および抗菌薬感受性試験（AST）まで
• 背景としての宿主反応検査
• 抗菌薬適正使用プログラムと要件
• 転帰と費用に関するエビデンス
• 市場への影響

第9章 感染管理、スクリーニング、および「ワン・ヘルス」監視

• 耐性菌に対する能動的監視スクリーニング
• 集団発生への対応と病院内菌株同定
• 国内および国際的な監視システム
• AMRに関する世界のアクション・プラン2026-2036
• ワン・ヘルス：動物、食品、および環境のサーベイランス
• 市場力学

第10章 規制、保険償還、およびAMR政策

• 米国：FDAの承認プロセス
• 基準値：CLSI、EUCAST、およびFDA
• 欧州、中国、およびその他の規制当局
• 償還
• 抗菌薬使用抑制のインセンティブ
• 推進型資金提供と世界の取り組み
• 今後の見通し

第11章 中国、インドおよび新興市場におけるAMR診断

• 薬剤耐性の負担
• 中国
• インド
• アフリカおよびフレミング基金
• ラテンアメリカ、中東、その他の市場
• 価格設定と市場参入
• 今後の見通し

第12章 最近の動向

• 本節の重要性と活用方法
• Brukerが、旧 Accelerate Diagnosticsの迅速AST事業であるASTレボリューションを買収しました
• T2バイオシステムズ、事業縮小および清算を発表
• 世界保健総会が、2026～2036年の薬剤耐性（AMR）に関する更新版世界のアクション・プランを採択
• FDAが、Q-linea社のASTarグラム陰性菌血液培養検査メニューの拡充を承認
• リヨンで開催された「One Healthサミット」にて、GO-Dx Diagnosticsの「Access Compact」が発表されました
• Pattern Bioscience、肺炎ID/ASTパネルの米国臨床試験で検体数1,000件を突破
• CARB-Xの2026年度資金調達ラウンドに、新生児敗血症向け診断が含まれる
• Brukerが「ASM Microbe 2026」で、迅速ASTワークフローと拡張版MALDI Biotyperの特長を発表
• GSKのゲポチダシンに対し、初の感受性試験が承認されました
• OpGen社が社名をCapForceに変更し、診断事業から撤退

第13章 業務、検査室ワークフロー、サプライチェーン

• 微生物学のワークフロー
• 検査室の自動化
• 人員不足
• 試薬、消耗品、およびサプライチェーン
• データ、LISとの連携、およびサーベイランス報告
• 微生物学における人工知能
• 事業見通し

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 技術別主要企業
• 新興企業および中国発の企業
• 見通し

第15章 SWOT分析、ポーターのファイブフォース、および投資リスク分析

• SWOT分析
• ポーターのファイブフォース
• 投資リスク分析

第16章 戦略的提言

• 経営幹部、マーケティング、営業、事業開発担当者への指針
• 経営コンサルタントおよび投資アドバイザー向けの指針

第17章 病原体別市場予測（2026年～2031年）

• MRSA
• VRE
• CRE
• ESBL
• DR淋病
• クロストリジオイデス・ディフィシル
• 薬剤耐性肺炎球菌
• 腸管系およびその他

第18章 技術別市場予測（2026年～2031年）

• 培養および表現型抗菌薬感受性試験
• 迅速表現型抗菌薬感受性試験
• 免疫測定法およびLFA
• PCR
• 症候群別パネル
• NGSおよびメタゲノミクス
• 質量分析

第19章 感染部位別市場予測（2026年～2031年）

• 血流および敗血症
• 呼吸器系
• 尿路
• 消化器系
• 性感染症
• 皮膚、創傷およびその他

第20章 用途別市場予測（2026年～2031年）

• 診断・治療
• スクリーニングおよび感染対策
• サーベイランスおよび公衆衛生

第21章 製品別市場予測（2026年～2031年）

• 試薬・消耗品
• 機器
• ソフトウェア・サービス

第22章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Affinity Biosensors (LifeScale)
• Alifax
• Beckman Coulter (Danaher)
• Biocartis
• bioMerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Bruker
• Cepheid (Danaher)
• Copan Diagnostics
• DiaSorin (Luminex)
• Eurofins Scientific
• Genetic Signatures
• Gradientech
• Hardy Diagnostics
• Hologic
• Illumina
• Inflammatix
• Karius
• Liofilchem
• Lumos Diagnostics
• MilliporeSigma (Merck KGaA)
• Mindray
• Momentum Bioscience
• Oxford Nanopore Technologies
• Pattern Bioscience
• Qiagen
• Q-linea
• QuidelOrtho
• Resistell
• Revvity
• Roche Diagnostics
• Scope Fluidics
• Seegene
• Selux Diagnostics
• Siemens Healthineers
• Sysmex
• Thermo Fisher Scientific
• Visby Medical
• Waters Corporation (formerly BD Diagnostic Solutions)

第23章 付録

• 略語
• 開発アーカイブ
• 本報告書の制限事項（再掲）