遺伝子編集市場：市場予測、競合情勢、技術および提携の機会、2027年～2031年

レポートの概要：

遺伝子編集は、研究ツールから承認済み医薬品へと移行しつつあります。本レポートでは、世界の遺伝子編集市場規模を2026年には114億米ドルと推計しており、年率15.9％の成長を遂げ、2031年には238億米ドルに達し、年間124億米ドルの新規支出が追加されると見込まれています。ベースエディター、プライムエディター、エピジェネティックエディターの市場シェアは17.5％から31.5％へと拡大し、中でもプライムエディティングは年率38.4％という最も高い成長率を示しています。生体内編集のシェアは12.5％から20.5％へと上昇し、遺伝子治療と細胞治療が合わせて成長の40％を占め、サービス部門が最も急速に成長している製品ラインとなっています。2026年には、生体内CRISPR療法における初の第3相試験結果と優先審査の実施、2歳以上の小児を対象としたCasgevyの承認、個別化療法に向けたFDAの新たな承認経路の確立、および遺伝子編集作物のEU規則の最終承認などが実現しました。本レポートでは56社の企業プロファイルを紹介するとともに、14の国・地域別の詳細な内訳を掲載しています。

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目次

表一覧

図一覧

第1章 エグゼクティブサマリー

• 状況分析
• 市場の概要
• 主な調査結果
• 投資および戦略的見解

第2章 調査手法および範囲

• 市場の定義
• セグメント
• 予測手法
• データソース
• 本調査の限界
• 著者

第3章 遺伝子編集のイントロダクション

• 遺伝子編集とは何か？
• CRISPRの例
• 切断だけにとどまらない：CRISPRヌクレアーゼの後継技術
• 染色体、遺伝子、エピジェネティクス
• 導入：エディターを細胞内に送り込む
• 農業および動物における遺伝子編集
• 遺伝子編集産業
• 展望：ヘルスケア支出

第4章 遺伝子編集の世界市場

• 国別：世界市場概要
• 用途別：世界市場概要
• 技術別：世界市場概要
• 編集環境別：世界市場概要
• 顧客別：世界市場概要
• 製品別：世界市場概要

第5章 承認済み治療法および臨床開発パイプライン

• 調査ツールから医薬品へ
• Casgevy：世界で初めて承認された遺伝子編集療法
• 生体内編集が第3相臨床試験段階に到達
• 臨床現場におけるその他のアプローチ
• 安全性事象とその影響
• 臨床開発パイプライン一覧表
• 開発パイプラインの主要な節目（2027年～2031年）

第6章 CRISPRを用いた診断、農業、および動物の遺伝子編集

• ヒト治療を超えて
• CRISPR診断
• 遺伝子編集作物
• 遺伝子編集動物
• 国ごとの遺伝子編集植物・動物に関する規制
• 今後の展望

第7章 技術の現状

• 概要
• ヌクレアーゼ
• 塩基編集
• プライムエディティング
• エピジェネティックおよびRNAエディティング
• 大規模挿入：リコンビナーゼ、トランスポーゼ、およびブリッジエディティング
• 送達
• オフターゲットの評価と解析
• ソフトウェア、設計およびスクリーニングツール
• 技術の展望

第8章 ツール、試薬、およびサービス

• 市場の大部分を占める分野
• ガイドRNAおよび核酸試薬
• 細胞株の改変および改変モデル
• 機能ゲノミクスとスクリーニング
• 機器
• サービスおよびCDMO
• 主要ベンダー
• サプライヤーの競争状況
• 需要の牽引要因とリスク

第9章 規制状況および償還の動向

• 概要：3つの規制環境
• ヒト用治療薬：米国
• ヒト用治療薬：米国における償還
• ヒト用治療薬：欧州
• ヒト用治療薬：英国
• ヒト用治療法：アジアおよびその他の市場
• 農業：遺伝子編集作物および家畜
• 予測への影響

第10章 知的財産、訴訟および価格設定

• 知的財産
• 訴訟
• 価格設定

第11章 中国の遺伝子編集エコシステム

• 概要
• ヒト遺伝子編集療法の規制
• 企業動向
• 需要：サラセミア、希少疾患、および慢性疾患
• 価格設定と保険償還
• 中国における農業用遺伝子編集
• 地政学と国境を越えたビジネス
• 世界の企業への見通しと影響

第12章 取引成立とM&A分析

• 取引データベース
• 取引のテーマ
• 資金調達
• 企業価値評価の動向
• M&A動向の見通し

第13章 最近の動向

• 最近の動向-本セクションの重要性と活用方法
• Intellia、遺伝性血管性浮腫治療薬「Lonvo-z」の第3相HAELO試験で良好な結果を発表
• FDA、カスゲヴィの承認対象を2歳以上の小児に拡大
• FDA、個別化治療における「妥当な作用機序の枠組み」に関するガイダンス案を発表
• Prime Medicine、Prime-EditedによるCGD治療薬のFDA承認申請を計画
• FDA、アルファ-1アンチトリプシン欠乏症に対するPrime Medicine社のPM647のINDを承認
• BeamがBEAM-302主要コホート試験を開始、Risto-celのBLA申請を計画
• Intellia、重篤な肝障害の発生を受け、第3相nex-z試験の投与を一時停止
• CRISPR Therapeutics社のCTX310、第1相試験で中性脂肪およびLDLを低減
• Perceptive Advisors、Synthegoの資産買収を完了
• 点滴投与と細胞採取の増加に伴い、Casgevyの採用が加速しています

第14章 製造・サプライチェーン

• 概要
• ガイドRNA
• エディターmRNAおよびタンパク質
• 脂質ナノ粒子
• ウイルスおよびウイルス様送達
• エク・ヴィヴォ細胞製造
• コンディショニングおよび治療センターの収容能力
• CDMOおよび外部委託
• 品質管理および出荷検査
• 製品原価
• サプライチェーンのリスク
• 開発業者およびサプライヤーへの影響

第15章 競合情勢

• 市場構造
• 業界構造：ダイナミックな市場における主要企業
• 治療法開発企業（エディター別・開発段階別）
• セグメント別の主要企業
• 競合ポジショニング
• 推定される競合階層
• 主要企業
• 中国の主要企業
• 撤退、事業再編、および業界再編
• 見通し

第16章 SWOT分析、ポーターのファイブフォース、および投資リスク分析

• 成長を促進要因
• 成長を抑制要因
• SWOT分析
• ポーターのファイブフォース
• 主な投資リスク
• 投資リスクマトリックス

第17章 戦略的提言

• 経営幹部、マーケティング、営業、事業開発担当者への指針
• 未開拓市場の機会
• 提携戦略に関する指針
• 企業タイプ別の提言
• 経営コンサルタントおよび投資アドバイザー向けガイド

第18章 用途別市場予測（2026年～2031年）

• 細胞株エンジニアリング
• 農業・植物
• 動物モデルおよび家畜
• 細胞療法
• 遺伝子治療
• CRISPR診断
• 調査・機能ゲノミクス
• その他

第19章 技術別市場予測（2026年～2031年）

• CRISPR-Casヌクレアーゼ
• ベースエディティング
• プライムエディティング
• エピジェネティックおよびRNAエディティング
• TALENおよびZFN
• メガヌクレアーゼおよびその他

第20章 編集環境別市場予測（2026年～2031年）

• In Vivo
• Ex Vivo
• In Vitro

第21章 カスタマー別市場予測（2026年～2031年）

• バイオ医薬品
• 臨床・病院
• 学術機関・政府機関
• CROおよびCDMO
• 農業およびその他

第22章 製品別市場予測（2026年～2031年）

• 試薬・キット
• 改変細胞・モデル
• サービス
• 機器・ソフトウェア

第23章 企業プロファイル

• 10x Genomics
• Acceligen (Recombinetics)
• Agilent Technologies
• Aldevron (Danaher)
• Allogene Therapeutics
• Applied StemCell
• Arbor Biotechnologies
• Bayer Crop Science
• Beam Therapeutics
• Bio-Techne
• Caribou Biosciences
• Cellecta
• Charles River Laboratories
• Cibus
• Corteva
• CrisprBits
• CRISPR Therapeutics
• Cyagen Biosciences
• Editas Medicine
• EditCo Bio
• ERS Genomics
• GenScript
• Genus plc (PIC)
• Inari Agriculture
• Integrated DNA Technologies (Danaher)
• Intellia Therapeutics
• Korro Bio
• Locus Biosciences
• Lonza
• Mammoth Biosciences
• MaxCyte
• Merck KGaA (MilliporeSigma)
• Metagenomi
• nChroma Bio
• Ohalo Genetics
• Pairwise
• Precision BioSciences
• Prime Medicine
• Regeneron Pharmaceuticals
• Revvity
• Sanatech Seed
• Scope Biosciences
• Scribe Therapeutics
• Sherlock Biosciences (OraSure Technologies)
• Synthego
• Takara Bio
• Tessera Therapeutics
• Thermo Fisher Scientific
• Tropic
• Tune Therapeutics
• Twist Bioscience
• VedaBio
• Vertex Pharmaceuticals
• Verve Therapeutics (Eli Lilly)
• Wave Life Sciences
• YolTech Therapeutics

第24章 付録

• 略語
• 開発アーカイブ
• 報告書の制限事項（再掲）