ハイブリッドPET-MRIシステムの市場規模、シェアおよび動向分析レポート：種類別、用途別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）
Hybrid PET MRI Systems Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type, By Application, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033
- 発行日
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～10営業日
- 商品コード
- 2151891
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概要
ハイブリッドPET-MRIシステム市場のサマリー
世界のハイブリッドPET-MRIシステム市場規模は、2025年に4億7,390万米ドルと評価され、2026年の4億8,580万米ドルから2033年までに5億9,940万米ドルへと拡大し、2026年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は3.0％になると予測されています。
北米は市場を牽引しており、2025年には売上高シェアの41.3％を占めました。この業界は、高度なマルチモーダル画像診断技術の導入拡大、正確かつ早期の疾患診断に対する需要の高まり、ならびに腫瘍学、神経学、循環器学における応用範囲の拡大に後押しされ、力強い成長を遂げています。
ハイブリッドPET/MRI（陽電子放出断層撮影／磁気共鳴画像法）システムは、1回の検査で機能画像と解剖学的画像を同時に取得することが可能であり、この機能はFDAにより21 CFR 892.1200に基づき、製品コードOUOのクラスII医療機器に分類されています。2011年に米国で初めて認可されて以来、4社のメーカーによる14台のPET/MRシステムがFDAの510（k）認可を取得しています。同期間中、連邦保健機関はこれら2つの疾患カテゴリーにおける患者数の増加を把握してきました。PET/MRは、主にがんや神経変性疾患の評価に使用されており、一方、CMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）は、PETを用いた診断に対するメディケアの給付ルールを段階的に簡素化してきました。
米国政府による人口ベースのがん統計の権威ある情報源である国立がん研究所（NCI）のSEERプログラムは、2025年に米国全臓器において、新規がん症例が204万1,910件、がんによる死亡が61万8,120件になると予測しています。その総数の中で、PET/MRと特に関連性の高いがんの種類がいくつかあります。脳およびその他の神経系のがんでは、SEERは2025年に新規症例数2万4,820件、死亡者数1万8,330人を予測しており、2022年時点で18万7,162人のアメリカ人が脳または中枢神経系（CNS）のがんと診断されて生活しています。また、2025年に最も多く診断される2つの固形がんとして、女性の乳がん（新規症例数31万6,950件、死亡者数4万2,170人）と前立腺がん（新規症例数31万3,780件、死亡者数3万5,770人）が挙げられます。PET/MRは、代謝活動と高解像度の軟部組織の解剖学的構造を融合させる能力を備えており、脳腫瘍の輪郭描出や、従来はPETとMRIの連続検査が必要とされていたがんの治療反応のモニタリングに特に適しています。
神経学の分野では、CDC（米国疾病予防管理センター）の国立保健統計センターの記録によると、2023年にアルツハイマー病は全年齢層において米国で6番目に多い死因となり、11万4,034人の死亡が記録されました。この負担は、米国の人口の高齢化に伴い、ますます増大し続けています。新興のアルツハイマー病治療薬では、治療前の診断確認にPET画像診断を、治療に伴う副作用のモニタリングにMR画像診断をますます活用するようになっています。ハイブリッド型PET/MR装置を使用すれば、2回の別々の受診ではなく、1回の同時検査でこれらを完了することができます。
FDAの510（k）データベースには、すべての認可申請者が記録されているため、どの企業がハイブリッドPET/MRシステムを米国市場に投入し、その頻度はどの程度であったかについて、完全かつ非独占的な全体像を把握することが可能です。
シーメンス・ヘルスインアーズ（Siemens Healthineers）（Siemens Medical Solutions米国および、最近ではSiemens Healthineers AGの両名義で申請）は、記録されている14件の承認のうち6件を占めており、これはどの申請者よりも多い数です。同社の承認履歴は、Biograph mMR（K103429、2011年）から始まり、同プラットフォームに対するいくつかのハードウェアおよびソフトウェアのアップデート（2013年のK133226、2017年のK163234、2017年のK172531、2020年のK200213）を経て、2026年1月に認可された第2世代PET/MRプラットフォーム「Biograph One」（K253023）に至ります。これは同カテゴリーにおける最新の申請であり、14年前に発売された初代「Biograph mMR」以来、シーメンスにとって初めてゼロから開発されたPET/MRの刷新モデルとなります。
上海ユナイテッド・イメージング・ヘルスケアは、2019年2月、2019年11月、2022年11月、および2024年5月に申請された、すべて同一の機器名「uPMR 790」による4件の認可を取得しています。この申請間隔からは、毎回新しい製品ラインを展開するのではなく、単一のプラットフォームに対する反復的な更新が行われていることが示唆されます。GEメディカルシステムズ（GEヘルスケアとして事業を展開）は、SIGNA PET/MRシステムについて、2014年11月、2017年2月、2022年1月に申請された3件の認可を取得しています。フィリップス・ヘルスケア（クリーブランド）は、2011年11月にシーメンス社の初代「Biograph mMR」と同時に認可された「Ingenuity TF PET/MR（K103483）」の1件の認可を保有しており、それ以降、FDAのOUO記録において更新は行われていません。
よくあるご質問
目次
第1章 調査手法と範囲
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：変数、動向、範囲
- 市場系譜の見通し
- 市場力学
- ハイブリッドPET-MRIシステムの市場分析ツール
第4章 ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：タイプ別推定・動向分析
- ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：タイプ別動向分析
- ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：タイプ別展望
- 市場規模・予測および動向分析、2021年-2033年
- 従来のPET-MRIシステム
- ヘリウムを使用しないPET-MRIシステム
第5章 ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：用途別推定・動向分析
- ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：用途別動向分析
- ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：用途別展望
- 市場規模・予測および動向分析、2021年-2033年
- オンコロジー
- 神経学
- 心血管
- 筋骨格系
- その他
第6章 ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：最終用途別推定・動向分析
- ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：最終用途別動向分析
- ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：最終用途別展望
- 市場規模・予測および動向分析、2021年-2033年
- 病院
- 画像診断センター
- 外来手術センター
- 専門クリニックおよびカテーテル検査室
- 学術研究機関
第7章 ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：地域別推定・動向分析
- 地域別ダッシュボード
- 地域別ハイブリッドPET-MRIシステム市場の変動分析
- ハイブリッドPET-MRIシステムの市場：地域別推定・動向分析
- 市場規模・予測および動向分析、2021年-2033年
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- デンマーク
- スウェーデン
- ノルウェー
- アジア太平洋
- 日本
- 中国
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- タイ
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- アルゼンチン
- 中東・アフリカ
- 南アフリカ
- サウジアラビア
- UAE
- クウェート
第8章 競合情勢
- 市場参入企業の分類
- 主要企業プロファイル
- Siemens Healthineers
- GE HealthCare
- Koninklijke Philips N.V.
- United Imaging Healthcare
- Bruker Corporation
- Mediso Ltd.
- MR Solutions
- Canon Medical Systems Corporation
- Cubresa Inc.
- Molecubes
