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市場調査レポート
商品コード
2040457

バイオ医薬品CDMO市場規模、シェアおよび動向分析レポート：製品別、サービス別、原料別、ワークフロー別、治療領域別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）

Biologics Contract Development And Manufacturing Organization Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Service, By Source, By Workflow, By Therapeutic Area, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033

出版日
ページ情報
英文 120 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
バイオ医薬品CDMO市場規模、シェアおよび動向分析レポート：製品別、サービス別、原料別、ワークフロー別、治療領域別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）
出版日: 2026年04月07日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

バイオ医薬品CDMO市場のサマリー

世界のバイオ医薬品CDMO市場の規模は、2025年に478億4,000万米ドルと推計され、2033年までに849億1,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2033年にかけては、CAGR 7.4%で成長すると見込まれています。この市場は、慢性疾患や希少疾患の有病率の上昇、世界の人口の高齢化、および高度に標的を絞った治療法への需要の高まりによって牽引されています。

さらに、バイオシミラーの採用拡大は、費用対効果の高い代替手段を提供すると同時に、患者のアクセスを拡大しています。加えて、市場の成長に寄与するその他の要因としては、ネットワーク戦略と長期的な治療パイプラインを整合させるリーダーシップチームの台頭、次世代製造技術、科学的ブレークスルー、規制の変容、サプライチェーンの混乱、および患者層の変化などが挙げられます。したがって、これらの要因が製薬業界におけるバイオ医薬品パイプラインへの堅調な需要を生み出しています。

さらに、多くの製薬・バイオ医薬品企業は、生産能力の拡大や専門技術へのアクセスを目的として、CDMOサービスプロバイダーとの提携を強化しています。一方、プライベート・エクイティや機関投資家は、革新的なビジネスモデルを持つプラットフォーム企業への投資を拡大しています。また、バイオ医薬品への投資拡大は、ベンチャーキャピタル、戦略的提携、合併・買収を促進し、バリューチェーン全体での市場成長にさらに寄与すると予想されます。多くの製薬・バイオ医薬品企業は、生産能力の拡大や専門技術へのアクセスを目的として、CDMOサービスプロバイダーとの提携を強化しています。

2025年6月にFierce Pharmaが発表したデータによると、複数のCDMOが、高まるバイオ医薬品のアウトソーシング需要に対応するため、大幅な拡張を発表しています。WuXi Biologicsは最近、中国に9万5,000平方メートルの新施設を開設すると発表しました。同施設は稼働開始後、1万5,000リットルの発酵槽を備え、年間生産量は1,000万バイアルを超える見込みです。一方、Aragenは今年後半、バンガロールの施設において、高生産性のフェッドバッチプラットフォームを用いたGMP準拠のバイオ医薬品製造を開始する準備を進めています。こうした拡張計画は、生産能力の拡大と長期的な製造契約が、地域を問わずバイオ医薬品開発企業の複雑な生産ニーズに直接応えるものであることを浮き彫りにしています。

さらに、技術の進歩は、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、CAR-T療法、mRNAベースの治療法といった複雑なモダリティを持つバイオロジクスを含む医薬品の開発を再構築しており、戦略的投資と医薬品イノベーションをさらに促進しています。また、シングルユースバイオリアクターの採用、連続製造、高度なプロセスモデリングなど、バイオプロセシング分野でも画期的な進展が見られ、これらは効率性とスケーラビリティを大幅に向上させています。さらに、創薬、開発、製造プロセスへのデジタル化、自動化、人工知能の統合が進むことで、開発期間の短縮と製品の成功率向上がさらに可能となっています。したがって、これらのイノベーションは治療の精度を高め、ニッチな患者のニーズに応えるための個別化医療や小ロット生産における新たな成長機会を促進します。

さらに、大手製薬企業の多くは、バイオ医薬品のパイプラインを強化し、治療ポートフォリオを多様化し、高度な製造能力を確保するために、買収に注力しています。したがって、こうした資本投資と戦略的イノベーションは、製品化を加速させ、競争環境を再構築しており、予測期間中に市場を牽引すると期待されています。

さらに、規制当局による監視が強化される中、米国FDA、EMA、およびその他の世界各国の規制当局は、細胞療法、バイオシミラー、遺伝子治療に関する承認プロセスを精緻化し、患者の安全を確保しつつイノベーションを促進するためのガイドラインを発行しています。また、地域間の基準の調和により、申請手続きの効率化と遅延の削減が図られていますが、市場においては市販後調査およびエビデンスに関する要件が依然として厳格に維持されています。規制環境の進化により、新規治療法の承認は迅速化される一方で、開発者にとっては、厳格な化学・製造・品質管理（CMC）要件を満たすためのコンプライアンス負担が増大しています。こうした要因が、予測期間を通じて市場を牽引すると見込まれます。

よくあるご質問

  • バイオ医薬品CDMO市場の規模はどのように予測されていますか？
  • バイオ医薬品CDMO市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • バイオシミラーの採用拡大はどのような影響を与えていますか？
  • 製薬・バイオ医薬品企業はCDMOサービスプロバイダーとの提携をどのように強化していますか？
  • バイオ医薬品CDMO市場における主要企業はどこですか？
  • 技術の進歩はバイオ医薬品の開発にどのような影響を与えていますか？
  • 規制当局による監視が強化される中、どのような影響がありますか？

目次

第1章 研究手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 バイオ医薬品CDMO市場：変数、動向、範囲

  • 市場系譜の見通し
  • 市場力学
  • 技術情勢
  • 価格モデル分析
  • 関税の影響分析
  • バリューチェーン分析
  • 市場分析ツール

第4章 バイオ医薬品CDMO市場：製品別推定・動向分析

  • バイオ医薬品CDMO市場：製品別、変動分析
  • バイオ医薬品CDMO市場：製品別推定・予測、2021年-2033年
  • モノクローナル抗体（mAbs）
  • 組換えタンパク質および酵素
  • ワクチン
  • 細胞・遺伝子治療
  • 核酸治療薬
  • その他

第5章 バイオ医薬品CDMO市場：サービス別推定・動向分析

  • バイオ医薬品CDMO市場：サービス別、変動分析
  • バイオ医薬品CDMO市場：サービス別推定・予測、2021年-2033年
  • 受託開発
    • 細胞株開発
    • プロセス開発・最適化
    • 分析試験および方法バリデーション
    • スケールアップおよび技術移転
  • 受託製造
    • 原薬製造
    • 完成医薬品製造
  • 包装およびラベリング
  • 薬事規制
  • 物流・保管
  • その他

第6章 バイオ医薬品CDMO市場：原料別推定・動向分析

  • バイオ医薬品CDMO市場：原料別、変動分析
  • バイオ医薬品CDMO市場：原料別推定・予測、2021年-2033年
  • 哺乳類
  • 微生物

第7章 バイオ医薬品CDMO市場：ワークフローの推定・動向分析

  • バイオ医薬品CDMO市場：ワークフロー別、変動分析
  • バイオ医薬品CDMO市場の推計・予測：ワークフロー別、2021年～2033年
  • 臨床段階
  • 商業

第8章 バイオ医薬品CDMO市場：治療領域別推定・動向分析

  • バイオ医薬品CDMO市場：治療領域別、変動分析
  • バイオ医薬品CDMO市場：治療領域別推定・予測、2021年-2033年
  • オンコロジー
  • 自己免疫疾患
  • 感染症
  • 心血管疾患
  • 代謝性疾患
  • 神経疾患
  • その他

第9章 バイオ医薬品CDMO市場：最終用途別推定・動向分析

  • バイオ医薬品CDMO市場：最終用途別、変動分析
  • バイオ医薬品CDMO市場：最終用途別推定・予測、2021年-2033年
  • 製薬会社
  • バイオテクノロジー企業
  • 学術・研究機関
  • その他

第10章 バイオ医薬品CDMO市場：地域別推定・動向分析

  • 地域別市場ダッシュボード
  • 地域別市場シェア分析、2025年& 2033年
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • デンマーク
    • スウェーデン
    • ノルウェー
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • タイ
    • 韓国
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • UAE
    • サウジアラビア
    • クウェート
    • カタール
    • オマーン

第11章 競合情勢

  • 主要企業の分類
    • Market Leaders
    • Emerging Players
  • 市場シェア・評価分析、2025年（ヒートマップ分析）
  • 企業プロファイル
    • Lonza Group
    • Catalent Pharma Solutions
    • Samsung Biologics
    • WuXi Biologics/WuXi AppTec
    • Thermo Fisher Scientific
    • Fujifilm Diosynth Biotechnologies
    • Boehringer Ingelheim（Biopharma CDMO）
    • Rentschler Biopharma SE
    • AGC Biologics
    • Charles River Laboratories
    • Siegfried Holding
    • Sandoz
    • GenScript Biologics
    • Vetter Pharma
    • IDT Biologika