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市場調査レポート
商品コード
1941548

バイオシミラーの市場規模、シェアと動向分析レポート：薬剤クラス別、適応症別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2026年～2033年）

Biosimilars Market Size, Share & Trends Analysis Report By Drug Class, By Indication, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033

出版日
ページ情報
英文 150 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
バイオシミラーの市場規模、シェアと動向分析レポート：薬剤クラス別、適応症別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2026年～2033年）
出版日: 2026年01月15日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

バイオシミラー市場サマリー

世界のバイオシミラー市場規模は、2025年に395億9,000万米ドルと推定され、2033年までに1,515億8,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2033年にかけてCAGR 18.44％で成長する見込みです。バイオシミラー医薬品の費用対効果と、世界の慢性疾患の蔓延が、市場成長の主要な要因となっています。

新規生物学的製剤と比較して開発が比較的容易であり、研究開発投資を抑えつつ同等の臨床成果が得られることから、市場は勢いを増し続けております。開発期間の短縮と製造効率の向上は生産コストの低減につながり、メーカーにとって競争力のある価格設定と魅力的な利益率を実現しております。先進国・新興国市場を問わず、費用対効果の高い生物学的製剤療法への需要が高まる中、メーカー各社はポートフォリオの収益性向上に向け、戦略的焦点をバイオシミラーへ次第に移行しています。バイオシミラーは添加剤や製剤成分に微小な差異が生じる可能性がありますが、安全性・純度・有効性の観点で参照生物学的製剤と臨床的に意味のある差異がないことが評価基準となっており、治療領域を超えた広範な採用を支えています。

規制枠組みは信頼構築と市場浸透加速において中核的な役割を果たします。米国食品医薬品局（FDA）は、バイオシミラー申請者に対し、必要に応じて詳細な分析特性評価、薬物動態学的比較、臨床的証拠を通じて参照生物学的製剤との高い類似性を実証するよう求めています。これらの規制プロセスは、臨床試験の不要な重複を避けつつ患者安全を確保するよう設計されており、開発リスクとコストの削減につながっています。こうした厳格でありながら効率的な承認プロセスにより、医師や支払者によるバイオシミラーへの信頼が強化され、腫瘍学、免疫学、慢性疾患管理分野における市場シェア拡大に寄与しています。

この傾向を裏付ける2025年の注目すべき商業的事例として、アムジェン社による米国でのWezlanaの発売が挙げられます。これは、自己免疫疾患を適応症とするステラーラのバイオシミラーです。この発売は、高付加価値免疫バイオシミラーにおける重要なマイルストーンとなり、複雑なモノクローナル抗体セグメントにおけるメーカーの競争力を実証しました。Wezlanaの参入は、皮膚科および消化器科における治療費の負担軽減と、ウステキヌマブ市場における価格競争の激化を相殺し、2025年のバイオシミラー全体の収益成長を支えることが期待されます。

規制当局による承認の増加と投資活動の活発化は、市場の成熟度をさらに裏付けています。米国FDAは近年、複数の腫瘍学関連バイオシミラーを承認し、これらは商業的発売へとつながり、競合情勢を形作り続けています。並行して、メーカー各社は将来のパイプライン強化に向け、研究開発投資を拡大しています。例えば、バイオコン・バイオロジクス社はバイオシミラー製品群の拡充に向け、研究開発費の増額計画を発表しており、これは業界全体における長期的な需要への確信を反映しています。これらの動向は総合的に、バイオシミラーの開発と商業化における持続的なブームを浮き彫りにしており、予測期間を通じて市場が着実な成長を遂げる基盤を整えています。

よくあるご質問

  • バイオシミラー市場の規模はどのように予測されていますか？
  • バイオシミラー市場の成長要因は何ですか？
  • バイオシミラーの開発の利点は何ですか？
  • バイオシミラーの安全性に関する評価基準は何ですか？
  • 米国FDAはバイオシミラー申請者に何を求めていますか？
  • アムジェン社のバイオシミラーの商業事例は何ですか？
  • バイオシミラー市場の競合情勢はどのようになっていますか？
  • バイオシミラー市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 バイオシミラー市場の変数、動向、および範囲

  • 市場系統展望
  • 市場力学
  • 事業環境分析
    • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
    • PESTLE分析
    • パイプライン分析

第4章 バイオシミラー市場：薬剤クラス別ビジネス分析

  • 薬剤クラス別市場シェア（2025年および2033年）
  • 薬剤クラス別市場規模・予測および動向分析（2021年～2033年）
  • モノクローナル抗体（mAbs）
  • 成長因子および造血剤
  • インスリン及びアナログ
  • 骨粗鬆症／骨代謝剤
  • その他

第5章 バイオシミラー市場：適応症別ビジネス分析

  • 適応症別市場シェア（2025年および2033年）
  • 適応症別市場規模・予測および動向分析（2021年～2033年）
  • 自己免疫疾患（関節リウマチ、炎症性腸疾患、乾癬、強直性脊椎炎）
  • 腫瘍学（乳がん、大腸がん、リンパ腫、肺がん、胃がん）
  • 糖尿病（1型および2型）
  • 眼科疾患（加齢黄斑変性（湿性）、糖尿病性黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症）
  • 血液疾患／希少血液疾患
  • その他

第6章 バイオシミラー市場：最終用途別ビジネス分析

  • 最終用途別市場シェア（2025年および2033年）
  • 最終用途別市場規模・予測および動向分析（2021年から2033年）
  • 病院
  • 専門薬局
  • オンラインおよび小売チャネル

第7章 バイオシミラー市場：地域別推定・動向分析

  • 地域別市場シェア分析（2025年および2033年）
  • 地域別市場ダッシュボード
  • 市場規模と予測動向分析、2021年から2033年：
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • デンマーク
    • スウェーデン
    • ノルウェー
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • タイ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
  • 中東およびアフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • クウェート

第8章 競合情勢

  • 参加企業概要
  • 企業の市況分析
  • 企業分類
  • 戦略マッピング
  • 企業プロファイル／リスト
    • Amgen Inc
    • F Hoffman-La Roche Ltd.
    • Sandoz International GmbH
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Pfizer Inc.
    • Samsung Biopis
    • Biocon
    • Viatris Inc.
    • Celltrion Healthcare Co., Ltd.
    • AbbVie Inc.