がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイの市場規模、シェアと動向分析レポート：がんタイプ別、バイオマーカータイプ別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）

がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場のサマリー

世界のがんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場規模は、2024年に109億7,000万米ドルと推定され、2033年までに268億1,000万米ドルに達すると予測されています。

これは、早期診断、個別化治療、精密腫瘍学への需要の高まりを背景に、2025年から2033年にかけてCAGR10.50％で成長する見込みです。バイオマーカーアッセイ（ゲノムマーカー、プロテオームマーカー、メタボロームマーカーを含む）により、臨床医はより早期にがんを検出、疾患の進行を予測、治療法の選択をより高い精度で導くことが可能となります。

次世代シーケンシング（NGS）、液体生検、多重免疫測定法などの技術の進歩により、検査の感度と処理能力が向上し、所要時間が短縮されています。製薬企業は、標的療法向けのコンパニオン診断薬を開発するため、診断薬開発企業との連携を強化しており、これが市場のさらなる成長を促進しています。

分析プラットフォームの急速な進歩がバイオマーカー検査を変革しています。次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームは高速化・低コスト化・柔軟性を実現し、広範なゲノムパネル検査、腫瘍プロファイリング、希少変異の大規模発見を可能にしています。これにより検査開発と臨床導入の需要が促進されています。一方、液体生検（cfDNA、CTCs、エクソソーム）は低侵襲な連続モニタリング、早期発見、治療抵抗性の追跡を可能にし、その利便性により検査量が組織検体のみに依存するワークフローを超えて拡大しています。多重PCR/免疫測定プラットフォームとデジタル病理学/イメージングバイオマーカーは、限られた検体から複数のマーカーを同時に測定することをさらに可能にし、診断の精度と実用的な結果あたりのコストを改善します。これらの技術が相まって、検査あたりのコストを削減し、特定のワークフローにおける結果までの時間を短縮し、新たな臨床使用事例（スクリーニング、微小残存病変（MRD）、モニタリング）を開拓します。これらすべてが総潜在市場を拡大し、診断企業や製薬会社の共同開発パートナーからの投資を呼び込んでいます。

標的型がん治療薬への移行により、薬剤と適格患者を特定するバイオマーカー検査の密接な連携が生まれています。特定のゲノム・プロテオーム・免疫学的シグネチャーに紐づいた承認を受ける標的療法や免疫療法が増えるにつれ、製薬企業は臨床試験や規制承認のために検証済みのコンパニオン診断をますます必要としています。これにより、適応症を横断した臨床的に検証されたバイオマーカー検査の需要が高まり、高価な治療法と直接連動する検査では検査単価の高い経済性が支えられます。さらに、包括的ゲノムプロファイリングの普及や腫瘍非依存型承認の拡大により、マルチプレックスアッセイやパネル検査の利用が増加し、複数の治療決定を導くアッセイへの支出が集中しています。こうした動向が診断企業と医薬品開発企業間のM&Aや提携を促進し、バイオマーカーアッセイのグローバルな商業展開を加速させています。

治療選択に用いられるバイオマーカー検査、特にコンパニオン診断薬は、市場投入までの時間や商業化コストに影響を与える厳格な規制プロセスに直面しています。規制当局は厳密な分析的検証、臨床的検証を要求し、治療薬の承認との同時申請や整合性を求める場合が多く、新規バイオマーカーや稀な変異は検証研究のための検体収集を複雑化させます。地域ごとの異なる規制枠組み（例：FDA、EMA、進化するIVD規則）は、グローバル展開を複雑化し、地域間で反復的な研究や表示の違いを余儀なくされる場合があります。さらに、規制当局は臨床的有用性と実臨床での性能をますます厳しく審査しており、メーカーは市販後エビデンスの創出や品質システム（IVDR準拠、臨床エビデンス創出）の導入を迫られています。これにより開発期間と設備投資（CAPEX）は増加しますが、最終的には臨床的信頼性と支払者（ペイヤー）の受容性が向上します。

よくあるご質問

• がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に109億7,000万米ドル、2033年までに268億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.50%です。
• がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 早期診断、個別化治療、精密腫瘍学への需要の高まりが成長を促進しています。
• がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場における技術の進歩はどのような影響を与えていますか？
  • 次世代シーケンシング（NGS）、液体生検、多重免疫測定法などの技術の進歩により、検査の感度と処理能力が向上し、所要時間が短縮されています。
• がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場における主要企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Illumina, Inc.、QIAGEN、Guardant Healthなどです。
• がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場の規制に関する課題は何ですか？
  • 厳格な規制プロセス、分析的検証、臨床的検証の要求が課題です。
• がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場の競合情勢はどのようになっていますか？
  • 企業の戦略マッピングには新製品発売、パートナーシップ、取得、コラボレーション、資金調達が含まれます。

目次

第1章 がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場：調査手法と範囲

第2章 がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場：エグゼクティブサマリー

• 市場スナップショット
• がんの種類とバイオマーカーの種類のスナップショット
• 最終用途スナップショット
• 競合情勢のスナップショット

第3章 がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場の変数、動向、および範囲

• 市場セグメンテーションと範囲
• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/付随市場見通し
• 市場力学
• 市場促進要因分析
  • がんの早期発見への需要の高まり
  • 分子診断とバイオマーカー発見の進歩
  • がん罹患率の上昇と個別化医療の導入
• 市場抑制要因分析
  • バイオマーカーアッセイの高コスト
  • 規制と償還の課題
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析

第4章 がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場：がんタイプの推定・動向分析

• がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場：がんタイプの変動分析
• 乳がん
• 肺がん
• 大腸がん
• 前立腺がん
• 卵巣がん
• その他

第5章 がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場：バイオマーカータイプの推定・動向分析

• がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場：バイオマーカータイプの変動分析
• 遺伝的/ゲノムバイオマーカー
• タンパク質バイオマーカー
• エピジェネティックバイオマーカー
• その他

第6章 がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場：最終用途の推定・動向分析

• がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場：最終用途変動分析
• 病院とがんセンター
• 診断ラボ
• その他

第7章 がんおよび腫瘍バイオマーカーアッセイ市場：地域別ビジネス分析

• 地域市場のスナップショット
• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

第8章 競合情勢

• 企業分類
• 戦略マッピング
  • 新製品発売
  • パートナーシップ
  • 取得
  • コラボレーション
  • 資金調達
• 主要企業の市場シェア分析、2024年
• 企業ヒートマップ分析
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd,
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.,
  • Illumina, Inc.
  • QIAGEN
  • Guardant Health
  • Exact Sciences Corporation
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Sysmex Corporation
  • Abbott
  • bioMerieux
  • Myriad Genetics, Inc.
  • Hologic, Inc.
  • Quest Diagnostics Incorporated