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市場調査レポート
商品コード
1869711
フィルター完全性試験の市場規模、シェアと動向分析レポート：試験手法別、モード別、タイプ別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）Filter Integrity Test Market Size, Share & Trends Analysis Report By Test Method, By Mode, By Type, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 |
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カスタマイズ可能
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| フィルター完全性試験の市場規模、シェアと動向分析レポート：試験手法別、モード別、タイプ別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年） |
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出版日: 2025年10月17日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
フィルター完全性試験市場サマリー
世界のフィルター完全性試験市場規模は、2024年に9,388万米ドルと評価され、2033年までに1億4,992万米ドルに達すると予測されています。
2025年から2033年にかけてCAGR 5.40％で成長する見込みです。食品・飲料およびバイオ医薬品分野における需要の増加、技術革新と自動化、規制順守およびGMP要件、ならびに製品安全とリスク低減への注目の高まりが、市場の成長を牽引する主な要因です。
これらの産業は製品の安全性、純度、品質を確保するため無菌ろ過に大きく依存しており、そのため完全性試験は必須の工程となります。ますます厳格化する食品安全規制に対応するため、生産者はバブルポイント試験、拡散試験、圧力保持試験といった革新的なフィルター完全性試験技術を採用しつつあります。例えば、2025年8月には、キングフィッシャーやハイネケンなどのビールブランドを所有するユナイテッド・ブルワリーズ社が、インドのニザム醸造所に缶ビール製造ラインを開設するため1,021万米ドルを投資すると発表し、缶ビール市場への進出を果たしました。
業界は急速に拡大しており、その主な要因は、医薬品やバイオテクノロジーなどの重要分野における速度、精度、コンプライアンスを向上させる自動化および試験技術の成長です。さらに、従来の手動および半自動試験は、より合理化され人的ミスを最小限に抑える高度なシステムに置き換えられつつあります。その一例が、高精度マスフローメータと独自のTransVectorアルゴリズムを採用したマイスナー社のAccuFlux完全性試験機です。この自動化プロセスは他社同等システムと比較して試験時間を劇的に短縮し、特に無菌製造における迅速なターンアラウンドという業界のニーズに応えています。これらの成果は、AccuFluxが競合製品を常に上回り、バブルポイント試験では最大63%、拡散流試験では50%以上の試験時間削減を実現していることを示しています。フィルター検証の遅延が生産ラインを混乱に陥らせるバイオ製造において、このような時間短縮は極めて重要です。
さらに、速度面に加え、自動化はコンプライアンスの強化も意味します。例えば、IoT対応の試験装置は製造実行システム（MES）に統合され、データ完全性とリアルタイム監視を実現します。一方、AIベースのシステムは過去の拡散動向を分析し、フィルターの故障を予測することで、メンテナンスを事後対応型から予防型へと転換します。FDAやEMAなどの規制当局は現在、自動化され検証済みのアプローチを推奨しており、こうした技術の導入を支援しています。
規制順守と適正製造規範（GMP）要件に後押しされ、業界は堅調な成長を遂げています。製薬、バイオテクノロジー、食品・飲料産業において、規制当局は厳格な品質基準を適用し、無菌ろ過プロセスの検証にフィルター完全性試験を必須としています。
さらに、バイオ医薬品分野では、ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、注射剤の製造において無菌ろ過が不可欠です。米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、世界保健機関（WHO）などの規制機関は、滅菌用グレードのフィルターに対し、使用前後の両方で検証済みの完全性試験の実施を義務付けています。例えば、FDAの21 CFR Part 210および211では、医薬品製造における現行のGMP要件を規定し、プロセス全体を通じた無菌性の保証を求めています。同様に、EMAの付属書1（無菌医薬品の製造）では、フィルター完全性試験が無菌医薬品製造における規制要件であると明記されています。
よくあるご質問
目次
第1章 フィルター完全性試験市場：調査手法と範囲
第2章 フィルター完全性試験市場：エグゼクティブサマリー
- 市場スナップショット
- 試験手法
- モードスナップショット
- タイプスナップショット
- 最終用途スナップショット
- 競合情勢のスナップショット
第3章 フィルター完全性試験市場の変数、動向、範囲
- 市場セグメンテーションと範囲
- 市場系統の見通し
- 親市場の見通し
- 関連/付随市場見通し
- 市場力学
- 市場促進要因分析
- 食品・飲料およびバイオ医薬品業界の需要増加
- 技術の進歩と自動化
- 規制遵守とGMP要件
- 製品の安全性とリスク軽減への重点強化
- 市場抑制要因分析
- 高度な検査機器の高コスト
- ポーターのファイブフォース分析
- PESTLE分析
- パイプライン分析
第4章 フィルター完全性試験市場：試験手法の推定・動向分析
- フィルター完全性試験市場：試験手法の変動分析
- フィルター完全性試験市場：試験手法別展望
- 順方向流（拡散）試験
- バブルポイントテスト
- 圧力保持テスト
- 水浸入試験
- その他
第5章 フィルター完全性試験市場：モード推定・動向分析
- フィルター完全性試験市場：モードの変動分析
- フィルター完全性試験市場：モード別展望
- 自動化
- マニュアル
第6章 フィルター完全性試験市場：タイプ推定・動向分析
- フィルター完全性試験市場：タイプの変動分析
- フィルター完全性試験市場：タイプ別展望
- 液体フィルター完全性試験
- エアフィルター完全性試験
第7章 フィルター完全性試験市場：最終用途の推定・動向分析
- フィルター完全性試験市場：最終用途の変動分析
- フィルター完全性試験市場：最終用途別展望
- バイオ医薬品および製薬業界
- 食品・飲料業界
- その他
第8章 フィルター完全性試験市場：地域のビジネス分析
- 地域市場のスナップショット
- 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- ラテンアメリカ
- 中東・アフリカ
第9章 競合情勢
- 企業分類
- 戦略マッピング
- 新製品発売
- パートナーシップ
- 取得
- コラボレーション
- 資金調達
- 主要企業の市場シェア分析、2024年
- 企業ヒートマップ分析
- 企業プロファイル
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Parker Hannifin Corp
- PALL Corporation, Inc
- Donaldson Company, Inc.
- Pentair Ltd.
- 3M
- Thermo Fisher Scientific
- Meissner Filtration Products
- Beijing Neuronbc Laboratories Co., Ltd.
- Brother Filtration
- Analytical Technologies Limited
