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市場調査レポート
商品コード
1842131

米国の医薬品溶出試験サービス市場：市場規模・シェア・動向分析 (手法別・剤形別・溶出装置別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)

U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Method (In Vitro, In Vivo), By Dosage Form (Capsules, Tablets), By Dissolution Apparatus (Basket, Paddle), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

出版日
ページ情報
英文 150 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
米国の医薬品溶出試験サービス市場：市場規模・シェア・動向分析 (手法別・剤形別・溶出装置別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)
出版日: 2025年09月01日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

市場規模と動向：

米国の医薬品溶出試験サービスの市場規模は、2024年に2億2,436万米ドルと推計され、2033年には4億2,371万米ドルに達し、2025年から2033年までのCAGRは7.41%で成長すると予測されています。

ジェネリック医薬品や生物学的同等性試験に対する需要の高まり、一貫した薬物放出プロファイルや品質管理に対する規制当局の絶え間ない重視、アウトソーシング活動の拡大が市場成長の原動力となっています。

米国の医薬品溶出試験サービス産業の成長は、医薬品の品質、安全性、バイオアベイラビリティを取り巻く規制の厳格化が進んでいることが背景にあります。米国FDA、EMA、CDSCOなどの保健当局は、先発医薬品とジェネリック医薬品の両方の承認プロセスにおける中核要件として溶出試験を義務付けています。このため、一貫した薬物放出プロファイルを確保するために、高度で信頼性が高く、標準化された溶出試験の必要性が高まっています。世界的にジェネリック医薬品の承認件数が増加していることから、生物学的同等性試験における比較溶出試験の需要が高まっており、企業はより迅速で費用対効果の高い規制遵守のために、これらのサービスをアウトソーシングすることが不可欠となっています。さらに、徐放性薬剤や難溶性薬剤など、最新の薬剤製剤は複雑であるため、カスタマイズされた高精度の試験プロトコールが必要となり、製薬企業は技術的専門知識と機器能力を備えた専門的な受託サービスプロバイダーに依存するようになっています。

さらに、医薬品研究開発パイプラインの急速な拡大（特に新興国市場）により、開発の初期段階から後期段階まで、溶出試験の需要が高まっています。中小規模の製薬企業やバイオテクノロジー企業は、社内のインフラが限られていることが多いため、タイムラインの短縮と業務負担の軽減のために、溶出試験の第三者サービスプロバイダーを利用する傾向が強まっています。さらに、個別化医療や、ナノテクノロジーや3Dプリンター錠剤を含む新規ドラッグデリバリー・システムの台頭により、溶出試験のニーズが再構築されつつあります。自動化、リアルタイム分析、溶出試験と他の品質管理技術との統合の進歩も、ワークフローの合理化とデータ精度の向上に寄与しており、アウトソーシングをさらに後押ししています。

よくあるご質問

  • 米国の医薬品溶出試験サービスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 米国の医薬品溶出試験サービス市場の成長要因は何ですか？
  • 医薬品溶出試験における規制の影響はどのようなものですか？
  • 溶出試験の需要が高まる背景には何がありますか？
  • 医薬品研究開発パイプラインの拡大が溶出試験に与える影響は？
  • 医薬品溶出試験サービス市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の医薬品溶出試験サービス市場：変動要因・傾向・範囲

  • 市場連関の見通し
  • 米国の医薬品溶出試験サービス市場の力学
  • 技術的情勢
  • 価格モデル分析
  • 米国の医薬品溶出試験サービス市場：分析ツール

第4章 米国の医薬品溶出試験サービス市場：手法別の推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • 米国の医薬品溶出試験サービス市場：変動分析
  • 米国の医薬品溶出試験サービスの市場規模と動向分析：手法別（2021～2033年）
  • 生体外 (In Vitro)
  • 生体内 (In Vivo)

第5章 米国の医薬品溶出試験サービス市場：剤形別の推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • 米国の医薬品溶出試験サービス市場：変動分析
  • 米国の医薬品溶出試験サービスの市場規模と動向分析：剤形別（2021～2033年）
  • カプセル
  • タブレット
  • その他

第6章 米国の医薬品溶出試験サービス市場：溶出装置別の推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • 米国の医薬品溶出試験サービス市場：変動分析
  • 米国の医薬品溶出試験サービスの市場規模と動向分析：溶出装置別（2021～2033年）
  • バスケット
  • パドル
  • その他

第7章 競合情勢

  • 企業分類
  • 米国の医薬品溶出試験サービス市場：シェア分析（2024年）
  • 企業プロファイル
    • Intertek Group Plc.
    • Avivia BV
    • Almac Group
    • Agilent Technologies, Inc.
    • Catalent, Inc.
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Cambrex
    • Charles River Laboratories
    • Boston Analytical
    • Pace Analytical Life Sciences
    • SOTAX
    • AMRI
    • SGS SA