アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別、技術別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2025年～2033年

アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場サマリー

アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカーの世界市場規模は、2024年に1億3,969万米ドルと推定され、2033年には4億2,931万米ドルに達し、2025年から2033年にかけて15.07%のCAGRで成長すると予測されます。

重要なきっかけは、富士レビオのルミパルスG pTau217/B-アミロイド1-42血漿比の米国FDAによる2025年5月16日の販売許可です。

これらのステップにより、導入の摩擦（規制の明確化、流通）が軽減され、支払者の取り込みと臨床医の注文が加速され、画像診断や髄液検査と比較して血液検査の成長曲線が強まることが期待されます。AAIC2025で発表され、アルツハイマー病協会によって公表されたガイダンスによると、感度90％以上、特異度75-90％以上の血液ベースのバイオマーカー（BBM）検査は、適切な患者において、アミロイドPETまたはCSF検査のトリアージが可能であり、性能が高ければ、その代わりになります。実際の製品データは収束しつつある。Quest社の2025 AD-Detect（TM）は、AANで発表された分析において、アルツハイマー病態に対する90％以上の感度と特異度を報告し、一方、臨床サマリーでは、FDAが承認したLumipulse検査の陽性一致率～92％、陰性一致率～97％が強調されています。臨床医がルール・イン／ルール・アウトの精度を確信するにつれて、注文は記憶専門クリニックからより広範な現場へとシフトし、検査量は拡大し、診断の最初のステップとしてBBMが正常化されます。

技術の成熟と臨床的検証はさらに勢いを増します。リン酸化タウ（特にp-tau217）をターゲットとする血液検査は、臨床的妥当性と有用性の高さを反映し、Breakthrough Device（画期的医療機器）の指定を受け、現在ではFDAの完全認可を受けています。

産学コンソーシアム（UW-Madison、Johns Hopkins、Lundなど）は、認可された体外診断用医薬品を支える重要なデータを提供しました。公表されたレビューでは、血液ベースのバイオマーカー検査（BBMT）は、侵襲性を低減し、疾患修飾療法が前駆期／軽症期に最も有効である場合に重要な早期トリアージを可能にすることで価値をもたらすと結論づけています。市場牽引の例としては、p-tau217/AB比が陽性であればPETのスケジューリングが迅速化され、陰性であればコストのかかるスキャンを回避できるような、リファレンスラボの立ち上げや、メモリークリニックパスウェイへの病院採用が挙げられます。プラットフォームの規模が拡大するにつれて、メニューの拡大（ニューロフィラメント光、GFAP、AB42/40）、反射アルゴリズム、バンドルパネルが期待され、感度/特異度の向上、長期的モニタリングのサポート、1回限りの診断にとどまらない定期的な検査収益の拡大が期待されます。

目次

第1章 アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場：調査手法と範囲

第2章 アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場：エグゼクティブサマリー

• 市場スナップショット
• タイプとテクノロジーのスナップショット
• 最終用途スナップショット
• 競合情勢のスナップショット

第3章 アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場の変数、動向、および範囲

• 市場セグメンテーションと範囲
• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/補助市場見通し
• 市場力学
• 市場促進要因分析
  • 規制当局の承認と臨床検証
  • 早期かつ非侵襲的な診断に対する需要の高まり
  • 疾患修飾療法（DMTS）との統合
• 市場抑制要因分析
  • 償還と保険適用の課題
  • 標準化と検証の障壁
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• パイプライン分析

第4章 アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場：タイプ推定・動向分析

• アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場：型変動分析
• アミロイド関連マーカー
• タウ関連マーカー
• 神経変性
• その他

第5章 アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場：技術推定・動向分析

• アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場：技術変動分析
• 免疫測定
• 質量分析法に基づくアッセイ
• 次世代プラットフォーム
• その他

第6章 アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場：最終用途の推定・動向分析

• アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場：最終用途変動分析
• 臨床検査室および病院検査室
• 製薬・バイオテクノロジー
  • 収益推定と予測、2021年～2033年
• 学術研究機関
• その他

第7章 アルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場：地域ビジネス分析

• 地域市場のスナップショット
• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

第8章 競合情勢

• 企業分類
• 戦略マッピング
  • 新製品発売
  • パートナーシップ
  • 取得
  • コラボレーション
  • 資金調達
• 主要企業の市場シェア分析、2024年
• 企業ヒートマップ分析
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Quanterix
  • Fujirebio
  • C2N Diagnostics
  • Labcorp
  • Quest Diagnostics Incorporated
  • Siemens Healthineers
  • Lilly USA, LLC
  • Abbott
  • ALZpath