米国のアーリーダの市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別、流通チャネル別、セグメント別予測、2025-2033年

市場規模と動向：

米国のアーリーダ市場規模は2024年に12億8,000万米ドルと推計され、2033年には25億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは7.44%です。

成長の原動力は、前立腺がん罹患率の上昇、新規ホルモン療法の採用増加、有利な償還政策です。同市場は、高度な腫瘍学施設を有する都市部のヘルスケアセンターに集中しているが、農村部ではアクセスの改善により成長の可能性があります。ブランド品のアーリーダが主流だが、特許切れ後はジェネリック医薬品との競合が予想されます。

専門的な治療ニーズがあるため、病院薬局が流通をリードしています。主な動向としては、併用療法の進展、患者モニタリングのためのデジタルヘルス統合などが挙げられます。アーリーダは、非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）および転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）に対する早期承認により、米国で強力な市場ポジションを維持しています。この薬剤は、これらの適応症に次世代のアンドロゲン受容体阻害剤を推奨するNCCNとAUAの最新の臨床ガイドラインに含まれていることが利点となっています。また、メディケアおよび民間保険会社による幅広い償還範囲に支えられており、泌尿器科および腫瘍内科の診療現場で広く採用されています。

米国の処方パターンには、進行を遅らせ化学療法を回避する経口療法への嗜好も反映されており、地域と病院の両方の環境で一貫した普及に寄与しています。XtandiやNubeqaといった他のアンドロゲン受容体経路阻害薬との競合にもかかわらず、アーリーダは、そのデュアルラベルの優位性と、ヤンセンが大規模ながん診療ネットワークに的を絞ったプロモーションを行ったことにより、大きなシェアを維持しています。処方数は安定しているが、競合の増加や処方ベースの嗜好性により伸びは緩やかになっています。2031年に特許の独占期間が満了するため、ジェネリック医薬品の参入に向けた長期的な計画が立てられると予想されるが、2025年半ばの時点ではジェネリック医薬品は発売されていないです。市場アクセスは、地域やプランの種類によって異なるが、一部の支払者制度における事前承認要件やステップセラピープロトコルの影響を受ける。

アーリーダは、NCCNやAUAなどの米国の主要な治療ガイドラインに収載されていることが、その普及を大きく後押ししています。これらの承認は、地域および大学腫瘍科での一貫した処方につながっています。さらに、nmCRPCとmCSPCに対する二重承認により、前立腺がん治療経路の中での位置づけが広がり、早期治療が可能になり、より長期にわたる継続治療が支援されるようになりました。

米国におけるアーリーダの償還環境は依然として良好で、メディケアパートD、民間保険会社、VAヘルスケアシステムで保険適用が拡大されています。ヤンセンによるアクセスプログラムおよび自己負担額補助イニシアチブは、患者の経済的障壁をさらに軽減しています。また、アーリーダが優先的に処方される薬剤として一貫して位置づけられているため、特に使用量の多い泌尿器科ネットワークにおいて、持続的な処方の勢いがあります。アーリーダの米国市場は、長期的な臨床的・経済的ベネフィットを示す治療が優先されるバリューベースケアモデルへのシフトによって形成されています。

TITAN試験で得られた死亡リスクの33％減少（HR 0.67）などの臨床結果は、メディケアおよび民間医療保険制度におけるアーリーダの有利な位置づけを裏付けています。2024年には、メディケアアドバンテージプログラムにおいて、アーリーダによる治療を受けたnmCRPC患者の入院件数が顕著に減少していることが確認され、いくつかの代替療法と比較して、アーリーダの実臨床における有用性が強化されました。競争力を維持し、将来的なジェネリック医薬品からの価格圧力に対処するため、利害関係者はエビデンスに基づく処方を支援し、治療統合を最適化するために、実臨床データ収集の拡大と医療従事者教育イニシアティブに注力しています。

アーリーダは米国において、XtandiやNubeqaなど、同様の適応症で承認されている他のアンドロゲン受容体阻害薬との競合が激化しています。投与スケジュール、安全性プロファイル、支払者主導の処方決定などの違いが、医師の嗜好や処方の動きに影響を与えています。優先承認やステップセラピーの要件により、特定の地域では代替薬剤が有利になるため、臨床的な比較可能性があるにもかかわらず、アーリーダの市場シェア拡大には限界があります。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 アーリーダ市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• ビジネス環境分析
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTLE分析
  • パイプライン分析
  • 特許満了分析
  • 価格分析

第4章 米国アーリーダ市場：タイプビジネス分析

• タイプ別市場シェア、2024年と2033年
• タイプセグメントダッシュボード
• 市場規模、予測、動向分析（タイプ別、2021～2033年）
• ブランド
• ジェネリック

第5章 米国アーリーダ市場：流通チャネルビジネス分析

• 流通チャネル市場シェア、2024年および2033年
• 流通チャネルセグメントダッシュボード
• 市場規模、予測、動向分析（流通チャネル別、2021～2033年）
• 病院薬局
• 小売薬局
• その他

第6章 競合情勢

• 参加者概要
• 企業の市況分析
• 企業分類
• 戦略マッピング
• 企業プロファイル/上場企業
  • Janssen Biotech, Inc.
  • Zydus Lifesciences

List of Tables

• Table 1 List of secondary sources
• Table 2 List of abbreviations
• Table 3 U.S. Erleada market, by region, 2021 - 2033 (USD Million)
• Table 4 U.S. Erleada market, by type, 2021 - 2033 (USD Million)
• Table 5 U.S. Erleada market, by distribution channel, 2021 - 2033 (USD Million)

List of Figures

• Fig. 1 Erleada market segmentation
• Fig. 2 Market research process
• Fig. 3 Data triangulation techniques
• Fig. 4 Primary research pattern
• Fig. 5 Market research approaches
• Fig. 6 Value-chain-based sizing & forecasting
• Fig. 7 Market formulation & validation
• Fig. 8 Market snapshot
• Fig. 9 Therapeutic approach and application outlook (USD Million)
• Fig. 10 Competitive landscape
• Fig. 11 U.S. Erleada market dynamics
• Fig. 12 U.S. Erleada market: Porter's five forces analysis
• Fig. 13 U.S. Erleada market: PESTLE analysis
• Fig. 14 Type market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 15 Branded market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 16 Generic market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 17 Distribution Channel market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 18 Hospital Pharmacies market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 19 Retail Pharmacies market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 20 Others market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 21 U.S. Erleada market revenue, by region
• Fig. 22 Regional marketplace: Key takeaways
• Fig. 23 U.S. Erleada market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 24 U.S. country dynamics
• Fig. 25 Company categorization
• Fig. 26 Company market position analysis
• Fig. 27 Strategic framework

Market Size & Trends:

The U.S. erleada market size was estimated at USD 1.28 billion in 2024 and is projected to reach USD 2.5 billion by 2033, registering a CAGR of 7.44% from 2025 to 2033. Growth is driven by rising prostate cancer prevalence, increasing adoption of novel hormonal therapies, and favorable reimbursement policies. The market is concentrated in urban healthcare centers with advanced oncology facilities, while rural areas show potential for growth due to improving access. Branded Erleada dominates, but generic competition is expected post-patent expiry.

Hospital pharmacies lead distribution due to specialized treatment needs. Key trends include advancements in combination therapies and digital health integration for patient monitoring. Erleada has maintained a strong market position in the U.S. due to its early approval for non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) and metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC). The drug benefits from inclusion in updated NCCN and AUA clinical guidelines, which recommend next-generation androgen receptor inhibitors for these indications. Utilization has been supported by the broad reimbursement coverage from Medicare and commercial payers, which has led to widespread adoption in urology and oncology practices.

U.S. prescribing patterns also reflect a preference for oral therapies that delay progression and avoid chemotherapy, contributing to consistent uptake in both community and hospital settings. Despite competition from other androgen receptor pathway inhibitors such as Xtandi and Nubeqa, Erleada retains a significant share due to its dual-label advantage and Janssen's targeted promotion to high-volume oncology networks. Prescription volume has been stable, although growth has moderated due to increased competition and formulary-based preferences. The expiration of patent exclusivity in 2031 is expected to shape long-term planning for generic entry, but no generic versions are available as of mid-2025. Market access is influenced by prior authorization requirements and step therapy protocols in some payer systems, which vary by region and plan type.

Erleada's inclusion in major U.S. treatment guidelines such as those by the NCCN and AUA has significantly driven its adoption. These endorsements have led to consistent prescribing across community and academic oncology settings. In addition, its dual approval for nmCRPC and mCSPC has allowed broader positioning within the prostate cancer treatment pathway, enabling early-line use and supporting continuous therapy over longer durations.

The U.S. reimbursement environment for Erleada remains favorable, with coverage extended across Medicare Part D, commercial insurers, and VA healthcare systems. Access programs and co-pay assistance initiatives by Janssen have further reduced financial barriers for patients. The consistent formulary placement of Erleada in preferred drug tiers has contributed to sustained prescribing momentum, especially in high-volume urology networks. The U.S. market for Erleada is shaped by the shift toward value-based care models, where payers prioritize treatments that demonstrate long-term clinical and economic benefits.

Clinical outcomes from the TITAN trial, such as the 33% reduction in mortality risk (HR 0.67), have supported its favorable positioning among Medicare and commercial plans. In 2024, Medicare Advantage programs observed a measurable decline in hospitalizations among nmCRPC patients treated with Erleada, reinforcing its real-world utility over some alternative therapies. To sustain competitive positioning and manage future pricing pressures from potential generics, stakeholders focus on expanding real-world data collection and provider education initiatives to support evidence-based prescribing and optimize treatment integration.

Erleada faces growing competition in the U.S. from other androgen receptor inhibitors, notably Xtandi and Nubeqa, which are also approved for similar indications. Differences in dosing schedules, safety profiles, and payer-driven formulary decisions have influenced physician preferences and prescribing dynamics. Prior authorizations or step therapy requirements favor alternate agents in certain regions, limiting Erleada's market share expansion despite clinical comparability.

U.S. Erleada Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at a country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. Erleada market report based on type and distribution channel:

• Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Branded
• Generic
• Distribution Channel Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Hospital Pharmacies
• Retail Pharmacies
• Others

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Type
  • 1.2.2. Distribution Channel
• 1.3. Estimates and Forecast Timeline
• 1.4. Research Methodology
• 1.5. Information Procurement
  • 1.5.1. Purchased Database
  • 1.5.2. GVR's Internal Database
  • 1.5.3. Secondary Sources
  • 1.5.4. Primary Research
• 1.6. Information Analysis
  • 1.6.1. Data Analysis Models
• 1.7. Market Formulation & Data Visualization
• 1.8. Model Details
  • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
• 1.9. List of Secondary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Erleada Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
• 3.3. Business Environment Analysis
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's Five Forces Analysis
    • 3.3.1.1. Supplier Power
    • 3.3.1.2. Buyer Power
    • 3.3.1.3. Substitution Threat
    • 3.3.1.4. Threat of New Entrants
    • 3.3.1.5. Competitive Rivalry
  • 3.3.2. PESTLE Analysis
  • 3.3.3. Pipeline Analysis
  • 3.3.4. Patent Expiry Analysis
  • 3.3.5. Pricing Analysis

Chapter 4. U.S. Erleada Market: Type Business Analysis

• 4.1. Type Market Share, 2024 & 2033
• 4.2. Type Segment Dashboard
• 4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Type, 2021 to 2033 (USD Million)
• 4.4. Branded
  • 4.4.1. Branded Market, 2021 - 2033 (USD Million)
• 4.5. Generic
  • 4.5.1. Generic Market, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Erleada Market: Distribution Channel Business Analysis

• 5.1. Distribution Channel Market Share, 2024 & 2033
• 5.2. Distribution Channel Segment Dashboard
• 5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Distribution Channel, 2021 to 2033 (USD Million)
• 5.4. Hospital Pharmacies
  • 5.4.1. Hospital Pharmacies Market, 2021 - 2033 (USD Million)
• 5.5. Retail Pharmacies
  • 5.5.1. Retail Pharmacies Market, 2021 - 2033 (USD Million)
• 5.6. Others
  • 5.6.1. Others Market, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. Competitive Landscape

• 6.1. Participant Overview
• 6.2. Company Market Position Analysis
• 6.3. Company Categorization
• 6.4. Strategy Mapping
• 6.5. Company Profiles/Listing
  • 6.5.1. Janssen Biotech, Inc.
    • 6.5.1.1. Overview
    • 6.5.1.2. Financial Performance
    • 6.5.1.3. Product Benchmarking
    • 6.5.1.4. Strategic Initiatives
• 6.6. Zydus Lifesciences
  • 6.6.1.1. Overview
  • 6.6.1.2. Financial Performance
  • 6.6.1.3. Product Benchmarking
  • 6.6.1.4. Strategic Initiatives