米国の臨床試験管理システム市場規模、シェア、動向分析レポート：ソリューションタイプ別、デリバリーモード別、コンポーネント別、最終用途別、セグメント別予測、2025年～2030年

米国の臨床試験管理システム市場概要

米国の臨床試験管理システム市場規模は2024年に8億3,122万米ドルと推定され、2025～2030年にかけて13.5%のCAGRで成長すると予測されます。ヘルスケアITの急速な発展、分散型臨床試験の選好、主要産業企業による取り組み、臨床試験数の増加が市場成長を促進すると予想されます。例えば、2024年11月、FDAは分散型臨床試験（DCT）に関するガイダンスを確定し、遠隔医療訪問やデジタルヘルス技術のような遠隔要素を統合して臨床試験へのアクセス性と効率性を高めることを強調しました。このアプローチは、臨床試験参加への地理的・経済的障壁を軽減することで、特に不特定多数の人々の参加を拡大することを目的としています。

世界の研究開発活動の現在のシナリオと、いくつかの新しい治療選択肢の必要性も、迅速臨床試験の採用につながりました。このように、上記の要因は臨床試験市場の成長に新たな道を提供すると推定されます。政府による好意的な支援やイニシアチブは、市場成長の可能性を後押しするもう1つの側面です。例えば、WHOはCOVID-19に対する効果的な治療を決定するための国際臨床試験Solidarityを開始しました。これは、コロナウイルスに対する有効性を評価するために、4つの治療法を標準治療と比較するものです。

政府のイニシアチブとバイオテクノロジーと製薬企業による投資が、医療研究活動を後押ししています。技術の進歩と相まって、これらの要因が市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2023年10月、米国保健福祉省（HHS）の機関であるAdvanced Research Projects Agency for Health（ARPA-H）は、臨床試験を迅速、安全、公平に実施する能力を強化する計画を発表しました。このイニシアチブは、技術的な進歩や見識を促進し、強固な国家臨床試験インフラを確立することで、CTMSの採用を促進し、市場の成長を強化することを目的としています。

さらに、市場各社は分散型臨床試験（DCT）の要件に対応するため、独自のソリューションを導入したり、既存のソリューションを最適化したりしています。例えば、Cloudbyzは、ePRO、リモートモニタリング＆SDV、eConsent、eCRFなどの機能を備えたクラウドベースCTMソリューションを提供し、バーチャルトライアルをサポートしています。主要な参入企業であるParexel International Corporationは、250以上の完全バーチャルまたはハイブリッドDCTを実施し、臨床試験に組み込まれた様々な遠隔患者参加戦略の経験を持っています。

ライフサイエンス企業や医療機器企業による研究開発投資の増加と、急性・慢性疾患の蔓延が、臨床試験の急増を後押ししています。この動向はCTMSのようなソリューションの需要を押し上げ、多様な臨床試験の効率的な管理を促進し、最終的には患者の転帰を改善すると予想されます。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の展望
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
  • 市場機会分析
  • 市場脅威分析
• ビジネス環境分析
  • ポーターのファイブフォース分析
  • PESTLE分析
  • COVID-19の影響

第4章 米国の臨床試験管理システム市場：ソリューションタイプ別、推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
  • 米国の臨床試験管理システム市場：ソリューションタイプ変動分析、2024年と2030年
• 企業
• 現場

第5章 米国の臨床試験管理システム市場：コンポーネント別、推定・動向分析

• コンポーネントセグメントダッシュボード
• コンポーネント市場シェア変動分析、2024年と2030年
• 市場規模、予測、動向分析（コンポーネント別、2018～2030年）
• ソフトウェア
  • 市場、2018～2030年
• サービス
  • 市場、2018～2030年

第6章 米国の臨床試験管理システム市場：デリバリーモード別、推定・動向分析

• デリバリーモードセグメントダッシュボード
• デリバリーモード市場シェア変動分析、2024年と2030年
• 市場規模、予測、動向分析（デリバリーモード別、2018～2030年）
• Webとクラウドベースシステム
  • 市場、2018～2030年
• オンプレミスシステム
  • 市場、2018～2030年

第7章 米国の臨床試験管理システム市場：最終用途別、推定・動向分析

• 最終用途セグメントダッシュボード
• 最終用途市場シェア変動分析、2024年と2030年
• 市場規模、予測、動向分析（最終用途別、2018～2030年）
• 製薬とバイオテクノロジー企業
  • 市場、2018～2030年
• 医療機器企業
  • 市場、2018～2030年
• CROとその他
  • 市場、2018～2030年

第8章 競合情勢

• 参加者概要
• 企業の市況分析
• 企業分類
• 企業プロファイル/上場企業
  • IQVIA, Inc.
  • Medidata（Dassault Systemes）
  • Oracle
  • DATATRAK International, Inc.
  • Clario
  • SimpleTrials
  • Calyx（旧Parexel Informatics）
  • RealTime Software Solutions, LLC
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Veeva Systems
  • Wipro Limited
  • MedRhythms

List of Tables

• Table 1 List of secondary sources
• Table 2 List of abbreviations
• Table 3 U.S. Clinical trial management system market, by Solution Type, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 4 U.S. Clinical trial management system market, by Component, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 5 U.S. Clinical trial management system market, by Delivery Mode, 2018 - 2030 (USD Million)
• Table 6 U.S. Clinical trial management system market, by End Use, 2018 - 2030 (USD Million)

List of Figures

• Fig. 1 Market research process
• Fig. 2 Information procurement
• Fig. 3 Primary research pattern
• Fig. 4 Market research approaches
• Fig. 5 Value chain-based sizing & forecasting
• Fig. 6 Market formulation & validation
• Fig. 7 Market segmentation
• Fig. 8 Market snapshot
• Fig. 9 Segment snapshot
• Fig. 10 Competitive landscape snapshot
• Fig. 11 Market trends & outlook
• Fig. 12 Market driver relevance analysis (current & future impact)
• Fig. 13 Market restraint relevance analysis (current & future impact)
• Fig. 14 PESTLE analysis
• Fig. 15 Porter's five forces analysis
• Fig. 16 U.S clinical trial management system market solution type outlook: Key Takeaways
• Fig. 17 U.S clinical trial management system market: solution type movement analysis, 2018 & 2030
• Fig. 18 Enterprise market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 19 Site market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 20 U.S Clinical trial management system Market component outlook: Key takeaways
• Fig. 21 U.S Clinical trial management system market: Component movement analysis, 2018 & 2030
• Fig. 22 Software market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 23 Services market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 24 U.S clinical trial management system market delivery mode outlook: Key takeaways
• Fig. 25 U.S clinical trial management system market: delivery mode movement analysis, 2018 & 2030 (USD Million)
• Fig. 26 Web & cloud systems based market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 27 On-premises systems market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 28 U.S clinical trial management system market end use outlook: Key takeaways
• Fig. 29 U.S clinical trial management system market: end use movement analysis, 2018 & 2030 (USD Million)
• Fig. 30 Clinical market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 31 Pharmaceutical and biotechnology firms market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 32 Medical device firms market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 33 CROs & Others market estimates and forecasts 2018 - 2030 (USD Million)
• Fig. 34 Market Participant Categorization
• Fig. 35 Strategy mapping
• Fig. 36 Company market position analysis

U.S. Clinical Trials Management System Market Summary

The U.S. clinical trials management system market size was estimated at USD 831.22 million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 13.5% from 2025 to 2030. The rapid growth of healthcare IT, a preference for decentralized clinical trials, initiatives by key industry players, and a rising number of clinical studies are expected to fuel market growth. For instance, in November 2024, the FDA finalized its guidance on decentralized clinical trials (DCTs), emphasizing integrating remote elements like telehealth visits and digital health technologies to enhance trial accessibility and efficiency. This approach aims to broaden participation, especially among underrepresented populations, by reducing geographic and economic barriers to clinical trial involvement.

The current scenario for global research and development activities and the need for several new treatment options have also led to the adoption of fast-track clinical trials. Thus, the factors above are estimated to offer new avenues for the clinical trials market growth. Favorable government support and initiatives are another aspect boosting the market growth potential. For instance, the WHO launched Solidarity, an international clinical trial to determine effective treatment against COVID-19. It includes comparing four treatment options against the standard of care to evaluate their effectiveness against the coronavirus.

Government initiatives and investments by biotechnology and pharmaceutical firms are driving medical research activities. Combined with technological advancements, these factors are expected to propel market growth. For example, in October 2023, the Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H), a U.S. Department of Health and Human Services (HHS) agency, announced plans to enhance the country's ability to conduct clinical trials rapidly, safely, and equitably. This initiative aims to promote technological advancements and insights to establish a robust national clinical trial infrastructure, thereby fostering the adoption of CTMS and strengthening the market growth.

Moreover, market players are introducing tailored solutions or optimizing existing ones to cater to the requirements of Decentralized Clinical Trials (DCTs). For instance, Cloudbyz offers a cloud-based CTM solution with features like ePRO, remote monitoring & SDV, eConsent, and eCRF, supporting virtual trials. Parexel International Corporation, a key player, has conducted over 250 fully virtual or hybrid DCTs and has experience with various remote patient engagement strategies incorporated into trials.

Increasing R&D investments by life science and medical device companies, coupled with the growing prevalence of acute & chronic disorders, are driving the surge in clinical trials. This trend is expected to boost the demand for solutions like CTMS, facilitating efficient management of diverse clinical trials and ultimately improving patient outcomes.

U.S. Clinical Trial Management System Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2018 to 2030. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. clinical trial management systems market report based on solution type, component, delivery mode, and end use:

• Solution Type Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
• Enterprise
• Site
• Component Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
• Software
• Services
• Delivery Mode Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
• Web & Cloud Based
• On Premise
• End use Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
• Pharmaceutical and Biotechnology Firms
• Medical Device Firms
• CROs & Others

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Solution Type
  • 1.2.2. Component
  • 1.2.3. Delivery Mode
  • 1.2.4. End use
• 1.3. Estimates and Forecast Timeline
• 1.4. Research Methodology
• 1.5. Information Procurement
  • 1.5.1. Purchased Database
  • 1.5.2. GVR's Internal Database
  • 1.5.3. Secondary Sources
  • 1.5.4. Primary Research
• 1.6. Information Analysis
  • 1.6.1. Data Analysis Models
• 1.7. Market Formulation & Data Visualization
• 1.8. Model Details
  • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
• 1.9. List of Secondary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
    • 3.2.1.1. Shift Toward Decentralized and Hybrid Trials
    • 3.2.1.2. Need for Operational Efficiency and Cost Reduction
    • 3.2.1.3. Growing Focus on Patient-Centric Trials
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
    • 3.2.2.1. High Implementation and Maintenance Costs
    • 3.2.2.2. Data privacy and Security Concerns
    • 3.2.2.3. Complex regulatory environment
  • 3.2.3. Market Opportunity Analysis
  • 3.2.4. Market Threat Analysis
• 3.3. Business Environment Analysis
  • 3.3.1. Porter's Five Forces Analysis
    • 3.3.1.1. Supplier power
    • 3.3.1.2. Buyer power
    • 3.3.1.3. Substitution threat
    • 3.3.1.4. Threat of new entrant
    • 3.3.1.5. Competitive rivalry
  • 3.3.2. PESTLE Analysis
    • 3.3.2.1. Political Analysis
    • 3.3.2.2. Economic Analysis
    • 3.3.2.3. Technological Analysis
    • 3.3.2.4. Environmental Analysis
    • 3.3.2.5. Social Analysis
  • 3.3.3. Impact of COVID 19

Chapter 4. U.S. Clinical Trial Management System Market: Solution Type Estimates & Trend Analysis

• 4.1. Segment Dashboard
  • 4.1.1. U.S. Clinical Trial Management System Market: Solution Type Movement Analysis, 2024& 2030 (USD Million)
• 4.2. Enterprise
  • 4.2.1. Enterprise Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.3. Site
  • 4.3.1. Site Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Clinical Trial Management System Market: Component Estimates & Trend Analysis

• 5.1. Component Segment Dashboard
• 5.2. Component Market Share Movement Analysis, 2024 & 2030
• 5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Component, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Software
  • 5.4.1. Software market 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5. Services
  • 5.5.1. Services market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Clinical Trial Management System Market: Delivery Mode Estimates & Trend Analysis

• 6.1. Delivery Mode Segment Dashboard
• 6.2. Delivery Mode Market Share Movement Analysis, 2024 & 2030
• 6.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Deliver Mode, 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.4. Web & Cloud-Based Systems
  • 6.4.1. Web & cloud-based Systems market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 6.5. On premise systems
  • 6.5.1. On premise systems market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. U.S. Clinical Trial Management System Market: End Use Estimates & Trend Analysis

• 7.1. End Use Segment Dashboard
• 7.2. End Use Market Share Movement Analysis, 2024 & 2030
• 7.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by End Use, 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.4. Pharmaceutical and Biotechnology Firms
  • 7.4.1. Pharmaceutical and Biotechnology Firms market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 7.5. Medical Device Firms
  • 7.5.1. Medical Device Firms market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 7.6. CROs & Others
  • 7.6.1. CROs & Others market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 8. Competitive Landscape

• 8.1. Participant Overview
• 8.2. Company Market Position Analysis
• 8.3. Company Categorization
• 8.4. Company Profiles/Listing
  • 8.4.1. IQVIA, Inc.
    • 8.4.1.1. Overview
    • 8.4.1.2. Financial performance
    • 8.4.1.3. Product benchmarking
    • 8.4.1.4. Strategic initiatives
  • 8.4.2. Medidata (Dassault Systemes)
    • 8.4.2.1. Overview
    • 8.4.2.2. Financial performance
    • 8.4.2.3. Product benchmarking
    • 8.4.2.4. Strategic initiatives
  • 8.4.3. Oracle
    • 8.4.3.1. Overview
    • 8.4.3.2. Financial performance
    • 8.4.3.3. Product benchmarking
    • 8.4.3.4. Strategic initiatives
  • 8.4.4. DATATRAK International, Inc.
    • 8.4.4.1. Overview
    • 8.4.4.2. Financial performance
    • 8.4.4.3. Product benchmarking
    • 8.4.4.4. Strategic initiatives
  • 8.4.5. Clario
    • 8.4.5.1. Overview
    • 8.4.5.2. Financial performance
    • 8.4.5.3. Product benchmarking
    • 8.4.5.4. Strategic initiatives
  • 8.4.6. SimpleTrials
    • 8.4.6.1. Overview
    • 8.4.6.2. Financial performance
    • 8.4.6.3. Product benchmarking
    • 8.4.6.4. Strategic initiatives
  • 8.4.7. Calyx (formerly Parexel Informatics)
    • 8.4.7.1. Overview
    • 8.4.7.2. Financial performance
    • 8.4.7.3. Product benchmarking
    • 8.4.7.4. Strategic initiatives
  • 8.4.8. RealTime Software Solutions, LLC
    • 8.4.8.1. Overview
    • 8.4.8.2. Financial performance
    • 8.4.8.3. Product benchmarking
    • 8.4.8.4. Strategic initiatives
  • 8.4.9. Laboratory Corporation of America Holdings
    • 8.4.9.1. Overview
    • 8.4.9.2. Financial performance
    • 8.4.9.3. Product benchmarking
    • 8.4.9.4. Strategic initiatives
  • 8.4.10. Veeva Systems
    • 8.4.10.1. Overview
    • 8.4.10.2. Financial performance
    • 8.4.10.3. Product benchmarking
    • 8.4.10.4. Strategic initiatives
  • 8.4.11. Wipro Limited
    • 8.4.11.1. Overview
    • 8.4.11.2. Financial performance
    • 8.4.11.3. Product benchmarking
    • 8.4.11.4. Strategic initiatives
  • 8.4.12. MedRhythms
    • 8.4.12.1. Overview
    • 8.4.12.2. Financial performance
    • 8.4.12.3. Product benchmarking
    • 8.4.12.4. Strategic initiatives