米国の心拍リズム管理デバイスの市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別、セグメント予測、2025～2033年

市場規模と動向：

米国の心拍リズム管理デバイス市場規模は2024年に68億米ドルと推計され、2025年から2033年にかけてCAGR 6.6%で成長すると予測されています。

米国の心拍リズム管理デバイス市場は、臨床需要の拡大、機器技術の進化、遠隔治療の統合の拡大が融合して進展しています。各社はこうしたシフトに製品戦略を合わせ、小型化、接続性、継続的モニタリングに重点を置き、急性期と長期の患者管理をサポートしています。

2024年5月、デフィブテックは米国でライフラインVIEWとECG除細動器のラインナップを拡充し、英語とスペイン語のトグル機能を備えた2言語対応AEDモデルを発売しました。これらのアップデートは、突然の心臓緊急事態における多様な対応者のアクセシビリティとユーザビリティを向上させることを目的としています。

米国では不整脈と心不全の負担が増加しており、心拍リズム管理デバイスの需要が加速しています。人口の高齢化と高血圧、肥満、糖尿病などの併存疾患の増加が相まって、信頼性の高い長期的な心臓介入に対する安定したニーズが生まれています。ペースメーカー、除細動器、再同期システムなどの機器は、慢性心疾患の管理と心臓突然死の予防に不可欠なツールになりつつあります。2024年9月、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者らはJournal of the American College of Cardiology誌に、心房細動は米国成人の1,055万人が罹患していると推定する研究を発表しました。2005年から2019年までのカリフォルニア州における2,900万件以上の病院記録に基づく解析により、現在の有病率は以前の推定値の約3倍であり、より若く多様な集団に影響を及ぼすようになっていることが明らかになりました。

心不全は、心臓が血液を効果的に送り出すことができない慢性的で進行性の病態であり、しばしば入院、生活の質の低下、高い死亡率をもたらします。心不全は、特に人口の高齢化と糖尿病や高血圧などの合併症の増加により、医療システムに大きな負担を強いています。心不全患者の早期診断、安定化、長期ケアには、心拍リズム管理デバイスやリード管理システムなど、デバイスを用いた介入がますます不可欠になっています。2025年1月、米国心不全学会によると、20歳以上の米国成人の心不全患者は約670万人で、2030年には870万人、2040年には1,030万人、2050年には1,140万人に達すると予測されています。

機器工学の進歩は、特にリードレス技術とワイヤレス技術の出現によって市場を再形成しています。リードレスペースメーカーは従来のシステムに伴う合併症を減らし、埋込み型を簡素化し、ワイヤレスプラットフォームは通信と同期を改善します。これらの強化により、安全性、使いやすさ、長期信頼性が向上し、病院と外来の両方でますます魅力的なものとなっています。2025年4月、メドトロニックは植込み型除細動器用に調整された小型除細動リードであるオムニアセキュアのFDA認可を取得しました。そのコンパクトな4.7フレンチサイズは、血管や弁の合併症の可能性を低下させながら、正確な留置をサポートします。Heart Rhythm 2025で発表されたLEADR試験の結果では、埋込み時の完全な除細動成功が報告されています。

遠隔モニタリングが心臓治療のワークフローに統合されたことで、ヘルスケアプロバイダー全体での採用が進んでいます。埋込み型デバイスからのリアルタイムのデータ送信は、不整脈やデバイスの性能問題の早期発見を可能にし、予定外の介入を減らし、プロアクティブケアモデルをサポートします。この機能はまた、より広範なデジタルヘルス戦略や、費用のかかる病院への受診を最小限に抑えるという支払側の関心とも合致します。2025年3月、MicroPort CRMはCEマークの承認を受け、SmartView Connectアプリモバイルを欧州で発売しました。このAndroidアプリは、Bluetooth対応のペースメーカーと診療所をリンクさせ、徐脈患者のベッドサイドモニタなしで安全な遠隔監視を可能にします。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の心拍リズム管理デバイス市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/付随市場の見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 米国の心拍リズム管理デバイス市場分析ツール
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析

第4章 米国の心拍リズム管理デバイス市場：製品推定・動向分析

• 米国の心拍リズム管理デバイス市場：製品ダッシュボード
• 米国の心拍リズム管理デバイス市場：製品変動分析
• 米国の心拍リズム管理デバイス市場（製品別、収益別）
• ペースメーカー
  • 埋込み型
  • 体外式
• 除細動器
  • 埋込み型除細動器（ICD）
  • 体外式除細動器
• 心臓再同期療法（CRT）
  • CRT除細動器
  • CRTペースメーカー

第5章 競合情勢

• 主要メーカーによる最近の動向と影響分析
• 企業/競合の分類
• ベンダー情勢
  • 主要販売代理店およびチャネルパートナーのリスト
  • Key customers
  • Key company market share analysis, 2024
• 企業プロファイル
  • Medtronic
  • Boston Scientific Corporation
  • Abbott
  • Schiller AG
  • Stryker
  • Koninklijke Philips NV
  • Biotronik
  • Progetti Srl
  • MicroPort Scientific Corporation

List of Tables

• Table 1 List of Abbreviations
• Table 2 U.S. cardiac rhythm management devices market, by product, 2021 - 2033 (USD Million)
• Table 3 Participant's overview
• Table 4 Financial performance
• Table 5 Key companies undergoing expansions
• Table 6 Key companies undergoing acquisitions
• Table 7 Key companies undergoing collaborations
• Table 8 Key companies launching new services
• Table 9 Key companies undergoing partnerships
• Table 10 Key companies undertaking other strategies

List of Figures

• Fig. 1 Market research process
• Fig. 2 Information procurement
• Fig. 3 Primary research pattern
• Fig. 4 Market research approaches
• Fig. 5 Market formulation & validation
• Fig. 6 U.S. cardiac rhythm management devices market segmentation
• Fig. 7 Market snapshot, 2024
• Fig. 8 Market trends & outlook
• Fig. 9 Market driver relevance analysis (current & future impact)
• Fig. 10 Market restraint relevance analysis (current & future impact)
• Fig. 11 Swot analysis, by factor (political & legal, economic, and technological)
• Fig. 12 Porter's five forces analysis
• Fig. 13 U.S. cardiac rhythm management devices market: Product Outlook Key Takeaways
• Fig. 14 U.S. cardiac rhythm management devices market: Product Movement Analysis
• Fig. 15 Pacemakers market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 16 Implantable pacemakers market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 17 External pacemakers market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 18 Defibrillators market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 19 Implantable cardioverter defibrillators (ICD) market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 20 S-ICD market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 21 T-ICD market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 22 External defibrillator market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 23 Manual external defibrillator market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 24 Automatic external defibrillator market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 25 Wearable cardioverter defibrillator market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 26 Cardiac resynchronization therapy (CRT) market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 27 CRT-defibrillator market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 28 CRT-pacemakers market, 2021 - 2033 (USD Million)
• Fig. 29 Strategy framework

Market Size & Trends:

The U.S. cardiac rhythm management devices market size was estimated at USD 6.8 billion in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 6.6% from 2025 to 2033. The U.S. cardiac rhythm management market is advancing through a convergence of growing clinical demand, evolving device technologies, and greater integration of remote care. Companies are aligning product strategies with these shifts, emphasizing miniaturization, connectivity, and continuous monitoring to support both acute and long-term patient management.

In May 2024, Defibtech expanded its Lifeline VIEW and ECG defibrillator lines in the U.S. by launching dual-language AED models with English and Spanish toggle features. These updates aim to improve accessibility and usability for diverse responders during sudden cardiac emergencies.

The increasing burden of arrhythmias and heart failure in the U.S. is accelerating the demand for cardiac rhythm management devices. An aging population combined with a rise in comorbidities such as hypertension, obesity, and diabetes is creating a steady need for reliable long-term cardiac interventions. Devices such as pacemakers, defibrillators, and resynchronization systems are becoming critical tools in managing chronic cardiac conditions and preventing sudden cardiac death. In September 2024, researchers from the University of California, San Francisco published a study in the Journal of the American College of Cardiology estimating that atrial fibrillation affects 10.55 million U.S. adults. The analysis, based on over 29 million hospital records in California from 2005-2019, revealed that current prevalence is nearly triple the earlier estimates and increasingly affects younger, more diverse populations.

Heart failure is a chronic, progressive condition marked by the heart's inability to pump blood effectively, often resulting in hospitalizations, reduced quality of life, and high mortality. It places a growing burden on healthcare systems, especially with aging populations and rising comorbidities such as diabetes and hypertension. Device-based interventions, including cardiac rhythm management and lead management systems, are increasingly essential for early diagnosis, stabilization, and long-term care in heart failure patients. In January 2025, according to the Heart Failure Society of America, around 6.7 million U.S. adults over 20 have heart failure, with prevalence projected to reach 8.7 million by 2030, 10.3 million by 2040, and 11.4 million by 2050.

Advances in device engineering are reshaping the market, particularly with the emergence of leadless and wireless technologies. Leadless pacemakers reduce complications associated with conventional systems and simplify implantation, while wireless platforms improve communication and synchronization. These enhancements offer greater safety, ease of use, and long-term reliability, making them increasingly attractive in both hospital and ambulatory settings. In April 2025, Medtronic gained FDA clearance for the OmniaSecure, a miniaturized defibrillation lead tailored for implantable cardioverter-defibrillator systems. Its compact 4.7 French size supports accurate placement while lowering the chance of vascular or valve complications. Findings from the LEADR trial, shared at Heart Rhythm 2025, reported full defibrillation success at implantation.

The integration of remote monitoring into cardiac care workflows is driving further adoption across healthcare providers. Real-time data transmission from implanted devices enables early detection of arrhythmias and device performance issues, reducing unplanned interventions and supporting proactive care models. This capability also aligns with broader digital health strategies and payer interest in minimizing costly hospital visits. In March 2025, MicroPort CRM launched the SmartView Connect App Mobile in Europe after receiving CE mark approval. The Android app links Bluetooth-enabled pacemakers to clinics, enabling secure remote monitoring without bedside monitors for bradycardia patients.

U.S. Cardiac Rhythm Management Devices Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 - 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. cardiac rhythm management devices market report based on product:

• Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Pacemakers
  • Implantable
  • External
• Defibrillators
  • Implantable Cardioverter Defibrillators (ICD)
  • S-ICD
  • T-ICD
  • External Defibrillator
  • Manual External Defibrillator
  • Automatic External Defibrillator
  • Wearable Cardioverter Defibrillator
• Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
  • CRT-Defibrillator
  • CRT-Pacemakers

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Product
  • 1.2.2. Estimates and forecasts timeline
• 1.3. Research Methodology
• 1.4. Information Procurement
  • 1.4.1. Purchased database
  • 1.4.2. GVR's internal database
  • 1.4.3. Secondary sources
  • 1.4.4. Primary research
• 1.5. Information or Data Analysis
  • 1.5.1. Data analysis models
• 1.6. Market Formulation & Validation
• 1.7. Model Details
  • 1.7.1. Volume price analysis (Model 1)
• 1.8. List of Secondary Sources
• 1.9. List of Primary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Outlook
  • 2.2.1. Product outlook
• 2.3. Competitive Insights

Chapter 3. U.S. Cardiac Rhythm Management Devices Market Variables, Trends & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent market outlook
  • 3.1.2. Related/ancillary market outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market driver analysis
    • 3.2.1.1. Rising prevalence of arrhythmias and heart failure
    • 3.2.1.2. Advancements in leadless and wireless cardiac devices
    • 3.2.1.3. Integration of remote monitoring with cardiac care platforms
  • 3.2.2. Market restraint analysis
    • 3.2.2.1. Risk of device-related complications and recalls
    • 3.2.2.2. Stringent regulatory approvals and reimbursement challenges
• 3.3. U.S. Cardiac Rhythm Management Devices Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's
    • 3.3.1.1. Supplier power
    • 3.3.1.2. Buyer power
    • 3.3.1.3. Substitution threat
    • 3.3.1.4. Threat of new entrants
    • 3.3.1.5. Competitive rivalry
  • 3.3.2. PESTEL Analysis
    • 3.3.2.1. Political landscape
    • 3.3.2.2. Technological landscape
    • 3.3.2.3. Economic landscape

Chapter 4. U.S. Cardiac Rhythm Management Devices Market: Product Estimates & Trend Analysis

• 4.1. U.S. Cardiac Rhythm Management Devices Market: Product Dashboard
• 4.2. U.S. Cardiac Rhythm Management Devices Market: Product Movement Analysis
• 4.3. U.S. Cardiac Rhythm Management Devices Market by Product, Revenue
• 4.4. Pacemakers
  • 4.4.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.4.2. Implantable
    • 4.4.2.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.4.3. External
    • 4.4.3.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
• 4.5. Defibrillators
  • 4.5.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.5.2. Implantable Cardioverter Defibrillators (ICD)
    • 4.5.2.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
    • 4.5.2.2. S-ICD
      • 4.5.2.2.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
    • 4.5.2.3. T-ICD
      • 4.5.2.3.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.5.3. External Defibrillator
    • 4.5.3.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
    • 4.5.3.2. Manual External Defibrillator
      • 4.5.3.2.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
    • 4.5.3.3. Automatic External Defibrillator
      • 4.5.3.3.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
    • 4.5.3.4. Wearable Cardioverter Defibrillator
      • 4.5.3.4.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
• 4.6. Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
  • 4.6.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.6.2. CRT-Defibrillator
    • 4.6.2.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)
  • 4.6.3. CRT-Pacemaker
    • 4.6.3.1. Market estimates and forecast 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. Competitive Landscape

• 5.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Manufacturers
• 5.2. Company/Competition Categorization
• 5.3. Vendor Landscape
  • 5.3.1. List of key distributors and channel partners
  • 5.3.2. Key customers
  • 5.3.3. Key company market share analysis, 2024
• 5.4. Company Profiles
  • 5.4.1. Medtronic
    • 5.4.1.1. Company overview
    • 5.4.1.2. Financial performance
    • 5.4.1.3. Product benchmarking
    • 5.4.1.4. Strategic initiatives
  • 5.4.2. Boston Scientific Corporation
    • 5.4.2.1. Company overview
    • 5.4.2.2. Financial performance
    • 5.4.2.3. Product benchmarking
    • 5.4.2.4. Strategic initiatives
  • 5.4.3. Abbott
    • 5.4.3.1. Company overview
    • 5.4.3.2. Financial performance
    • 5.4.3.3. Product benchmarking
    • 5.4.3.4. Strategic initiatives
  • 5.4.4. Schiller AG
    • 5.4.4.1. Company overview
    • 5.4.4.2. Financial performance
    • 5.4.4.3. Product benchmarking
    • 5.4.4.4. Strategic initiatives
  • 5.4.5. Stryker
    • 5.4.5.1. Company overview
    • 5.4.5.2. Financial performance
    • 5.4.5.3. Product benchmarking
    • 5.4.5.4. Strategic initiatives
  • 5.4.6. Koninklijke Philips N.V.
    • 5.4.6.1. Company overview
    • 5.4.6.2. Financial performance
    • 5.4.6.3. Product benchmarking
    • 5.4.6.4. Strategic initiatives
  • 5.4.7. Biotronik
    • 5.4.7.1. Company overview
    • 5.4.7.2. Financial performance
    • 5.4.7.3. Product benchmarking
    • 5.4.7.4. Strategic initiatives
  • 5.4.8. Progetti Srl
    • 5.4.8.1. Company overview
    • 5.4.8.2. Financial performance
    • 5.4.8.3. Product benchmarking
    • 5.4.8.4. Strategic initiatives
  • 5.4.9. MicroPort Scientific Corporation
    • 5.4.9.1. Company overview
    • 5.4.9.2. Financial performance
    • 5.4.9.3. Product benchmarking
    • 5.4.9.4. Strategic initiatives