米国のバルーン弁形成術装置の市場規模、シェア、動向分析レポート：用途別、最終用途別、セグメント予測、2025～2033年

市場規模と動向：

米国のバルーン弁形成術装置の市場規模は、2024年に8億2,010万米ドルと推定され、2025～2033年にかけてCAGR 3.4%で成長する見込みです。

リウマチ性心疾患 (RHD) は、リウマチ熱の発症後に心臓弁に永久的な損傷が生じることで引き起こされる重大な心血管疾患です。心臓弁膜症の有病率は米国全体で上昇を続けており、特に高齢者では人口の推定2.5％が罹患していることから、効果的な治療オプションに対するニーズは大幅に高まっています。

RHDはしばしば重度の弁機能障害を引き起こし、正常な弁機能を回復させて患者の予後を改善するために、バルーン弁形成術などのインターベンション治療が必要となることが多いです。このような臨床ニーズの高まりは、低侵襲手技の進歩や早期弁膜症介入に対する意識の高まりに後押しされ、市場拡大の原動力となっています。技術革新は引き続き市場成長の原動力となっています。2023年8月にElsevier Inc.が発表した論文で強調されているように、バルーン大動脈弁形成術（BAV）の最近の進歩は、特に経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）の前の経過的治療として使用される場合、その臨床的価値を著しく高めています。

この20年間で、バルーンカテーテル技術には大きな進歩があり、エンドユーザーや設計の改良が開発され、手技の成功率の向上に寄与しています。加えて、心室ペーシング技術や、強化された経皮的大腿動脈アクセスなどの動脈アクセス法の改善により、BAVに関連するリスクが低下し、手技がより安全で信頼性の高いものとなっています。このような技術的な飛躍的進歩は、特にTAVRのすぐには適応とならない患者のための短期的な選択肢として、BAVに対する関心を再び高めています。

技術の進歩はバルーン大動脈弁形成術（BAV）の実現可能性を高め、臨床医は大口径バルーンへのアクセスや手技全体のワークフローの管理にますます習熟してきています。バルーンカテーテルの設計や最新の画像診断ツールの精度が向上したことで、手技の成績は向上しました。それにもかかわらず、BAVの長期的有効性については疑問が残り、特に経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）が成功を収めつつあり、現代の治療戦略におけるこの手技の役割が問われ続けています。

規制は、安全性、有効性、品質の基準を維持することにより、米国市場を形成する上で重要な役割を果たしています。厳格な規制基準は承認プロセスを遅らせ、製品の上市を遅らせたり、技術革新を妨げたりする可能性がある一方で、患者の信頼を高め、装置の性能を安定させることにも貢献しています。長期的には、これらの規制は、十分に試験された信頼性の高い装置のみが臨床使用として承認されることを保証することにより、市場の成長を支えています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国のバルーン弁形成術装置市場の変数、動向、および範囲

• 市場系統の展望
  • 親市場の展望
  • 関連/付随市場の展望
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 米国のバルーン弁形成術装置市場の分析ツール
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析

第4章 米国のバルーン弁形成術装置市場：用途別の推定・動向分析

• 用途別のセグメントダッシュボード
• 米国のバルーン弁形成術装置市場：用途別の変動分析
• 米国のバルーン弁形成術装置市場規模と動向分析、用途別、2021～2033年
• 大動脈弁狭窄症
• 肺動脈弁狭窄症

第5章 米国のバルーン弁形成術装置市場：最終用途別の推定・動向分析

• 最終用途別のセグメントダッシュボード
• 米国のバルーン弁形成術装置市場：最終用途別の変動分析
• 米国のバルーン弁形成術装置市場規模と動向分析、用途別、2021～2033年
• 病院
• 外来手術センター（ASC）
• 心臓カテーテル検査室

第6章 競合情勢

• 主要市場参入企業による最近の動向と影響分析
• 企業/競合の分類
• 2024年の企業市場シェア分析
• 企業プロファイル/上場企業
  • B. Braun Interventional Systems, Inc
  • BD
  • Edwards Lifesciences Corporation
  • Boston Scientific Corporation
  • Getinge
  • TORAY INTERNATIONAL, INC.
  • Stryker
  • BrosMed Medical Co., Ltd.
  • Medtronic
  • Terumo Corporation

List of Tables

• Table 1 List of abbreviations
• Table 2 U.S. balloon valvuloplasty devices market, by Application, 2021 - 2033 (USD Million)
• Table 3 U.S. balloon valvuloplasty devices market, by End Use, 2021 - 2033 (USD Million)

List of Figures

• Fig. 1 Market research process
• Fig. 2 Data triangulation techniques
• Fig. 3 Primary research pattern
• Fig. 4 Primary interviews
• Fig. 5 Market research approaches
• Fig. 6 Value-chain-based sizing & forecasting
• Fig. 7 QFD modeling for market share assessment
• Fig. 8 Market formulation & validation
• Fig. 9 U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market: market outlook
• Fig. 10 U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market competitive insights
• Fig. 11 Parent market outlook
• Fig. 12 Related/ancillary market outlook
• Fig. 13 Penetration and growth prospect mapping
• Fig. 14 Industry value chain analysis
• Fig. 15 U.S. balloon valvuloplasty devices market driver impact
• Fig. 16 U.S. balloon valvuloplasty devices market restraint impact
• Fig. 17 U.S. balloon valvuloplasty devices market strategic initiatives analysis
• Fig. 18 U.S. balloon valvuloplasty devices market: Application movement analysis
• Fig. 19 U.S. balloon valvuloplasty devices market: Application outlook and key takeaways
• Fig. 20 Aortic Valve Stenosis market estimates and forecast, 2021 - 2033
• Fig. 21 Pulmonary Valve Stenosis market estimates and forecast, 2021 - 2033
• Fig. 22 U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market: End Use movement analysis
• Fig. 23 U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market: End Use outlook and key takeaways
• Fig. 24 Hospitals market estimates and forecast, 2021 - 2033
• Fig. 25 Ambulatory Surgical Centers (ASCs) market estimates and forecast, 2021 - 2033
• Fig. 26 Cardiac Catheterization Labs market estimates and forecast, 2021 - 2033

Market Size & Trends:

The U.S. balloon valvuloplasty devices market size was estimated at USD 820.1 million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 3.4% from 2025 to 2033. Rheumatic heart disease (RHD) is a critical cardiovascular disorder caused by permanent damage to the heart valves following an episode of rheumatic fever. As the prevalence of valvular heart diseases continues to rise across the U.S., affecting an estimated 2.5% of the population, particularly among older adults, the need for effective treatment options has grown substantially.

RHD often results in severe valve dysfunction, which frequently necessitates interventional procedures such as balloon valvuloplasty to restore normal valve function and improve patient outcomes. This growing clinical need drives market expansion, fueled by advancements in minimally invasive procedures and increasing awareness of early valve disease intervention. Technological innovations continue to drive market growth. As highlighted in a publication by Elsevier Inc. in August 2023, recent advancements in balloon aortic valvuloplasty (BAV) have significantly enhanced its clinical value, especially when used as a transitional therapy before transcatheter aortic valve replacement (TAVR).

Over the past 20 years, substantial progress has been made in balloon catheter technology, including developing improved End Uses and designs contributing to better procedural success rates. In addition, improvements in ventricular pacing techniques and arterial access methods, such as enhanced percutaneous femoral access, have helped lower the risks associated with BAV, making the procedure safer and more reliable. These technological breakthroughs have renewed interest in BAV, particularly as a short-term option for patients who are not immediate candidates for TAVR.

Advancements in technology have enhanced the feasibility of balloon aortic valvuloplasty (BAV), with clinicians becoming increasingly proficient in managing large-bore access and the overall procedural workflow. Improved balloon catheter designs and the accuracy of modern imaging tools have led to better procedural outcomes. Nonetheless, questions remain about the long-term effectiveness of BAV, especially as the growing success of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) continues to challenge the procedure's role in contemporary treatment strategies.

Regulations play a critical role in shaping the U.S. market by upholding safety, effectiveness, and quality benchmarks. While strict regulatory standards can slow down the approval process, potentially delaying product launches and hindering innovation, they also contribute to greater patient trust and consistent device performance. In the long run, these regulations support market growth by ensuring that only thoroughly tested and reliable devices are approved for clinical use.

U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. balloon valvuloplasty devices market report based on treatment and end use:

• Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Aortic Valve Stenosis
• Pulmonary Valve Stenosis
• End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Hospitals
• Ambulatory Surgical Centers (ASCs)
• Cardiac Catheterization Labs

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Application
  • 1.2.2. End Use
  • 1.2.3. Estimates and forecasts timeline
• 1.3. Research Methodology
• 1.4. Information Procurement
  • 1.4.1. Purchased database
  • 1.4.2. GVR's internal database
  • 1.4.3. Secondary sources
  • 1.4.4. Primary research
  • 1.4.5. Details of primary research
• 1.5. Information or Data Analysis
  • 1.5.1. Data analysis models
• 1.6. Market Formulation & Validation
• 1.7. Model Details
• 1.8. List of Secondary Sources
• 1.9. List of Primary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Outlook
  • 2.2.1. Application outlook
  • 2.2.2. End Use outlook
• 2.3. Competitive scenario

Chapter 3. U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent market outlook
  • 3.1.2. Related/ancillary market outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market driver analysis
  • 3.2.2. Market restraint analysis
• 3.3. U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's
    • 3.3.1.1. Supplier power
    • 3.3.1.2. Buyer power
    • 3.3.1.3. Substitution threat
    • 3.3.1.4. Threat of new entrants
    • 3.3.1.5. Competitive rivalry
  • 3.3.2. PESTEL Analysis
    • 3.3.2.1. Political landscape
    • 3.3.2.2. Technological landscape
    • 3.3.2.3. Economic landscape

Chapter 4. U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market: Application Estimates & Trend Analysis

• 4.1. Application Segment Dashboard
• 4.2. U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market: Application Movement Analysis
• 4.3. U.S. balloon valvuloplasty devices market Size & Trend Analysis, By Application, 2021 to 2033 (USD Million)
• 4.4. Aortic Valve Stenosis
  • 4.4.1. Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 4.5. Pulmonary Valve Stenosis
  • 4.5.1. Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market: End Use Estimates & Trend Analysis

• 5.1. End Use Segment Dashboard
• 5.2. U.S. Balloon Valvuloplasty Devices Market: End Use Movement Analysis
• 5.3. U.S. balloon valvuloplasty devices market Size & Trend Analysis, By End Use, 2021 to 2033 (USD Million)
• 5.4. Hospitals
  • 5.4.1. Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 5.5. Ambulatory Surgical Centers (ASCs)
  • 5.5.1. Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 5.6. Cardiac Catheterization Labs
  • 5.6.1. Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. Competitive Landscape

• 6.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
• 6.2. Company/Competition Categorization
• 6.3. Company market share analysis, 2024
• 6.4. Company Profiles/Listing
  • 6.4.1. B. Braun Interventional Systems, Inc
    • 6.4.1.1. Company overview
    • 6.4.1.2. Financial performance
    • 6.4.1.3. Application benchmarking
    • 6.4.1.4. Strategic initiatives
  • 6.4.2. BD
    • 6.4.2.1. Company overview
    • 6.4.2.2. Financial performance
    • 6.4.2.3. Application benchmarking
    • 6.4.2.4. Strategic initiatives
  • 6.4.3. Edwards Lifesciences Corporation
    • 6.4.3.1. Company overview
    • 6.4.3.2. Financial performance
    • 6.4.3.3. Application benchmarking
    • 6.4.3.4. Strategic initiatives
  • 6.4.4. Boston Scientific Corporation
    • 6.4.4.1. Company overview
    • 6.4.4.2. Financial performance
    • 6.4.4.3. Application benchmarking
    • 6.4.4.4. Strategic initiatives
  • 6.4.5. Getinge
    • 6.4.5.1. Company overview
    • 6.4.5.2. Financial performance
    • 6.4.5.3. Application benchmarking
    • 6.4.5.4. Strategic initiatives
  • 6.4.6. TORAY INTERNATIONAL, INC.
    • 6.4.6.1. Company overview
    • 6.4.6.2. Financial performance
    • 6.4.6.3. Application benchmarking
    • 6.4.6.4. Strategic initiatives
  • 6.4.7. Stryker
    • 6.4.7.1. Company overview
    • 6.4.7.2. Financial performance
    • 6.4.7.3. Application benchmarking
    • 6.4.7.4. Strategic initiatives
  • 6.4.8. BrosMed Medical Co., Ltd.
    • 6.4.8.1. Company overview
    • 6.4.8.2. Financial performance
    • 6.4.8.3. Application benchmarking
    • 6.4.8.4. Strategic initiatives
  • 6.4.9. Medtronic
    • 6.4.9.1. Company overview
    • 6.4.9.2. Financial performance
    • 6.4.9.3. Application benchmarking
    • 6.4.9.4. Strategic initiatives
  • 6.4.10. Terumo Corporation
    • 6.4.10.1. Company overview
    • 6.4.10.2. Financial performance
    • 6.4.10.3. Application benchmarking
    • 6.4.10.4. Strategic initiatives