米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別、サンプルタイプ別、用途別、最終用途別、セグメント予測、2025年～2033年

市場規模と動向：

米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場規模は、2024年に4億960万米ドルと推計され、2033年には18億5,473万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは18.8%で成長すると予測されています。

米国の外傷性脳損傷（TBI）バイオマーカー市場は、小児TBI診断に対する需要の増加、脳損傷に関する認識と資金の増加、学術機関と産業界の協力関係の加速などにより、大きく拡大しています。

TBIとは、頭部への不慮の衝撃を指し、軽度の障害から重度の神経学的損傷、あるいは死に至ることもあります。脳損傷協会アメリカの報告書（2025年）によると、米国では、意識喪失を伴う外傷性脳損傷（TBI）を経験した40歳以上の約1,140万人が、現在障害を抱えて生活していると報告されています。また、毎年約290万人のTBI関連の救急外来受診が報告されており、脳損傷に伴うヘルスケアの負担が大きいことがわかる。

子供や青少年は、転倒、スポーツ外傷、事故などによるTBIの影響を特に受けやすいです。米国では毎年、小児のTBIによって推定50万件の救急外来を受診しています。小児の死亡率は全体的に低く、TBIに関連した死亡者全体の約5％を占めるが、失われた生命年数や障害を負いながら生きた年数を考慮すると、より広範な影響が明らかになります。これらの長期的な影響は、成人よりも小児の方が顕著に大きく、小児TBIが公衆衛生と生活の質に及ぼす深刻かつ永続的な負担が大きいです。小児医療提供者は、より安全で迅速な判断を下すために、特にCTスキャンによる不必要な放射線被曝を減らすために、ますますバイオマーカー診断に注目しています。

血液ベースのバイオマーカーは、若年患者の傷害リスクと重症度を評価する非侵襲的で客観的な方法を提供します。スイスとスペインの有名病院が2024年6月に実施した共同研究により、小児の軽度外傷性脳損傷（mTBI）の診断と管理を大幅に改善できる可能性のある血液バイオマーカーが発見されました。ABCDx社、ジュネーブ大学、Vall d'Hebron病院が参加したこの多施設共同調査では、頭蓋内損傷（ICI）とそうでない小児を正確に鑑別できる血液バイオマーカーの可能性が浮き彫りになりました。これにより、不必要なCTスキャンが減り、病院での観察期間が短縮され、小児のmTBIケアの効率が向上しました。

研究大学、バイオテクノロジー企業、ヘルスケアプロバイダー間の強力な連携により、バイオマーカーの検証や商業化が進んでいます。研究機関はバイオテクノロジー企業や診断薬企業と協力し、研究室での発見を臨床試験に結びつけています。新しい臨床試験は、TBIの診断と治療を前進させる大きな可能性を秘めています。革新的な診断ツールや治療アプローチを評価することに重点を置いたこの臨床試験は、より効果的でタイムリーな介入への道を開き、急性および長期のTBI管理における患者の転帰を変える可能性があります。このようなパートナーシップは、臨床試験、FDA申請、市場参入の迅速化に役立ちます。さらに、データリソースやバイオバンクの共有は、バイオマーカーの信頼性を高める縦断的研究をサポートします。官・民・学の連携を通じてイノベーションを促進する米国のエコシステムの能力は、TBIバイオマーカー市場を拡大する上で大きな競争力となります。

医学的、社会的、制度的要因の融合が米国市場におけるTBIバイオマーカーへの資金提供の増加を後押ししています。特にスポーツや軍事に従事する人々において、TBIの長期的な影響に対する社会的認知が高まっており、より正確でタイムリーな診断ツールに対する需要が高まっています。従来の画像診断では軽度または早期の傷害を検出できないことが多く、客観的かつ迅速で非侵襲的な評価を提供するバイオマーカーベースのソリューションの必要性が高まっています。2024年2月、米国議会指令医療研究プログラム（CDMRP）や米国陸軍医療研究開発司令部（USAMRDC）などの政府機関は、外傷性脳損傷および心理的健康研究プログラム（TBIPHRP）などの取り組みへの投資を増やしています。これらの取り組みは、早期発見、治療、予防戦略を進めると同時に、TBIの心理的影響にも対処することを目的としています。商業化の可能性やベンチャーキャピタルの関心の高まりと相まって、このような資金の流入は技術革新を加速させ、米国におけるTBIバイオマーカーの状況を再構築しています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/補助的な市場見通し。
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場分析ツール
  • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析

第4章 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場：タイプ推定・動向分析

• タイプ別市場シェア、2024年と2033年
• セグメントダッシュボード
• 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場：タイプ変動分析
• 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場規模と動向分析（タイプ別、2021年～2033年）
• 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場収益推計と予測、2021年～2033年
• タンパク質バイオマーカー
• 遺伝子バイオマーカー
• メタボロミクスバイオマーカー

第5章 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場：サンプルタイプの推定・動向分析

• サンプルタイプ市場シェア、2024年および2033年
• セグメントダッシュボード
• 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場：サンプルタイプ別展望
• 2021年から2033年までの市場規模と予測および動向分析
• 血液ベース
• 脳脊髄液（CSF）ベース
• 尿ベース

第6章 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場：用途の推定・動向分析

• 用途市場シェア、2024年および2033年
• セグメントダッシュボード
• 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場：用途別展望
• 2021年から2033年までの市場規模と予測および動向分析
• 診断
• 予後
• 治療反応のモニタリング

第7章 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場：最終用途の推定・動向分析

• 最終用途市場シェア、2024年および2033年
• セグメントダッシュボード
• 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場：最終用途別展望
• 2021年から2033年までの市場規模と予測および動向分析
• 病院と診療所
• 診断検査室
• 研究機関

第8章 米国の外傷性脳損傷バイオマーカー市場：国別推定・動向分析

• 国別市場シェア分析、2024年および2033年
• 国別市場ダッシュボード
• 米国市場スナップショット
• 市場規模、予測動向分析、2021年～2033年：
• 米国
  • 主要国の動向
  • 規制枠組み/償還
  • 競合シナリオ

第9章 競合情勢

• 主要市場参入企業による最近の動向と影響分析
• 企業/競合の分類
• ベンダー情勢
  • 主要販売代理店およびチャネルパートナーのリスト
  • Key customers
  • Key company market share analysis, 2024
  • Quanterix.
  • Banyan Biomarkers, Inc.
  • Abbott
  • GE Healthcare.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Immunarray.
  • Oculogica
  • NeuroTrauma Sciences, LLC
  • BRAINBox Solutions, Inc.
  • Myriad Genetics, Inc.
  • Abcam Limited

List of Tables

• Table 1 List of abbreviations
• Table 2 U.S Traumatic Brain Injury biomarkers market, by type, 2021 - 2033 (USD Million)
• Table 3 U.S Traumatic Brain Injury biomarkers market, by sample type, 2021 - 2033 (USD Million)
• Table 4 U.S Traumatic Brain Injury biomarkers market, by application, 2021 - 2033 (USD Million)
• Table 5 U.S Traumatic Brain Injury biomarkers market, by end use, 2021 - 2033 (USD Million)

List of Figures

• Fig. 1 Market research process
• Fig. 2 Data triangulation techniques
• Fig. 3 Primary research pattern
• Fig. 4 Primary interviews in the U.S.
• Fig. 5 Market research approaches
• Fig. 6 Value-chain-based sizing & forecasting
• Fig. 7 QFD modeling for market share assessment
• Fig. 8 Market formulation & validation
• Fig. 9 U.S. Traumatic Brain Injury biomarkers market: market outlook
• Fig. 10 U.S. Traumatic Brain Injury biomarkers competitive insights
• Fig. 11 Parent market outlook
• Fig. 12 Related/ancillary market outlook
• Fig. 13 Penetration and growth prospect mapping
• Fig. 14 Industry value chain analysis
• Fig. 15 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market Driver Impact
• Fig. 16 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers market restraint impact
• Fig. 17 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market Strategic Initiatives Analysis
• Fig. 18 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers market: Type movement analysis
• Fig. 19 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers market: Type outlook and key takeaways
• Fig. 20 Protein biomarkers market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 21 Genetic biomarkers market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 22 Metabolomic biomarkers market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 23 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market: Sample type movement analysis
• Fig. 24 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers market: Sample type outlook and key takeaways
• Fig. 25 Blood-based market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 26 Cerebrospinal fluid (CSF)-based market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 27 Urine-based market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 28 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market: Application movement analysis
• Fig. 29 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers market: Application outlook and key takeaways
• Fig. 30 Diagnosis market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 31 Prognosis market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 32 Monitoring treatment response market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 33 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market: End use movement analysis
• Fig. 34 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers market: End use outlook and key takeaways
• Fig. 35 Hospitals & Clinics market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 36 Diagnostic Laboratories market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 37 Research Institutes market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 38 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers market: Country movement analysis
• Fig. 39 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers market: Country outlook and key takeaways
• Fig. 40 U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers market share and leading players
• Fig. 41 U.S. market estimates and forecasts, 2021 - 2033
• Fig. 42 Market share of key market players- U.S. Traumatic Brain Injury biomarkers market

Market Size & Trends:

The U.S. traumatic brain injury biomarkers market size was estimated at USD 409.60 million in 2024, is projected to reach 1,854.73 million by 2033, and is forecasted to grow at a CAGR of 18.8% from 2025 to 2033. The U.S. traumatic brain injury (TBI) biomarkers market is expanding significantly due to increasing demand for pediatric TBI diagnosis, growing awareness and funding related to brain injury, and accelerating collaboration between academic institutions and industry.

TBI refers to an unintentional impact to the head that can lead to outcomes ranging from mild impairment to severe neurological damage or even death. According to a report by the Brain Injury Association America, 2025, the U.S. reported approximately 11.4 million individuals over the age of 40 who experienced a traumatic brain injury (TBI) resulting in loss of consciousness are currently living with a disability. In addition, around 2.9 million TBI-related emergency department visits are reported each year, indicating the significant healthcare burden associated with brain injuries.

Children and adolescents are particularly vulnerable to TBIs from falls, sports injuries, and accidents, yet symptoms can be subtle or delayed. Every year in the U.S., pediatric TBI leads to an estimated 500,000 emergency department visits. While children have a lower overall mortality rate, accounting for about 5% of all TBI-related deaths, the broader impact is more evident when considering years of life lost and years lived with disability. These long-term effects are notably greater in children than in adults, with the serious and lasting burden pediatric TBI poses on public health and quality of life. Pediatric care providers are increasingly turning to biomarker diagnostics to make safer and faster decisions, especially to reduce unnecessary radiation exposure from CT scans.

Blood-based biomarkers offer a non-invasive, objective method to assess injury risk and severity in young patients. A collaborative study conducted in June 2024, by renowned hospitals in Switzerland and Spain, discovered potential blood biomarkers that could significantly improve the diagnosis and management of mild traumatic brain injury (mTBI) in children. This multi-center research, involving ABCDx, the University of Geneva, and Vall d'Hebron Hospital, highlighted the potential of these blood biomarkers to accurately differentiate children with intracranial injuries (ICI) from those without. This reduced unnecessary CT scans and shorter hospital observation periods, improving efficiency in pediatric mTBI care.

Strong collaboration between research universities, biotech companies, and healthcare providers is advancing biomarker validation and commercialization. Institutions are working with biotech and diagnostics companies to translate laboratory discoveries into clinical tests. A new clinical trial holds significant promise for advancing the diagnosis and treatment of TBI. Focused on evaluating innovative diagnostic tools or therapeutic approaches, this trial could pave the way for more effective and timely interventions, potentially transforming patient outcomes in acute and long-term TBI management. These partnerships help accelerate clinical trials, FDA submissions, and market entry. In addition, shared data resources and biobanks support longitudinal studies that strengthen biomarker credibility. The U.S. ecosystem's ability to foster innovation through public-private-academic collaboration is a major competitive advantage in expanding the TBI biomarker market.

A convergence of medical, social, and institutional factors drives rising funding for TBI biomarkers in the U.S. market. Growing public awareness of TBIs' long-term consequences, particularly in sports and military populations, has amplified demand for more accurate and timely diagnostic tools. Traditional imaging often falls short in detecting mild or early-stage injuries, creating a critical need for biomarker-based solutions to provide objective, rapid, and non-invasive assessments. In February 2024, government agencies such as the Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP) and the U.S. Army Medical Research and Development Command (USAMRDC) have increased investments in initiatives like the Traumatic Brain Injury and Psychological Health Research Program (TBIPHRP). These efforts aim to advance early detection, treatment, and prevention strategies, while also addressing the psychological effects of TBI. Coupled with growing commercialization potential and venture capital interest, this influx of funding is accelerating innovation and reshaping the TBI biomarker landscape in the United States.

U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented U.S. traumatic brain injury biomarkers market report based on type, sample type, application, and end use:

• Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Protein Biomarkers
• Genetic Biomarkers
• Metabolomic Biomarkers
• Sample Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Blood-based
• Cerebrospinal fluid (CSF)-based
• Urine-based
• Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Diagnosis
• Prognosis
• Monitoring treatment response
• End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Hospitals & Clinics
• Diagnostic Laboratories
• Research Institutes

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Type
  • 1.2.2. Sample Type
  • 1.2.3. Application
  • 1.2.4. End user
  • 1.2.5. Country scope
  • 1.2.6. Estimates and forecasts timeline.
• 1.3. Research Methodology
• 1.4. Information Procurement
  • 1.4.1. Purchased database
  • 1.4.2. GVR's internal database
  • 1.4.3. Secondary sources
  • 1.4.4. Primary research
  • 1.4.5. Details of primary research
• 1.5. Information or Data Analysis
  • 1.5.1. Data analysis models
• 1.6. Market Formulation & Validation
• 1.7. Model Details
  • 1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
  • 1.7.2. Approach 1: Commodity flow approach
  • 1.7.3. Volume price analysis (Model 2)
  • 1.7.4. Approach 2: Volume price analysis
• 1.8. List of Secondary Sources
• 1.9. List of Primary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Outlook
  • 2.2.1. Type outlook
  • 2.2.2. Sample type outlook
  • 2.2.3. Application outlook
  • 2.2.4. End use outlook
  • 2.2.5. Country outlook
• 2.3. Competitive Insights

Chapter 3. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market Variables, Trends & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent market outlook
  • 3.1.2. Related/ancillary market outlook.
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market driver analysis
  • 3.2.2. Market restraint analysis
• 3.3. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's
  • 3.3.2. PESTEL Analysis

Chapter 4. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market: Type Estimates & Trend Analysis

• 4.1. Type Market Share, 2024 & 2033
• 4.2. Segment Dashboard
• 4.3. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market: Type Movement Analysis
• 4.4. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market Size & Trend Analysis, by type, 2021 to 2033 (USD Million)
• 4.5. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 4.6. Protein biomarkers
  • 4.6.1. Protein biomarkers Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 4.7. Genetic biomarkers
  • 4.7.1. Genetic biomarkers Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 4.8. Metabolomic biomarkers
  • 4.8.1. Metabolomic biomarkers Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market: Sample type Estimates & Trend Analysis

• 5.1. Sample type Market Share, 2024 & 2033
• 5.2. Segment Dashboard
• 5.3. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market by Sample type Outlook
• 5.4. Market Size & Forecasts and Trend Analyses, 2021 to 2033 for the following
• 5.5. Blood-based
  • 5.5.1. Blood-based Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 5.6. Cerebrospinal fluid (CSF)-based
  • 5.6.1. Cerebrospinal fluid (CSF)-based Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 5.7. Urine-based
  • 5.7.1. Urine-based Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market: Application Estimates & Trend Analysis

• 6.1. Application Market Share, 2024 & 2033
• 6.2. Segment Dashboard
• 6.3. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market by Application Outlook
• 6.4. Market Size & Forecasts and Trend Analyses, 2021 to 2033 for the following
• 6.5. Diagnosis
  • 6.5.1. Diagnosis Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 6.6. Prognosis
  • 6.6.1. Prognosis Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 6.7. Monitoring treatment response
  • 6.7.1. Monitoring treatment response, Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 7. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market: End use Estimates & Trend Analysis

• 7.1. End Use Market Share, 2024 & 2033
• 7.2. Segment Dashboard
• 7.3. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market by End use Outlook
• 7.4. Market Size & Forecasts and Trend Analyses, 2021 to 2033 for the following
• 7.5. Hospitals & Clinics
  • 7.5.1. Hospitals & Clinics Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 7.6. Diagnostic Laboratories
  • 7.6.1. Diagnostic Laboratories Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
• 7.7. Research Institutes
  • 7.7.1. Research Institutes Market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 8. U.S. Traumatic Brain Injury Biomarkers Market: Country Estimates & Trend Analysis

• 8.1. Country Market Share Analysis, 2024 & 2033
• 8.2. Country Market Dashboard
• 8.3. U.S. Country Market Snapshot
• 8.4. Market Size, & Forecasts Trend Analysis, 2021 to 2033:
• 8.5. U.S.
  • 8.5.1. Key country dynamics
  • 8.5.2. Regulatory framework/Reimbursement
  • 8.5.3. Competitive scenario
  • 8.5.4. U.S. market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 9. Competitive Landscape

• 9.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
• 9.2. Company/Competition Categorization
• 9.3. Vendor Landscape
  • 9.3.1. List of key distributors and channel partners
  • 9.3.2. Key customers
  • 9.3.3. Key company market share analysis, 2024
  • 9.3.4. Quanterix.
    • 9.3.4.1. Company overview
    • 9.3.4.2. Financial performance
    • 9.3.4.3. Services benchmarking
    • 9.3.4.4. Strategic initiatives
  • 9.3.5. Banyan Biomarkers, Inc.
    • 9.3.5.1. Company overview
    • 9.3.5.2. Financial performance
    • 9.3.5.3. Services benchmarking
    • 9.3.5.4. Strategic initiatives
  • 9.3.6. Abbott
    • 9.3.6.1. Company overview
    • 9.3.6.2. Financial performance
    • 9.3.6.3. Services benchmarking
    • 9.3.6.4. Strategic initiatives
  • 9.3.7. GE Healthcare.
    • 9.3.7.1. Company overview
    • 9.3.7.2. Financial performance
    • 9.3.7.3. Services benchmarking
    • 9.3.7.4. Strategic initiatives
  • 9.3.8. Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 9.3.8.1. Company overview
    • 9.3.8.2. Financial performance
    • 9.3.8.3. Services benchmarking
    • 9.3.8.4. Strategic initiatives
  • 9.3.9. Immunarray.
    • 9.3.9.1. Company overview
    • 9.3.9.2. Financial performance
    • 9.3.9.3. Services benchmarking
    • 9.3.9.4. Strategic initiatives
  • 9.3.10. Oculogica
    • 9.3.10.1. Company overview
    • 9.3.10.2. Financial performance
    • 9.3.10.3. Services benchmarking
    • 9.3.10.4. Strategic initiatives
  • 9.3.11. NeuroTrauma Sciences, LLC
    • 9.3.11.1. Company overview
    • 9.3.11.2. Financial performance
    • 9.3.11.3. Services benchmarking
    • 9.3.11.4. Strategic initiatives
  • 9.3.12. BRAINBox Solutions, Inc.
    • 9.3.12.1. Company overview
    • 9.3.12.2. Financial performance
    • 9.3.12.3. Services benchmarking
    • 9.3.12.4. Strategic initiatives
  • 9.3.13. Myriad Genetics, Inc.
    • 9.3.13.1. Company overview
    • 9.3.13.2. Financial performance
    • 9.3.13.3. Services benchmarking
    • 9.3.13.4. Strategic initiatives
  • 9.3.14. Abcam Limited
    • 9.3.14.1. Company overview
    • 9.3.14.2. Financial performance
    • 9.3.14.3. Services benchmarking
    • 9.3.14.4. Strategic initiatives