医薬品品質管理ソフトウェア市場規模、シェア、動向分析レポート：用途別、展開モード別、地域別、セグメント予測、2025年～2030年

医薬品品質管理ソフトウェア市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、医薬品品質管理ソフトウェアの世界市場規模は、2025～2030年にかけて12.99％のCAGRを記録し、2030年には38億5,000万米ドルに達する見込みです。

医薬品製造に関連する経費の増加、進化し続ける規制状況、製薬部門における技術統合の拡大が、市場成長を後押ししています。品質管理システムは、企業の製品が市場の期待や産業標準を満たすことを保証するものです。品質保証の方法は、欠陥がないことを保証するために採用され、問題に対処するために取られたすべての行動は十分に文書化されます。

堅牢な医薬品品質管理システム（QMS）は、製品の完全性の確保、新製品の市場導入の迅速化、文書管理に関連する時間とコストの削減、問題の特定と解決の支援、サプライヤーのプロセス品質の検証、効果的なトレーニングによる従業員のスキル向上など、いくつかのメリットを企業にもたらします。COVID-19の大流行は市場にプラスの影響を与えました。COVID-19の流行は、世界の医療産業におけるかつてない課題の中で、厳格な品質基準を維持することの重要性を製薬メーカーに認識させました。

この意識の高まりは、医薬品や医療製品の有効性、品質、安全性を保証するための効率的なQMSソリューションに対する需要の急増を促しました。さらに、品質管理システムの導入は、品質管理手順の強化、リスク軽減戦略の実施、規制要件の遵守の確保において企業を支援しました。さらに、今後数年間、市場の主要な競合企業が採用するさまざまな戦略が、市場の拡大を促進するとみられます。

例えば、2021年にArena Solutions, Inc.は、規制情報管理（RIM）ソフトウェアシステムを提供するRimsys Inc.と提携し、品質と製品に焦点を当てた包括的な規制ソリューションを構築しました。この提携により、同社は提供する製品を拡大することができました。さらに、Dassault Systemes傘下のMedidataは2021年4月、リスクベース品質管理（RBQM）スイートに新たに追加されたMedidata Risk Managementを発表しました。Medidata Risk Managementは、臨床業務におけるプロアクティブなモニタリング活動の導入を加速することを目的とした幅広いソリューションで構成されています。

医薬品品質管理ソフトウェア市場レポートハイライト

• 用途別では、データ管理セグメントが2024年の市場を独占し、17.52%の最大売上シェアを占めました。さらに、規制とコンプライアンス管理セグメントは2025～2030年にかけて最も速いCAGRで成長すると予測されます。
• 展開モード別では、クラウド＆ウェブベースセグメントが2024年に77.02％の最大市場シェアを占め、予測期間中に最速のCAGRでの成長が見込まれています。オンプレミスソフトウェアは2024年に大きな収益シェアを占めました。
• 北米の医薬品品質管理ソフトウェア市場は、2024年に38.63%の最大の収益シェアを占めました。米国の医薬品品質管理ソフトウェア市場は、製薬・バイオ医薬品産業における法規制遵守の重視と業務効率向上のニーズの高まりにより、大きな成長を遂げています。
• アジア太平洋の医薬品品質管理ソフトウェア市場は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの保健当局や現地の規制当局が課す規制要件の増加により、2025～2030年にかけて最も速いCAGRで成長する展望です。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 医薬品品質管理ソフトウェア市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の展望
  • 親市場の展望
  • 関連/補助的な市場展望
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 医薬品品質管理ソフトウェア市場分析ツール
  • 産業分析-ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析
• 技術の進歩
• 使用事例

第4章 医薬品品質管理ソフトウェア市場：用途別、推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場の用途変動分析
• 世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場規模と動向分析、用途別、2018～2030年
• データ管理
• トレーニング管理
• サプライヤー管理
• 規制とコンプライアンス管理
• 是正措置予防措置（CAPA）管理
• 監査管理
• 変更管理
• 不適合管理
• 検査管理
• リスク管理
• その他

第5章 医薬品品質管理ソフトウェア市場：展開モード別、推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場の展開モード変動分析
• 世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場規模と動向分析、展開モード別、2018～2030年
• クラウドとウェブベース
• オンプレミス

第6章 医薬品品質管理ソフトウェア市場：地域別、推定・動向分析

• 地域別市場シェア分析、2024年と2030年
• 地域別市場ダッシュボード
• 市場規模と予測動向分析、2018～2030年
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ノルウェー
  • スウェーデン
  • デンマーク
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート

第7章 競合情勢

• 企業/競合の分類
• 戦略マッピング
• 企業市況分析、2024年
• 企業プロファイル/上場企業
  • MasterControl Solutions, Inc.
  • AmpleLogic
  • Qualio
  • Pilgrim（IQVIA）
  • QT9
  • Sparta Systems（TrackWise）
  • AssurX, Inc
  • Dassault Systemes
  • ETQ, LLC（Hexagon）
  • Veeva Systems
  • Qualityze Inc.
  • Ideagen