使い捨てアセンブリの市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別、用途別、ソリューション別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2025年～2030年

使い捨てアセンブリ市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、使い捨てアセンブリの世界市場規模は、2025～2030年にかけて16.24%のCAGRを記録し、2030年までに318億7,000万米ドルに達すると予測されています。

ライフサイエンス企業は、ステンレスで必要とされる洗浄のコストと時間を回避したいと考えています。国際的なバイオテクノロジー産業の拡大が成長環境を提供し、その中で斬新な使い捨て技術が重要性を増しています。製薬会社、流通業者、CDMO、メーカーが使い捨てアセンブリの利点を中心に収束しているため、予測期間中、産業はより速いペースで成長すると考えられます。希少疾患の治療からがん研究に至るまで、これらの疾患の最先端研究を加速する使い捨て技術の影響は拡大し、それによって産業の成長が促進されます。

さらに、成長する生物製剤市場は、調査期間中にさらに有利な機会を提供すると考えられます。汚染リスクの根絶は、バイオ医薬品メーカーが直面する大きな課題であり、現在、重要な製造ソリューションの先進的モニタリングが必要とされています。使い捨てアセンブリは、バッチ間の滅菌の必要性を排除または低減することで、メーカーがこの難題を克服するのを支援し、それによって操作能力をフィルタリングします。複数のバイオ製薬企業があらゆる種類のバイオ医薬品の製造のために使い捨てアセンブリ製品に進出していることから、SUTはバイオ製造企業の間で重要な成長セグメントのひとつと考えられています。

さらに、SUTは現在、バイオ医薬品の臨床製造に多く採用されており、業務用製造施設ではより一般的なものとなっています。SUTは、蒸気、水、クリーンインプレース溶液を生成するユーティリティの必要性から、生物製剤メーカーが施設の設置面積をほぼ20％削減することを可能にします。さらに、バイオプロセスインターナショナルの調査によると、技術者は使い捨て施設の資本支出は、ステンレス製設備で設立された施設よりも25～45％少ないと見積もっています。同様に、使い捨て設備は運転中に必要なエネルギーと水が半分で、18ヶ月で建設できると推定しています。ステンレス製施設では3年かかります。このような利点から、使い捨てアセンブリの採用が増加しており、産業の成長を牽引しています。

近年、CMOは使い捨てアセンブリをバイオプロセスのほとんど、あるいはすべてに組み込んでいます。CMOは使い捨てアセンブリを、迅速な処理とプロセスの切り替え時間のために広く使用しています。使い捨てアセンブリが可能にする迅速なターンアラウンドタイムと、プロセスランと様々な顧客プロジェクト間の柔軟性は、CMOの効率を高め、ひいては全体的なコスト削減を助けます。加えて、CMO施設の数は増え続けており、基本的に完全に使い捨てです。CMOが使い捨て技術を採用することで、キャンペーンコストや施設コストを節約することができ、運営コストや設備投資の削減に役立ちます。さらに、CMOにおける使い捨てアセンブリは、上流プロセスの複雑さを軽減し、リードタイムを短縮します。

また、特に抗体薬剤複合体やウイルスベクタなど、強力または有毒なマテリアルハンドリングを扱うプロセスでは、下流プロセスでのクロスコンタミネーションを防止することで、製品の品質を高めることができます。さらに、製造システムにおける厳格な規制要件も、CMOにおける使い捨てアセンブリの採用を後押ししています。COVID-19は、使い捨てアセンブリに対するすでに急速に高まっている需要を増強しており、SUTは治療やワクチンの迅速な生産と開発を可能にし、精度と時間を改善しています。例えば、エンテグリス社が開発したAramus使い捨てバッグアセンブリは、COVID-19ワクチンの保存に使用されました。溶出性・抽出性が低く、使用温度のバリエーションが豊富な特許取得済みの使い捨てバッグは、コールドチェーンの保管・回収に理想的でした。

さらに、主要メーカーは投資プロジェクトを加速させたり、資本支出を増やしたりしています。例えば、Pall Corp.は使い捨ての生産量を増やすために1億1,400万米ドルを投資しました。これらの投資は、米国と欧州にある6つの製造施設における製造能力の追加です。さらに、MilliporeSigma、Thermo Fisher、Cytivaも産業のバックログをサポートするために成長計画を強化しています。例えば、Merckは2021年3月、フランスのモルスハイムにあるライフサイエンスセンターに使い捨てアセンブリ生産ユニットを増設すると発表しました。2,625万米ドルの投資により、ワクチンや救命治療の製造に不可欠な使い捨て製品の欧州での拡大計画が加速されます。一方、浸出性・抽出性による規制上の懸念が、予測期間中の使い捨てアセンブリの成長を妨げる可能性があります。

浸出性と抽出性とは、製品の流れに含まれる望ましくない不純物のことで、製造システム、包装容器、その他の製品接触システムから製品に混入する可能性のある化合物です。抽出可能なものは、過酷な溶媒による治療や高温条件などの極端な条件下で接触材料から抽出されます。一方、溶出性化合物は、通常またはリアルタイムの保管条件下で、接触材料から最終製品に溶出する化合物です。北米は、バイオテクノロジーと製薬産業の成長、SUT製品の進歩、創薬研究への投資と資金調達の増加と相まってがんなどの疾病の発生率が増加していることから、2023年には世界の産業を支配しています。アジア太平洋は、主要企業による戦略的活動と政府によるバイオ医薬品研究開発への資金提供により、予測期間中にかなりのCAGRで成長すると予想されます。

使い捨てアセンブリ市場レポートハイライト

• 2024年は濾過アセンブリセグメントが産業をリード規制当局の展望が高まり、汚染リスクを低減する必要性が高まったことで、バルクと最終充填プロセスでの濾過アセンブリの使用が促進されました。
• バッグアセンブリ部門は、予測期間中に有利なCAGRで成長すると予想されています。バリデーションや洗浄が不要、軽量化による輸送コストの低減、メンテナンスコストと設備投資の低減といった利点が、このセグメントの成長を後押ししています。
• カスタマイズソリューション部門は、2024年に最も高い収益シェアを獲得しました。複数の企業が、医薬品製造と医薬品開発を迅速に進めるためにカスタマイズ型ソリューションを提供しています。
• 製薬・バイオテクノロジー企業のエンドユーザーセグメントは、2024年の世界産業をリードしました。現在のバイオ医薬品製造施設の成長が、使い捨てアセンブリの需要を牽引しています。
• CRO・CMOセグメントは予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されています。近年、CMOは使い捨て技術をバイオプロセスのほとんどまたはすべてに組み込んでいます。
• 使い捨て装置が可能にする迅速なターンアラウンドタイムとプロセスランと様々な顧客プロジェクト間の柔軟性は、CMOの効率を高め、全体的なコスト削減を助ける。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 使い捨てアセンブリ市場の変数と動向

• 市場系統の展望
  • 親市場展望
  • 関連/付随市場展望
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 使い捨てアセンブリ市場分析ツール
  • 産業分析-ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析
  • COVID-19の影響分析

第4章 使い捨てアセンブリ市場：製品別、推定・動向分析

• 製品セグメントダッシュボード
• 世界の使い捨てアセンブリ市場の製品変動分析
• 世界の使い捨てアセンブリ市場規模と動向分析（製品別、2018～2030年）
• バッグアセンブリ
  • バッグアセンブリ市場の規模と予測と動向分析、2018～2030年
  • 2Dバッグアセンブリ
  • 3Dバッグアセンブリ
• 濾過アセンブリ
  • 濾過アセンブリ市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• ボトルアセンブリ
  • ボトルアセンブリ市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• チューブアセンブリ
  • チューブアセンブリ市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• その他
  • その他市場規模と予測と動向分析、2018～2030年

第5章 使い捨てアセンブリ市場：ソリューション別、推定・動向分析

• ソリューションセグメントダッシュボード
• 世界の使い捨てアセンブリ市場のソリューション変動分析
• 世界の使い捨てアセンブリ市場規模と動向分析（ソリューション別、2018～2030年）
• カスタマイズ型ソリューション
  • カスタマイズ型ソリューション市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• 標準ソリューション
  • 標準ソリューション市場規模と予測と動向分析、2018～2030年

第6章 使い捨てアセンブリ市場：用途別、推定・動向分析

• 用途セグメントダッシュボード
• 世界の使い捨てアセンブリ市場の用途変動分析
• 世界の使い捨てアセンブリ市場規模と動向分析（用途別、2018～2030年）
• 濾過
  • 濾過市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• 細胞培養と混合
  • 細胞培養と混合市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• 貯蔵
  • 貯蔵市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• サンプリング
  • サンプリング市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• 充填仕上げ用途
  • 充填仕上げ用途市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• その他
  • その他市場規模と予測と動向分析、2018～2030年

第7章 使い捨てアセンブリ市場：最終用途別、推定・動向分析

• 最終用途セグメントダッシュボード
• 世界の使い捨てアセンブリ市場の最終用途変動分析
• 世界の使い捨てアセンブリ市場規模と動向分析（最終用途別、2018～2030年）
• バイオ医薬品と製薬会社
  • バイオ医薬品と製薬企業市場規模・予測・動向分析（2018～2030年）
• CROとCMO
  • CROとCMO市場規模と予測と動向分析、2018～2030年
• 学術研究機関
  • 学術研究機関市場規模と予測と動向分析、2018～2030年

第8章 使い捨てアセンブリ市場：地域別、推定・動向分析

• 地域別市場シェア分析、2024年と2030年
• 地域別市場ダッシュボード
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ノルウェー
  • スウェーデン
  • デンマーク
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート

第9章 競合情勢

• 企業/競合の分類
• 戦略マッピング
• 企業ポジション分析、2024年
• 企業プロファイル/上場企業
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Merck KGaA
  • Sartorius AG
  • Danaher Corporation
  • Avantor
  • Lonza
  • Saint-Gobain
  • Corning Incorporated
  • Entegris
  • KUHNER AG