酵素結合免疫吸着測定法（Elisa）試験の世界市場

世界の酵素免疫測定法（ELISA）検査市場は2030年までに16億米ドルに達する見込み

酵素免疫測定法（ELISA）検査の世界市場は、2024年に10億米ドルと推定されており、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 7.7％で成長し、2030年までに16億米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つであるサンドイッチELISAは、8.0%のCAGRを記録し、分析期間終了までに7億8,410万米ドルに達すると予測されています。間接ELISAセグメントの成長率は、分析期間において6.5%のCAGRと推定されています。

米国市場は2億8,880万米ドルと推定される一方、中国はCAGR7.2%で成長すると予測されています

米国における酵素免疫測定法（ELISA）検査市場は、2024年に2億8,880万米ドルと推定されています。世界第2位の経済規模を誇る中国市場は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 7.2%で推移し、2030年までに2億4,800万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場分析としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中にCAGR 7.2％、6.1％で成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約6.2％のCAGRで成長すると予測されています。

世界の酵素免疫測定法（ELISA）検査市場- 主な動向と促進要因の概要

酵素免疫測定法（ELISA）検査は、診断と調査にどのような革新をもたらしているのでしょうか？

酵素免疫測定法（ELISA）検査は、タンパク質、ホルモン、抗体、その他の生体分子を検出・定量するための高感度かつ高特異的な手法を提供することで、診断と調査に革命をもたらしています。臨床検査室、製薬研究、バイオテクノロジー分野で広く活用されるELISA検査は、感染症の診断、免疫応答のモニタリング、がん、HIV、自己免疫疾患など様々な健康状態に関連するバイオマーカーの検出に不可欠です。特定の抗原や抗体を精密に測定できる能力により、ELISAは医療従事者と研究者の双方にとって欠かせないツールとなっています。この技術の汎用性により、疾患診断、ワクチン開発、薬剤有効性試験、食品安全監視など幅広い分野での応用が可能です。正確で信頼性が高く、費用対効果に優れた診断法への需要が高まる中、ELISA検査は公衆衛生、医学研究、治療法開発の進展において重要な役割を果たし続け、タイムリーかつ効果的な介入の基盤を提供しています。

ELISA検査の機能性を高める革新とは？

自動化、多重化、ポイントオブケア（POC）検査における革新が、ELISA検査の機能を大幅に強化しています。自動化は、高スループットスクリーニングを可能にし、人的ミスを減らし、分析速度を向上させることで、ELISAのワークフローを変革しました。ロボットピペッティング、自動プレートリーダー、統合ソフトウェアを含む自動化ELISAシステムにより、検査室では数百から数千の検体を同時に処理できるようになり、効率性が向上し、診断結果のターンアラウンドタイムが短縮されます。これらのシステムは手順を標準化し、異なる検査間で一貫した結果を確保するとともに、手動プロセスで生じうる変動を低減します。自動化は、迅速な検体処理がタイムリーな意思決定に不可欠な大規模臨床診断、医薬品研究、疫学研究において特に重要です。

マルチプレクシング技術は、単一サンプル内で複数の分析対象を測定可能にするELISA技術のもう一つの大きな進歩です。従来のELISA検査では通常、対象を一つずつ測定しますが、マルチプレックスELISAキットでは複数のバイオマーカーを同時に検出・定量できます。この革新により、血液や血清などの複雑な生物学的サンプルを分析するために必要な時間と資源が大幅に削減され、単一のアッセイで包括的なデータが得られます。マルチプレックスELISAは、疾患メカニズムや治療効果を理解するために複数のサイトカイン、ホルモン、疾患マーカーを測定する必要がある調査環境において特に有用です。この機能は個別化医療においても有益であり、複数のバイオマーカーを同時に測定することで、個々の患者に最適な治療法を設計する一助となります。

ポイントオブケア（POC）ELISA検査は、従来の検査室以外（診療所、遠隔地、さらには自宅など）でのELISA検査を可能にする新たな突破口です。携帯型ELISA装置は、現場で迅速な診断結果（多くの場合数分以内）を提供するように設計されています。これらのシステムは、迅速な診断と治療が極めて重要となる資源の乏しい環境や緊急時において特に価値があります。HIV、肝炎、COVID-19などの疾患に対するPOC ELISA検査の開発は、診断へのアクセスを大幅に拡大し、医療サービスが行き届いていない地域における医療提供を改善しました。これらの携帯型システムは、非専門家でも操作可能な簡素化されたワークフローを備え、ユーザーフレンドリーな設計であることが多く、ELISA技術の普及範囲を広げています。

ナノテクノロジーもまた、ELISA検査の感度向上に貢献しています。金ナノ粒子などのナノ材料をELISAアッセイに組み込むことで、信号を増幅し検出限界を向上させ、極めて低濃度のバイオマーカーの検出を可能にしています。これは特に疾患の早期発見において重要であり、特定の抗原や抗体の低レベルを識別することで、より早い介入と患者の予後改善につながります。こうした感度の進歩はELISA検査の可能性を広げ、分子レベルでのより正確な診断と調査を可能にしています。

ELISA検査は疾患の診断と治療にどのような影響を与えますか？

ELISA検査は、血液、唾液、尿、その他の生体試料中の疾患関連バイオマーカーを検出する、信頼性が高く感度が高く、かつ利用しやすい方法を提供することで、疾患の診断と治療に多大な影響を与えています。ELISAの主な利点の一つは、感染症に関連する抗体、抗原、その他のタンパク質を検出できる能力であり、HIV、肝炎、ライム病、COVID-19などの疾患を診断する上で重要なツールとなっています。例えばHIV診断においては、ウイルスに対する抗体の存在を検出する初期スクリーニング検査としてELISAが頻繁に用いられます。このような感染症の早期発見は、治療開始、疾患進行の防止、感染伝播の抑制において極めて重要です。

腫瘍学の分野では、ELISA検査はPSA（前立腺特異抗原）やCA-125（がん抗原125）などの腫瘍マーカーを測定するために広く用いられており、がんの診断や進行の経過観察に役立ちます。これらのマーカーを定量化することで、臨床医は腫瘍の活動性を評価し、治療の効果を判断し、再発を検出することが可能となります。ELISA検査の高い特異性により、複雑な生体サンプルにおいてもこれらのマーカーを正確に測定でき、個別化治療計画に不可欠な情報を提供します。同様に、ループスや関節リウマチなどの自己免疫疾患においても、ELISAは特定の自己抗体の存在を検出するために用いられ、臨床医がこれらの疾患をより効果的に診断・管理するのに役立ちます。

診断に加え、ELISA検査はワクチンや治療に対する免疫応答のモニタリングにおいても重要な役割を果たします。例えば、ワクチン研究においては、ワクチン接種に対する抗体産生を測定し、ワクチンの有効性や保護期間に関する知見を提供します。これは特にCOVID-19ワクチンの開発において重要であり、臨床試験で免疫反応を評価するためにELISA検査が用いられました。また、治療薬モニタリングにおいても活用され、血中薬物濃度を測定することで、生物学的製剤やその他の治療法が患者に最適な投与量で提供されていることを臨床医が確認する手助けとなります。

治療方針決定におけるELISAの役割は、ヒト医療の領域を超えています。獣医学分野では、牛結核や鳥インフルエンザなどの動物疾病を検出するためにELISA検査が用いられ、動物の健康保護や人獣共通感染症の人への拡散防止に貢献しています。さらに、食品安全検査においてもELISAは広く採用され、アレルゲン、病原体、汚染物質を検出することで、食品が安全基準を満たし有害物質を含まないことを保証しています。

正確かつ迅速で費用対効果の高い診断を提供することで、ELISA検査は患者ケアの大幅な改善、疾病管理の強化、そして様々な医療・科学分野における良好な治療結果の達成を支援します。

ELISA検査市場の成長を牽引する動向とは？

ELISA検査市場の成長を牽引している主な動向には、感染症の増加傾向、がん早期発見への需要高まり、個別化医療の進展、自動化および多重化技術の進歩などが挙げられます。HIV、肝炎、そして最近ではCOVID-19など、世界的に増加する感染症の負担は、ELISA検査の需要を促進する最も重要な要因の一つです。医療システムがこれらの疾病の拡散抑制に注力する中、ELISA検査は特に高罹患地域における大規模診断スクリーニングの重要な手段です。パンデミック脅威への対応として迅速・正確・アクセス可能な診断検査の必要性が高まったことで、臨床現場およびポイントオブケア環境におけるELISA検査の導入がさらに加速しています。

がん早期発見への需要の高まりも、ELISA市場を牽引する主要な動向です。世界的にがん発生率が上昇し続ける中、治療効果が最も高い初期段階でがんを検出できる診断ツールの開発がますます重視されています。ELISAが腫瘍マーカーやその他のがん関連タンパク質を測定できる能力は、特に前立腺がん、卵巣がん、乳がんのスクリーニングプログラムにおいて、早期発見戦略の重要な要素となっています。ELISAを液体生検や分子診断などの他の診断技術と統合することで、より包括的かつ正確ながん検出ソリューションを提供し、腫瘍学におけるその役割が強化されることが期待されています。

個別化医療の進展も、ELISA検査市場の拡大に寄与しております。個別化医療は、患者一人ひとりに合わせた治療法を確立するためにバイオマーカーの特定に依存しており、ELISAはこれらのバイオマーカーを測定する重要なツールです。自己免疫疾患、心血管疾患、がんなどの状態において、個別化された治療計画は正確なバイオマーカーデータに依存しており、ELISAはそのデータを提供します。精密医療の分野が成長するにつれ、バイオマーカーの発見、医薬品開発、個別化治療のモニタリングを支援するELISA検査の需要は増加すると予想されます。

自動化および多重化技術の進歩は、ELISA検査の効率性と拡張性を高めることで、さらなる成長を促進しています。自動化ELISAシステムは人件費を削減し、人為的ミスを最小限に抑え、大規模な臨床診断や調査に不可欠な高スループット検査を実現しています。複数のバイオマーカーを単一アッセイで測定可能なマルチプレックスELISAは、ワークフローの効率化と各サンプルからの包括的なデータ提供を実現しています。こうした革新により、精度と一貫性を維持しつつ検査能力の向上を図る研究所にとって、ELISAの魅力が高まっています。

規制および業界基準もELISA市場の成長に寄与しております。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関が、医薬品の安全性、ワクチンの有効性、診断の精度に関してより厳格なガイドラインを施行する中、ELISA検査はコンプライアンス確保においてますます重要になっております。さらに、世界保健機関（WHO）の感染症対策など、疾病の制御と予防に焦点を当てた世界のヘルスイニシアチブの台頭により、信頼性の高いELISAベースの診断法に対する需要が高まっています。

こうした動向は、診断、調査、個別化医療におけるELISA検査の重要性が高まっていることを示しています。技術の進歩によりELISA検査の精度、速度、アクセス性が向上し続ける中、ますます複雑化する医療環境において、正確で信頼性が高く、拡張性のある診断ソリューションへのニーズに後押しされ、市場は持続的な成長が見込まれます。

セグメント：

タイプ別（サンドイッチELISA、間接ELISA、マルチプル＆ポータブルELISA、その他タイプ）、用途別（病院・診断センター、研究所、その他用途）

調査対象企業の例

• Abcam PLC
• American Laboratory Products Company（ALPCO）
• Apollo Diagnostics
• Assay Biotechnology Company, Inc.
• Astra Biotech GmbH
• Avioq, Inc.
• Awareness Technology, Inc.
• Axispharm Laboratories Ltd.
• Biogenes
• bioMerieux SA

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第4章 競合