高分解能融解分析の世界市場

世界のハイレゾリューション融解分析市場は2030年までに4億1,920万米ドルに達する見込み

高解像度融解分析の世界市場は、2024年に3億5,290万米ドルと推定されており、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 2.9％で成長し、2030年までに4億1,920万米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つである「その他の用途」は、CAGR 1.5％で成長し、分析期間終了時までに3,110万米ドルに達すると予測されています。エピジェネティクス用途セグメントの成長率は、分析期間においてCAGR 1.7％と推定されています。

米国市場は9,560万米ドルと推定される一方、中国は2.8%のCAGRで成長すると予測されています

米国における高分解能融解分析（HRMA）市場は、2024年に9,560万米ドルと推定されています。世界第2位の経済規模を誇る中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR2.8%で推移し、2030年までに6,710万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域市場としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中にCAGR 2.7％、2.3％で成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約3.2％のCAGRで成長すると見込まれています。

世界の高分解能融解分析市場- 主な動向と促進要因の概要

高分解能融解分析（HRM）は、現代の分子診断における迅速かつ正確なゲノムプロファイリングの鍵となるのでしょうか？

高分解能融解（HRM）分析は分子診断と遺伝子研究に革命をもたらしていますが、なぜこの手法が現代の研究所においてこれほど重要なのでしょうか。HRMはPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）後の分析技術であり、DNAにおける一塩基多型（SNP）、変異、メチル化の違いなどの遺伝的変異を特定するために用いられます。二本鎖DNAが一本鎖に解離する際の精密な溶解挙動を監視することで、HRMはDNA配列の微細な変化を検出する迅速かつ高スループットな手法を提供します。医療診断、遺伝子研究、エピジェネティクス研究、病原体検出において広く活用され、より労力のかかるシーケンシング手法に代わる、費用対効果に優れ、正確かつ効率的な選択肢となっています。

HRMの魅力は、最小限の設定とコストで詳細なゲノム情報を提供できる点にあります。HRMは高速かつ拡張性が高く、自動化も可能なため、臨床現場、がん調査、農業バイオテクノロジーなど、迅速な結果が不可欠な用途に最適です。HRMはわずかな遺伝子変異も検出できる感度の高さから、疾患原因変異の特定、薬剤耐性のモニタリング、遺伝子マーカーの検証において強力なツールとなっています。ゲノム調査と精密医療が拡大を続ける中、HRMは分子診断と個別化医療の進展において、ますます重要な役割を担っています。

技術は高分解能融解分析をどのように進歩させたのでしょうか？

技術的進歩により、高分解能融解分析の感度、精度、効率性が大幅に向上し、遺伝子解析や診断用途においてよりアクセスしやすく強力なツールとなりました。主要な進歩の一つは、高分解能光学系と温度制御を備えたより精密なリアルタイムPCR装置の開発です。これらの装置はDNAの融解曲線を高い精度で正確に測定でき、DNA配列の最も微妙な差異さえも検出可能にします。サーマルサイクラーの改良により、温度変化のより精密な制御が可能となり、近縁な遺伝子変異を区別する再現性のある高分解能溶解プロファイルの生成に不可欠な要素となっています。

HRM用に特別に設計されたインターカレーション色素の導入も、この技術の精度と性能を向上させています。従来の蛍光色素（SYBR Greenなど）はDNA増幅において微小な配列変異の検出に限界がありました。LCGreenやEvaGreenといった新型色素は二本鎖DNAへの選択的結合性が高く、より安定した蛍光信号を発するため、微小な遺伝的変化に伴う融解温度シフトの識別精度が向上します。これらの色素はHRMの感度を高め、ヘテロ接合性変異、SNP、メチル化差異をより明確に検出可能にします。

HRM解析用ソフトウェアの進歩により、複雑な融解プロファイルの解釈がさらに最適化されました。現代のHRMソフトウェアは融解曲線をより精密に分析するよう設計されており、実験データを既知の参照曲線と比較することで、調査者が微小な遺伝的差異を検出・定量化することを可能にします。これらのアルゴリズムは複数の融解曲線を同時に自動解析し、パターンを識別し、実験中にリアルタイムのフィードバックを提供することさえ可能です。機械学習とAI駆動型分析ツールの統合により、HRMが遺伝データ内の微妙な変異を識別する能力が向上し、結果の信頼性が向上するとともに、臨床および調査用途の両方において、この技術がより使いやすいものとなりました。

多重化機能により、単一反応で複数の遺伝子座やサンプルを同時に分析できるようになったことも、HRMの有用性を高めています。最適化されたプライマー設計と色素選択の助けを借りて、HRMは現在、単一の実行で複数の標的を区別するために使用でき、スループットを向上させ、コストを削減します。この進歩は臨床診断において特に価値が高く、患者検体内の複数の変異や遺伝子マーカーを迅速に検出することが、疾患の診断、治療効果のモニタリング、薬剤耐性病原体の特定に不可欠です。多重HRMは遺伝子スクリーニングプログラムの効率性も向上させ、大規模な集団を対象に特定の遺伝子変異を時間とコスト効率の良い方法で解析することが可能となります。

HRMと次世代シーケンシング（NGS）技術の統合が進むにつれ、ゲノム調査におけるHRMの役割も拡大しています。HRMは迅速かつ費用対効果の高いスクリーニングツールを提供しますが、シーケンシング前のサンプル確認や予備スクリーニングとしてNGSと併用されるケースが増加しています。HRMは既知の変異や変異を有するサンプルを迅速に特定できるため、全ゲノムの広範なシーケンスの必要性を低減します。このアプローチは遺伝子解析プロセスを効率化し、調査と臨床応用の双方において時間と資源を節約します。HRMは特に大規模な遺伝子研究において有用であり、研究者がより詳細なシーケンスのための候補サンプルを迅速に特定する必要がある場合に効果を発揮します。

さらに、エピジェネティクス研究において極めて重要なメチル化解析への応用においても、HRMの技術は進歩を遂げております。DNAメチル化は遺伝子発現調節において重要な役割を果たし、がんを含む様々な疾患との関連性が示唆されています。メチル化感受性HRM（MS-HRM）は、融解挙動の違いを利用することでメチル化領域と非メチル化領域を区別可能とし、シーケンシングを必要としない迅速なエピジェネティック解析手法を提供します。これによりHRMは、特に腫瘍学分野において、遺伝子発現や疾患発症におけるエピジェネティック修飾の役割を理解するための必須ツールとなっています。

高分解能融解分析が現代の分子診断と調査において重要な理由とは？

高分解能融解分析が現代の分子診断と調査において極めて重要である理由は、疾患、薬剤耐性、遺伝性疾患を理解する鍵となることが多い遺伝子変異を、迅速、正確、かつ費用対効果の高い方法で検出できる点にあります。臨床診断では、HRMは嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、サラセミアなどの遺伝性疾患に関連する遺伝子変異の同定に用いられます。一塩基多型（SNP）やその他の軽微な遺伝子変化を検出できる特性から、疾患を引き起こす変異の患者スクリーニングや遺伝性疾患の保因者同定に最適です。これは特に、遺伝的異常の早期発見が医療介入の指針となり患者の予後改善につながる出生前・新生児スクリーニングにおいて重要です。

HRMの重要性は、がん診断や個別化医療の分野にも及びます。BRCA1、KRAS、EGFRなどのがん関連遺伝子における特定の変異を特定することは、最も効果的な治療戦略を決定する上で極めて重要です。HRMは、がんの進行や患者様の標的療法への反応に影響を与える可能性のある既知および新規の変異を迅速に検出することが可能です。HRMは、治療に活用可能な変異を迅速に特定することを可能にすることで、個々の腫瘍の遺伝子プロファイルに基づいて治療をカスタマイズする精密腫瘍学という成長分野を支えています。特に治療への反応において、腫瘍変異を時間経過とともにモニタリングする能力は、より個別化され適応的ながん治療を可能にし、患者の予後を改善します。

感染症診断において、HRMは病原体の変異、特に薬剤耐性の文脈において検出に極めて重要な役割を果たします。例えば、HRMは細菌、ウイルス、真菌の遺伝子変異を検出するために使用でき、これらは抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤に対する耐性を付与します。この薬剤耐性の迅速な検出は、特に耐性が治療失敗につながる可能性がある場合において、適切な治療決定を導く上で極めて重要です。HRMは、抗生物質耐性結核菌株、HIV薬剤耐性、インフルエンザ変異株に関連する変異の検出に用いられ、治療選択肢に関するタイムリーかつ情報に基づいた決定を可能にしています。

HRMは農業バイオテクノロジー分野においても有用であり、遺伝子マーカー解析や植物育種プログラムに活用されています。作物改良においてHRMは、病害抵抗性、干ばつ耐性、収量向上といった望ましい形質に関連する遺伝的変異を特定することで、研究者がこれらの形質をスクリーニングすることを可能にします。特にマーカー支援選抜においては、育種家が有利な遺伝的形質を持つ植物を迅速に特定するのを支援し、改良品種の開発を加速させる上でHRMは極めて有用です。さらに、HRMは遺伝子組み換え（GMO）の検出にも活用され、遺伝子改変に関連する特定のDNA配列を同定することで、作物が規制基準や安全基準を満たしていることを確認します。

エピジェネティクスの分野では、HRMはDNAメチル化パターンが遺伝子発現や疾患にどのように影響するかを理解する上で極めて重要です。DNAメチル化の変化は、がん、自己免疫疾患、神経疾患など様々な疾患と関連しています。HRMはメチル化パターンの分析を迅速かつ効率的に行う手法を提供し、疾患の進行や治療反応におけるエピジェネティックな変化を調査する重要なツールとなっています。例えばがん調査では、HRMを用いて腫瘍抑制遺伝子の過剰メチル化を検出します。これは通常、制御不能な細胞増殖を防ぐ遺伝子の沈黙化を引き起こす可能性があります。

HRMは、大規模な集団における遺伝的変異を迅速にスクリーニングする能力を有しており、集団遺伝学や疫学研究において貴重なツールとなります。集団横断的にSNP（一塩基多型）やその他の遺伝マーカーを同定することで、研究者は疾患の遺伝的基盤をより深く理解し、遺伝的形質の拡散を追跡し、あるいは病原体の進化を監視することが可能となります。HRMの高スループット性と比較的低コスト性は、データ解析と解釈のために遺伝的変異の迅速な同定が必要な大規模な遺伝学研究に特に適しています。

高分解能溶解分析市場の成長を牽引する要因は何でしょうか？

高分解能溶解分析（HRM）市場の成長は、迅速かつ費用対効果の高い遺伝子検査への需要増加、精密医療の必要性の高まり、分子診断技術の進歩、疾患研究におけるゲノミクスの役割拡大など、いくつかの主要な要因によって推進されています。主な促進要因の一つは、医療分野における遺伝子検査の需要増加であり、HRMは遺伝子変異、SNP、エピジェネティックな変化を特定するための迅速かつ正確な方法を提供します。特にがん診断、新生児スクリーニング、出生前検査など、遺伝子検査が日常的な医療に組み込まれるにつれ、HRMは臨床医や検査室にとって拡張性があり手頃な価格のソリューションを提供します。

個別化医療への世界の移行もHRM市場の主要な促進要因です。特に腫瘍学分野において、患者の遺伝子構成に合わせた治療法が増えるにつれ、遺伝子変異を迅速かつ正確に検出するツールの必要性が高まっています。HRMは、治療方針の決定、治療効果のモニタリング、薬剤耐性の出現追跡に役立つ実用的な変異を臨床医が迅速に特定することを可能にするため、この需要に応えるのに最適な位置付けにあります。遺伝子データをリアルタイムで迅速に分析する能力は、患者の転帰にとってタイムリーな介入が極めて重要となる個別化医療において、HRMを不可欠なツールとしています。

PCR装置、染色剤、解析ソフトウェアの技術的進歩により、HRMの有用性はさらに高まり、小規模な研究所や診療所を含む幅広いユーザー層が利用しやすくなりました。より高感度のインターカレーション色素、高性能なサーマルサイクラー、改良されたデータ解析ソフトウェアの開発により、HRMの精度と分解能が向上し、シーケンシングのような高コストで労力のかかる手法と競合できるようになりました。これらの革新により、HRMは臨床診断から農業研究まで幅広い用途で実用的な選択肢となり、複数の分野での採用を促進しています。

複雑な疾患の理解における遺伝学およびエピジェネティクス調査の重要性が高まっていることも、HRMの需要を後押ししています。研究者らは、がん、心血管疾患、神経疾患などの病態に関与する遺伝子変異、エピジェネティック修飾、遺伝子発現パターンの解明にHRMを積極的に活用しています。HRMは大量のサンプルをスクリーニングする高スループットかつ費用対効果の高い手法を提供するため、多数の遺伝子マーカー解析を必要とする調査に最適です。ゲノミクスおよびエピジェネティクス研究の拡大に伴い、HRMは健康と疾患の根底にある分子メカニズムを解明する貴重なツールであり続けるでしょう。

病原体検出や薬剤耐性モニタリングにおけるHRMの活用拡大も、市場成長を牽引する重要な要素です。抗生物質耐性、新興ウイルス脅威、迅速診断ツールの必要性といった課題に直面する世界保健コミュニティにおいて、HRMは病原体の進化や耐性に関連する変異を検出する信頼性の高い効率的な手法を提供します。HRMが薬剤耐性を担う遺伝子の変異を迅速に特定できる能力は、医療従事者が治療戦略についてより情報に基づいた判断を下すことを可能にし、耐性株の拡散を抑制し、患者の治療成果を向上させます。

最後に、次世代シーケンシング（NGS）などのより複雑な技術と比較したHRMの手頃な価格と使いやすさは、臨床検査室と研究所の双方にとって魅力的な選択肢となっています。HRMは、検体の事前スクリーニングや他の遺伝子検査法による結果の確認に費用対効果の高い解決策を提供し、NGSやその他のハイスループット技術にとって貴重な補完手段となります。この手頃な価格と高い感度・精度が相まって、特に迅速な結果提供とコスト管理が重要な環境において、世界中の研究所での採用を促進しています。

分子診断技術の進歩、個別化医療への需要の高まり、医療分野における遺伝学・エピジェネティクス研究の役割拡大に伴い、高分解能融解分析（HRM）市場は大幅な成長が見込まれます。ゲノミクスが医学に革命をもたらし続ける中、HRMは遺伝的変異を迅速かつ正確に検出する重要なツールとして、治療方針の決定を支援し、疾患の分子基盤に関する研究を推進し続けるでしょう。

セグメント：

製品・サービス（試薬・消耗品、装置、ソフトウェア・サービス）、用途（SNPジェノタイピング、変異発見、病原体同定、種同定、エピジェネティクス、その他の用途）

調査対象企業の例

• Agilent Technologies, Inc.
• Azura Genomics Inc.
• bioMerieux SA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Canon Biomedical Inc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Illumina, Inc.
• Meridian Bioscience, Inc.
• Premier Biosoft International
• Qiagen NV
• Thermo Fisher Scientific, Inc.

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第4章 競合