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市場調査レポート
商品コード
1851902

高解像度融解分析:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)

High-Resolution Melting Analysis - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 110 Pages
納期
2~3営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
高解像度融解分析:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年07月25日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

高解像度融解分析の市場規模は2025年に2億7,704万米ドル、2030年には3億4,211万米ドルに成長し、2025~2030年のCAGRは4.31%で推移すると予測されています。

高解像度融解分析-Market-IMG1

精密医療プログラムの強力な取り込み、遺伝子検査に対する幅広い償還、次世代シーケンシングに対する明確なコスト優位性が需要を支えています。確立された分子診断のサプライヤーは、HRM、デジタルPCR、クラウド分析を組み合わせた統合プラットフォームを導入し続け、手作業のステップを削減し、ターンアラウンドを迅速化し、検査ごとのコストを下げています。アジア太平洋やラテンアメリカでは、感染症サーベイランス・プログラムが新たなハイスループットの使用事例を生み出しつつあり、一方、ポイントオブケアのイノベーターは、分子検査の専門知識を持たないクリニックにコンパクトな機器を普及させようとしています。一方、臨床検査室における労働力不足は自動化を加速させ、HRMは利用しやすく費用対効果の高いジェノタイピングの主力機器としての地位を固めつつあります。

世界の高解像度融解分析市場の動向と洞察

精密医療イニシアチブの採用拡大

プレシジョン・メディシン・プログラムは現在、腫瘍学にとどまらず、循環器学、精神医学、慢性疾患管理にまで広がっており、迅速な遺伝子ー薬剤マッチングアッセイに大きく依存しています。米国メディケア&メディケイドサービスセンターは、ファーマコゲノミクス検査の保険適用を提案し、HRMプラットフォームが臨床的に対処可能な変異体に対する償還を確保できるようにしました。UnitedHealthcareのような大手支払機関は、臨床的有用性が証明されれば、一貫した保険適用を認める方針を固め始めており、HRM試薬ベンダーにとって安定した収入源となっています。診断薬メーカーは、QIAGENのQIAstat-Dxのコンパニオン診断薬への展開に見られるように、ジェノタイピング結果を1時間以内に提供するカートリッジベースのワークフローにHRMモジュールを組み込むことで対応しています。検査コストの低減、迅速な納期、請求の明確化という組み合わせにより、病院ラボはルーチンの薬剤反応パネルにおいてサンガーシーケンスに取って代わることを推進し、それによってインストールベースが拡大しています。

遺伝子検査償還政策の拡大

米国と欧州の支払者は、制限的で適応症に特化した規則から、分析精度と臨床的有用性に報いるエビデンスベースの枠組みへと移行しつつあります。American Journal of Managed Care誌が110の医療保険制度を追跡調査したところ、2023年から2025年にかけて、15以上の作用可能な薬剤と遺伝子のペアをカバーする制度が倍増することが示されました。HRMシステムは、シーケンシングの数分の一の価格で感度の閾値に達するため、大量スクリーニングに適しています。欧州医療技術評価ネットワーク(European Network for Health Technology Assessment)の下でのEUの支払者の協力は、国境を越えた償還決定をさらに加速させ、多国籍ラボに統一された展望を与えています。大手のプラットフォーム・サプライヤーは、HRM試薬に保険者対応レポートを自動生成するクラウド・ポータルをバンドルすることで、小規模な地域病院の管理オーバーヘッドを削減し、利益を得ています。

HRM機器に必要な高額な設備投資

エントリーレベルのHRMプラットフォームは、サービス契約を除いて6万米ドルから12万米ドルもします。2024年のある調査によれば、米国の臨床検査室の29.1%が技師の確保が困難であると回答しており、経営陣は機器のアップグレードを遅らせようとしています。デジタルツインプロジェクトは、稼働率を高め、1検査あたりの償却コストを下げるという点で有望であるが、ワークフロー最適化ソフトウエアはさらに10~20万米ドル追加されるため、総投資額は高くなります。レンタル契約などの資金調達ソリューションも登場しているが、2024年以降の金利引き上げによってリースコストが上昇し、利益率の低い公立病院での導入は制限されています。

セグメント分析

試薬・消耗品の2024年の売上高は最大で、49.54%を占める。試薬に起因する高解像度融解分析市場規模は1億3,740万米ドルに達し、このカテゴリーはアッセイメニューの拡大とともに1桁台半ばの安定した成長を維持すると予測されます。検査機器の売上はCAGR 6.53%で加速しているが、これは多施設展開する医療システムが、検査技師の時間を短縮し、全施設で品質を標準化する統合型自動分析装置に投資しているためです。メーカーは現在、機器にクラウドライセンスや検証済みアッセイをバンドルし、成果ベースの調達モデルに沿った包括的な契約を結んでいます。ソフトウェアとサービスの売上は、まだ全体の10%未満であるが、成熟した市場で最も急速に増加しており、そこではラボは24時間365日のサポートを保証するベンダーが運営するプラットフォームにデータ解釈をアウトソーシングしています。

地域分析

北米は2024年の世界売上高の41.56%を占め、資金力のあるリファレンスラボ、実用的な遺伝子ー薬剤ペアをカバーする支払者政策、全国的なサービス契約を提供する統合されたサプライヤー基盤に支えられています。この地域の需要は、コンパニオン診断試験の活発化にも支えられており、完全に自動化されたHRMスイートを備えた契約研究機関に大量のデータが流れ込んでいます。労働力不足は依然として課題であり、米国のラボ技術者の欠員率は2024年に46%を超え、ネットワークは人の介入を最小限に抑えるウォークアウェイワークフローを備えた機器の採用を促しています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域で、2030年までのCAGRは5.45%と予測され、国民皆保険制度や、オーストラリアの5億10万米ドルのGenomics Health Futures Missionのような政府出資のゲノム・イニシアティブに後押しされています。中国の病院調達改革はコスト効率の高い国産診断薬を優遇しており、HRM機器と政府承認の試薬メニューをバンドルした現地合弁事業を後押ししています。インドとフィリピンでは、バッテリーパックで動作するカートリッジベースのHRM検査をモバイルPOC試験的に導入しており、中央検査室がない地域でのアクセスを拡大しています。

欧州は、学術医療センターの緻密なネットワークと、薬理ゲノミクスを支援する償還環境のおかげで、堅調な需要を獲得しています。EUの医療機器規制は市販後サーベイランスの調和を図っており、サプライヤーが汎欧州的なHRMキットを発売するのに役立っています。ドイツとフランスの病院では、匿名化されたメルトカーブデータを国のバイオバンクリポジトリにルーティングするクラウドベースの分析を統合し、ゲノムの知見と治療結果との間のトランスレーショナルリサーチを加速させています。

中東・アフリカと南米は合計で売上高の10%未満であるが、感染症プログラムがアウトブレイク対応の指針として迅速なジェノタイピングを求めているため、検査量は2桁成長を記録しています。2024年にケニアで発生したリフトバレー熱では、HRMを搭載した移動販売車が導入され、サンプル処理時間が5日から即日へと短縮されました。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 高解像度融解分析の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 高解像度融解分析市場の主要な需要要因は何ですか?
  • 高解像度融解分析市場における精密医療イニシアチブの採用状況はどうですか?
  • 遺伝子検査償還政策の動向はどうなっていますか?
  • HRM機器に必要な設備投資はどのくらいですか?
  • 高解像度融解分析市場のセグメント分析では、どのセグメントが最大の売上を占めていますか?
  • 北米地域の高解像度融解分析市場の特徴は何ですか?
  • アジア太平洋地域の高解像度融解分析市場の成長予測はどうなっていますか?
  • 高解像度融解分析市場に参入している主要企業はどこですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 高まるプレシジョン・メディシンへの取り組み
    • 遺伝子検査償還政策の拡大
    • コンパニオン診断薬開発パイプラインの急増
    • ゲノム監視プログラムに対する政府資金の増加
    • 分散型ポイントオブケア分子検査の普及
    • 高スループットワークフローのためのクラウドベースアナリティクスの統合
  • 市場抑制要因
    • HRM機器に必要な高額設備投資
    • 検査室間でのアッセイプロトコルの標準化は限定的
    • 熟練した分子診断士の不足
    • 新興国における規制の不確実性
  • 規制情勢
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模と成長予測

  • 製品・サービス別
    • 試薬・消耗品
      • インターカレート染料
      • マスターミックス
      • DNAスタンダード&コントロール
    • 機器
      • リアルタイムPCRシステム
      • デジタルPCRシステム(HRM対応)
      • 小型POCデバイス
    • ソフトウェア・サービス
      • メルトカーブ分析ソフトウェア
      • クラウドベースのアナリティクス&AIサービス
      • バリデーション&トレーニングサービス
  • 用途別
    • SNPジェノタイピング
    • 突然変異の発見
    • 病原体の特定
    • メチル化分析
    • その他の用途
  • エンドユーザー別
    • 研究所・学術機関
    • 製薬・バイオテクノロジー企業
    • 病院・診断センター
    • その他のエンドユーザー
  • 地理
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Bio-Rad Laboratories Inc.
    • Qiagen N.V.
    • Agilent Technologies Inc.
    • F. Hoffmann-La Roche AG
    • Illumina Inc.
    • Azura Genomics
    • Canon Inc.
    • bioMerieux SA
    • Meridian Bioscience Inc.
    • New England Biolabs
    • Promega Corporation
    • LGC Biosearch Technologies
    • Takara Bio Inc.
    • Cepheid(Danaher)
    • Fluidigm Corporation
    • Analytik Jena AG
    • Pacific Biosciences of California Inc.
    • Sysmex Corporation

第7章 市場機会と将来の展望