免疫療法薬の世界市場

世界の免疫療法薬市場は2030年までに5,565億米ドルに達する見込み

2024年に3,206億米ドルと推定される世界の免疫療法薬市場は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR9.6％で成長し、2030年までに5,565億米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象としたセグメントの一つであるモノクローナル抗体は、9.7%のCAGRを記録し、分析期間終了時点で2,544億米ドルに達すると予測されています。チェックポイント阻害剤セグメントの成長率は、分析期間において10.0%のCAGRと推定されています。

米国市場は904億米ドルと推定される一方、中国はCAGR 9.1％で成長すると予測されています

米国における免疫療法薬市場は、2024年に904億米ドルと推定されています。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR9.1%で推移し、2030年までに849億米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域市場としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中に8.8％、7.8％のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約7.7％のCAGRで成長すると予測されています。

世界の免疫療法薬市場- 主な市場動向と促進要因の概要

免疫療法薬が慢性疾患の治療環境を変革している理由とは？

免疫療法薬は、特に腫瘍学、自己免疫疾患、感染症の分野において、慢性疾患治療の変革をもたらす存在として台頭しています。疾患そのものを直接標的とする従来の治療法とは異なり、免疫療法薬は体内の免疫システムを活用し、疾患細胞を認識・標的化・排除することで、より個別化され標的を絞ったアプローチを実現します。腫瘍学分野では、チェックポイント阻害剤、CAR-T細胞療法、モノクローナル抗体などの免疫療法が、進行がんや転移性がん患者においても持続的な奏効と生存期間の延長を実現し、がん治療に革命をもたらしました。これらの療法は、免疫システムの自然な防御機能を強化するか、がん細胞が免疫の検知を回避するために用いるメカニズムを克服することで作用します。免疫療法は、第一選択治療としての使用や化学療法・放射線療法などの従来療法との併用が増加しており、その適用範囲はメラノーマ、肺がん、乳がん、血液悪性腫瘍など、より広範ながん種へと拡大しています。

免疫療法薬の需要は、自己免疫疾患や慢性炎症性疾患の増加によっても促進されています。これらは免疫系が健康な組織を攻撃する疾患です。インターロイキン阻害剤、TNF阻害剤、モノクローナル抗体などの治療法は、関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病などの疾患において、免疫活性を調節し炎症を軽減するために使用されています。さらに、B型肝炎やHIVなどの慢性感染症に対する免疫応答を強化する新たな手段を提供するこれらの薬剤により、感染症対策における免疫療法の役割も注目を集めています。研究開発活動の活発化、承認済み治療法の適応拡大、そして主流治療選択肢としての免疫療法の受容拡大が、免疫療法薬市場の急速な成長を牽引する主要因です。製薬企業や研究者が新たな免疫標的や併用戦略を探求し続ける中、免疫療法は多様な慢性疾患治療の基盤となり、患者の治療成果を変革し、標準治療の概念を再定義するものと期待されています。

免疫療法薬市場を牽引する技術的進歩と革新とは？

技術的進歩と革新は免疫療法薬市場の最前線にあり、新規治療法の開発を可能にし、既存治療の効果と安全性を向上させています。最も重要な進歩の一つは、がん免疫療法の基盤となった免疫チェックポイント阻害剤の台頭です。PD-1/PD-L1やCTLA-4阻害剤などのチェックポイント阻害剤は、T細胞ががん細胞を攻撃するのを妨げる抑制シグナルを除去することで作用し、免疫系が疾患と戦う力を効果的に解き放ちます。これらの阻害剤の成功を受け、LAG-3、TIM-3、TIGITなど新たな免疫チェックポイント経路に関する調査が活発化しており、現在複数の有望な候補物質が臨床開発段階にあります。次世代チェックポイント阻害剤は、単剤療法としてだけでなく、標的療法や放射線療法など他の治療法との併用療法としても試験が進められており、様々ながんにおける奏効率の向上や耐性の克服が図られています。

もう一つの画期的な革新は、CAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）療法の開発です。これは患者自身のT細胞を改変し、がん細胞を特異的に標的とする受容体を発現させる技術です。CAR-T療法は急性リンパ性白血病（ALL）や非ホジキンリンパ腫などの血液がん治療において顕著な成功を収め、他の治療法が限界に達した患者に前例のない寛解率をもたらしています。現在進行中の調査では、免疫抑制的な腫瘍微小環境という特有の課題を抱える固形がんへのCAR-T療法の適用拡大に焦点が当てられています。さらに、CRISPRなどの遺伝子編集技術の進歩により、T細胞のより精密な改変が可能となり、その有効性と安全性が向上しています。腫瘍学の分野を超えて、CAR-T療法やその他の細胞ベースの免疫療法は、自己免疫疾患や臓器移植の領域でも研究が進められています。これらの領域では、免疫応答を調節することで拒絶反応の防止や重篤な自己免疫疾患の治療が期待されています。

免疫療法薬市場におけるもう一つの重要な革新は、二重特異性抗体および免疫アゴニストの開発です。二重特異性抗体は、二つの異なる抗原に同時に結合するよう設計されており、免疫細胞をがん細胞に接近させ、免疫応答を強化します。これらの治療法は初期段階の臨床試験で有望な結果を示しており、複数のがん種で研究が進められています。一方、免疫アゴニストは免疫刺激経路を活性化し、T細胞の増殖と活性を高めることで、抗腫瘍免疫を強力に促進するツールとなります。さらに、ナノ粒子ベースのドラッグデリバリーシステムや徐放性製剤といったドラッグデリバリーシステムの進歩により、免疫療法薬の生物学的利用能と標的性が向上し、非標的効果の最小化や投与頻度の低減が図られています。こうした技術革新は免疫療法薬の性能と汎用性を大幅に向上させ、より幅広い患者層に対して効果的で安全な治療を実現しています。

市場力学と規制政策は免疫療法薬市場をどのように形成しているのでしょうか？

世界の免疫療法薬市場は、製品開発、承認、商業化に影響を与える複雑な市場力学、規制政策、競争戦略によって形成されています。主要な市場促進要因の一つは、がんや慢性疾患の有病率増加であり、より効果的で標的を絞った治療への需要を促進しています。世界保健機関（WHO）によれば、今後数十年で世界のがん負担は大幅に増加すると予測されており、患者の生存率と生活の質を改善できる革新的治療法の必要性が喫緊の課題となっています。免疫療法が第一選択治療や併用治療として広く受け入れられるにつれ、その適応症が拡大し、市場成長をさらに促進しています。競合情勢は、確立された製薬大手と新興バイオテクノロジー企業の両方が存在することを特徴としており、各社が画期的な治療法の開発とこの収益性の高い市場での地位確立を競っています。

規制政策と承認は、免疫療法薬市場を形成する上で極めて重要な役割を果たしています。米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）などの規制当局は、有望な免疫療法の開発と普及を加速させるため、画期的治療法指定（Breakthrough Therapy Designation）、ファストトラック（Fast Track）、優先審査（Priority Review）などの迅速承認経路を確立しています。これらの制度により、特にがんや希少疾患など、アンメットニーズを抱える患者様への革新的治療へのアクセスが促進されています。CAR-T細胞療法や二重特異性抗体など画期的な免疫療法の最近の承認は新たな先例を確立し、この分野におけるさらなる革新を後押ししています。しかしながら、免疫療法薬の高コストやCAR-Tなどの先進的治療法の製造における複雑さは、手頃な価格とアクセシビリティの面で重大な課題となっています。支払者とヘルスケア提供者は、治療の高コストと臨床的成果のバランスを取るため、価値に基づく価格設定モデルやリスク分担契約に注力する傾向が強まっており、患者様がこれらの命を救う治療法にアクセスできるよう確保しています。

戦略的提携、合併・買収、バイオシミラーの台頭といった市場力学も、免疫療法薬市場に影響を及ぼしています。製薬企業と研究機関との戦略的提携により、専門知識、資源、技術の共有が可能となり、新規免疫療法の開発が加速しています。合併・買収は市場を統合し、主要企業のパイプラインを拡大することで、競争力の強化を可能にしています。例えば、大手製薬企業による免疫療法専門のバイオテクノロジー企業の最近の買収は、研究開発能力の強化と製品ポートフォリオの拡充につながっています。さらに、モノクローナル抗体などの確立された免疫療法薬に対するバイオシミラーの登場は、競合を導入し、治療コストの低減を可能にすることで、より多くの患者層がこれらの治療を受けられるようにしています。こうした市場力学と規制政策が進化し続ける中で、それらは免疫療法薬市場の軌道を形作り、世界規模でのイノベーション、競合、患者アクセスに影響を与えています。

免疫療法薬市場の拡大を牽引する主な成長要因は何でしょうか？

世界の免疫療法薬市場の成長は、がん罹患率の上昇、研究開発への投資増加、新たな治療法の開発など、いくつかの主要な要因によって推進されています。主要な成長要因の一つは、世界的に増加しているがん発生率であり、これによりより効果的で標的を絞った治療法に対する大きなニーズが生まれています。免疫療法薬は、進行がんや難治性がん患者においても、持続的な反応と長期的な寛解をもたらす可能性を示しています。従来の治療法では達成できなかった成果を実現するこの能力が、腫瘍学における標準治療選択肢としての免疫療法の採用を促進しています。ヘルスケアプロバイダーと患者双方における免疫療法の利点への認識の高まりも、その広範な採用と臨床実践への統合を支えています。

もう一つの重要な成長要因は、新たな免疫標的の発見と次世代免疫療法の開発を目指す研究開発活動の急増です。チェックポイント阻害剤やCAR-T細胞療法の成功は、この分野への投資と臨床活動の波を引き起こし、現在数百の免疫療法候補が様々な開発段階にあります。二重特異性抗体、免疫アゴニスト、腫瘍溶解性ウイルスといった新規治療法の導入は、腫瘍専門医が選択できる治療法の幅を広げ、治療が困難ながん患者に新たな希望をもたらしています。さらに、免疫療法を化学療法、放射線療法、標的療法などの他の治療法と組み合わせる併用療法の研究が進むことで、免疫療法薬の有効性が向上し、複数のがん種への適用範囲が拡大しています。

個別化医療・精密医療への注目が高まっていることも、免疫療法薬市場の拡大に寄与しています。バイオマーカー研究と診断技術の進歩により、特定の免疫療法から最も恩恵を受けられる患者層を特定できるようになり、治療成果の向上と副作用リスクの低減が図られています。PD-L1発現、マイクロサテライト不安定性（MSI）、腫瘍変異負荷（TMB）などのバイオマーカーは、治療方針の決定や個々の患者プロファイルに合わせた免疫療法戦略の策定に活用されています。コンパニオン診断や次世代シーケンシング（NGS）の活用拡大は、個別化免疫療法レジメンの開発を支え、これらの治療法の採用をさらに促進しています。

最後に、腫瘍学以外の分野における免疫療法の役割拡大が、免疫療法薬市場に新たな成長機会を生み出しています。自己免疫疾患、臓器移植、慢性ウイルス感染症など、幅広い慢性疾患や感染症の治療可能性について、免疫療法の研究が進められています。免疫応答を調節する免疫療法の汎用性は、従来の治療法では十分に管理できない複雑な疾患に対処する有望なアプローチとなっています。調査が進むにつれて新たな応用分野や治療法の組み合わせが明らかになる中、科学的進歩、適応症の拡大、そして患者の治療成果と生活の質を向上させる革新的な治療法の必要性により、世界の免疫療法薬市場は持続的な成長が見込まれています。

セグメント：

タイプ別（モノクローナル抗体、チェックポイント阻害剤、インターフェロン・インターロイキン、その他タイプ）;治療領域別（がん、自己免疫・炎症性疾患、感染症、その他治療領域）;最終用途別（病院、診療所、その他最終用途）

調査対象企業の例

• AbbVie, Inc.
• Amgen, Inc.
• AstraZeneca PLC
• Bristol-Myers Squibb Company
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche AG
• GlaxoSmithKline PLC
• Johnson &Johnson
• Merck &Co., Inc.
• Novartis International AG

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第4章 競合