ヒト化マウスおよびラットモデルの世界市場

ヒト化マウスおよびラットモデルの世界市場規模は、2030年までに2億1,940万米ドルに達すると予測されております。

ヒト化マウス・ラットモデルの世界の市場は、2024年に1億4,350万米ドルと推定されており、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 7.3％で成長し、2030年までに2億1,940万米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つである腫瘍学分野は、7.9%のCAGRを記録し、分析期間終了時までに7,450万米ドルに達すると予測されています。免疫学・感染症分野の成長率は、分析期間において6.9%のCAGRと推定されています。

米国市場は3,850万米ドルと推定される一方、中国は10.8%のCAGRで成長すると予測されています

米国におけるヒト化マウス・ラットモデル市場は、2024年に3,850万米ドルと推定されています。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR10.8%で推移し、2030年までに4,730万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場分析としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中に5.0％、5.5％のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約5.6％のCAGRで成長すると予測されています。

グローバルヒト化マウス・ラットモデル市場- 主な動向と促進要因の概要

ヒト化マウス・ラットモデルは、生物医学研究と精密医療におけるブレークスルーの鍵となるのでしょうか？

ヒト化マウスおよびラットモデルは前臨床研究に革命をもたらしましたが、なぜこれらが医薬品開発、免疫学研究、精密医療の進展に不可欠なのでしょうか？ヒト化モデルとは、遺伝子操作またはヒト細胞・組織・遺伝子の移植により、ヒトの生物学的システムをより忠実に模倣できるように改良された実験用マウスまたはラットを指します。これらのモデルは、臨床試験に進む前に、ヒトの疾患、免疫反応、がん生物学を調査し、新たな治療法の安全性と有効性を評価するための強力なツールを研究者に提供します。

ヒト化マウス・ラットモデルの意義は、従来の動物モデルでは観察できないヒト特有の反応を再現できる点にあります。ヒト化モデルを用いることで、研究者はヒトの免疫機能、感染メカニズム、がんの進行をより正確に研究でき、動物実験とヒト臨床試験の間のギャップを埋めることができます。これにより、実験的治療法やワクチンがヒトにおいて成功する可能性が高まります。精密医療や免疫療法がますます重要になる中、ヒト化モデルは個別化ヘルスケアの推進と命を救う治療法の開発加速において重要な役割を果たしています。

技術はヒト化マウス・ラットモデルをどのように進歩させたのでしょうか？

技術的進歩により、ヒト化マウスおよびラットモデルの開発、機能性、応用性が大幅に向上し、より汎用性が高くヒトの生物学を忠実に再現するようになりました。最も重要な進歩の一つは、免疫不全マウスにヒトの免疫細胞や組織を移植する技術です。これらのマウスは機能的な免疫系を持たないため、ヒト細胞が生存・増殖することが可能となります。ヒト化免疫系（HIS）マウスは、感染症、自己免疫疾患、がんに対するヒトの免疫反応を調査するためによく使用されます。例えば、研究者はHIVやCOVID-19などのウイルス感染に対してヒト免疫細胞がどのように反応するかを観察でき、これらの疾患の病態形成に関する重要な知見を得るとともに、潜在的な治療標的を特定することが可能です。

CRISPR-Cas9などの遺伝子編集技術の利用は、ヒト化マウスおよびラットモデルの開発をさらに推進しました。CRISPRを用いることで、研究者はヒト遺伝子をマウスやラットのゲノムに精密に挿入し、ヒトタンパク質や受容体を発現するモデルを作成できます。これは特にがん研究において有用であり、科学者はヒトのがん促進変異や腫瘍抑制遺伝子を発現するヒト化モデルを作成できます。これらのモデルにより、モノクローナル抗体や低分子阻害剤などの標的療法を、ヒトのがん生物学を忠実に再現したシステムで試験することが可能となります。

もう一つの大きな進展は、ヒト化肝臓モデルの開発です。このモデルでは、マウスにヒト肝細胞（肝臓細胞）を移植するため、ヒト特有の薬物代謝、肝疾患、毒性学の研究に最適です。ヒト化肝臓マウスは、新薬がヒトの肝臓でどのように代謝されるかを評価する上で非常に有用であり、従来の動物モデルでは検出できない可能性のある副作用や毒性を予測するのに役立ちます。これらのモデルはまた、肝炎感染症の研究にも用いられ、ウイルス感染がヒトの肝機能にどのように影響するかをより深く理解し、抗ウイルス治療の開発を支援します。

ヒト幹細胞研究の進歩も、ヒト化モデルの改良に貢献しています。ヒト多能性幹細胞（hPSC）は、免疫細胞、神経細胞、膵臓細胞など様々なヒト細胞タイプに分化させることができ、それらをマウスに移植することが可能です。これらのモデルは、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患、糖尿病、さらには心血管疾患といったヒト特有の生物学的プロセスの研究に用いられます。例えば、ヒト神経細胞やグリア細胞を用いたヒト化モデルにより、研究者はこれらの細胞が生体内でどのように振る舞うかを調査することが可能となり、神経疾患や潜在的な治療法に関する重要な知見が得られます。

「多組織」ヒト化モデルの開発もまた重要な進歩です。これらのモデルには複数のヒト組織や臓器が移植され、より完全なヒトの生物学的環境が創出されます。多組織ヒト化モデルにより、がん転移など複雑な疾患の調査が可能となります。こうした疾患では、異なる組織間（例えば腫瘍と免疫細胞）の相互作用が病態進行の鍵を握ります。これは、がんに対する免疫療法や自己免疫疾患の治療など、複数の臓器やシステムを標的とする治療法の調査において特に重要です。

動物飼育および繁殖技術の向上により、ヒト化モデルをより一貫性を持って大規模に生産することが可能となりました。これらの技術はヒト化マウスやラットの作成プロセスを効率化し、研究者が研究に高品質で再現性の高いモデルを利用できることを保証しています。さらに、凍結保存および移植技術の進歩により、ヒト細胞や組織を動物に移植することが容易になり、生存可能なヒト化モデル作成の全体的な成功率が向上しています。

ヒト化マウスおよびラットモデルが医薬品開発と精密医療において重要な理由とは？

ヒト化マウスおよびラットモデルは、薬物開発と精密医療において極めて重要です。これらはヒトの生物学的特性をより正確に再現し、薬物がヒトにおいてどのように作用するかをより良く予測することを可能にするためです。従来の動物モデルは有用ではありますが、薬物、疾患、治療法に対するヒト特有の反応を模倣できないことが多々あります。ヒト化モデルは、ヒトの細胞、遺伝子、または組織を動物システムに組み込むことでこのギャップを埋め、研究者がより関連性の高い環境下でヒトの疾患メカニズムや薬物効果を研究することを可能にします。

医薬品開発において、ヒト化モデルは新規治療法の非臨床試験において特に重要です。薬剤がヒト臨床試験で試験される前に、その安全性と有効性を確認するため、動物モデルを用いた広範な試験を経る必要があります。ヒト化モデルにより、調査者はヒト細胞や組織が潜在的な治療法にどのように反応するかを観察でき、ヒト試験における予期せぬ副作用や失敗のリスクを低減できます。例えば腫瘍学分野では、ヒト化モデルを用いてヒト腫瘍が化学療法、標的療法、またはチェックポイント阻害剤のような免疫療法にどう反応するかを試験できます。ヒトがん細胞の挙動をより現実的に再現するモデルを提供することで、これらの研究は臨床現場で最も効果的である可能性が高い治療法を特定するのに役立ちます。

ヒト化免疫系（HIS）マウスは、免疫療法調査においても非常に貴重な存在です。CAR T細胞療法や免疫チェックポイント阻害剤などの免疫療法は、患者の免疫系ががん細胞を攻撃することを前提としています。従来の動物モデルでは、マウスの免疫系がヒトの免疫系と大きく異なるため、これらの治療法の試験は課題でした。しかしヒト化免疫モデルを用いることで、研究者はヒト免疫細胞を用いた免疫療法の生体内試験が可能となり、患者における治療効果の予測に極めて重要な知見が得られます。これは、個々の患者の遺伝子情報や免疫学的プロファイルに基づいて治療法をカスタマイズする精密医療において特に重要です。

がん研究に加え、ヒト化モデルは感染症研究においても不可欠です。ヒト免疫系を模倣したマウス（HISマウス）は、HIV、肝炎、COVID-19などの感染症に対するヒト免疫細胞の反応を調査するために広く利用されています。ヒトの免疫応答を再現するモデルを提供することで、これらの研究は新たな治療標的の特定や、より正確な環境下でのワクチン・抗ウイルス薬の試験に貢献しています。例えば、COVID-19に対する抗ウイルス治療法やワクチンの開発・試験にはヒト化マウスが活用され、ウイルスがヒト細胞や免疫応答に及ぼす影響を理解する上で極めて重要な役割を果たしました。

ヒト化肝臓モデルは、薬物代謝および毒性学研究において特に重要です。ヒトの肝臓は薬物代謝において中心的な役割を果たしますが、動物モデルではヒトと同様の代謝が行われないことが多々あります。ヒト化肝臓マウスを用いることで、研究者は新薬がヒトの肝臓でどのように処理されるかを調査でき、臨床試験前に潜在的な毒性や有害作用を特定するのに役立ちます。これにより後期臨床試験での薬剤失敗の可能性が減少し、製薬企業の時間と資源を節約できます。

ヒト化モデルは、個別化医療および精密医療の進展においても重要な役割を担います。精密医療では、治療が個人の特定の遺伝子構成、環境、生活様式に合わせて調整されます。ヒト化モデル、特に患者固有の細胞や組織を移植したモデルは、個々の生物学的特性が特定の治療にどう反応するかを検証することを可能にします。このアプローチは、標的治療や免疫療法といった治療法が患者の腫瘍遺伝学や免疫プロファイルに基づいて設計される腫瘍学分野において特に価値があります。ヒト化モデルを用いて前臨床試験でこれらの個別化治療を検証することで、研究者は個々の患者に対する治療法を最適化し、臨床結果を改善することができます。

ヒト化マウスおよびラットモデル市場の成長を牽引する要因は何でしょうか？

ヒト化マウスおよびラットモデル市場の急速な成長を牽引している要因は複数存在します。これには、創薬におけるより正確な前臨床モデルへの需要の高まり、遺伝子編集技術の進歩、そして個別化医療の台頭が含まれます。主要な促進要因の一つは、創薬および開発においてよりヒト関連性の高いモデルが必要とされている点です。従来の動物モデルは、ヒトの反応を正確に予測できないことが多く、臨床試験における高い失敗率につながっています。ヒト化モデルは、新薬の有効性と安全性を試験するためのより信頼性の高いプラットフォームを提供し、後期段階での失敗の可能性を低減し、医薬品開発プログラム全体の成功率を向上させます。

免疫療法や標的がん治療の台頭も、市場の重要な促進要因です。がんやその他の疾患治療における免疫療法の普及に伴い、ヒトの免疫反応を正確に再現できるモデルの必要性が高まっています。ヒト化免疫系（HIS）マウスは、こうした治療法の試験に不可欠なツールを提供し、研究者が治療法を最適化し、ヒトに似た免疫環境における作用機序を理解するのを支援します。これは、患者の特定の遺伝子プロファイルや免疫学的プロファイルに基づいた個別化がん治療の開発に注力する製薬会社が増えていることから、特に重要です。

CRISPR-Cas9などの遺伝子編集技術の進歩により、遺伝子改変ヒト化モデルの作成が容易になりました。CRISPRを用いることで、研究者はヒト遺伝子をマウスやラットのゲノムに精密に挿入することが可能となり、がん、アルツハイマー病、自己免疫疾患などの研究に特化したモデル作製が実現します。こうした進歩により、ヒト化モデルの汎用性と適用性が大幅に向上し、幅広い生物医学分野の調査にとって不可欠なツールとなっています。

精密医療への関心の高まりも、ヒト化モデルの需要を牽引しています。精密医療は個人の遺伝的・生物学的要因に基づいた治療法の個別化を目指しており、ヒト化モデルは人間の多様性を反映した形で治療法を試験することを可能にします。患者固有の細胞や組織を移植したヒト化モデルを用いることで、特定の患者の生体反応が異なる治療法にどう応答するかを研究でき、臨床現場での成功確率を高めることができます。

感染症、特にHIVや肝炎などのウイルス感染症、そして近年ではCOVID-19の蔓延が拡大していることも、ヒト化モデル市場の成長をさらに促進しています。これらのモデルは、ヒトの免疫細胞がウイルス感染にどのように反応するかを研究したり、潜在的なワクチンや抗ウイルス薬を試験したりするために使用されます。COVID-19パンデミックの間、ヒト化モデルは、ウイルスがヒト細胞に及ぼす影響を理解し、ワクチン候補を試験する上で重要な役割を果たしました。感染症研究への世界的関心が高まり続ける中、ヒト化モデルは効果的な治療やワクチンの開発に不可欠であり続けるでしょう。

規制当局の支援や政府の取り組みも市場成長に寄与しています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、特に生物学的製剤、免疫療法、個別化治療の試験において、前臨床研究におけるヒト化モデルの価値をますます認識しています。この規制面の支援により、製薬会社や研究機関はヒト化モデル開発への投資を促進され、市場はさらに拡大しています。

遺伝子編集技術の進歩、免疫療法の台頭、精密医療への需要拡大に伴い、ヒト化マウス・ラットモデル市場は大幅な成長が見込まれます。研究者が医薬品開発、疾患研究、個別化ヘルスケアにおいてよりヒト関連性の高いモデルを追求し続ける中、ヒト化モデルは前臨床試験と成功したヒト治療の間のギャップを埋める重要なツールであり続けるでしょう。

セグメント：

タイプ別（ヒト化マウスモデル、ヒト化ラットモデル）、用途別（腫瘍学、免疫学・感染症、神経科学、造血、その他の用途）、最終用途（学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO））

調査対象企業の例

• Axenis S.A.S.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Crown Bioscience, Inc.
• Genoway S.A.
• Harbour Antibodies BV
• Hera BioLabs
• inGenious Targeting Laboratory, Inc.
• Taconic Biosciences, Inc.
• The Jackson Laboratory
• Trans Genic, Inc.

AI統合

当社は、検証済みの専門家コンテンツとAIツールにより、市場および競合情報の分析手法を変革しております。

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関税影響係数

当社の新リリースでは、Global Industry Analystsが本社所在国、製造拠点、輸出入（完成品およびOEM）に基づく企業の競争力変化を予測する中、地理的市場への関税の影響を組み込んでおります。この複雑かつ多面的な市場現実は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学を通じて競合他社に影響を及ぼすでしょう。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合