再生医療の世界市場

世界の再生医療市場は2030年までに345億米ドルに達する見込み

再生医療の世界市場は、2024年に144億米ドルと推定されており、2024年から2030年の分析期間においてCAGR15.7％で成長し、2030年までに345億米ドルに達すると予想されています。本レポートで分析対象としたセグメントの一つである細胞療法は、16.2%のCAGRを記録し、分析期間終了までに169億米ドルに達すると予測されています。遺伝子治療セグメントの成長率は、分析期間において15.6%のCAGRと推定されています。

米国市場は39億米ドルと推定される一方、中国は14.4%のCAGRで成長すると予測されています

米国の再生医療市場は2024年に39億米ドルと推定されています。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間において14.4%のCAGRで推移し、2030年までに52億米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場分析としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中に14.3％、13.2％のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約11.0％のCAGRで成長すると予測されています。

世界の再生医療市場- 主な動向と促進要因の概要

再生医療の仕組みについて

再生医療は、人間の細胞、組織、または臓器を修復、置換、あるいは再生し、正常な機能を回復または確立することに焦点を当てた革新的な分野です。このアプローチは、幹細胞治療、組織工学、遺伝子編集などの先進技術を通じて、身体が本来持つ自己治癒能力を活用します。様々な細胞タイプに分化する独自の能力を持つ幹細胞は、骨髄、脂肪組織、あるいは臍帯血から採取されることが多くあります。これらの細胞は、損傷した組織や臓器を修復するために必要な特定の細胞タイプへと誘導することが可能です。組織工学では、足場（スキャフォールド）、細胞、生物活性分子を用いて、損傷または疾患のある組織を置換できる機能的な組織構造体を創出します。CRISPR-Cas9などの技術を活用した遺伝子編集は、ゲノムへの精密な改変を可能にし、変異をその発生源で修正します。これらの調査手法は、症状の管理に重点を置く従来の治療から、疾患の根本原因に対処する治療法へのパラダイムシフトを象徴しています。

臨床応用と課題とは？

再生医療の応用範囲は、整形外科、心臓病学、神経学、皮膚科学など、幅広い医療分野に及びます。例えば整形外科分野では、骨・軟骨・靭帯の損傷治療に幹細胞療法が用いられ、外科的介入に代わる可能性を秘めています。心臓病学では、心筋梗塞による心臓組織の損傷を修復する再生技術が研究されており、心臓機能の回復と慢性心疾患の負担軽減を目指しています。神経学分野では、パーキンソン病や脊髄損傷などの疾患において、幹細胞を用いた神経細胞の再生が応用されています。皮膚科学では、重度の火傷や慢性創傷患者向けに、組織工学による皮膚代替材が開発されており、治癒の促進と審美的な結果の向上を図っています。こうした有望な進展にもかかわらず、この分野は重大な課題に直面しています。胚性幹細胞の使用に関する倫理的懸念、免疫拒絶反応のリスク、そしてこれらの治療法の開発・拡大に伴う高コストと複雑さが挙げられます。規制上の障壁も課題であり、再生医療の安全性と有効性を確保するには、厳格でしばしば長期にわたる臨床試験が必要となります。

倫理的・規制上の考慮事項とは？

再生医療療法の開発と実施においては、倫理的・規制上の考慮事項が極めて重要な役割を果たします。主要な倫理的問題の一つは、胚性幹細胞の使用であり、これは胚の道徳的地位に関する懸念を引き起こします。これにより、各国で厳格な規制と異なる法的枠組みが生まれ、調査の方向性や治療の入手可能性に影響を与えています。さらに、CRISPRのような遺伝子編集技術の長期的な影響や安全性、特に遺伝的影響をもたらす可能性のある生殖細胞系列編集に関しては懸念があります。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、公衆衛生の保護と分野におけるイノベーション促進の必要性のバランスを取る役割を担っています。これらの機関は、再生医療療法が安全かつ有効であることを保証するため、厳格なガイドラインと承認プロセスを確立しています。しかし、規制状況は絶えず変化しており、新たな課題に対処し、再生医療の進歩が倫理的に正当でアクセス可能なものであることを確保するためには、科学者、倫理学者、政策立案者、そして一般市民の間での継続的な対話が求められています。

再生医療市場の成長を牽引する要因とは？

再生医療市場の成長は、技術進歩、臨床応用の拡大、消費者行動の変化といった複数の要因によって牽引されています。特に幹細胞研究、組織工学、遺伝子編集における技術革新は、新規かつより効果的な治療法の開発を加速させています。糖尿病、心臓病、神経変性疾患などの慢性疾患・病態の増加は、単なる緩和ケアではなく潜在的な治療法を提供する再生治療への大きな需要を生み出しています。さらに、世界的な高齢化が進む中、加齢に伴う疾患に対する再生医療ソリューションの必要性が高まっています。消費者の行動も変化しており、患者様は自身の健康についてより情報に通じ、積極的になり、治療成果と生活の質の向上を約束する先進的な治療法を求めるようになっています。加えて、政府および民間セクターによる研究開発への投資が市場を後押ししており、再生医療の有効性を実証する臨床試験の数が増加していることも同様です。学術機関、バイオテクノロジー企業、医療提供者間の連携は、イノベーションを支え、調査から臨床実践への移行を加速させるエコシステムを育んでいます。こうした要因の相乗効果により、再生医療市場は著しい成長と変革を遂げており、現代ヘルスケアにおいて最もダイナミックで有望な分野の一つとなっています。

セグメント：

製品タイプ（細胞治療、遺伝子治療、組織工学、その他の製品タイプ）、材料タイプ（生物由来、合成、遺伝子組み換え、その他の材料タイプ）、適用分野（筋骨格系、腫瘍学、心血管系、皮膚科、眼科、その他の適用分野）

調査対象企業の例

• AlloSource
• Anika Therapeutics, Inc.
• Bioventus LLC
• DePuy Synthes Spine, Inc.
• Exactech, Inc.
• Integra LifeSciences Holdings Corp.
• LifeNet Health, Inc.
• Medtronic, PLC
• NovaBone Products LLC
• NuVasive, Inc.
• Orthofix International N.V.
• Osiris Therapeutics, Inc.
• Smith & Nephew plc
• Stryker Corporation
• Wright Medical Technology, Inc.
• Zimmer Biomet Holdings, Inc.

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第4章 競合