肺線維症治療の世界市場

肺線維症治療の世界市場は2030年までに42億米ドルに達する見込み

2024年に32億米ドルと推定される肺線維症治療の世界市場は、2024～2030年の分析期間にCAGR 5.0％で成長し、2030年には42億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである単剤療法は、CAGR 5.6%を記録し、分析期間終了時には27億米ドルに達すると予測されます。併用療法セグメントの成長率は、分析期間中CAGR 4.2%と推定されます。

米国市場は8億5,970万米ドルと推定、中国はCAGR 9.1％で成長予測

米国の肺線維症治療市場は、2024年に8億5,970万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに8億9,480万米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは9.1%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ2.0％と3.9％と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 3.0%で成長すると予測されています。

世界の肺線維症治療市場- 主要動向と促進要因まとめ

肺線維症が呼吸器治療薬の高優先ターゲットに浮上しつつあるのはなぜか？

肺線維症、特に特発性肺線維症（IPF）は、その進行性で不可逆的な性質と長期予後の悪さから、医薬品開発企業やヘルスケアシステムからの注目度が高まっています。この疾患は肺組織の瘢痕化を特徴とし、肺機能、運動能力、ひいては生存率の着実な低下をもたらします。IPFの生存期間中央値は診断後3～5年であり、治療法の革新は歴史的に限られていました。しかし、診断意識の向上、先進的な画像診断、バイオマーカーを用いた層別化により、より早期の介入が可能となり、治療可能な患者層が拡大しています。

IPFやその他の線維性間質性肺疾患（ILDs）の世界の負担は、高齢化、環境曝露、関節リウマチや全身性硬化症などの併存疾患のために増加しています。線維化メカニズムの理解が進むにつれて、抗線維化療法は肺機能低下を遅らせるために疾患経過の早期から開始すべきであるというコンセンサスが高まっています。このため、米国胸部学会（ATS）などの組織によるガイドラインが発展し、日常的な肺機能モニタリングと治療薬への早期アクセスを提唱しています。その結果、治療法は対症療法から疾患修飾療法へと移行しつつあります。

市場開拓を形成している薬剤クラス別、新規メカニズム、患者層は？

現在の治療の主流は、ピルフェニドン（エスブリエット）とニンテダニブ（オフェブ）の2つの抗線維化薬です。両剤は米国、EU、アジア太平洋地域でIPF治療薬として承認されており、強制生命維持能力（FVC）の低下を遅らせる効果が実証されています。ピルフェニドンは経口ピリドン系化合物で、TGF-βをはじめとする線維化サイトカインを阻害することにより、抗炎症作用と抗線維化作用を発揮します。チロシンキナーゼ阻害剤であるニンテダニブは、PDGF、FGF、VEGFなどの経路を標的とします。両薬剤とも消化器系の副作用を伴い、長期にわたるコンプライアンスが必要であるが、ほとんどの高所得国では依然として標準治療となっています。

ニンテダニブはIPFにとどまらず、進行性線維性ILDや全身性硬化症関連ILDにも適応を拡大しています。これは、複数の線維化病態に対する抗線維化薬の位置づけを変更する、より広範な傾向を反映しています。現在、臨床試験では、抗線維化薬と免疫調節薬、抗サイトカイン療法、抗老化薬などの併用療法が試験されています。PLN-74809（Pliant Therapeuticsによるデュアルインテグリン阻害薬）やPRM-151（ziltivekimab）などの標的分子は、線維芽細胞の活性化とECMリモデリングを阻害する目的で開発中です。小児線維性肺疾患やCOVID後の肺線維症などの希少患者コホートも、パイプラインの多様化戦略において注目を集めています。

診断、デジタルツール、臨床ガイドラインは、治療の普及と最適化にどのような影響を与えているか？

高解像度コンピューター断層撮影（HRCT）、肺生検技術、デジタル聴診ツールの改善により、診断精度が向上し、線維症のサブタイプの層別化が可能になっています。過敏性肺炎や非特異的間質性肺炎などの他のILDとIPFを区別する能力は、治療の違いを考慮すると非常に重要です。HRCT上の通常の間質性肺炎（UIP）のようなパターンを診断するための補助として、AIを活用した画像解析や機械学習ツールが登場しており、治療適格性や試験募集に情報を提供することができます。

遠隔医療プラットフォームとデジタル吸入アドヒアランスツールは、特に遠隔地や十分なサービスを受けていない地域の患者を対象に、慢性疾患管理を支援しています。患者報告アウトカム測定（PROM）やモバイルスパイロメトリーは、縦断的モニタリングの枠組みにますます統合されつつあり、臨床医が患者の機能性や進行速度に基づいて治療レジメンを調整できるようになっています。ATS、ERS、NICEなどの組織によるガイドラインでは、現在、集学的ディスカッション（MDD）と3～6カ月ごとの定期的な機能評価が重視されており、治療調整や適時のエスカレーションが容易になっています。

世界の肺線維症治療市場の成長を促進する要因は？

世界の肺線維症治療市場の成長は、疾患有病率の上昇、抗線維化療法の適応拡大、複数の線維性ILDサブタイプにまたがる強固なパイプライン革新が牽引しています。さらに、米国、EU、日本におけるアンメット・クリニカル・ニーズの高さ、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）優遇措置、薬事規制の迅速化によって、製薬企業の関心が高まっています。ヘルスケアシステムが呼吸器内科ネットワークを通じて早期発見に習熟するにつれて、診断・治療対象は大幅に拡大すると予想されます。

さらに、バイオテクノロジー企業と大手製薬企業との戦略的提携、ライセンシング契約、買収により、臨床開発の迅速化が進んでいます。実臨床でのエビデンスが市場参入や価格戦略に組み込まれる傾向が強まっており、新興市場でも高コストの抗線維化薬がより広く償還されるようになっています。地域的には、北米と西欧が診断と治療法の普及で引き続きリードしているが、アジア太平洋市場は認知度の向上と償還政策の進化により急成長しています。

主な市場参入企業には、ロシュ、ベーリンガーインゲルハイム、ファイブロジェン、プライアント・セラピューティクス、ガラパゴスNV、ベレロフォン・セラピューティクス、ユナイテッド・セラピューティクスなどがあります。次世代線維症治療薬やコンパニオン診断薬の登場が予想されることから、同市場は精密治療、早期治療開始、全人的な患者ケアモデルを中心に長期的な成長が見込まれています。

セグメント

治療タイプ（単剤療法、併用療法、対症療法）、適応症（特発性肺線維症、家族性PF、その他の適応症）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、通販薬局流通チャネル）

調査対象企業の例

• AstraZeneca PLC
• Avalyn Pharma Inc.
• Biogen Inc.
• Boehringer Ingelheim
• Bristol-Myers Squibb Company
• Cipla Inc.
• FibroGen, Inc.
• Galapagos NV
• Genentech（Roche）
• Gilead Sciences, Inc.
• GlaxoSmithKline plc
• MediciNova, Inc.
• Medtronic plc
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Pliant Therapeutics Inc.
• Promedior, Inc.
• Roche Holding AG
• United Therapeutics Corporation
• Vicore Pharma AB

AIインテグレーション

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関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合