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市場調査レポート
商品コード
1791708
生菌製剤(LBPs)およびマイクロバイオームCDMOの世界市場Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO |
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適宜更新あり
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生菌製剤(LBPs)およびマイクロバイオームCDMOの世界市場 |
出版日: 2025年08月15日
発行: Global Industry Analysts, Inc.
ページ情報: 英文 108 Pages
納期: 即日から翌営業日
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生菌製剤(LBPs)およびマイクロバイオームCDMOの世界市場は2030年までに6億2,770万米ドルに達する見込み
2024年に9,460万米ドルと推定される生菌製剤(LBPs)およびマイクロバイオームCDMOの世界市場は、分析期間2024~2030年に37.1%のCAGRで成長し、2030年には6億2,770万米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つであるC.difficleは、CAGR 37.7%を記録し、分析期間終了時には2億7,680万米ドルに達すると予測されます。クローン病セグメントの成長率は、分析期間中CAGR 37.6%と推定されます。
米国市場は2,490万米ドルと推定、中国はCAGR 35.1%で成長予測
米国の生菌製剤(LBPs)およびマイクロバイオームCDMO市場は2024年に2,490万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、分析期間2024-2030年のCAGRを35.1%として、2030年には予測市場規模9,340万米ドルに達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ33.9%と32.1%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 25.8%で成長すると予測されています。
世界の生菌製剤(LBPs)およびマイクロバイオームCDMO市場- 主要動向と促進要因まとめ
健康と疾患におけるヒトマイクロバイオームの役割に対する理解が深まるにつれ、生菌製剤(LBPs)およびマイクロバイオーム受託開発・製造機関(CDMO)の著しい成長が加速しています。治療効果をもたらす生きた微生物からなるLBPは、消化器疾患、代謝疾患、免疫疾患、神経疾患の治療で人気を集めています。マイクロバイオーム研究の進展に伴い、製薬企業はLBP開発に多額の投資を行っており、規制遵守とスケーラブルな製造を確保するために専門のCDMOのサポートが必要となっています。精密医療へのシフトと個別化されたマイクロバイオーム治療への需要も、この分野の拡大を後押ししています。さらに、FDAやEMAなどの規制機関は、LBPに関する明確なガイドラインを提供し、その商業化を加速させています。慢性疾患の蔓延と抗生物質耐性感染症の増加により、微生物学に基づく介入の必要性がさらに高まっています。微生物を標的とした治療に対する認識が消費者やヘルスケアプロバイダーの間で高まるにつれて、LBP市場は飛躍的な成長を遂げると予想されます。
技術の進歩は、生きたバイオ治療製品の開発とスケーラビリティを大幅に向上させています。重要なブレークスルーの1つは、マイクロバイオーム解析における人工知能(AI)と機械学習の応用であり、これにより研究者は有益な細菌株をより効率的に特定できるようになりました。次世代シーケンシング(NGS)とメタゲノミクスは、微生物の多様性に関するより深い洞察を提供し、ターゲットを絞ったLBP製剤の設計を可能にしています。発酵技術とバイオプロセスの革新により、大規模生産が改善され、生きた微生物治療薬の安定した品質と生存性が確保されています。凍結乾燥やカプセル化技術も安定性と保存性を向上させ、微生物の生存率に関連する課題に対処しています。さらにマイクロバイオームCDMOは、自動化された製造システムとリアルタイムの品質管理分析を統合し、製造プロセスを最適化しています。機能性を強化したプロバイオティクスを設計するための合成生物学の利用は、LBPの応用の可能性をさらに広げています。継続的な調査と技術革新により、生きたバイオ治療製品はより安全で、より効果的で、商業的に実行可能な規模になりつつあります。
微生物に基づく療法やプロバイオティクス主導の健康ソリューションに対する消費者の需要の高まりが、生菌製剤市場を再形成しています。消費者は腸の健康と免疫、メンタルヘルス、代謝バランスとの関連性をますます優先するようになっており、微生物に基づく介入への関心の高まりにつながっています。個別化プロバイオティクス・レジメンやマイクロバイオーム検査キットなどのDTC(Direct-to-Consumer)マイクロバイオーム・ソリューションも人気を集めており、市場拡大に拍車をかけています。製薬企業、バイオテクノロジー企業、CDMOの業界連携が研究開発を加速させ、マイクロバイオーム療法の迅速な商業化につながっています。規制当局はLBPの承認プロセスを合理化し、市場への迅速な参入と消費者のアクセスを促進しています。さらに、マイクロバイオーム研究の新興企業に対するベンチャーキャピタルやプライベートエクイティ投資の増加により、さらなるイノベーションのための資金が供給されています。消費者が科学的裏付けのあるマイクロバイオーム解決策を求め続け、業界の利害関係者が戦略的パートナーシップを築く中、生きたバイオ治療製品市場は持続的な成長を遂げると予想されます。
生菌製剤(LBPs)およびマイクロバイオームCDMO市場の成長は、慢性疾患の有病率の上昇、マイクロバイオーム調査への投資の増加、規制枠組みの進化など、複数の要因によってもたらされます。主な促進要因の1つは、炎症性腸疾患(IBD)、肥満、代謝異常などの疾患への対応におけるLBPの役割の拡大です。マイクロバイオームに基づく介入の有効性を裏付ける臨床エビデンスの蓄積は、製薬会社による製品開発の加速化を促しています。マイクロバイオームCDMOの関与は、LBPのスケーラブルで高品質な生産を保証し、より広範な採用を可能にする上で極めて重要です。さらに、合成生物学と生物工学の進歩により、微生物株の選択が最適化され、治療効果が向上しています。微生物叢に基づく精密医療の台頭も、研究者が個々の微生物叢組成に基づく標的療法を開発していることから、市場の成長に寄与しています。腸の健康に対する消費者の意識の高まりは、プロバイオティクスに基づく治療を推進する政府の取り組みと相まって、市場の拡大をさらに後押ししています。継続的な技術革新と投資により、生菌製剤(LBPs)およびマイクロバイオームCDMO業界は大きな成長を遂げ、現代のヘルスケアと治療アプローチを変革する態勢が整っています。
セグメント
アプリケーション(C.difficle、クローン病、IBS、糖尿病、その他)
AIインテグレーション
Global Industry Analystsは、有効な専門家コンテンツとAIツールによって、市場と競合情報を変革しています。
Global Industry Analystsは、一般的なLLMや業界別SLMのクエリに従う代わりに、ビデオ記録、ブログ、検索エンジン調査、大量の企業、製品/サービス、市場データなど、世界中の専門家から収集したコンテンツのリポジトリを構築しました。
関税影響係数
Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入(完成品とOEM)に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価(COGS)の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。
Global Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO Market to Reach US$627.7 Million by 2030
The global market for Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO estimated at US$94.6 Million in the year 2024, is expected to reach US$627.7 Million by 2030, growing at a CAGR of 37.1% over the analysis period 2024-2030. C.difficle, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 37.7% CAGR and reach US$276.8 Million by the end of the analysis period. Growth in the Crohn's Disease segment is estimated at 37.6% CAGR over the analysis period.
The U.S. Market is Estimated at US$24.9 Million While China is Forecast to Grow at 35.1% CAGR
The Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO market in the U.S. is estimated at US$24.9 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$93.4 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 35.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 33.9% and 32.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 25.8% CAGR.
Global Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO Market - Key Trends & Drivers Summarized
The increasing understanding of the human microbiome’s role in health and disease has fueled significant growth in live biotherapeutic products (LBPs) and microbiome contract development and manufacturing organizations (CDMOs). LBPs, which consist of living microorganisms offering therapeutic benefits, are gaining traction in treating gastrointestinal, metabolic, immunological, and neurological disorders. As microbiome research advances, pharmaceutical companies are heavily investing in LBP development, necessitating the support of specialized CDMOs to ensure regulatory compliance and scalable manufacturing. The shift toward precision medicine and the demand for personalized microbiome-based therapies are also driving the expansion of the sector. Additionally, regulatory agencies such as the FDA and EMA are providing clearer guidelines for LBPs, accelerating their commercialization. The growing prevalence of chronic diseases and the rise in antibiotic-resistant infections have further solidified the need for microbiome-based interventions. As awareness of microbiome-targeted treatments rises among consumers and healthcare providers, the LBP market is expected to witness exponential growth.
Technological advancements are significantly enhancing the development and scalability of live biotherapeutic products. One of the key breakthroughs is the application of artificial intelligence (AI) and machine learning in microbiome analysis, enabling researchers to identify beneficial bacterial strains more efficiently. Next-generation sequencing (NGS) and metagenomics are providing deeper insights into microbial diversity, allowing for the design of targeted LBP formulations. Innovations in fermentation technology and bioprocessing are improving large-scale production, ensuring consistent quality and viability of live microbial therapeutics. Freeze-drying and encapsulation techniques are also improving stability and shelf-life, addressing challenges associated with microbial viability. Additionally, microbiome CDMOs are integrating automated manufacturing systems and real-time quality control analytics to optimize production processes. The use of synthetic biology to engineer probiotics with enhanced functionalities is further expanding the potential applications of LBPs. With continued research and innovation, live biotherapeutic products are becoming safer, more effective, and commercially viable at scale.
The rising consumer demand for microbiome-based therapies and probiotic-driven health solutions is reshaping the live biotherapeutic products market. Consumers are increasingly prioritizing gut health and its connection to immunity, mental health, and metabolic balance, leading to heightened interest in microbiome-based interventions. Direct-to-consumer (DTC) microbiome solutions, such as personalized probiotic regimens and microbiome testing kits, are also gaining popularity, fueling market expansion. Industry collaborations between pharmaceutical companies, biotech firms, and CDMOs are accelerating research and development efforts, leading to faster commercialization of microbiome-based therapies. Regulatory agencies are streamlining approval processes for LBPs, facilitating quicker market entry and greater consumer access. Additionally, increased venture capital and private equity investments in microbiome research startups are providing funding for further innovations. As consumers continue to seek science-backed microbiome solutions, and industry stakeholders forge strategic partnerships, the live biotherapeutic products market is expected to experience sustained growth.
The growth in the live biotherapeutic products and microbiome CDMO market is driven by multiple factors, including the rising prevalence of chronic diseases, increasing investments in microbiome research, and evolving regulatory frameworks. One of the primary drivers is the expanding role of LBPs in addressing conditions such as inflammatory bowel disease (IBD), obesity, and metabolic disorders. The growing body of clinical evidence supporting the efficacy of microbiome-based interventions is prompting pharmaceutical companies to accelerate product development. The involvement of microbiome CDMOs is crucial in ensuring scalable, high-quality production of LBPs, enabling their broader adoption. Additionally, advancements in synthetic biology and bioengineering are optimizing microbial strain selection, enhancing therapeutic efficacy. The emergence of microbiome-based precision medicine is also contributing to market growth, as researchers develop targeted therapies based on individual microbiota compositions. Increasing consumer awareness of gut health, coupled with government initiatives to promote probiotic-based treatments, is further supporting the expansion of the market. With ongoing innovation and investment, the live biotherapeutic products and microbiome CDMO industry is poised for significant growth, transforming modern healthcare and therapeutic approaches.
SCOPE OF STUDY:
The report analyzes the Live Biotherapeutic Products and Microbiome CDMO market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:
Segments:
Application (C.difficle, Crohn's Disease, IBS, Diabetes, Others)
Geographic Regions/Countries:
World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; and Rest of Europe); Asia-Pacific; Rest of World.
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Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by increasing the Cost of Goods Sold (COGS), reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.