マイクロバイオーム治療薬の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025～2034年予測

世界のマイクロバイオーム治療薬市場は、2024年には2億1,210万米ドルと評価され、CAGR 31.1％で成長し、2034年には32億米ドルに達すると推定されています。

この分野の顕著な成長は、研究開発への投資の増加、先進的な医薬品開発をターゲットとしたパートナーシップの増加、個別化医療への幅広い後押しによるところが大きいです。また、医薬品承認の迅速化など、規制面での有利な動向もこの上昇傾向に寄与しています。さらに、微生物とヒト宿主との間の複雑な相互作用の理解における科学的進歩が、標的治療ソリューションの開発を促進しています。微生物の生態系をより深く洞察できる開発技術により、より精密な治療法の開発が可能になり、その結果、診断能力が向上し、治療法も洗練されてきました。診断方法が進化するにつれ、患者と適切な微生物ベースの解決策をマッチングさせる能力がより効率的になり、こうした治療法の需要がさらに高まっています。

マイクロバイオーム治療薬人工微生物、生きたバイオ治療薬、マイクロバイオーム調整化合物を利用して、さまざまな慢性疾患に対処します。これらのアプローチにはマイクロバイオーム治療薬と糞便微生物叢移植（FMT）の両方が含まれます。治療への応用は、免疫調節、胃腸の健康、代謝の不均衡、がん関連疾患などに及ぶ。社会的認知が高まり、臨床上の利点が明らかになるにつれて、これらの治療法は医療現場でより広範に採用され続けています。

市場をタイプ別に分類すると、糞便微生物叢移植（FMT）とマイクロバイオーム医薬品に分類されます。2024年には、FMT分野が1億5,830万米ドルの収益を上げ、市場を独占しました。このセグメントは2034年までに23億米ドルに達すると予測され、予測期間中の予想CAGRは30.7%で主導的地位を維持します。FMTは、特に従来の抗生物質では効果が持続しない持続性胃腸感染症の治療において、その有効性が広く認められています。臨床現場での信頼性が高まっていることもあり、病院と外来の両方で使用されるようになっています。ヘルスケア機関全体で導入が拡大していることから、FMTベースの治療薬に対する需要は上昇を続けています。

用途の観点からは、市場は炎症性腸疾患（IBD）、がん、糖尿病、クロストリジオイデス・ディフィシル（C.ディフィシル）、その他の適応症に区分されます。このうち、クロストリジオイデス・ディフィシル分野は2024年に39.4%の市場シェアを獲得し、貢献度トップに浮上しました。このセグメントは2025年から2034年にかけてCAGR 31.6%で成長すると予想されます。クロストリジオイデス・ディフィシル感染症の重症化は、しばしば大腸炎や敗血症などの重篤な健康合併症を引き起こし、ヘルスケアプロバイダーにとって大きな関心事となっています。特に長期療養環境では一般的な院内感染として、ヘルスケアシステムに大きな負担を強いています。従来の抗生物質治療に伴う高い再発率（25％から30％と推定）を考えると、より効果的で持続可能な解決策が急務です。微生物ベースの治療法は、腸内細菌叢を回復させ、免疫反応を強化することでこのニーズに応えるもので、費用対効果に優れ、臨床的にも価値のある代替療法と位置づけられています。

地域別では、米国が2024年の売上高で8,530万米ドルを占めています。米国市場は2025年から2034年にかけてCAGR 30.1％で成長すると予測されています。胃腸障害や代謝障害の増加がこの成長に大きく寄与しています。C.ディフィシルなどの感染症は、特に免疫力の低下した人々の間で依然として流行しています。その結果、従来の治療よりも効果的にこれらの問題に対処できる革新的な治療オプションに対する需要が高まり続けています。

マイクロバイオーム医薬品の開発で強固なパイプラインを持つ新興国バイオテクノロジー企業の存在も、米国市場の主な成長要因のひとつです。これらの企業は技術革新の最前線に立ち、臨床試験に多額の投資を行い、戦略的提携を結んで新規治療薬を市場に送り出しています。規制当局の承認も合理化されつつあり、企業は最先端のソリューションをより効率的に導入できるようになっています。絶え間ない進歩や提携を特徴とする競争の激しい情勢により、市場情勢は今後も持続的に拡大するものと思われます。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の負担増大
    • マイクロバイオーム調査の進歩
    • 医薬品開発への投資と提携の増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 規制と臨床上の課題
    • 発展途上地域では入手が限られる
• 成長可能性分析
• パイプライン分析
• 規制情勢
• トランプ政権による関税への影響
  • 貿易への影響
    • 貿易量の混乱
    • 報復措置
  • 業界への影響
    • 供給側の影響（原材料）
      • 主要原材料の価格変動
      • サプライチェーンの再構築
      • 生産コストへの影響
    • 需要側の影響（販売価格）
      • 最終市場への価格伝達
      • 市場シェアの動向
      • 消費者の反応パターン
  • 影響を受ける主要企業
  • 戦略的な業界対応
    • サプライチェーンの再構成
    • 価格設定と製品戦略
    • 政策関与
  • 展望と今後の検討事項
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：タイプ別、2021-2034

• 主要動向
• 糞便微生物叢移植（FMT）
• マイクロバイオーム医薬品

第6章 市場推計・予測：用途別、2021-2034

• 主要動向
• 炎症性腸疾患（IBD）
• がん
• クロストリディオイデス・ディフィシル（C.ディフィシル）
• 糖尿病
• その他の用途

第7章 市場推計・予測：地域別、2021-2034

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第8章 企業プロファイル

• Aardvark Therapeutics
• AOB Pharma
• Enterome
• Ferring Pharmaceuticals
• Finch
• Inlife
• Intralytix
• LNC Therapeutics
• MaaT Pharma
• OPENBIOME
• Seres Therapeutics
• VEDANATA Biosciences

The Global Microbiome Therapeutics Market was valued at USD 212.1 million in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 31.1% to reach USD 3.2 billion by 2034. The remarkable growth in this field is largely driven by heightened investment in research and development, increased partnerships targeting advanced drug development, and a broader push toward personalized medicine. Favorable regulatory pathways, including accelerated drug approval mechanisms, have also contributed to this upward trend. In addition, scientific progress in understanding the complex interactions between microbes and the human host has enhanced the development of targeted therapeutic solutions. Technologies allowing for deeper insights into microbial ecosystems are making it possible to develop more precise treatments, which, in turn, have led to better diagnostic capabilities and more refined therapies. As diagnostic methods evolve, the ability to match patients with appropriate microbiome-based solutions becomes more efficient, further boosting the demand for these therapies.

Microbiome therapeutics utilize engineered microorganisms, live biotherapeutics, and microbiome-modulating compounds to address a range of chronic conditions. These approaches include both microbiome drugs and fecal microbiota transplantation (FMT). The therapeutic applications cover immune regulation, gastrointestinal health, metabolic imbalances, and cancer-related conditions. As public awareness grows and the clinical benefits become more evident, these treatment modalities continue to see broader adoption across medical settings.

When broken down by type, the market is categorized into fecal microbiota transplantation (FMT) and microbiome drugs. In 2024, the FMT segment dominated the market by generating USD 158.3 million in revenue. This segment is projected to reach USD 2.3 billion by 2034, maintaining its leading position with an expected CAGR of 30.7% over the forecast period. FMT has earned widespread recognition for its effectiveness, particularly in treating persistent gastrointestinal infections where conventional antibiotics fail to yield lasting results. Its growing credibility in clinical practice has contributed to its increasing usage in both hospital and outpatient settings. With expanding implementation across healthcare institutions, the demand for FMT-based therapeutics continues to climb.

From an application standpoint, the market is segmented into inflammatory bowel disease (IBD), cancer, diabetes, Clostridioides difficile (C. difficile), and other indications. Among these, the C. difficile segment emerged as the top contributor, capturing a 39.4% market share in 2024. This segment is expected to grow at a CAGR of 31.6% between 2025 and 2034. The severity of C. difficile infections often leads to critical health complications such as colitis and sepsis, making it a major concern for healthcare providers. As a common hospital-acquired infection, particularly in long-term care environments, it poses a considerable burden on healthcare systems. Given the high recurrence rates associated with traditional antibiotic treatment-estimated between 25% to 30%-there is a pressing need for more effective and sustainable solutions. Microbiome-based therapies address this need by restoring gut flora and enhancing immune response, which positions them as both cost-effective and clinically valuable alternatives.

In the regional landscape, the United States accounted for USD 85.3 million in microbiome therapeutics revenue in 2024. The US market is forecast to grow at a CAGR of 30.1% from 2025 to 2034. Rising incidences of gastrointestinal and metabolic disorders have significantly contributed to this growth. Infections such as C. difficile remain prevalent, particularly among individuals with compromised immune systems. As a result, demand continues to rise for innovative therapeutic options that can address these issues more effectively than traditional treatments.

The presence of leading biotechnology firms with robust pipelines in microbiome drug development is another key growth driver in the US market. These companies are at the forefront of innovation, investing heavily in clinical trials and forming strategic alliances to bring novel therapies to market. Regulatory approvals are also becoming more streamlined, further enabling companies to introduce cutting-edge solutions with greater efficiency. With a highly competitive landscape marked by continuous advancements and collaborations, the microbiome therapeutics market is poised for sustained expansion in the years ahead.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising burden of chronic diseases
    • 3.2.1.2 Advancements in microbiome research
    • 3.2.1.3 Increasing investment and partnerships for drug development
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Regulatory and clinical challenges
    • 3.2.2.2 Limited availability in developing areas
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Pipeline analysis
• 3.5 Regulatory landscape
• 3.6 Trump administration tariffs
  • 3.6.1 Impact on trade
    • 3.6.1.1 Trade volume disruptions
    • 3.6.1.2 Retaliatory measures
  • 3.6.2 Impact on the Industry
    • 3.6.2.1 Supply-side impact (raw materials)
      • 3.6.2.1.1 Price volatility in key materials
      • 3.6.2.1.2 Supply chain restructuring
      • 3.6.2.1.3 Production cost implications
    • 3.6.2.2 Demand-side impact (selling price)
      • 3.6.2.2.1 Price transmission to end markets
      • 3.6.2.2.2 Market share dynamics
      • 3.6.2.2.3 Consumer response patterns
  • 3.6.3 Key companies impacted
  • 3.6.4 Strategic industry responses
    • 3.6.4.1 Supply chain reconfiguration
    • 3.6.4.2 Pricing and product strategies
    • 3.6.4.3 Policy engagement
  • 3.6.5 Outlook and future considerations
• 3.7 Porter's analysis
• 3.8 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Competitive analysis of major market players
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Fecal microbiota transplantation (FMT)
• 5.3 Microbiome drugs

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Inflammatory bowel disease (IBD)
• 6.3 Cancer
• 6.4 Clostridioides difficile (C. difficile)
• 6.5 Diabetes
• 6.6 Other applications

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 North America
  • 7.2.1 U.S.
  • 7.2.2 Canada
• 7.3 Europe
  • 7.3.1 Germany
  • 7.3.2 UK
  • 7.3.3 France
  • 7.3.4 Spain
  • 7.3.5 Italy
  • 7.3.6 Netherlands
• 7.4 Asia Pacific
  • 7.4.1 China
  • 7.4.2 Japan
  • 7.4.3 India
  • 7.4.4 Australia
  • 7.4.5 South Korea
• 7.5 Latin America
  • 7.5.1 Brazil
  • 7.5.2 Mexico
  • 7.5.3 Argentina
• 7.6 Middle East and Africa
  • 7.6.1 South Africa
  • 7.6.2 Saudi Arabia
  • 7.6.3 UAE

Chapter 8 Company Profiles

• 8.1 Aardvark Therapeutics
• 8.2 AOB Pharma
• 8.3 Enterome
• 8.4 Ferring Pharmaceuticals
• 8.5 Finch
• 8.6 Inlife
• 8.7 Intralytix
• 8.8 LNC Therapeutics
• 8.9 MaaT Pharma
• 8.10 OPENBIOME
• 8.11 Seres Therapeutics
• 8.12 VEDANATA Biosciences