生物製剤受託開発の世界市場

生物製剤受託開発の世界市場は2030年までに140億米ドルに達する見込み

2024年に91億米ドルと推定される生物製剤受託開発の世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 7.5%で成長し、2030年には140億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである哺乳類ソースは、CAGR 7.2%を記録し、分析期間終了時には66億米ドルに達すると予想されます。微生物源セグメントの成長率は、分析期間中CAGR 7.0%と推定されます。

米国市場は24億米ドルと推定、中国はCAGR 7.3％で成長予測

米国の生物製剤受託開発市場は、2024年に24億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに22億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは7.3%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ6.9％と6.4％と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR約6.1%で成長すると予測されています。

世界の生物製剤受託開発市場- 主要動向と促進要因のまとめ

生物製剤受託開発がバイオ医薬品業界で勢いを増す理由とは？

生物製剤受託開発は、バイオテクノロジー企業や大手製薬会社が創薬を加速し、製品開発を合理化し、製造プロセスを最適化することを可能にする、製薬エコシステムにとって不可欠な存在となっています。モノクローナル抗体、遺伝子治療薬、組換えタンパク質などの生物学的製剤の複雑化に伴い、企業は生物学的製剤開発の主要な段階を、専門知識、規制遵守、高度な製造能力を提供する専門の開発業務受託機関（CDO）にアウトソーシングする傾向が強まっています。生物製剤の需要は、がん、自己免疫疾患、希少遺伝子疾患などの慢性疾患の治療に有効であることから急増しています。しかし、生物学的製剤の開発には高いコストと技術的な複雑さが伴うため、社内の研究開発チームにとっては大きな課題となっています。その結果、製薬会社はCDOの専門知識を活用し、初期段階の研究、細胞株開発、プロセスの最適化、分析試験を実施することで、コストを削減し、市場投入までの時間を短縮しています。バイオシミラーや個別化医療の台頭により、効率的な開発業務受託のニーズは今後数年で大幅に高まると予想されます。

技術の進歩はどのように生物製剤受託開発を強化しているか？

人工知能（AI）、自動化、シングルユースバイオプロセシングシステムなどの最先端技術の統合は、生物製剤受託開発を変革し、効率性、拡張性、品質保証を向上させています。AIを活用した創薬プラットフォームは、膨大なデータセットを分析し、分子間相互作用を高精度で予測することで、治療薬候補の迅速な同定を可能にしています。これにより、生物学的製剤開発の初期段階が加速し、前臨床研究に要する時間が短縮されます。さらに、シングルユース・バイオリアクターとモジュール式生産設備の採用により、生物学的製剤製造の柔軟性とコスト効率が向上しています。これらの技術革新により、開発業務受託機関は変化する顧客の要求に迅速に対応し、少量生産や個別化された生物学的製剤の生産効率を向上させることができます。さらに、細胞株工学やCRISPRのような遺伝子編集技術の進歩は、生物学的製剤候補の生産性と安定性を向上させ、より高い収率と治療効果の向上を確実なものにしています。生物学的治療がより専門化・複雑化するにつれ、技術革新は開発受託サービスの進化を促し続けると思われます。

生物製剤受託開発の成長を促進する市場動向とは？

生物製剤受託開発市場を形成する最も重要な動向の一つは、バイオシミラーと新規生物学的製剤の需要の増加です。ブロックバスター生物製剤の特許が切れるにつれ、製薬会社は市場シェアを獲得し、より安価な治療オプションを提供するためにバイオシミラーの開発に注力しています。開発業務受託機関は、分析特性、生物学的同等性試験、法規制遵守の専門知識を提供することで、バイオシミラー開発を促進する上で重要な役割を果たしています。もう一つの主な動向は、個別化医療や細胞・遺伝子治療開発へのシフトです。ゲノム研究と精密医療の進歩に伴い、製薬会社は個々の患者に合わせた生物学的治療に投資しています。このシフトは、高度な細胞療法、ウイルスベクター生産、カスタマイズされた生物学的製剤に特化した受託開発サービスの需要を促進しています。さらに、規制当局は革新的な生物学的製剤に合理化された承認経路を導入しており、開発業務受託機関との戦略的アウトソーシング・パートナーシップを通じて開発期間を短縮するよう企業に促しています。

生物製剤受託開発市場の主な成長促進要因は？

生物製剤受託開発市場の成長は、生物学的製剤に対する需要の増加、バイオシミラーへの投資の増加、生物学的製剤製造の複雑化など、いくつかの要因によってもたらされます。製薬企業がコストの最適化と医薬品開発期間の短縮を目指す中、開発業務受託機関の果たす役割はますます重要になっています。特に新興国市場における生物製剤製造インフラの拡大は、バイオテクノロジー企業や小規模製薬会社にコスト効率の高い開発ソリューションを提供することで、市場開拓をさらに後押ししています。さらに、自動化、AI、高度なバイオプロセス技術の採用が進むことで、生物製剤受託開発サービスの効率性と拡張性が高まっています。規制当局が生物製剤とバイオシミラーの拡大を支援し続ける中、開発業務受託機関は持続的な成長を遂げ、将来のバイオ医薬品イノベーションにおける重要なパートナーとしての地位を強化すると予想されます。

セグメント

ソース（哺乳類ソース、微生物ソース、その他ソース）;サービス（プロセス開発サービス、細胞株開発サービス、その他サービス）;インディケーション（がん領域、免疫疾患領域、循環器疾患領域、血液疾患領域、その他領域）

調査対象企業の例

• Biovian Oy
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Catalent, Inc.
• Celonic AG
• Charles River Laboratories
• FUJIFILM Corporation
• Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
• Lonza Group
• LOTTE BIOLOGICS
• Mabxience Holding S.L.
• Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
• Samsung Biologics Co., Ltd.
• Scorpius BioManufacturing
• Syngene International Ltd.
• WuXi Biologics

AIインテグレーション

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関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋
• その他の地域

第4章 競合