SGLT2阻害薬の世界市場

SGLT2阻害薬の世界市場は2030年までに295億米ドルに達する見込み

2024年に184億米ドルと推定されたSGLT2阻害薬の世界市場は、分析期間2024-2030年にCAGR 8.1％で成長し、2030年には295億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである2型糖尿病は、CAGR 8.6%を記録し、分析期間終了時には155億米ドルに達すると予測されます。心血管セグメントの成長率は、分析期間中CAGR 8.8%と推定されます。

米国市場は48億米ドルと推定、中国はCAGR 7.9％で成長予測

米国のSGLT2阻害薬市場は、2024年に48億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、分析期間2024-2030年のCAGR7.9％を引きずる形で、2030年までに47億米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ7.5％と6.8％と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR約6.5％で成長すると予測されています。

世界のSGLT2阻害薬市場- 主要動向と促進要因のまとめ

治療範囲の拡大がSGLT2阻害薬の市場情勢を変える？

SGLT2阻害薬の世界市場は、2型糖尿病の血糖コントロールという当初の焦点をはるかに超えて、大きな変貌を遂げつつあります。新しいクラスの抗糖尿病薬として始まったこの薬剤は、今や心臓・腎臓・代謝ケアの基礎治療へと発展しています。ここ数年の臨床試験では、エンパグリフロジン、ダパグリフロジン、カナグリフロジンなどのSGLT2阻害薬が、血糖降下作用とは別に心血管保護作用や腎保護作用を示すことが一貫して証明されています。その結果、これらの薬剤は2型糖尿病だけでなく、駆出率低下型心不全（HFrEF）、慢性腎臓病（CKD）、さらに最近では駆出率維持型心不全（HFpEF）にも処方されるようになってきています。世界中の規制機関は、承認された適応症を拡大することでこれに対応し、これらの治療法の対象となる患者層を劇的に広げています。この変化は、内分泌専門医、循環器専門医、腎臓専門医が共有の薬理学的ツールを用いて患者を共同管理し始めるという、市場の重要な変曲点を示しています。SGLT2阻害薬の多疾患治療薬としての位置づけの変更は、その臨床的価値、ヘルスケアシステムとの関連性、長期的な市場持続可能性を著しく高めています。

実世界でのエビデンスとガイドラインへの盛り込みは、主流への採用を促進できるか？

SGLT2阻害薬が広く採用される最も強力な原動力の一つは、確固とした実臨床エビデンスと世界の臨床ガイドラインからの大きな支持です。米国糖尿病学会（ADA）、欧州心臓病学会（ESC）、腎臓病学会（KDIS）などの組織です。Improving Global Outcomes（KDIGO）、American College of Cardiology（ACC）などの団体が、グルコースコントロールだけでなく、糖尿病のない患者であっても、心不全やCKDの第一選択薬として、SGLT2阻害薬を急速に治療プロトコールに取り入れています。このように、専門分野を超えて受け入れられることで、処方者の信頼が高まり、より早い開始と、患者プロファイルを超えた幅広い使用につながっています。さらに、大規模なアウトカム研究によって、心不全による入院を減らし、腎臓病の進行を遅らせ、心血管死亡率を低下させるという薬剤クラスの利点が引き続き強化されています。これらの知見は、特にバリュー・ベースのヘルスケア・モデルを導入している市場において、支払者やフォーミュラリー委員会を説得し、償還を拡大させるのに役立っています。市販後調査データと患者登録の蓄積は、薬剤の安全性プロファイルをさらに検証し、糖尿病性ケトアシドーシスや泌尿生殖器感染症などの副作用に関する懸念を払拭するのに役立っています。こうしたエビデンスに基づく強固な基盤が、SGLT2阻害薬を近年最も急速に採用されている治療薬クラスのひとつにしています。

市場力学と競合の拡大がSGLT2ベースの治療薬のイノベーションを促進している？

第一世代のSGLT2阻害薬の商業的成功は、製薬会社各社がこの薬効クラスの臨床的および市場的フットプリントを拡大しようと競い合う、研究開発および市場競争の波に火をつけた。DPP-4阻害薬やGLP-1受容体作動薬と組み合わせたSGLT2阻害薬のような併用療法の出現は、糖尿病と代謝異常の統合的管理に新たな道を開いています。同時に、二重または三重の阻害活性を持つ次世代分子（例えば、SGLT1/SGLT2阻害薬）が、有効性を高め、治療標的を拡大するために開発されています。各社はまた、患者の服薬アドヒアランスと利便性を向上させるため、新規のデリバリー形式、徐放性製剤、共配合錠剤を模索しています。特にジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品では、主要な特許が期限切れを迎え、この分野に参入する企業が増えるにつれ、競合他社との差別化が極めて重要になってきています。さらに、戦略的パートナーシップ、ライセンシング契約、共同マーケティング契約も増加傾向にあり、各社は市場でのポジショニングと地域アクセスの強化を図っています。特にアジア太平洋、ラテンアメリカ、中東など、十分なサービスを受けていない市場への地理的拡大も重要な戦略であり、慢性疾患の流行に対する意識の高まりと診断インフラの改善によって可能となっています。競争分野がより洗練されるにつれて、イノベーションと市場の俊敏性がSGLT2阻害薬カテゴリーの次の成長段階を定義しています。

SGLT2阻害薬市場の急成長の原動力は？

SGLT2阻害薬市場の成長は、進化する臨床ガイドライン、適応症の拡大、ヘルスケアインフラの動向に直結するいくつかの要因によって牽引されています。第一に、グルコース中心の処方から心血管と腎臓の保護に焦点を当てた幅広い処方へのシフトにより、対象となる患者数が大幅に増加しています。第二に、国際的なガイドラインの強力な支持により、複数の専門分野にわたる採用が推進され、内分泌専門医だけでなく、循環器専門医や腎臓専門医にとっても、これらの薬剤が頼りになる治療法となっています。第三に、2型糖尿病、心不全、慢性腎臓病の世界の負担の増大により、多臓器保護と長期予後をもたらす治療法の必要性が拡大しています。第四に、医薬品の技術革新が、併用療法、適応拡大、次世代分子によって、薬剤クラスのライフサイクルを延長していることです。第五に、医師の意識向上と教育プログラムにより、より早期の治療開始とアドヒアランスの向上が促されています。第6に、高リスク患者に対するSGLT2阻害薬の償還に対する支払者の意欲が、特にバリュー・ベース・ケア・モデルを導入している地域において、アクセスを支援しています。第七に、デジタルヘルスの統合により、治療結果のモニタリングと長期的な追跡が可能になり、実際の価値を実証するのに役立っています。最後に、予防効果が証明された1日1回投与の経口治療薬に対する患者ニーズの高まりが、慢性疾患管理におけるこのクラスの魅力をさらに高めています。これらの要因が相まって、SGLT2阻害薬は心・腎・代謝疾患との世界の闘いにおける基礎治療薬としての地位を確立しつつあります。

セグメント

適応症（2型糖尿病、心血管、慢性腎臓病、その他）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）

調査対象企業の例

• Astellas Pharma Inc.
• AstraZeneca
• Biocon Limited
• Boehringer Ingelheim
• Bristol-Myers Squibb Company
• Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
• Daiichi Sankyo Company Limited
• Eisai Co., Ltd.
• Eli Lilly and Company
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
• Johnson & Johnson（Janssen Pharmaceuticals）
• Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.
• Kowa Company Ltd.
• Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
• Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
• Lupin Limited
• Mankind Pharma Ltd
• Merck & Co., Inc.
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
• Novartis International AG
• Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
• Pfizer
• Sanofi
• Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.
• Sumitomo Dainippon Pharma Co. Ltd.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd
• Taisho Pharmaceutical Holdings Co.
• TheracosBio, LLC
• Torrent Pharmaceuticals Ltd
• Youngene Therapeutics Inc. Ltd

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関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋
• その他の地域

第4章 競合