ラボ開発検査の世界市場

ラボ開発検査の世界市場は2030年までに182億米ドルに達する見込み

2024年に128億米ドルと推定されるラボ開発検査の世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 6.0%で成長し、2030年には182億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである免疫測定技術は、CAGR 7.7%を記録し、分析期間終了時には51億米ドルに達すると予測されます。血液学・凝固テクノロジー分野の成長率は、分析期間中CAGR 3.9%と推定されます。

米国市場は推定35億米ドル、中国はCAGR9.7%で成長予測

米国のラボ開発検査市場は、2024年に35億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに38億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは9.7%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ2.8%と5.9%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 3.9%で成長すると予測されています。

世界のラボ開発検査市場- 主要動向と促進要因のまとめ

なぜラボ開発検査が診断の展望を変えるのか？

ラボ開発検査（LDT）は、複雑で稀な病態に合わせた高度に専門的でカスタマイズ可能な検査ソリューションを提供し、現代診断医学の要となっています。市場に出回る前に規制当局の承認を必要とする市販の体外診断（IVD）検査とは異なり、LDTは個々の検査室で開発・検証されるため、新たな医療ニーズに迅速に対応することができます。この柔軟性により、LDTは個別化医療、腫瘍学、感染症検出、遺伝子スクリーニングに役立っています。早期かつ正確な診断への需要が高まり続ける中、LDTは医学の進歩と患者ケアのギャップを埋める上でますます重要な役割を果たしています。

LDTの採用を促進する重要な要因の一つは、市販の検査では対応できないニッチな診断ニーズに対応できることです。例えば腫瘍学では、LDTは腫瘍プロファイリングに広く使用されており、腫瘍医が個々の患者に特有の遺伝子変異に基づいて治療戦略を調整できるようにしています。ゲノム配列決定技術の急速な進歩は、LDTの関連性をさらに強化し、遺伝性疾患、薬理ゲノム反応、希少遺伝性疾患の同定を可能にしています。さらに、COVID-19のパンデミックは、市販のキットが広く利用される前に多くの検査施設が独自の検査手法を開発したため、新規病原体に迅速に対応するLDTの重要性を浮き彫りにしました。

技術革新はLDTの能力をどのように高めているか？

ラボ開発検査の進化は、分子生物学、人工知能（AI）、自動化の進歩と密接に関連しています。次世代シーケンシング（NGS）とポリメラーゼ連鎖反応（PCR）に基づく技術は、LDTの精度とスピードを大幅に向上させ、疾患感受性と進行に関連する微細な遺伝子変異の検出を可能にしました。AIを駆使したバイオインフォマティクス・ツールはLDTの分析能力をさらに向上させ、大規模なゲノム・データセットにおけるリアルタイムのデータ解釈やパターン認識を可能にしています。こうした技術的飛躍的進歩により、LDTの応用範囲は、腫瘍学や希少疾患診断から感染症サーベイランスやリプロダクティブ・ヘルスまで拡大した。

自動化はまた、LDTの標準化と拡張性においても極めて重要な役割を果たしています。高スループットのロボットシステムは、現在では複雑なアッセイを最小限の人的介入で処理することを容易にし、エラーのリスクを低減して検査室の効率を高めています。クラウドベースのデータストレージとデジタルヘルスプラットフォームの統合によりアクセシビリティが向上し、ヘルスケアプロバイダーが検査結果に遠隔からアクセスして分析し、より多くの情報に基づいた臨床的意思決定を行えるようになりました。さらに、リキッドバイオプシー技術の進歩により、非侵襲的なLDTへの道が開かれ、従来の組織生検の代わりに血液サンプルによるがんの早期発見とモニタリングが可能になりました。このような技術革新は、多様なヘルスケア環境でのLDTの採用を促進し、精密医療におけるLDTの重要性を高めています。

規制の変化はラボ開発検査市場を形成しているか？

LDTは従来、商業的に製造された検査に比べてより柔軟な規制の枠組みの下で運用されてきたが、最近の規制の動向はLDTの開発と採用に影響を与えようとしています。米国では、食品医薬品局（FDA）が検査の正確性、信頼性、患者の安全性を確保するため、LDTに対する監視の強化を検討しています。このため、規制当局、診断検査機関、ヘルスケア利害関係者の間で、技術革新と品質管理のバランスに関する議論が続いています。規制強化は検査施設にさらなるコンプライアンス負担を強いる可能性がある一方で、標準化と透明性を高め、LDTベースの診断薬に対する信頼を高める可能性も秘めています。

世界の規制状況も進化しており、欧州連合（EU）などは体外診断用医薬品規制（IVDR）の枠組みを導入し、LDTに影響を与え、より厳格なバリデーション要件を課しています。このような変化により、多くの検査施設は、進化する規制基準に対応するため、品質管理システム、認定プロセス、臨床バリデーション試験への投資を余儀なくされています。このような課題にもかかわらず、LDTに対する需要は依然として強く、特に規制の柔軟性により新たな病態への迅速な適応が可能な地域では、その傾向が顕著です。規制当局がLDT監視へのアプローチを洗練させる中、検査施設は革新的で価値の高い診断ソリューションを提供する能力を維持しながら、コンプライアンス要件を乗り切る必要があります。

ラボ開発検査市場を促進する主な成長要因は？

ラボ開発検査市場の成長は、複雑な疾患の蔓延、診断技術の進歩、個別化医療に対する需要の高まり、ヘルスケア政策の進化など、いくつかの要因によってもたらされます。主な促進要因の1つは、がん、心血管疾患、遺伝性疾患の負担増であり、これらの疾患には特異性が高く感度の高い診断検査が必要です。LDTは、疾患の早期発見、治療モニタリング、リスク評価のための標的アッセイを開発する柔軟性を提供し、プレシジョン・メディシン・イニシアティブにおいて貴重な存在となっています。ヘルスケアシステムがプロアクティブで予防的なケアモデルへとシフトするにつれ、LDTの需要は増加の一途をたどっています。

市場成長を促進するもう1つの主な要因は、ゲノム・分子検査の拡大です。ゲノムシークエンシングのコストが低下したことで、高度なLDTがより利用しやすくなり、臨床や研究の現場で広く採用されるようになりました。個々の患者にとって最も効果的な治療を決定するのに役立つコンパニオン診断の台頭は、腫瘍学と薬理ゲノミクスにおけるLDTの採用をさらに促進しています。さらに、検査室のワークフローへのAIと機械学習の統合が進むことで、LDTの効率と精度が向上し、ヘルスケアプロバイダーと患者の信頼が高まっています。

分散型検査やポイントオブケア検査が重視されるようになったことも、特にCOVID-19パンデミックへの対応として、LDTの拡大に寄与しています。多くの診断ラボが、緊急の公衆衛生上の要求に応えるために独自の迅速検査ソリューションを開発し、危機的状況におけるLDTの敏捷性を浮き彫りにしました。さらに、遠隔医療やデジタルヘルスプラットフォームの拡大により、遠隔地や在宅での診断ソリューションに対する需要が高まっており、LDTはタイムリーで利用しやすい検査オプションを提供する上で重要な役割を果たしています。

規制の不確実性にもかかわらず、専門的な診断薬に対する需要が高まり続けていることから、ラボ開発検査市場は持続的な成長が見込まれています。精密医療への継続的な投資は、バイオマーカー探索とハイスループットシークエンシングの進歩と相まって、LDTの技術革新をさらに促進すると思われます。検査室が進化する規制状況を乗り切るには、研究機関、ヘルスケアプロバイダー、テクノロジー企業間の協力が、LDTが現代の診断医学の重要な要素であり続けるための鍵となると思われます。

セグメント

技術（免疫測定技術、血液学・凝固技術、分子診断技術、微生物学技術、臨床化学技術、組織学・細胞学技術、フローサイトメトリー技術、質量分析技術、その他技術）、アプリケーション（腫瘍学アプリケーション、遺伝子疾患／遺伝性疾患アプリケーション、感染症／寄生虫疾患アプリケーション、免疫学アプリケーション、内分泌学アプリケーション、栄養／代謝疾患アプリケーション、循環器学アプリケーション、精神／行動障害アプリケーション、小児科特異的検査アプリケーション、血液学／一般血液検査アプリケーション、体液分析アプリケーション、毒物学アプリケーション、その他の疾患アプリケーション）

調査対象企業の例

• 23andMe, Inc.
• Abbott
• Agilent Technologies Inc.
• ARUP Laboratories
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Eurofins Scientific
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Guardant Health
• Illumina, Inc.
• Invitae Corporation
• Labcorp
• Mayo Clinic Laboratories
• Myriad Genetics, Inc.
• Natera, Inc.
• NeoGenomics Laboratories
• OPKO Health, Inc.
• QIAGEN
• Quest Diagnostics Incorporated
• Siemens Healthineers AG
• Sonic Healthcare

AIインテグレイションズ

Global Industry Analystsは、有効な専門家コンテンツとAIツールによって、市場情報と競合情報を変革しています。

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関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合