バイオシミラー市場の機会、成長要因、業界動向分析、および2026年～2035年の予測
Biosimilars Market Opportunity, Growth Drivers, Industry Trend Analysis, and Forecast 2026 - 2035
- 発行日
- ページ情報
- 英文 132 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2061443
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世界のバイオシミラー市場は、2025年に387億米ドルと評価され、CAGR 16.6％で成長し、2035年までに1,852億米ドルに達すると推定されています。
この力強い市場成長は、手頃な価格の生物学的製剤に対する需要の高まりと、世界の慢性疾患や複雑な疾患の有病率の増加によって牽引されています。生物学的製剤による治療を必要とする長期疾患の発生率の増加は、ヘルスケアシステム全体におけるバイオシミラーの採用を著しく加速させています。バイオシミラーとは、安全性、有効性、品質の面で承認済みの参照生物学的製剤と厳密に一致するように開発され、より費用対効果の高い治療選択肢を提供する生物学的製剤です。これらの治療法は、患者が先進的な生物学的治療を受けやすくすることや、長期疾患の管理に伴う経済的負担を軽減する上で、ますます重要な役割を果たしています。先発生物学的製剤との治療的同等性およびバイオシミラー性を確立するには、広範な臨床評価、分析研究、および規制当局による評価が必要となります。ヘルスケア従事者や患者の間の認識の高まり、有利な償還枠組み、製品承認の増加、そして複数の治療領域におけるバイオシミラー療法の広範な受容が、予測期間を通じて市場の急速な拡大にさらに寄与しています。
| 市場範囲 | |
|---|---|
| 開始年 | 2025年 |
| 予測期間 | 2026年～2035年 |
| 開始時の市場規模 | 387億米ドル |
| 予測額 | 1,852億米ドル |
| CAGR | 16.6% |
組換え糖化タンパク質セグメントは、2025年に262億米ドルに達しました。このセグメントは、慢性および重篤な疾患の治療に用いられる先進的な生物学的製剤への需要の高まりにより、引き続き業界内で大きなシェアを占めています。組換え糖化タンパク質は、治療効果に必要な正確なタンパク質開発と必須の分子修飾を可能にする、先進的な組換えDNA技術を用いて製造されています。様々な疾患管理分野におけるこれらの生物学的製剤の採用拡大が、同セグメントの継続的な拡大を支えています。生物学的製剤の開発への投資増加や、費用対効果の高い治療代替手段への需要の高まりも、このカテゴリーの成長を後押ししています。
2025年時点で、血液学セグメントは29.8%のシェアを占めました。血液学分野における市場の成長は、主に血液関連疾患の有病率の増加と、手頃な価格の生物学的治療ソリューションへの需要の高まりによって牽引されています。バイオシミラーは、その臨床成績、安全基準、および治療効果に対する信頼が高まっていることから、血液疾患の管理においてますます採用が進んでいます。ヘルスケア従事者の間で、バイオシミラー療法に伴う経済的・臨床的メリットに対する認識が高まっていることも、血液学の治療現場における利用拡大をさらに後押ししています。バイオロジクス治療の代替手段へのアクセス拡大も、このセグメントの持続的な市場成長に寄与しています。
北米のバイオシミラー市場は2025年に29.9%のシェアを占め、2026年から2035年にかけてCAGR16.5%で成長すると予想されています。同地域では、ヘルスケア支出の増加、低コストな生物学的製剤治療への選好の高まり、および主要な生物学的製剤の特許切れが相次いでいることを背景に、バイオシミラーの導入が引き続き堅調に推移しています。北米は、効率的な承認プロセスを支援し、医療従事者や患者のバイオシミラー利用に対する信頼を強める、高度に整備された規制環境の恩恵を受けています。治療費削減に向けたヘルスケアシステムへの圧力の高まりに加え、有利な償還政策や処方薬リストの最適化戦略が相まって、同地域全体で複数の治療領域においてバイオシミラーの採用が加速しています。
よくあるご質問
目次
第1章 調査手法と範囲
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 業界洞察
- 業界エコシステム分析
- 業界への影響要因
- 促進要因
- 増加する慢性疾患の負担
- バイオ医薬品の特許満了の増加
- 医療従事者および患者の受容度向上
- 業界の潜在的リスク・課題
- 一部の地域における市場浸透率の低さ
- 高い開発・製造コスト
- 市場機会
- AIを活用したバイオプロセシングの進展
- 合理化された規制プロセスの導入
- 促進要因
- 成長ポテンシャル分析
- 規制情勢
- 技術展望
- 現在の技術
- 新興技術
- 償還の現状
- 米国
- カナダ
- 欧州
- オーストラリア
- ニュージーランド
- バイオシミラー訴訟の現状
- 将来の市場動向
- AIおよび生成AIが市場に与える影響
- バイオシミラーの要因分析
- アクセス
- 規制
- 支払者による評価とアクセス
- 医師の受容
- 患者の受容
- バイオシミラー製品のパイプライン分析
- バイオシミラーの承認動向（2022年～2025年）
- バイオ医薬品の特許満了シナリオ
- バイオシミラーの使用に関する国際的な政策
- 互換性、切り替え、および代替
- 供給側政策
- 処方インセンティブ
- ポーターの分析
- PESTLE分析
第4章 競合情勢
- イントロダクション
- 企業市場シェア分析
- 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- 企業マトリックス分析
- 主要市場企業の競合分析
- 競合ポジショニング・マトリックス
- 主な発展
- 合併・買収
- パートナーシップ・提携
- 新製品の発売
- 事業拡大計画
第5章 市場推計・予測：製品別、2022年-2035年
- 組換え非糖化タンパク質
- ヒト成長ホルモン
- 顆粒球コロニー刺激因子（フィルグラスチム）
- インスリン
- インターフェロン
- アルファ
- ベータ
- 組換え糖鎖付加タンパク質
- モノクローナル抗体
- インフリキシマブ
- リツキシマブ
- アダリムマブ
- トラスツズマブ
- ベバシズマブ
- エリスロポエチン
- アルファ
- ベータ
- フォリトロピン
- アルファ
- ベータ
- 融合タンパク質
- モノクローナル抗体
- その他の製品
第6章 市場推計・予測：用途別、2022年-2035年
- 血液学
- 好中球減少症
- 貧血
- その他の血液学用途
- オンコロジー
- 肺がん
- 脳腫瘍
- 乳がん
- 子宮頸がん
- 大腸がん
- 白血病
- その他のオンコロジー用途
- 自己免疫疾患
- 関節炎
- 関節リウマチ
- 乾癬性関節炎
- 若年性関節炎
- 強直性脊椎炎
- その他の関節炎
- 炎症性腸疾患（IBD）
- 潰瘍性大腸炎
- クローン病
- その他のIBD
- 乾癬
- その他の自己免疫疾患
- 関節炎
- 眼科
- 成長ホルモン欠乏症
- 糖尿病
- その他の用途
第7章 市場推計・予測：製造タイプ別、2022年-2035年
- 受託調査・製造サービス
- インハウス
第8章 市場推計・予測：技術別、2022年-2035年
- 組換えDNA技術
- 哺乳類細胞培養システム
- その他の技術
第9章 市場推計・予測：流通チャネル別、2022年-2035年
- 病院薬局
- 専門薬局
- その他の流通チャネル
第10章 市場推計・予測：地域別、2022年-2035年
- 北米
- 米国
- カナダ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- スペイン
- イタリア
- オランダ
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- メキシコ
- アルゼンチン
- 中東・アフリカ
- 南アフリカ
- サウジアラビア
- UAE
第11章 企業プロファイル
- Biocon
- Sandoz
- Bio-Thera Solutions
- Pfizer
- Dr. Reddy’s Laboratories
- Amgen
- Teva Pharmaceuticals
- Fresenius Kabi
- Coherus Biosciences
- Apobiologix
- Biocad
- Intas Pharma
- Celltrion
- Zydus Cadila
- Samsung Bioepis
- 発行日
- 発行
- Global Market Insights Inc.
- ページ情報
- 英文 132 Pages
- 納期
- 2～3営業日
