出生前・新生児遺伝子検査の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

出生前・新生児遺伝子検査の世界市場規模は、2024年に81億米ドルとなり、CAGR 12.8%で成長し、2034年には91億米ドルに達すると予測されています。

ダウン症、嚢胞性線維症、脊髄性筋萎縮症などの遺伝性疾患の有病率の増加が、出生前・新生児遺伝子検査による早期発見の需要を促進しています。妊娠中の親は、安心感と早期介入の選択肢をますます求めるようになっています。

キット・試薬セグメントの採用増加

キット・試薬セグメントは2024年に大きなシェアを占めました。これらの消耗品は臨床診断と研究ワークフローの両方に不可欠だからです。検査室や診断センターは、正確で再現性の高い結果を得るために、高品質で信頼性の高い試薬に依存しています。早期遺伝学的スクリーニングの需要増加により検査量が増加する中、消耗品の反復的な使用は引き続き同分野の業績を押し上げます。

出生前検査セグメントの需要増加

妊婦年齢の上昇、リスク意識の高まり、非侵襲的・侵襲的検査オプションの強力な臨床採用により、出生前検査セグメントは2024年に大きなシェアを占めました。これらの検査は染色体異常、遺伝子変異、胎児異常を妊娠初期に検出するのに役立ち、より多くの情報に基づいた臨床的意思決定を可能にします。妊娠初期スクリーニングへのシフトと拡張遺伝子パネルの搭載が、この分野の持続的な成長に拍車をかけています。

注目を集めるcfDNA

無細胞DNA（cfDNA）検査分野は、トリソミー21、18、13のような一般的な染色体疾患をスクリーニングする非侵襲的で高精度の方法によって、2024年に持続的なシェアを維持した。この方法は母体の血液中を循環する胎児のDNA断片を分析するため、羊水穿刺のような侵襲的な処置の必要性を減らすことができます。

北米が推進力のある地域となる

北米出生前・新生児遺伝子検査市場は、強力なヘルスケア・インフラ、高度なラボ機能、遺伝学的サービスへの広範なアクセスに牽引され、2024年には大きなシェアで成長する見通しです。米国とカナダでは、早期スクリーニングが広く採用されており、有利な保険適用、規制の後押し、一般市民の意識の高まりがそれを支えています。ゲノム医療への継続的な投資、NIPTガイドラインの拡大、AIベースの診断ツールの統合が、この地域の市場成長をさらに促進しています。

出生前・新生児遺伝子検査市場の主要企業は、Genes2me、Trivitron Healthcare、Retrogen、Aetna、Fulgent Genetics、Eurofins、Illumina、CENTOGENE、Genelab（Clevergene）、Thermo Fisher Scientific、Myriad Genetics、Natera、Revvity、LaCAR、BGI Group、BillionToOne、LabCorp、Agilent、Yourgene Healthです。

出生前・新生児遺伝子検査市場での地位を強化するため、企業はイノベーション主導型と事業拡大重視型の戦略を併用しています。多くの企業が研究開発に投資してハイスループット・プラットフォームを開発し、希少遺伝疾患や遺伝性疾患をカバーする検査ポートフォリオを拡充しています。病院、学術機関、技術パートナーとの戦略的提携により、市場への迅速な浸透と多様な患者集団へのアクセスが可能となっています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
  • サプライヤーの情勢
  • 各段階での付加価値
  • バリューチェーンに影響を与える要因
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 母親の高齢化と出生前スクリーニングの需要増加
    • NIPT検査の需要増加
    • 遺伝性疾患の発生率の上昇
    • 早期診断に対する親の意識と需要の高まり
    • 精度とアクセシビリティのための技術の進歩の拡大
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 高度な検査の高コスト
    • データのプライバシーとセキュリティ
  • 市場機会
    • 出産前ケアにおける個別化医療の需要の高まり
    • 新興市場への浸透拡大
    • 官民連携の取り組みの拡大
• 成長可能性分析
• 規制情勢
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
• 遺伝子検査業界における投資と資金調達の情勢
• 技術的情勢
  • 新興技術
  • 現在の技術
• 将来の市場動向
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業の市場シェア分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • パートナーシップとコラボレーション
  • 新製品の発売
  • 拡張計画

第5章 市場推計・予測：製品・サービス別、2021-2034

• 主要動向
• キットと試薬
• サービス

第6章 市場推計・予測：テストタイプ別、2021-2034

• 主要動向
• 出生前検査
  • スクリーニング
    • 非侵襲的出生前検査（NIPT）
    • キャリアスクリーニング
    • 血清スクリーニング
    • 頸部透過性超音波検査
  • 診断
    • 絨毛膜絨毛採取（CVS）
    • 羊水穿刺
• 新生児検査
  • かかと穿刺テスト
  • 聴覚スクリーニング
  • 重篤な先天性心疾患（CCHD）
  • その他の新生児検査の種類

第7章 市場推計・予測：技術別、2021-2034

• 主要動向
• 次世代シーケンシング（NGS）
• 遊離DNA（cfDNA）
• アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーション（aCGH）
• 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
• 分光分析
• 全エクソームシーケンシング（WES）
• その他の技術

第8章 市場推計・予測：用途別、2021-2034

• 主要動向
• ダウン症候群
• フェニルケトン尿症（PKU）
• 嚢胞性線維症（CF）
• 鎌状赤血球貧血
• 先天性甲状腺機能低下症
• ペンドレッド症候群
• その他の用途

第9章 市場推計・予測：最終用途別、2021-2034

• 主要動向
• 病院
• 診断検査室
• 産科および専門クリニック
• その他の用途

第10章 市場推計・予測：地域別、2021-2034

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 企業プロファイル

• Aetna
• Agilent
• BGI Group
• BilliontoOne
• CENTOGENE
• Eurofins
• Fulgent Genetics
• Genelab（Clevergene）
• Genes2me
• Illumina
• Labcorp
• LaCAR
• Myriad Genetics
• Natera
• Retrogen
• Revvity
• Thermo Fisher Scientific
• Trivitron Healthcare
• Yourgene Health