集束超音波システムの市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

集束超音波システムの世界市場は、2024年に2億6,440万米ドルと評価され、CAGR 9.4％で成長し、2034年には6億4,240万米ドルに達すると予測されています。

市場成長の原動力は、慢性疾患の有病率の増加、技術の進歩、非侵襲的治療ソリューションに対する需要の高まりです。集束超音波システム-特に高強度集束超音波（HIFU）と低強度集束超音波（LIFU）は、その精度、安全性、手術を必要とせずに様々な病状を治療する能力により人気を集めています。がん罹患率の上昇、人口の高齢化、外来患者による処置に対する患者の嗜好が、病院、画像診断センター、研究機関全体でこれらのシステムの採用を加速しています。

さらに、腫瘍学、婦人科学、神経学におけるHIFUの臨床的有効性は、従来の外科的方法と比較して、周囲の健康な構造物への損傷を最小限に抑え、回復時間を短縮し、合併症を少なくした正確な組織切除を提供するため、患者と開業医の両方が受け入れる原動力となっています。腫瘍学では、HIFUは前立腺、肝臓、乳房の限局性腫瘍の治療で特に有用であり、非侵襲的にがん組織を標的にするその能力は、感染、出血、長期的副作用のリスクを下げるのに役立っています。婦人科領域では、HIFUは子宮筋腫や子宮腺筋症の治療に好ましい選択肢となっており、女性に子宮摘出に代わる妊孕性温存の選択肢を提供しています。神経学分野では、MRIガイド下HIFUが本態性振戦やパーキンソン病の管理に採用されるようになってきており、侵襲的な脳手術を必要とせずに振戦をコントロールできるようになっています。

集束超音波システム市場は主に製品タイプ別に区分され、2024年は高強度焦点式超音波（HIFU）システムが2億6,080万米ドルを稼ぎ出し、市場シェア全体の98.6％を占めてトップです。HIFUシステムは、熱エネルギーを使って組織を正確に切除する能力で広く利用されており、前立腺がん、子宮筋腫、その他の腫瘍の治療用途に理想的です。その非侵襲性、最小限の回復時間、高精度は、各地域で臨床的関心の高まりと規制当局の承認を集めています。MRIや超音波ガイド下HIFUなどの技術革新もまた、手技の安全性を高め、肝臓、腎臓、乳がん治療などの適応を拡大しています。

用途別では、臨床用途分野は2024年に2億5,960万米ドルを生み出し、腫瘍学、婦人科、神経学にわたる低侵襲処置の需要増がその原動力となっています。リアルタイム・イメージングとエネルギー供給メカニズムにおける革新は、前立腺がん治療の精度と結果を向上させています。これと並行して、LIFU技術は本態性振戦の管理や非侵襲的な神経調節のために研究されており、神経疾患や精神疾患に対する新たな治療手段を提供しています。

最終用途別では、病院セグメントは2024年に1億6,450万米ドルを生み出し、広範なインフラと患者ケアのワークフローに統合された集束超音波技術の恩恵を受けています。病院は、複雑な治療をサポートし、ガイド付き処置に不可欠な高度なイメージング機能を提供できるため、臨床導入の主要な推進役となっています。低侵襲で外来患者ベースの介入への嗜好の高まりは、特に腫瘍学、神経学、女性の健康アプリケーションのために、病院がHIFUとLIFUの両プラットフォームに投資することを促しています。画像診断センターや研究機関も、診断誘導治療や臨床試験にこれらのシステムを活用して成長に貢献しています。

北米の集束超音波システム2024年の市場規模は1億370万米ドルで、成熟したヘルスケアエコシステム、早期の技術導入、患者の高い認知度が後押ししています。米国では、有利な償還政策と支持的な規制環境により、腫瘍学および泌尿器学へのHIFUシステムの導入が増加しています。欧州がこれに続き、ドイツ、英国、フランスなどの国々からの強い需要があります。

集束超音波システム市場の主要企業には、Insightec Ltd.、EDAP TMS S.A.、Profound Medical Corp.、Chongqing Haifu Medical Technology Co.Ltd.、ILJIN Holdings Co.Ltd.などがあります。これらの企業は、研究開発、薬事承認、戦略的パートナーシップへの取り組みを強化し、製品ポートフォリオと市場でのプレゼンスを拡大しようとしています。ポータブルHIFU装置、強化された画像統合、非がん状態への応用などの革新は、集束超音波技術の臨床的有用性と商業的実行可能性をさらに拡大しています。より安全で、より迅速で、より効果的な治療オプションへの需要が高まる中、集束超音波システムは精密医療と非侵襲的治療の進化における礎石となるべく位置づけられています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の発生率の上昇
    • 規制当局の承認と償還ポリシーの拡大
    • 非侵襲的治療への嗜好の高まり
    • がん以外の疾患への応用拡大
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 機器と手順の高コスト
• 成長可能性分析
• 規制情勢
• テクノロジーとイノベーションの情勢
  • 現在の技術動向
  • 新興技術
• 将来の市場動向
• ギャップ分析
• LIFUの新たな応用と研究
• ポーターの分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品別、2021年～2034年

• 主要動向
• 高強度焦点式超音波（HIFU）システム
• 低強度焦点式超音波（LIFU）システム

第6章 市場推計・予測：用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 臨床応用
  • 子宮筋腫
  • 前立腺がん
  • 本態性振戦
  • 皮膚科
  • 乳がん
  • 緑内障
  • 腰痛
  • その他の用途
• 調査応用

第7章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
• 画像センター
• 学術研究機関
• その他の最終用途

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦

第9章 企業プロファイル

• Brainsonix
• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profound Medical
• Sonablate
• Theraclion
• Ultraiser
• Verasonics

The Global Focused Ultrasound Systems Market was valued at USD 264.4 million in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 9.4% to reach USD 642.4 million by 2034. The market growth is driven by the increasing prevalence of chronic diseases, technological advancements, and the growing demand for non-invasive therapeutic solutions. Focused ultrasound systems-particularly high-intensity focused ultrasound (HIFU) and low-intensity focused ultrasound (LIFU)-are gaining traction due to their precision, safety, and ability to treat various medical conditions without the need for surgery. Rising cancer rates, aging populations, and patient preference for outpatient procedures are accelerating the adoption of these systems across hospitals, imaging centers, and research institutions.

Moreover, HIFU's clinical efficacy in oncology, gynecology, and neurology is driving both patient and practitioner acceptance, as it offers precise tissue ablation with minimal damage to surrounding healthy structures, reduced recovery time, and fewer complications compared to traditional surgical methods. In oncology, HIFU is proving especially valuable in treating localized prostate, liver, and breast tumors, where its ability to target cancerous tissues non-invasively helps lower the risk of infection, bleeding, and long-term side effects. In gynecology, HIFU has become a preferred option for the treatment of uterine fibroids and adenomyosis, providing women with a fertility-preserving alternative to hysterectomy. In the field of neurology, MRI-guided HIFU is being increasingly adopted for the management of essential tremor and Parkinson's disease, offering tremor control without the need for invasive brain surgery.

The focused ultrasound systems market is primarily segmented by product type, with high-intensity focused ultrasound (HIFU) systems leading in 2024, generating USD 260.8 million and accounting for 98.6% of the total market share. HIFU systems are widely utilized for their capability to precisely ablate tissue using thermal energy, making them ideal for applications in treating prostate cancer, uterine fibroids, and other tumors. Their non-invasive nature, minimal recovery time, and high accuracy are attracting increasing clinical interest and regulatory approvals across regions. Technological innovations such as MRI- and ultrasound-guided HIFU are also enhancing procedure safety and expanding indications, including liver, kidney, and breast cancer treatments.

In terms of application, the clinical applications segment generated USD 259.6 million in 2024, driven by the growing demand for minimally invasive procedures across oncology, gynecology, and neurology. Innovations in real-time imaging and energy delivery mechanisms are improving the accuracy and outcomes of prostate cancer treatments. In parallel, LIFU technologies are being explored in the management of essential tremors and for non-invasive neuromodulation, offering new therapeutic avenues for neurological and psychiatric disorders.

By end use, the hospitals segment generated USD 164.5 million in 2024, benefiting from extensive infrastructure and integrated focused ultrasound technologies into patient care workflows. Hospitals are key drivers in clinical adoption due to their ability to support complex therapies and offer advanced imaging capabilities essential for guided procedures. The growing preference for minimally invasive and outpatient-based interventions is encouraging hospitals to invest in both HIFU and LIFU platforms, especially for oncology, neurology, and women's health applications. Imaging centers and research institutions are also contributing to growth, leveraging these systems for diagnostic-guided therapy and clinical trials.

North America Focused Ultrasound Systems Market generated USD 103.7 million in 2024, bolstered by a mature healthcare ecosystem, early technology adoption, and high patient awareness. The U.S. has seen increased deployment of HIFU systems in oncology and urology due to favorable reimbursement policies and supportive regulatory environments. Europe follows closely, with strong demand from countries like Germany, the UK, and France.

Leading companies in the Focused Ultrasound Systems Market include Insightec Ltd., EDAP TMS S.A., Profound Medical Corp., Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd., and ILJIN Holdings Co., Ltd. These firms are intensifying their efforts in R&D, regulatory approvals, and strategic partnerships to expand their product portfolios and market presence. Innovations such as portable HIFU devices, enhanced imaging integration, and applications in non-cancerous conditions are further expanding the clinical utility and commercial viability of focused ultrasound technologies. As the demand for safer, faster, and more effective therapeutic options grows, focused ultrasound systems are positioned to become a cornerstone in the evolution of precision medicine and non-invasive care.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Regional
  • 2.2.2 Product
  • 2.2.3 Application
  • 2.2.4 End use

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising incidence of chronic diseases
    • 3.2.1.2 Increasing regulatory approvals and reimbursement policies
    • 3.2.1.3 Increasing preference for non-invasive therapies
    • 3.2.1.4 Expanding applications in non-cancer diseases
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High cost of equipment and procedures
• 3.3 Growth potential analysis
  • 3.3.1 By product
  • 3.3.2 By application
  • 3.3.3 By end use
• 3.4 Regulatory landscape
  • 3.4.1 North America
  • 3.4.2 Europe
  • 3.4.3 Asia Pacific
  • 3.4.4 Latin America
  • 3.4.5 Middle East and Africa
• 3.5 Technology and innovation landscape
  • 3.5.1 Current technological trends
  • 3.5.2 Emerging technologies
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Gap analysis
• 3.8 Emerging and investigational applications of LIFU
• 3.9 Porter’s analysis
• 3.10 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 High intensity focused ultrasound (HIFU) systems
• 5.3 Low intensity focused ultrasound (LIFU) systems

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Clinical applications
  • 6.2.1 Uterine fibroids
  • 6.2.2 Prostate cancer
  • 6.2.3 Essential tremor
  • 6.2.4 Dermatology
  • 6.2.5 Breast cancer
  • 6.2.6 Glaucoma
  • 6.2.7 Back pain
  • 6.2.8 Other applications
• 6.3 Research applications

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Hospitals
• 7.3 Imaging centers
• 7.4 Academic and research institutes
• 7.5 Other end use

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Netherlands
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 India
  • 8.4.3 Japan
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
  • 8.5.3 Argentina
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 Saudi Arabia
  • 8.6.2 South Africa
  • 8.6.3 UAE

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 Brainsonix
• 9.2 Chongqing Haifu Medical Technology
• 9.3 EDAP TMS
• 9.4 EpiSonic
• 9.5 FUSMobile
• 9.6 Insightec
• 9.7 ILJIN Holdings
• 9.8 Lynton Lasers
• 9.9 Profound Medical
• 9.10 Sonablate
• 9.11 Theraclion
• 9.12 Ultraiser
• 9.13 Verasonics