高密度焦点式超音波の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

高密度焦点式超音波（HIFU）の世界市場は、2024年に2億3,710万米ドルと評価され、CAGR 5.4%で成長し、2034年には3億9,670万米ドルに達すると予測されています。

HIFUは非侵襲的治療であり、腫瘍や振戦を含む様々な慢性疾患への対応でFDAの承認を得ています。HIFUの採用が拡大しているのは、切開や長い回復時間を必要とせずに患者を治療できる能力に起因しています。非侵襲的治療の選択肢に対する意識の高まりと、がんのような疾患の有病率の上昇に伴い、HIFUの需要は今後数年で世界的に急増すると予想されます。患者もヘルスケアプロバイダーも同様に、手術リスクを最小限に抑え、入院期間を短縮し、回復時間を短縮する治療法に対する嗜好が高まっており、高強度集束超音波（HIFU）技術の採用が強く支持される要因となっています。

さらに、世界のヘルスケアシステムが早期発見と標的治療を重視する中、HIFUは、周囲の健康な構造を損傷することなく腫瘍組織を破壊する精度の高さから、説得力のある解決策を提示しています。子宮筋腫、前立腺疾患、神経疾患の治療など、HIFUの用途が腫瘍学以外にも拡大していることが、市場の潜在力をさらに押し上げています。画像誘導、リアルタイムモニタリング、ロボットプラットフォームとの統合における進歩が、HIFUの臨床的有効性とアクセシビリティを高めています。さらに、研究開発への投資の増加と、主要市場における有利な規制承認が、次世代HIFUシステムの開発と商業化を加速すると予想されます。

前立腺がんセグメントは、2024年に6,030万米ドルを生み出しました。早期診断に関する意識の高まりとHIFU技術の進歩が、このセグメントの拡大に大きく寄与しています。HIFUは、手術や放射線治療のような従来の治療に代わる低侵襲治療として登場し、回復期間の短縮や副作用の軽減を実現しています。このような利点により、HIFUは患者と医療専門家の両方にとって好ましい選択肢と位置づけられています。このセグメントの成長は、HIFUシステムの精度と効果の改善に焦点を当てた継続的な研究開発イニシアチブによってさらに強化されました。

エンドユーザー別では、市場は病院、画像センター、その他の部門に分けられます。2024年には、病院部門が57.7%の最大シェアを占めました。病院は包括的な治療オプションを提供し、HIFU治療の主要な場所となっています。小児や成人を含む様々な年齢層でHIFUが広く受け入れられ有効であることが、こうしたヘルスケア環境での使用をさらに強化しています。さらに、病院インフラへの投資の増加や、FDAやCEなどの規制機関によるHIFU機器の承認が、この分野でのさらなる成長の原動力となっています。

米国の高密度焦点式超音波（HIFU）市場は、2024年に8,380万米ドルを創出しました。米国では前立腺がんの罹患率が高く、先進的なヘルスケアインフラも整っていることから、HIFUのような非侵襲的治療オプションへの需要が高まっています。強力な規制環境とヘルスケア革新への投資の増加が相まって、この技術の採用拡大に寄与しており、今後数年間の継続的な市場拡大を確実なものにしています。

複数の著名企業が、高密度焦点式超音波（HIFU）業界の競合情勢を積極的に形成しています。主な参加企業は、Sonablate、Profound Medical、EDAP TMS、Insightec、Chongqing Haifu Medical Technology、ULTRAISER、ILJIN Holdings、Verasonics、Theraclion、FUSMobile、Lynton Lasers、EpiSonicなどです。これらの企業は、製品革新、臨床研究、世界展開に戦略的に投資し、市場での地位を維持・拡大しています。市場の足場を固めるために、HIFU業界の企業はいくつかの重要な戦略を採用している。これには、臨床応用ポートフォリオを腫瘍学だけでなく、神経学、婦人科学、泌尿器学にまで拡大することが含まれます。各社は病院や研究機関とパートナーシップを結び、HIFU技術の新しい使用事例を検証し商品化しています。さらに、多くの企業は、非侵襲的治療が人気を集めている新興市場への地理的拡大に注力しています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の発生率の上昇
    • 規制当局の承認と償還ポリシーの拡大
    • 非侵襲的治療への嗜好の高まり
    • がん以外の疾患への応用拡大
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 機器と手順の高コスト
• 成長可能性分析
• 規制情勢
  • 米国
  • 欧州
• テクノロジーの情勢
• 将来の市場動向
• ギャップ分析
• LIFUの新たな応用と研究
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 子宮筋腫
• 前立腺がん
• 本態性振戦
• 皮膚科
• 乳がん
• 緑内障
• 腰痛
• その他の用途

第6章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
• 画像センター
• その他の最終用途

第7章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦

第8章 企業プロファイル

• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profound Medical
• Sonablate
• Theraclion
• ULTRAISER
• Verasonics

The Global High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Market was valued at USD 237.1 million in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 5.4% to reach USD 396.7 million by 2034. HIFU is a non-invasive treatment that has gained FDA approval for addressing various chronic conditions, including tumors and tremors. The growing adoption of HIFU is attributed to its ability to treat patients without the need for incisions or long recovery times. With increasing awareness of non-invasive treatment options and the rising prevalence of conditions like cancer, the demand for HIFU is expected to surge globally in the coming years. Patients and healthcare providers alike are showing a growing preference for therapies that minimize surgical risks, reduce hospital stays, and offer faster recovery times-factors that strongly favor the adoption of high-intensity focused ultrasound (HIFU) technologies.

Additionally, as global healthcare systems emphasize early detection and targeted treatment, HIFU presents a compelling solution due to its precision in destroying tumor tissues without damaging surrounding healthy structures. The expanding applications of HIFU beyond oncology, such as in the treatment of uterine fibroids, prostate disorders, and neurological conditions, further boost its market potential. Advancements in imaging guidance, real-time monitoring, and integration with robotic platforms are enhancing HIFU's clinical efficacy and accessibility. Moreover, increased investments in research and favorable regulatory approvals across key markets are expected to accelerate the development and commercialization of next-generation HIFU systems.

The prostate cancer segment generated USD 60.3 million in 2024. Increased awareness around early diagnosis and advancements in HIFU technology have significantly contributed to the segment's expansion. HIFU had emerged as a minimally invasive alternative to conventional treatments like surgery and radiation therapy, offering shorter recovery periods and fewer side effects. These benefits have positioned it as a preferred option for both patients and medical professionals. The segment's growth was further reinforced by continuous research and development initiatives focused on improving the accuracy and effectiveness of HIFU systems.

By end-user, the market is divided into hospitals, imaging centers, and other sectors. In 2024, the hospital segment accounted for the largest share of 57.7%. Hospitals provide comprehensive therapeutic options, making them the primary location for HIFU treatments. The wide acceptance and effectiveness of HIFU across various age groups, including children and adults, has further reinforced its use in these healthcare settings. Moreover, increasing investments in hospital infrastructure and the approval of HIFU devices by regulatory bodies such as the FDA and CE drive further growth within this segment.

U.S. High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Market generated USD 83.8 million in 2024. The high incidence of prostate cancer in the U.S., coupled with the country's advanced healthcare infrastructure, is fueling demand for non-invasive treatment options like HIFU. The strong regulatory environment, combined with increasing investment in healthcare innovations, is contributing to the growing adoption of this technology, ensuring continued market expansion in the coming years.

Several prominent companies are actively shaping the competitive landscape of the High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Industry. Key participants include Sonablate, Profound Medical, EDAP TMS, Insightec, Chongqing Haifu Medical Technology, ULTRAISER, ILJIN Holdings, Verasonics, Theraclion, FUSMobile, Lynton Lasers, EpiSonic, and EpiSonic. These players are strategically investing in product innovation, clinical research, and global expansion to maintain and grow their market positions. To strengthen their market foothold, companies in the HIFU industry are adopting several key strategies. These include expanding their clinical application portfolio beyond oncology to include neurology, gynecology, and urology. They are forming partnerships with hospitals and research institutes to validate and commercialize new use cases for HIFU technology. Furthermore, many players are focusing on geographical expansion into emerging markets where non-invasive therapies are gaining traction.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definition
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/Country
• 1.4 Base estimates and calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Application
  • 2.2.2 End use
  • 2.2.3 Regional

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising incidence of chronic diseases
    • 3.2.1.2 Increasing regulatory approvals and reimbursement policies
    • 3.2.1.3 Increasing preference for non-invasive therapies
    • 3.2.1.4 Expanding applications in non-cancer diseases
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High cost of equipment and procedures
• 3.3 Growth potential analysis
  • 3.3.1 By application
  • 3.3.2 By end use
• 3.4 Regulatory landscape
  • 3.4.1 U.S.
  • 3.4.2 Europe
• 3.5 Technology landscape
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Gap analysis
• 3.8 Emerging and investigational applications of LIFU
• 3.9 Porter's analysis
• 3.10 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Uterine fibroids
• 5.3 Prostate cancer
• 5.4 Essential tremor
• 5.5 Dermatology
• 5.6 Breast cancer
• 5.7 Glaucoma
• 5.8 Backpain
• 5.9 Other applications

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Hospitals
• 6.3 Imaging centers
• 6.4 Other end use

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 North America
  • 7.2.1 U.S.
  • 7.2.2 Canada
• 7.3 Europe
  • 7.3.1 Germany
  • 7.3.2 UK
  • 7.3.3 France
  • 7.3.4 Spain
  • 7.3.5 Italy
  • 7.3.6 Netherlands
• 7.4 Asia Pacific
  • 7.4.1 China
  • 7.4.2 India
  • 7.4.3 Japan
  • 7.4.4 Australia
  • 7.4.5 South Korea
• 7.5 Latin America
  • 7.5.1 Brazil
  • 7.5.2 Mexico
  • 7.5.3 Argentina
• 7.6 Middle East and Africa
  • 7.6.1 Saudi Arabia
  • 7.6.2 South Africa
  • 7.6.3 UAE

Chapter 8 Company Profiles

• 8.1 Chongqing Haifu Medical Technology
• 8.2 EDAP TMS
• 8.3 EpiSonic
• 8.4 FUSMobile
• 8.5 Insightec
• 8.6 ILJIN Holdings
• 8.7 Lynton Lasers
• 8.8 Profound Medical
• 8.9 Sonablate
• 8.10 Theraclion
• 8.11 ULTRAISER
• 8.12 Verasonics