パルスフィールドアブレーションの市場機会、成長促進要因、産業動向分析、予測、2025年～2034年

パルスフィールドアブレーションの世界市場は、2024年には17億米ドルと評価され、2034年には159億米ドルに達し、CAGRで24.3%の成長が予測されています。

市場の主な原動力は、従来の熱アブレーション法に比べて回復時間が短く合併症が少ない低侵襲手技に対する需要の高まりと並んで、心房細動を中心とする不整脈の有病率の増加です。パルスフィールドアブレーションは高電圧の電気パルスを利用して不可逆的エレクトロポレーション（IRE）を起こし、細胞死と組織の瘢痕化をもたらします。この手技の非熱的性質は、周囲の組織へのダメージを最小限に抑えるという点で、熱を用いる方法に比べて大きな利点があり、施術者と患者の双方にとってより魅力的なものとなっています。

ロボット支援によるパルスフィールドアブレーション（PFA）手技の統合が進み、高度な画像技術の使用と相まって、アブレーション治療の精度と効率が大幅に向上しています。ロボット支援により、PFA手技中のコントロールと精度が向上し、電気生理学者は周辺組織の破壊を最小限に抑えながら心臓の特定部位を標的にすることができます。この精度は、従来の方法ではリスクが高かったり成功率が低かったりする複雑な不整脈患者にとって特に有益です。さらに、ロボットシステムは医療従事者の肉体的負担を軽減し、快適性を向上させながら長時間にわたって手技を行う能力を向上させる。

カテーテルセグメントは、2024年に5億6,910万米ドルを生み出し、パルスフィールドアブレーション（PFA）市場の支配的なプレーヤーとなりました。これらのカテーテルは、高電圧の電気パルスを標的組織に供給するよう特別に設計されており、周囲へのダメージを最小限に抑えながら正確な組織切除を可能にします。使い捨ての消耗品であるこれらのカテーテルは、PFA産業の継続的な機能性と成長にとって極めて重要であり、特に大量の電気生理学センターや病院では定期的な交換と補充が確実に行われます。PFA手技の安全性と有効性の両方を向上させるこれらのカテーテルの能力は、臨床現場での需要と採用に大きく貢献しています。

2024年の病院セグメントのシェアは44.1%でした。この優位性は、高度な手術インフラと十分な訓練を受けた医療チームがある病院で心臓手術が高い頻度で行われていることが主な理由です。病院は、複雑な不整脈患者を治療するために、PFAを含む革新的な医療技術を活用する最前線に長い間立ってきました。複雑な手技を実施し、術後のケアを提供できる病院は、PFAを取り巻く状況において重要な役割を担っており、この手技の普及を確実なものにしています。患者数の増加と手術手技の進歩により、病院は今後も市場の成長に大きく貢献すると予想されます。

欧州のパルスフィールドアブレーション市場は、2024年の市場規模が7億9,240万米ドルでした。欧州の躍進は、多数の学術機関や心臓専門センターが極めて重要な臨床研究に積極的に参加していることに後押しされ、PFA技術の採用が加速しています。この地域は、PFAカテーテルやジェネレーターのような新技術をヘルスケアプロバイダーに迅速に届けることを可能にする合理化された承認プロセスなど、強力な規制支援から恩恵を受けています。さらに、欧州では低侵襲の電気生理学的技術に重点を置いているため、特に不整脈に対する侵襲性が低く、精度の高い治療を求める傾向が強まっており、PFAの採用が拡大しています。

世界のパルスフィールドアブレーション業界の主要企業は、Abbott、Boston Scientific、CARDIOFOCUS、Johnson &Johnson、Medtronicなどです。パルスフィールドアブレーション市場の各社は、先進的なPFAカテーテルやジェネレーターの導入による製品ポートフォリオの充実に注力する一方、機器の安全性と有効性の全体的な向上にも取り組んでいます。これらの企業は、従来の治療に対するPFA技術の利点を証明するため、臨床試験や研究に投資しています。病院や学術機関との提携は、革新的技術の採用を促進するため、重要な戦略です。さらに、欧州のCEマーキングなどの規制当局の承認は、新製品の市場参入を迅速化し、世界な展開を強化しています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 心房細動の有病率の増加
    • 低侵襲手術の需要増加
    • PFA技術の進歩
    • 熱アブレーションに比べて処置時間が短く、合併症も少ない
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 熟練した電気生理学者の不足
  • 市場機会
    • PFAと高度なマッピングおよびナビゲーションシステムの統合
    • 不整脈治療のアンメットニーズが高い新興市場への進出
• 成長可能性分析
• 償還シナリオ
• 規制情勢
  • 米国
  • 欧州
• テクノロジーとイノベーションの情勢
  • 現在の技術動向
  • 新興技術
• ギャップ分析
• ポーター分析
• PESTEL分析
• バリューチェーン分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業の市場シェア分析
  • 地域別
    • 世界
    • 米国
    • 欧州
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • パートナーシップとコラボレーション
  • 新製品の発売
  • 拡張計画

第5章 市場推定・予測：製品タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• 発電機
• カテーテル
• アクセサリーデバイス

第6章 市場推定・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
• 心臓カテーテル検査室
• 外来手術センター
• その他の最終用途

第7章 市場推定・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 米国
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
• 行

第8章 企業プロファイル

• Abbott
• Boston Scientific
• CARDIOFOCUS
• Johnson &Johnson
• Medtronic

The Global Pulsed Field Ablation Market was valued at USD 1.7 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 24.3% to reach USD 15.9 billion by 2034. The market is primarily driven by the increasing prevalence of cardiac arrhythmias, particularly atrial fibrillation, alongside the rising demand for minimally invasive procedures that offer shorter recovery times and fewer complications compared to traditional thermal ablation methods. Pulsed-field ablation utilizes high-voltage electrical pulses to create irreversible electroporation (IRE), which leads to cell death and tissue scarring. The technique's non-thermal nature offers a significant advantage over heat-based methods, as it minimizes damage to surrounding tissues, making it more appealing for both practitioners and patients.

The growing integration of robotic-assisted pulsed field ablation (PFA) procedures, coupled with the use of advanced imaging technologies, is significantly elevating the precision and efficiency of ablation treatments. Robotic assistance allows for greater control and accuracy during PFA procedures, enabling electrophysiologists to target specific areas of the heart with minimal disruption to surrounding tissues. This precision is particularly beneficial for patients with complex arrhythmias, where traditional methods might present higher risks or lower success rates. Moreover, robotic systems reduce the physical strain on healthcare professionals, improving their ability to perform procedures over extended periods with enhanced comfort.

The catheters segment generated USD 569.1 million in 2024, making it a dominant player in the pulsed-field ablation (PFA) market. These catheters are specifically engineered to deliver high-voltage electrical pulses to target tissues, enabling precise tissue ablation with minimal damage to surrounding areas. As disposable consumables, these catheters are crucial to the continued functionality and growth of the PFA industry, ensuring that they are regularly replaced and replenished, particularly in high-volume electrophysiology centers and hospitals. The ability of these catheters to improve both the safety and effectiveness of PFA procedures has contributed significantly to their demand and adoption in clinical practice.

The hospitals segment accounted for a 44.1% share in 2024. This dominance is largely due to the high frequency of cardiac surgeries performed in hospitals, where advanced surgical infrastructure and well-trained medical teams are available. Hospitals have long been at the forefront of utilizing innovative medical technologies, including PFA, to treat patients with complex arrhythmias. Their ability to conduct intricate procedures and provide post-operative care makes them key players in the PFA landscape, ensuring widespread adoption of this technique. With the increasing patient volume and advancements in surgical techniques, hospitals are expected to remain a major contributor to the market's growth.

Europe Pulsed Field Ablation Market was valued at USD 792.4 million in 2024. Europe's progress is fueled by the active participation of numerous academic institutions and specialized cardiac centers in pivotal clinical research, which has accelerated the adoption of PFA technologies. The region benefits from robust regulatory support, including streamlined approval processes, which allow new technologies like PFA catheters and generators to reach healthcare providers more quickly. Additionally, Europe's focus on minimally invasive electrophysiological techniques is expanding the adoption of PFA, particularly as it aligns with growing trends toward less invasive, highly precise treatments for arrhythmias.

Key players in the Global Pulsed Field Ablation Industry include Abbott, Boston Scientific, CARDIOFOCUS, Johnson & Johnson, and Medtronic. Companies in the pulsed-field ablation market are focusing on enhancing their product portfolios by introducing advanced PFA catheters and generators, while also working on improving the overall safety and efficacy of their devices. These players are investing in clinical trials and research to prove the benefits of PFA technology over conventional treatments. Collaborations with hospitals and academic institutions are key strategies, as they facilitate the adoption of innovative technologies. Additionally, regulatory approvals, such as CE marking in Europe, have expedited the market entry of new products, enhancing global reach.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/Country
• 1.4 Base estimates and calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
• 1.6 Forecast model
• 1.7 Research assumptions and limitations

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Regional
  • 2.2.2 Product type
  • 2.2.3 End use

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing prevalence of atrial fibrillation
    • 3.2.1.2 Growing demand for minimally invasive surgical procedures
    • 3.2.1.3 Advancements in PFA technology
    • 3.2.1.4 Faster procedure times and reduced complications compared to thermal ablation
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Limited availability of skilled electrophysiologists
  • 3.2.3 Market opportunities
    • 3.2.3.1 Integration of PFA with advanced mapping and navigation systems
    • 3.2.3.2 Expansion into emerging markets with high unmet need for arrhythmia treatment
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Reimbursement scenarios
• 3.5 Regulatory landscape
  • 3.5.1 U.S.
  • 3.5.2 Europe
• 3.6 Technology and innovation landscape
  • 3.6.1 Current technological trends
  • 3.6.2 Emerging technologies
• 3.7 Gap analysis
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis
• 3.10 Value chain analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Company market share analysis
  • 4.3.1 By region
    • 4.3.1.1 Global
    • 4.3.1.2 U.S.
    • 4.3.1.3 Europe
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Key developments
  • 4.6.1 Mergers & acquisitions
  • 4.6.2 Partnerships & collaborations
  • 4.6.3 New product launches
  • 4.6.4 Expansion plans

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Generators
• 5.3 Catheters
• 5.4 Accessory devices

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Hospitals
• 6.3 Cardiac catheterization labs
• 6.4 Ambulatory surgical centers
• 6.5 Other end use

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 U.S.
• 7.3 Europe
  • 7.3.1 Germany
  • 7.3.2 UK
  • 7.3.3 France
  • 7.3.4 Spain
  • 7.3.5 Italy
• 7.4 RoW

Chapter 8 Company Profiles

• 8.1 Abbott
• 8.2 Boston Scientific
• 8.3 CARDIOFOCUS
• 8.4 Johnson & Johnson
• 8.5 Medtronic