体外診断薬市場の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

体外診断薬の世界市場は、2024年に1,057億米ドルとなり、CAGR 4.1%で成長し、2034年には1,554億米ドルに達すると予測されています。

体外診断薬（IVD）には、血液、尿、人体外組織などの生体サンプルの分析に使用される幅広い医療機器、試薬、システムが含まれます。これらのツールは、病気の検出、診断、管理に重要な役割を果たし、より迅速で正確な臨床判断を可能にします。世界中のヘルスケアシステムが予防医療と精密医療にシフトし続ける中、高度な診断ツールに対する需要は着実に高まっています。

IVDソリューションは、病院や臨床検査室だけでなく、在宅医療やポイント・オブ・ケアでの採用も増えています。慢性疾患や感染症の負担の増加、疾患の早期発見に対する意識の高まり、新規診断技術の出現が総体的にこの市場の拡大を後押ししています。さらに、診断における人工知能とデジタルヘルスプラットフォームの採用は、結果の生成、解釈、提供方法を変革し、個別化されたリアルタイムのケアに新たな道を開いています。支持的な規制政策、有利な償還シナリオ、先進国および新興経済諸国におけるヘルスケアのデジタル化の強力な推進が、業界の成長軌道をさらに加速させています。

試薬・キット分野は2024年に713億米ドルを生み出し、2025年から2034年にかけてCAGR 4.4％で成長すると予測されます。この成長は、正確な早期診断に対するニーズの高まりと、カスタマイズされた治療計画に対する需要の高まりによるところが大きいです。試薬・キットには、生化学試薬、抗体、アッセイキット、プローブ、プライマーなど、さまざまな診断検査に不可欠な幅広い製品が含まれます。分子診断学の進歩に伴い、これらの製品は従来の検査法に比べ、高精度で迅速な結果を提供できるようになり、最新の診断ラボでは欠かせないものとなっています。

分子診断分野は2024年に25.5％の市場シェアを占め、2034年には408億米ドルに達するなど、大幅な成長が見込まれています。この分野は、検査精度、納期、使いやすさを向上させる継続的な技術革新の恩恵を受けています。分子レベルで病原体や遺伝子変異を同定できる分子診断ツールは、感染症、遺伝性疾患、がんを検出するための好ましい選択肢となっています。結果が出るまでに数日を要することが多い従来の検査とは異なり、分子診断では数時間から数分以内に実用的な知見を得ることができるため、より迅速な治療方針の決定と患者の転帰の改善が可能になります。

北米の体外診断薬市場は2024年に451億米ドルを生み出し、強力なヘルスケア・インフラ、慢性疾患の高負担、先端技術の早期導入により支配的な地位を維持しています。厳しい規制状況にもかかわらず、この地域は最先端の診断ソリューションの承認と商業化を支援し続けています。

世界体外診断薬市場の主要企業には、Abbott Laboratories、ACON Laboratories、Agilent Technologies、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories、Dragerwerk、F. Hoffmann-La Roche、Danaher Corporation、Medtronic、Meridian Bioscience、Nova Biomedical、PerkinElmer、Siemens Healthineers、Sysmex Corporationなどがあります。これらの企業は、高度な診断技術に対する需要の高まりに対応するため、研究開発、戦略的パートナーシップ、世界展開に注力しています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 世界中で感染症と慢性疾患の蔓延が増加
    • パーソナライズ医療の普及と需要の高まり
    • 新興諸国におけるポイントオブケア検査の導入増加
    • 高度な診断機器を備えた病理学研究室やサービスが急増
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 診断サービスの高コスト
    • 不利な償還シナリオ
• 成長可能性分析
• 規制情勢
• 技術的情勢
• 将来の市場動向
• ギャップ分析
• ポーターの分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品別、2021-2034

• 主要動向
• 試薬とキット
• 機器

第6章 市場推計・予測：テストタイプ別、2021-2034

• 主要動向
• 臨床化学
• 免疫測定/免疫化学
• 分子診断
• 血液学
• 尿検査
• その他のテストの種類

第7章 市場推計・予測：用途別、2021-2034

• 主要動向
• 腫瘍学
• 感染症
• 糖尿病
• 心臓病学
• 腎臓学
• 自己免疫疾患
• 薬物検査/薬理ゲノム学
• その他の用途

第8章 市場推計・予測：最終用途別、2021-2034

• 主要動向
• 病院
• 診断検査室
• 学術研究機関
• その他の用途

第9章 市場推計・予測：地域別、2021-2034

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦

第10章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• ACON Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton、Dickinson and Company
• Biomerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Dragerwerk
• F. Hoffmann-La Roche
• Danaher Corporation
• Medtronic
• Meridian Bioscience
• Nova Biomedical
• PerkinElmer
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation

The Global In-Vitro Diagnostics Market was valued at USD 105.7 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 4.1% to reach USD 155.4 billion by 2034. In-vitro diagnostics (IVD) includes a wide range of medical devices, reagents, and systems used to analyze biological samples such as blood, urine, and tissues outside the human body. These tools play a vital role in detecting, diagnosing, and managing diseases, enabling faster and more accurate clinical decisions. As healthcare systems around the world continue to shift toward preventive care and precision medicine, the demand for advanced diagnostic tools is rising steadily.

IVD solutions are increasingly being adopted not only in hospitals and clinical laboratories but also in home care and point-of-care settings. The growing burden of chronic and infectious diseases, rising awareness about early disease detection, and the emergence of novel diagnostic technologies are collectively driving the expansion of this market. Moreover, the adoption of artificial intelligence and digital health platforms in diagnostics is transforming the way results are generated, interpreted, and delivered, creating new avenues for personalized and real-time care. Supportive regulatory policies, favorable reimbursement scenarios, and a strong push for healthcare digitization across developed and emerging economies further accelerate the industry's growth trajectory.

The reagents and kits segment generated USD 71.3 billion in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 4.4% from 2025 to 2034. This growth is largely driven by the increasing need for precise and early-stage diagnosis, as well as the rising demand for customized treatment plans. Reagents and kits cover a broad spectrum of products, including biochemical reagents, antibodies, assay kits, probes, and primers, all of which are essential for running a variety of diagnostic tests. With the advancement of molecular diagnostics, these products are now capable of delivering highly accurate and faster results compared to traditional testing methods, making them indispensable in modern diagnostic labs.

The molecular diagnostics segment held a 25.5% market share in 2024 and is expected to grow significantly, reaching USD 40.8 billion by 2034. This segment benefits from ongoing innovations that enhance test accuracy, turnaround time, and ease of use. Molecular diagnostic tools are now the preferred option for detecting infectious diseases, genetic disorders, and cancer, thanks to their ability to identify pathogens and genetic mutations at a molecular level. Unlike conventional tests that often require days to return results, molecular diagnostics can produce actionable insights within hours or even minutes, enabling faster treatment decisions and better patient outcomes.

The North America In-Vitro Diagnostics Market generated USD 45.1 billion in 2024, maintaining a dominant position due to strong healthcare infrastructure, a high burden of chronic illnesses, and early adoption of advanced technologies. Despite a stringent regulatory landscape, the region continues to support the approval and commercialization of cutting-edge diagnostic solutions.

Key players in the Global In-Vitro Diagnostics Market include Abbott Laboratories, ACON Laboratories, Agilent Technologies, Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories, Dragerwerk, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Medtronic, Meridian Bioscience, Nova Biomedical, PerkinElmer, Siemens Healthineers, and Sysmex Corporation. These companies focus on research and development, strategic partnerships, and global expansion to meet the rising demand for advanced diagnostic technologies.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising prevalence of infectious and chronic diseases worldwide
    • 3.2.1.2 Growing adoption and rising demand for personalized medicine
    • 3.2.1.3 Increasing adoption of point-of-care testing in developing countries
    • 3.2.1.4 Surging number of pathology labs and services equipped with advanced diagnostics machine
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High cost of diagnostic services
    • 3.2.2.2 Unfavorable reimbursement scenario
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technological landscape
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Gap analysis
• 3.8 Porter’s analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Reagents and kits
• 5.3 Instruments

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Test Type, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Clinical chemistry
• 6.3 Immunoassay/immunochemistry
• 6.4 Molecular diagnostics
• 6.5 Hematology
• 6.6 Urinalysis
• 6.7 Other test types

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Oncology
• 7.3 Infectious diseases
• 7.4 Diabetes
• 7.5 Cardiology
• 7.6 Nephrology
• 7.7 Autoimmune diseases
• 7.8 Drug testing/pharmacogenomics
• 7.9 Other applications

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Hospitals
• 8.3 Diagnostic laboratories
• 8.4 Academic and research institutes
• 8.5 Other end use

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 India
  • 9.4.3 Japan
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 Saudi Arabia
  • 9.6.2 South Africa
  • 9.6.3 UAE

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 Abbott Laboratories
• 10.2 ACON Laboratories
• 10.3 Agilent Technologies
• 10.4 Becton, Dickinson and Company
• 10.5 Biomerieux
• 10.6 Bio-Rad Laboratories
• 10.7 Dragerwerk
• 10.8 F. Hoffmann-La Roche
• 10.9 Danaher Corporation
• 10.10 Medtronic
• 10.11 Meridian Bioscience
• 10.12 Nova Biomedical
• 10.13 PerkinElmer
• 10.14 Siemens Healthineers
• 10.15 Sysmex Corporation