臨床試験用パッケージング市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年の予測

臨床試験用パッケージングの世界市場は2024年に37億米ドルを創出し、生物製剤、複雑な製剤、世界中で実施される臨床試験数の増加に対する需要の増加を背景に、2025年から2034年にかけてCAGR 10.2％で成長すると予測されています。

製薬業界の進化に伴い、より少量で、よりカスタマイズされたバッチを求める傾向が明らかになり、柔軟でスケーラブルなパッケージング・ソリューションに対する強いニーズが生まれています。遺伝子治療やmRNAワクチンなど、個別化医療や標的療法への注目の高まりは、輸送や保管中の製品の安定性と安全性を確保する特殊なパッケージングへの需要を加速させています。

さらに、分散型臨床試験（DCT）の出現により、包装要件が複雑化しており、メーカーは多様な臨床試験形式に対応する汎用性が高く管理しやすいソリューションを優先しています。厳しい規制基準は、国際的な安全性ガイドラインへの準拠を確保しながら、温度に敏感な生物製剤の完全性を維持する包装の必要性をさらに強調しています。リアルタイムモニタリング機能を備えたスマートパッケージングシステムの使用を含むパッケージング技術の先進性は、臨床試験サプライチェーンの効率性と信頼性を高めています。

市場は、プラスチック、ガラス、金属、紙ベースの包装など、素材タイプ別に区分されます。このうち、プラスチックは軽量でコスト効率に優れ、大規模な輸送や保管に適していることから、2024年には18億米ドルが見込まれています。プラスチック包装は適応性が高いため、メーカーは臨床試験キットや小バッチ形式を容易にカスタマイズできます。この汎用性は、プレフィルドシリンジ、パウチ、その他柔軟性と製造の容易さを必要とする医薬品に対応するのに特に有益です。製薬業界では、包装に精密さと多様性がますます求められるようになっており、プラスチックは臨床試験用パッケージングの広範な要件をサポートするための好ましい選択肢であり続けています。

研究室は臨床試験用パッケージング市場で最大のエンドユーザーセグメントに浮上し、2024年には16億米ドルを生み出します。これらの研究所は、臨床試験のエコシステムにおいて極めて重要な役割を担っており、特に医薬品開発の初期段階では、様々な製剤の少量に特化した包装が必要とされます。遺伝子治療や標的治療を含む生物製剤や個別化治療が重視されるようになり、無菌で温度に敏感な包装ソリューションの需要がさらに高まっています。ガラスバイアルと極低温容器は、繊細な製剤の安定性を維持し、臨床試験中の医薬品の安全性と有効性を確保するために特に不可欠です。

北米は、個別化医療、生物製剤、希少疾患の治療に焦点を当てた臨床試験の増加に牽引され、2024年の臨床試験用パッケージング市場で圧倒的な41.5%のシェアを占めました。分散型臨床試験とコールドチェーンインフラへの政府投資が、この地域全体の特殊包装ソリューションの需要を加速しています。慢性疾患の有病率の上昇に加え、生物製剤や細胞ベースの治療法の先進化が進んでいることから、製薬企業は進化する臨床試験の要件を満たすために革新的なパッケージング・ソリューションに多額の投資を行うようになっています。こうした開発は、特に北米におけるｖ業界のさらなる成長と技術革新に拍車をかけると予想されます。北米では、強固なヘルスケアインフラと規制当局のサポートが市場拡大のための環境を作り出しています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 製薬企業による研究開発投資の増加
    • 医薬品安全性のための厳しい包装規制
    • 生物製剤と複雑な製剤の成長
    • 臨床試験数の増加
    • 慢性疾患の増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 特殊包装の高コスト
    • コールドチェーン管理における物流の制約
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術情勢
• 将来の市場動向
• ギャップ分析
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：素材タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• プラスチック
• ガラス
• 金属
• 紙・板紙

第6章 市場推計・予測：製品タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• シリンジ
• バイアル・アンプル
• ブリスター
• チューブ
• ボトル
• バッグ・パウチ
• キット・パック
• その他

第7章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 研究ラボ
• 臨床研究機関
• 医薬品製造施設

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦

第9章 企業プロファイル

• Adare Pharma Solutions
• Adelphi Healthcare Packaging
• Almac Group
• Amcor
• AptarGroup
• Berry Global
• Brentwood Industries
• Caprihans India
• CCL Industries
• DWK Life Sciences
• Gerresheimer
• Korber
• Parexel International
• Schott
• SGD Pharma
• Sharp Services
• TA Instruments
• WestRock
• Yourway

The Global Clinical Trial Packaging Market generated USD 3.7 billion in 2024 and is anticipated to grow at a CAGR of 10.2% from 2025 to 2034, driven by increasing demand for biologics, complex drug formulations, and a growing number of clinical trials conducted worldwide. As the pharmaceutical industry evolves, there is a clear trend toward smaller, more customized batches, creating a strong need for flexible and scalable packaging solutions. The rising focus on personalized medicine and targeted therapies, including gene therapies and mRNA vaccines, is accelerating the demand for specialized packaging that ensures product stability and safety during transportation and storage.

Additionally, the emergence of decentralized clinical trials (DCTs) is adding complexity to packaging requirements, with manufacturers prioritizing versatile, easy-to-manage solutions that cater to diverse trial formats. Stringent regulatory standards further emphasize the need for packaging that maintains the integrity of temperature-sensitive biologics while ensuring compliance with international safety guidelines. Advancements in packaging technologies, including the use of smart packaging systems equipped with real-time monitoring features, are enhancing the efficiency and reliability of clinical trial supply chains.

The market is segmented by material type, including plastic, glass, metal, and paper-based packaging. Among these, the plastic segment generated USD 1.8 billion in 2024, owing to its lightweight, cost-effective nature, making it ideal for large-scale shipping and storage. Plastic packaging is highly adaptable, allowing manufacturers to customize clinical trial kits and small batch formats easily. This versatility is especially beneficial for accommodating prefilled syringes, pouches, and other pharmaceutical products that require flexibility and ease of production. As the pharmaceutical landscape increasingly demands precision and variability in packaging, plastic remains the preferred choice for supporting a wide range of clinical trial packaging requirements.

Research laboratories emerged as the largest end-user segment in the clinical trial packaging market, generating USD 1.6 billion in 2024. These laboratories play a pivotal role in the clinical trial ecosystem, particularly during the early stages of drug development, where specialized packaging is required for small quantities of various drug formulations. The growing emphasis on biologics and personalized therapies, including gene therapies and targeted treatments, has further fueled the demand for sterile, temperature-sensitive packaging solutions. Glass vials and cryogenic containers are particularly essential for preserving the stability of sensitive formulations, ensuring the safety and efficacy of drugs during clinical trials.

North America held a dominant 41.5% share of the clinical trial packaging market in 2024, driven by the increasing number of clinical trials focused on personalized medicine, biologics, and treatments for rare diseases. Government investments in decentralized clinical trials and cold chain infrastructure are accelerating the demand for specialized packaging solutions across the region. The rising prevalence of chronic diseases, coupled with ongoing advancements in biologics and cell-based therapies, is prompting pharmaceutical companies to invest heavily in innovative packaging solutions to meet evolving clinical trial requirements. These developments are expected to fuel further growth and innovation in the clinical trial packaging industry, particularly in North America, where a robust healthcare infrastructure and regulatory support create a conducive environment for market expansion.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing R&D investment by pharmaceutical companies
    • 3.2.1.2 Stringent packaging regulations for drug safety
    • 3.2.1.3 Growth in biologics and complex drug formulations
    • 3.2.1.4 Growing number of clinical trials
    • 3.2.1.5 Rising prevalence of chronic diseases
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High cost of specialized packaging
    • 3.2.2.2 Logistical constraints in cold chain management
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technology landscape
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Gap analysis
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Competitive analysis of major market players
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Material Type, 2021 - 2034 (USD Million & Kilo Tons)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Plastic
• 5.3 Glass
• 5.4 Metal
• 5.5 Paper & paperboard

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021 - 2034 (USD Million & Kilo Tons)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Syringes
• 6.3 Vials & ampoules
• 6.4 Blisters
• 6.5 Tubes
• 6.6 Bottles
• 6.7 Bags & pouches
• 6.8 Kits and packs
• 6.9 Others

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 (USD Million & Kilo Tons)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Research laboratories
• 7.3 Clinical research organizations
• 7.4 Drug manufacturing facilities

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 (USD Million & Kilo Tons)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Netherlands
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 India
  • 8.4.3 Japan
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
  • 8.5.3 Argentina
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 Saudi Arabia
  • 8.6.2 South Africa
  • 8.6.3 UAE

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 Adare Pharma Solutions
• 9.2 Adelphi Healthcare Packaging
• 9.3 Almac Group
• 9.4 Amcor
• 9.5 AptarGroup
• 9.6 Berry Global
• 9.7 Brentwood Industries
• 9.8 Caprihans India
• 9.9 CCL Industries
• 9.10 DWK Life Sciences
• 9.11 Gerresheimer
• 9.12 Korber
• 9.13 Parexel International
• 9.14 Schott
• 9.15 SGD Pharma
• 9.16 Sharp Services
• 9.17 TA Instruments
• 9.18 WestRock
• 9.19 Yourway