バイオマーカー市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年の予測

世界のバイオマーカー市場は、2024年には776億米ドルと評価され、CAGR 12.3%で2025年の859億米ドルから2034年には2,448億米ドルに成長すると予測されています。

血液、組織、体液に含まれるタンパク質、遺伝子、その他の分子を含むバイオマーカーは、生物学的プロセスや病状を特定する上で重要な役割を果たしています。疾患の早期発見、治療反応のモニタリング、個別化治療の開発などに利用され、市場開拓の原動力となっています。個別化医療の進歩は、非侵襲的な同定や治療反応のリアルタイムモニタリングを可能にするリキッドバイオプシーなどの技術革新により、バイオマーカー検出や治療アプローチを変革しつつあります。これらの進歩により、バイオマーカーの臨床応用が拡大し、患者の転帰を改善し、創薬を加速する上で不可欠なツールとなっています。

試薬、アッセイキット、マイクロプレートを含む消耗品セグメントは、2024年に378億米ドルを生み出し、予測期間中にCAGR 12.1％で成長すると予測されています。厳しい品質管理基準の下で製造される消耗品は、特に臨床診断や創薬におけるバイオマーカー研究において、一貫した再現性のある結果を保証します。質量分析、次世代シーケンシング（NGS）、液体クロマトグラフィーなどの高度なプラットフォームとの互換性は、バイオマーカー探索と分析の精度と効率を高め、この分野の需要を促進しています。

安全性バイオマーカー分野は2024年に25.2%の市場シェアを獲得し、2034年には632億米ドルに達すると予測されます。安全性バイオマーカーは、医薬品や治療の潜在的な副作用を早期に発見し、重篤な合併症を予防し、後期臨床試験の失敗に伴うコストを最小限に抑える上で重要な役割を果たします。これらのバイオマーカーは、複数の臓器系にわたる毒性の同定を容易にし、臓器機能の継続的なモニタリングを可能にし、医薬品開発における全体的な安全性を向上させる。

2024年の市場シェアは40.5%でした。これは、早期段階で病気を特定し、タイムリーな介入によって予後を改善するバイオマーカーの能力によるものです。血液検査、尿検査、唾液検査などの非侵襲的・低侵襲的バイオマーカー検出法は、従来の診断法に伴う不快感を軽減すると同時に、患者のコンプライアンスを向上させる。NGSや質量分析などの診断技術の革新は、バイオマーカー検出の感度と精度をさらに向上させ、その臨床的有用性を拡大し、市場の成長を後押ししています。

2024年の市場シェア38.5%を占めるがん分野は、依然としてバイオマーカーの主要用途です。バイオマーカーは様々ながんの早期発見を可能にし、治療成功の可能性を高め、良性腫瘍と悪性腫瘍を区別します。また、治療後のサーベイランスでがんの再発の可能性を特定し、タイムリーな介入を保証して患者の転帰改善に貢献します。

2024年の市場シェアで38.4%を占めた病院は、大量の慢性疾患患者を管理し、高度な診断手技のために熟練した人材を提供できることから、引き続きバイオマーカー市場をリードしています。リキッドバイオプシーやコンパニオン診断などの非侵襲的バイオマーカー検査に対する需要の高まりは、バイオマーカー市場における病院の役割をさらに強化しています。

北米は2024年に314億米ドルを生み出し、2034年には975億米ドルに達すると予想されており、米国は2024年に286億米ドルでこの地域を支配しています。心血管疾患、神経疾患、がんなどの慢性疾患の有病率が上昇していることが、米国の市場成長の原動力となっています。これらの疾患の負担が増加していることから、製薬会社、病院、研究機関は先進的な診断ソリューションや革新的な治療法の開発に投資するようになり、バイオマーカー市場の継続的な拡大を確実なものにしています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の増加
    • ゲノムおよびプロテオミクス技術の進歩
    • 個別化医療に対する需要の高まり
    • 研究開発活動の増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • バイオマーカー開発と検査にかかる高コスト
    • 標準化の欠如
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術的展望
• 将来の市場動向
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品・サービス別、2021年～2034年

• 主要動向
• 消耗品
• ソフトウェア
• サービス

第6章 市場推計・予測：バイオマーカータイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• 安全性バイオマーカー
• 有効性バイオマーカー
• 予測バイオマーカー
• 代替バイオマーカー
• 薬力学的バイオマーカー
• 予後予測バイオマーカー
• バリデーションバイオマーカー

第7章 市場推計・予測：用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 診断
• 創薬と開発
• 個別化医療
• 疾病リスク評価
• その他の用途

第8章 市場推計・予測：疾患タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• がん
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 免疫疾患
• その他の疾患タイプ

第9章 市場推計・予測：エンドユース別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
• 診断研究所
• 学術・研究機関
• その他のエンドユース

第10章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Bio-Rad Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• Eurofins Scientific
• Epigenomics
• F. Hoffmann-La Roche
• GE Healthcare
• Illumina
• Johnson &Johnson
• Merck KGaA
• PerkinElmer
• QIAGEN
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific

The Global Biomarkers Market was valued at USD 77.6 billion in 2024 and is projected to grow from USD 85.9 billion in 2025 to USD 244.8 billion by 2034 at a CAGR of 12.3%. Biomarkers, which include proteins, genes, and other molecules found in blood, tissues, and body fluids, play a crucial role in identifying biological processes and disease conditions. Their use in early disease detection, monitoring treatment response, and developing personalized therapies continues to drive market growth. Advances in personalized medicine are transforming biomarker detection and treatment approaches, with innovations such as liquid biopsies enabling non-invasive identification and real-time monitoring of treatment responses. These advancements have expanded the clinical applications of biomarkers, making them indispensable tools in improving patient outcomes and accelerating drug discovery.

The consumables segment, which includes reagents, assay kits, and microplates, generated USD 37.8 billion in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 12.1% during the forecast period. Consumables manufactured under stringent quality control standards ensure consistent and reproducible results across biomarker studies, particularly in clinical diagnostics and drug discovery. Their compatibility with advanced platforms such as mass spectrometry, next-generation sequencing (NGS), and liquid chromatography enhances the accuracy and efficiency of biomarker discovery and analysis, driving demand in this segment.

The safety biomarkers segment captured a 25.2% market share in 2024 and is expected to reach USD 63.2 billion by 2034. Safety biomarkers play a critical role in detecting potential adverse effects of drugs or treatments at an early stage, preventing severe complications, and minimizing costs associated with late-stage clinical trial failures. These biomarkers facilitate the identification of toxicity across multiple organ systems, allowing continuous monitoring of organ function and improving overall safety in drug development.

The diagnostics segment held a 40.5% market share in 2024, driven by the ability of biomarkers to identify diseases at an early stage and improve prognosis through timely intervention. Non-invasive and minimally invasive biomarker detection methods, including blood, urine, and saliva tests, enhance patient compliance while reducing discomfort associated with traditional diagnostic methods. Innovations in diagnostic technologies, such as NGS and mass spectrometry, further improve the sensitivity and accuracy of biomarker detection, expanding their clinical utility and boosting market growth.

The cancer segment, with a 38.5% market share in 2024, remains a dominant application of biomarkers. Biomarkers enable the early detection of various cancers, improving the likelihood of successful treatment and distinguishing between benign and malignant tumors. They also facilitate post-treatment surveillance to identify potential cancer recurrence, ensuring timely intervention and contributing to better patient outcomes.

Hospitals, which accounted for a 38.4% market share in 2024, continue to lead the biomarkers market due to their ability to manage a large volume of chronic disease patients and provide highly skilled personnel for advanced diagnostic procedures. The growing demand for non-invasive biomarker tests, such as liquid biopsy and companion diagnostics, has further strengthened the role of hospitals in the biomarker landscape.

North America generated USD 31.4 billion in 2024 and is expected to reach USD 97.5 billion by 2034, with the U.S. dominating the region at USD 28.6 billion in 2024. The rising prevalence of chronic diseases, including cardiovascular diseases, neurological disorders, and cancer, drives market growth in the U.S. The increasing burden of these diseases has prompted pharmaceutical companies, hospitals, and research institutions to invest in the development of advanced diagnostic solutions and innovative therapies, ensuring the continued expansion of the biomarkers market.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising prevalence of chronic diseases
    • 3.2.1.2 Advancements in genomic and proteomic technologies
    • 3.2.1.3 Rising demand for personalized medicine
    • 3.2.1.4 Increasing research and development activities
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High costs of biomarker development and testing
    • 3.2.2.2 Lack of standardization
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technological landscape
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Porter's analysis
• 3.8 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product and Services, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Consumables
• 5.3 Software
• 5.4 Services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Biomarker Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Safety biomarkers
• 6.3 Efficacy biomarkers
• 6.4 Predictive biomarkers
• 6.5 Surrogate biomarkers
• 6.6 Pharmacodynamic biomarkers
• 6.7 Prognostics biomarkers
• 6.8 Validation biomarkers

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Diagnostics
• 7.3 Drug discovery and development
• 7.4 Personalized medicine
• 7.5 Disease risk assessment
• 7.6 Other applications

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Disease Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Cancer
• 8.3 Cardiovascular diseases
• 8.4 Neurological diseases
• 8.5 Immunological diseases
• 8.6 Other diseases types

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Hospitals
• 9.3 Diagnostic laboratories
• 9.4 Academic and research institutions
• 9.5 Other end use

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 North America
  • 10.2.1 U.S.
  • 10.2.2 Canada
• 10.3 Europe
  • 10.3.1 Germany
  • 10.3.2 UK
  • 10.3.3 France
  • 10.3.4 Spain
  • 10.3.5 Italy
  • 10.3.6 Netherlands
• 10.4 Asia Pacific
  • 10.4.1 China
  • 10.4.2 Japan
  • 10.4.3 India
  • 10.4.4 Australia
  • 10.4.5 South Korea
• 10.5 Latin America
  • 10.5.1 Brazil
  • 10.5.2 Mexico
  • 10.5.3 Argentina
• 10.6 Middle East and Africa
  • 10.6.1 South Africa
  • 10.6.2 Saudi Arabia
  • 10.6.3 UAE

Chapter 11 Company Profiles

• 11.1 Abbott Laboratories
• 11.2 Agilent Technologies
• 11.3 Bio-Rad Laboratories
• 11.4 Becton, Dickinson and Company
• 11.5 Eurofins Scientific
• 11.6 Epigenomics
• 11.7 F. Hoffmann-La Roche
• 11.8 GE Healthcare
• 11.9 Illumina
• 11.10 Johnson & Johnson
• 11.11 Merck KGaA
• 11.12 PerkinElmer
• 11.13 QIAGEN
• 11.14 Siemens Healthineers
• 11.15 Thermo Fisher Scientific