嚢胞性線維症治療薬市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年の予測

嚢胞性線維症治療薬の世界市場規模は2024年に157億米ドルとなり、2025年から2034年にかけて15.9%のCAGRで成長すると予測されています。

嚢胞性線維症（CF）の有病率の増加と、効果的な治療ソリューションへの注目の高まりが、市場成長に大きく寄与しています。CF患者数の増加により、早期診断と治療選択肢の改善の必要性が高まり、革新的な治療に対する需要が高まっています。研究開発への投資により、潜在的な治療法、特にCFTR（CFransmembrane conductance regulator）モジュレーターの進歩が加速しており、臨床試験のパイプラインが拡大しています。こうした取り組みは、治療効果の向上とアンメットメディカルニーズへの対応を目指しており、市場の成長機会を広げています。

世界市場は薬物療法と非薬物療法に区分されます。薬物療法セグメントは、2023年に119億米ドルと評価され、2024年には140億米ドルの収益を生み出すと予測されています。CAGR成長率は16.1%で、予測期間を通じて優位性を維持すると予想されます。このセグメントには、CFTR調節薬、気管支拡張薬、抗感染薬、粘液溶解薬、膵酵素サプリメント、その他の薬剤クラスが含まれます。CF薬物治療、特にCFTRモジュレーターやその他の対症療法の進歩が著しく、需要を押し上げています。これらの薬剤は、CFの症状や遺伝子変異を標的とすることで、患者の予後を改善します。研究開発投資の増加により、治療法の選択肢が増え続けており、市場における同セグメントの地位が強化されています。個別化医療の拡大や幅広い償還支援も、同分野の成長を促す主な要因となっています。

年齢層に基づき、市場は18歳未満、18～40歳、41歳以上に分けられます。2024年には、18歳未満セグメントが76.8%と最大の市場シェアを占めています。小児や青少年におけるCFの発症率の高さが、早期診断と標的治療の需要を後押ししています。ほとんどの症例は幼児期に発見されるため、迅速な介入と専門的治療が必要となります。改善された診断ツールや革新的な治療法へのアクセスが増加していることも、同分野の成長を後押ししています。小児医療に関する調査や規制当局の承認も、予測期間を通じて引き続き優位性を確保する上で重要な役割を果たしています。

2024年には、米国が北米の嚢胞性線維症治療薬市場で大きなシェアを占め、2023年の89億米ドルから105億米ドルを生み出し、CAGRは15.9％でした。同国ではCFの有病率が高いため、効果的な治療法に対する需要が高まっており、疾病負担の管理を目的とした強力な研究開発イニシアチブに支えられています。特にCFTRモジュレーターや先進治療薬では、政府・民間両部門からの潤沢な資金提供により、医薬品開発の革新が続いています。新規製剤による治療選択肢の拡大が、市場の成長をさらに後押ししています。強力な償還政策と主要企業の存在が、同市場における同国の持続的なリーダーシップに貢献しています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 嚢胞性線維症患者数の増加
    • CFTRモジュレーター治療の進歩
    • 研究開発投資の増加
    • 政府の支援とイニシアチブ
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 高い治療費
    • 現行療法の副作用
• 成長可能性分析
• パイプライン分析
• 疫学シナリオ
• 規制状況
• 今後の市場動向
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業シェア分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニング・マトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• 薬剤
  • 薬剤クラス別
    • CFTRモジュレーター
    • 溶血剤
    • 気管支拡張薬
    • 抗感染剤
    • 膵酵素サプリメント
    • 薬剤クラス別
  • 投与経路
    • 経口
    • 吸入
  • 流通チャネル
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局
• 非薬剤

第6章 市場推計・予測：年齢層別、2021年～2034年

• 主要動向
• 18歳未満
• 18～40歳
• 41歳以上

第7章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • アイルランド
• アジア太平洋
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第8章 企業プロファイル

• Alcresta Therapeutics
• Baxter
• Chiesi Farmaceutici S.p.A.
• F. Hoffmann-La Roche
• Gilead
• Koninklijke Philips N.V.
• Lupin
• Monaghan Medical
• Novartis AG
• Savara
• Sionna Therapeutics
• Teva Pharmaceutical Industries
• Vertex Pharmaceuticals

The Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market was valued at USD 15.7 billion in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 15.9% from 2025 to 2034. The increasing prevalence of cystic fibrosis (CF) and the rising focus on effective treatment solutions have contributed significantly to market growth. The growing number of CF cases has heightened the need for early diagnosis and improved therapeutic options, driving demand for innovative treatments. Research and development investments have accelerated advancements in potential therapies, particularly CF transmembrane conductance regulator (CFTR) modulators, leading to an expanding pipeline of clinical trials. These efforts aim to enhance treatment effectiveness and address unmet medical needs, broadening growth opportunities in the market.

The global market is segmented into medication and non-medication categories. The medication segment, valued at USD 11.9 billion in 2023, is projected to generate USD 14 billion in revenue in 2024. It is expected to maintain its dominance throughout the forecast period, growing at a CAGR of 16.1%. This segment includes CFTR modulators, bronchodilators, anti-infective agents, mucolytic agents, pancreatic enzyme supplements, and other drug classes. The growing advancements in CF drug therapies, particularly CFTR modulators and other symptomatic treatments, have significantly boosted demand. These medications improve patient outcomes by targeting CF symptoms and genetic mutations. Increasing research and development investments continue to enhance treatment availability, strengthening the segment's position in the market. The expansion of personalized medicine and broader reimbursement support are also key factors fueling segment growth.

Based on age group, the market is divided into Below 18 years, 18-40 years, and 41 years and above. In 2024, the Below 18 years segment held the largest market share at 76.8%. The high occurrence of CF in children and adolescents has driven demand for early diagnosis and targeted therapies. Most cases are identified in early childhood, necessitating prompt intervention and specialized treatments. Growing access to improved diagnostic tools and innovative therapies further reinforces segment growth. Pediatric research and regulatory approvals also play a crucial role in ensuring continued dominance throughout the forecast period.

In 2024, the United States held a significant share of the North American cystic fibrosis therapeutics market, generating USD 10.5 billion, up from USD 8.9 billion in 2023, with a CAGR of 15.9%. The high prevalence of CF in the country has fueled the demand for effective treatments, supported by strong research and development initiatives aimed at managing the disease burden. Extensive funding from both government and private sectors continues to drive innovations in drug development, particularly in CFTR modulators and advanced therapies. Expanding treatment options through novel drug formulations further boosts market growth. Strong reimbursement policies and the presence of leading pharmaceutical companies contribute to the country's sustained leadership in the market.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definition
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Increasing incidence rate of cystic fibrosis patient population
    • 3.2.1.2 Advancements in CFTR modulator therapy
    • 3.2.1.3 Growing investment in research and development
    • 3.2.1.4 Government support and initiatives
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High treatment costs
    • 3.2.2.2 Adverse side effects of current therapies
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Pipeline analysis
• 3.5 Epidemology scenario
• 3.6 Regulatory landscape
• 3.7 Future market trends
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Company market share analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Medication
  • 5.2.1 Drug class
    • 5.2.1.1 CFTR modulators
    • 5.2.1.2 Mucolytic agents
    • 5.2.1.3 Bronchodilators
    • 5.2.1.4 Anti-infective agents
    • 5.2.1.5 Pancreatic enzyme supplements
    • 5.2.1.6 Other drug classes
  • 5.2.2 Route of administration
    • 5.2.2.1 Oral
    • 5.2.2.2 Inhalation
  • 5.2.3 Distribution channel
    • 5.2.3.1 Hospital pharmacies
    • 5.2.3.2 Retail pharmacies
    • 5.2.3.3 Online pharmacies
• 5.3 Non-medication

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Age Group, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Below 18 years
• 6.3 18 - 40 years
• 6.4 41 and above

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 North America
  • 7.2.1 U.S.
  • 7.2.2 Canada
• 7.3 Europe
  • 7.3.1 Germany
  • 7.3.2 UK
  • 7.3.3 Ireland
• 7.4 Asia Pacific
  • 7.4.1 India
  • 7.4.2 Japan
  • 7.4.3 Australia
• 7.5 Latin America
  • 7.5.1 Brazil
  • 7.5.2 Mexico
  • 7.5.3 Argentina
• 7.6 Middle East and Africa
  • 7.6.1 South Africa
  • 7.6.2 Saudi Arabia
  • 7.6.3 UAE

Chapter 8 Company Profiles

• 8.1 Alcresta Therapeutics
• 8.2 Baxter
• 8.3 Chiesi Farmaceutici S.p.A.
• 8.4 F. Hoffmann-La Roche
• 8.5 Gilead
• 8.6 Koninklijke Philips N.V.
• 8.7 Lupin
• 8.8 Monaghan Medical
• 8.9 Novartis AG
• 8.10 Savara
• 8.11 Sionna Therapeutics
• 8.12 Teva Pharmaceutical Industries
• 8.13 Vertex Pharmaceuticals