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市場調査レポート
商品コード
1528904

細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：サービス別、フェーズ別、適応症別、治療タイプ別、最終用途別- 世界予測（2024年～2032年）

Cell & Gene Therapy Clinical Trial Services Market - By Service (Clinical Trial Design & Planning), Phase, Indication, Therapy Type (Gene, Cell, Gene Modified Cell Therapy), End-use (Pharmaceutical & Biotechnology, CRO) - Global Forecast (2024 - 2032)

出版日
ページ情報
英文 209 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場：サービス別、フェーズ別、適応症別、治療タイプ別、最終用途別- 世界予測（2024年～2032年）
出版日: 2024年05月06日
発行: Global Market Insights Inc.
ページ情報: 英文 209 Pages
納期: 2～3営業日
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  • 概要
  • 目次
概要

細胞・遺伝子治療臨床試験サービスの世界市場規模は、2024年から2032年にかけてCAGR 10.8で拡大します。

これらの技術革新は、治療の可能性を高め、承認プロセスを合理化し、研究と試験活動の増加を刺激します。FDAのような規制機関が画期的な治療法の迅速な承認を促進していることから、バイオテクノロジー企業や製薬企業の間では、新規治療法への投資とその開発の加速に向けた機運が高まっており、市場の成長を後押ししています。

例えば、FDAは2023年6月、初のCRISPR治療やデュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療の承認の可能性など、細胞治療や遺伝子治療の申請急増に対応するための新オフィスを立ち上げました。この進展は、規制の活発化と業界の勢いを意味し、患者募集から規制遵守、データ管理に至るまで、これらの臨床試験をサポートするサービスプロバイダーの成長機会を刺激しています。

細胞・遺伝子治療臨床試験サービス業界は、サービス、フェーズ、適応症、治療タイプ、最終用途、地域によって細分化されています。

神経分野は、神経疾患に対する効果的な治療が急務となっていることから、2032年まで顕著な伸びを示すと思われます。パーキンソン病、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの疾患が研究の原動力となっており、これらの領域をターゲットとする治療法に多額の投資が行われています。神経学分野の臨床試験は、専門的な知識、強固な患者募集ネットワーク、規制当局のサポートなどの恩恵を受けており、イノベーションの中心地となっています。遺伝子編集と細胞治療の進歩は、アンメット・メディカル・ニーズへの対応に有望な手段を提供し、このセグメントの存在感をさらに高めています。

学術・研究機関は、革新的な治療法の開発や初期段階の臨床試験の実施において極めて重要な役割を担っているため、2032年までにこの分野が大きく成長することが予想されます。これらの機関は、広範な専門知識、インフラ、研究を進める上で重要な患者集団へのアクセスを有しています。バイオテクノロジー企業との提携や政府からの資金援助により、その能力は強化されています。最先端の治療に対する需要が高まるにつれ、学術研究機関は細胞・遺伝子治療の安全性と有効性を検証するために不可欠な臨床試験を実施するようになります。

アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス市場シェアは、ヘルスケア・インフラへの投資の増加、遺伝性疾患の有病率の上昇、支持的な規制環境のため、2024年から2032年にかけて顕著なCAGRを経験するであろう。この地域の多様な患者層と低い運営コストは、臨床試験を実施する世界なバイオテクノロジー企業や製薬企業を惹きつけています。中国、日本、韓国のような国々がバイオテクノロジーと遺伝子研究を進めるにつれて、アジア太平洋地域は世界の細胞・遺伝子治療臨床試験サービス産業の拡大に大きく貢献することになるであろう。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

  • エコシステム分析
  • 業界への影響要因
    • 促進要因
      • 慢性疾患および遺伝性疾患の増加
      • 細胞・遺伝子治療の技術進歩
      • 研究開発への投資の増加
      • 腫瘍学および希少疾患への応用拡大
    • 業界の潜在的リスク＆課題
      • 厳しい規制課題
      • 高い開発コスト
  • 潜在成長力の分析
  • 規制状況
  • ポーター分析
  • PESTEL分析

第4章 競合情勢

  • イントロダクション
  • 企業マトリックス分析
  • 主要市場プレーヤーの競合分析
  • 競合のポジショニングマトリックス
  • 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：サービス別、2021年～2032年

  • 主要動向
  • 臨床試験デザイン＆プランニング
  • 供給・物流サービス
  • 薬事・コンプライアンス
  • データ管理・生物統計
  • 治験施設管理とモニタリング
  • その他サービス

第6章 市場推計・予測：フェーズ別、2021年～2032年

  • 主要動向
  • フェーズI
  • フェーズII
  • フェーズIII
  • フェーズIV

第7章 市場推計・予測：適応症別、2021年～2032年

  • 主要動向
  • がん領域
  • 血液疾患
  • 内分泌・代謝疾患
  • 感染症
  • 神経学
  • 心血管疾患
  • 筋骨格系疾患
  • その他の適応症

第8章 市場推計・予測：治療タイプ別、2021年～2032年

  • 主要動向
  • 遺伝子治療
  • 細胞療法
  • 遺伝子改変細胞療法

第9章 市場推計・予測：最終用途別、2021-2032年

  • 主要動向
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 受託研究機関
  • 学術・研究機関
  • その他のエンドユーザー

第10章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

  • 主要動向
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
    • その他欧州
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • その他中東とアフリカ

第11章 企業プロファイル

  • ADVARRA
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Catalent Pharma
  • ICON PLC
  • IQVIA
  • Medpace, Inc.
  • Novotech
  • Precision Medicine Group, LLC
  • Parexel International
  • Syneos Health
  • Sharp Services, LLC
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Worldwide Clinical Trials
目次
Product Code: 9355

Global Cell & Gene Therapy Clinical Trial Services Market size will expand at a 10.8 CAGR from 2024 to 2032, attributed to technological upgrades, such as CRISPR-Cas9 and viral vectors, in line with supportive regulatory environments. These innovations enhance therapeutic potential and streamline approval processes, stimulating increased research and trial activities. With regulatory agencies like the FDA facilitating faster approvals for groundbreaking therapies, there is a growing momentum among biotech firms and pharmaceutical companies to invest in and accelerate the development of novel treatments, fueling market growth.

For instance, in June 2023, the FDA launched a new office to handle a surge in cell and gene therapy submissions, including potential approvals for the first CRISPR therapy and gene therapy for Duchenne muscular dystrophy. This development signifies heightened regulatory activity and industry momentum, stimulating growth opportunities for service providers supporting these trials, ranging from patient recruitment to regulatory compliance and data management.

The cell & gene therapy clinical trial services industry is fragmented based on service, phase, indication, therapy type, end-use, and region.

The neurology segment will garner remarkable gains through 2032, spurred by the pressing need for effective treatments for neurological disorders. With conditions like Parkinson's, Alzheimer's, and ALS driving research, there is a substantial investment in therapies targeting these areas. Clinical trials in neurology benefit from specialized expertise, robust patient recruitment networks, and regulatory support, making it a focal point for innovation. Advances in gene editing and cell therapies offer promising avenues for addressing unmet medical needs, further bolstering this segment's prominence.

The academic and research institutions segment will see a considerable surge by 2032, owing to their pivotal role in pioneering innovative therapies and conducting early-stage trials. These institutions possess extensive expertise, infrastructure, and access to patient populations critical for advancing research. Collaborations with biotech firms and government funding bolster their capabilities. As demand grows for cutting-edge therapies, academic and research institutions will conduct essential clinical trials that validate the safety and efficacy of cell and gene therapies.

Asia Pacific cell & gene therapy clinical trial services market share will experience a notable CAGR between 2024 and 2032 due to increasing investments in healthcare infrastructure, rising prevalence of genetic disorders, and supportive regulatory environments. The region's diverse patient population and lower operational costs attract global biotech and pharmaceutical firms to conduct clinical trials. As countries like China, Japan, and South Korea advance in biotechnology and genetic research, Asia Pacific will stand as a key contributor to the expansion of the global cell & gene therapy clinical trial services industry.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

  • 1.1 Market scope & definitions
  • 1.2 Research design
    • 1.2.1 Research approach
    • 1.2.2 Data collection methods
  • 1.3 Base estimates & calculations
    • 1.3.1 Base year calculation
    • 1.3.2 Key trends for market estimation
  • 1.4 Forecast model
  • 1.5 Primary research and validation
    • 1.5.1 Primary sources
    • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

  • 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

  • 3.1 Industry ecosystem analysis
  • 3.2 Industry impact forces
    • 3.2.1 Growth drivers
      • 3.2.1.1 Rising incidence of chronic and genetic disease
      • 3.2.1.2 Technological advancement in cell and gene therapy
      • 3.2.1.3 Increasing investment in research & development activities
      • 3.2.1.4 Expanded application in oncology and rare disease
    • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
      • 3.2.2.1 Stringent regulatory challenges
      • 3.2.2.2 High development cost
  • 3.3 Growth potential analysis
  • 3.4 Regulatory landscape
  • 3.5 Porter's analysis
  • 3.6 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

  • 4.1 Introduction
  • 4.2 Company matrix analysis
  • 4.3 Competitive analysis of major market players
  • 4.4 Competitive positioning matrix
  • 4.5 Strategic dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Service, 2021-2032 ($ Million)

  • 5.1 Key trends
  • 5.2 Clinical trial design & planning
  • 5.3 Supply & logistics services
  • 5.4 Regulatory affairs & compliance
  • 5.5 Data management & biostatistics
  • 5.6 Site management & monitoring
  • 5.7 Other services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Phase, 2021-2032 ($ Million)

  • 6.1 Key trends
  • 6.2 Phase I
  • 6.3 Phase II
  • 6.4 Phase III
  • 6.5 Phase IV

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Indication, 2021-2032 ($ Million)

  • 7.1 Key trends
  • 7.2 Oncology
  • 7.3 Hematology
  • 7.4 Endocrine/metabolic disorders
  • 7.5 Infectious diseases
  • 7.6 Neurology
  • 7.7 Cardiovascular diseases
  • 7.8 Musculoskeletal disorders
  • 7.9 Other indications

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Therapy Type, 2021-2032 ($ Million)

  • 8.1 Key trends
  • 8.2 Gene therapy
  • 8.3 Cell therapy
  • 8.4 Gene modified cell therapy

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End-Use, 2021-2032 ($ Million)

  • 9.1 Key trends
  • 9.2 Pharmaceutical & biotechnology companies
  • 9.3 Contract research organizations
  • 9.4 Academic & research institutes
  • 9.5 Other end-users

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021-2032 ($ Million)

  • 10.1 Key trends
  • 10.2 North America
    • 10.2.1 U.S.
    • 10.2.2 Canada
  • 10.3 Europe
    • 10.3.1 Germany
    • 10.3.2 UK
    • 10.3.3 France
    • 10.3.4 Spain
    • 10.3.5 Italy
    • 10.3.6 Netherlands
    • 10.3.7 Rest of Europe
  • 10.4 Asia Pacific
    • 10.4.1 Japan
    • 10.4.2 China
    • 10.4.3 India
    • 10.4.4 Australia
    • 10.4.5 South Korea
    • 10.4.6 Rest of Asia Pacific
  • 10.5 Latin America
    • 10.5.1 Brazil
    • 10.5.2 Mexico
    • 10.5.3 Rest of Latin America
  • 10.6 Middle East and Africa
    • 10.6.1 South Africa
    • 10.6.2 Saudi Arabia
    • 10.6.3 UAE
    • 10.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 11 Company Profiles

  • 11.1 ADVARRA
  • 11.2 Charles River Laboratories International Inc.
  • 11.3 Catalent Pharma
  • 11.4 ICON PLC
  • 11.5 IQVIA
  • 11.6 Medpace, Inc.
  • 11.7 Novotech
  • 11.8 Precision Medicine Group, LLC
  • 11.9 Parexel International
  • 11.10 Syneos Health
  • 11.11 Sharp Services, LLC
  • 11.12 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 11.13 Worldwide Clinical Trials