経口固形剤受託製造市場：製品タイプ別、治療領域別、サービス別、最終用途別、世界予測（2024年～2032年）

経口固形剤受託製造の市場規模は、2024年から2032年の間にCAGR 5.6%を記録すると予想されます。

最近、製薬企業はコスト削減、生産効率の向上、研究開発活動などのコアコンピタンスへの集中を目的に、錠剤、カプセル、粉末などの経口固形製剤の製造を製造受託機関（CMO）に委託するケースが増えています。これは特に、大規模な製造設備に投資することなく事業規模を拡大したいと考えている中小規模の製薬会社で顕著です。

ジェネリック医薬品の需要も市場の成長に影響を与えると思われます。先発医薬品の特許が切れると、世界のヘルスケア需要に対応するためにジェネリック医薬品の生産が急増します。経口固形製剤は、製剤開発、規制遵守、製造スケールアップの専門知識を提供するため、最も処方されている医薬品のひとつです。一貫した製品品質と厳格な規制要件の遵守を確保するための技術と品質基準の高度化も、市場の成長を刺激しています。例えば、ルピンは2024年4月、FDAの承認を得て米国でミラベグロン徐放錠（25mg）を発表しました。

製品別では、製薬会社と消費者の双方にとって好ましい剤形として人気が高まっていることから、カプセル剤セグメントの経口固形剤受託製造市場は2032年まで大幅な成長率が見込まれます。カプセルは、飲み込みやすさ、バイオアベイラビリティの向上、粉剤、顆粒剤、液剤などさまざまな製剤をカプセル化できることなど、数多くの利点を備えています。この汎用性により、様々な治療用途に理想的なものとなっています。

サービス面では、原薬製造セグメントの経口固形製剤受託製造業界が、2024年から2032年にかけて顕著な収益を上げると予想されています。これは、医薬品の効能と製剤化においてAPI（医薬品有効成分）が果たす重要な役割によるものです。製薬会社がより効果的で的を絞った治療法の開発に努める中、厳しい規制基準を満たす高品質のAPIへの需要が高まっています。

アジア太平洋地域の経口固形剤受託製造市場は、2024年から2032年にかけて有利な成長を遂げると思われます。これは、インドと中国のメーカーが、欧米諸国と比較して低コストで高品質の製造を提供し、コスト面で大きな優位性があることに起因しています。ヘルスケア・インフラや研究開発活動への投資の増加に支えられた製薬業界の急速な拡大も、受託製造サービスの需要を促進しています。人口の増加と医療費の増加、慢性疾患の蔓延は、手頃な価格で入手可能な医薬品へのニーズをさらに高め、地域産業の拡大を促進しています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 製造業務のアウトソーシングを目的としたCDMOの採用増加
    • ジェネリック医薬品需要の増加
    • 製薬会社とCDMOの戦略的パートナーシップの増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 品質管理の課題
    • 知的財産に関する懸念
• 成長可能性の分析
• 規制状況
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：製品別、2021年～2032年

• 主要動向
• 錠剤
• カプセル
• 粉末
• 顆粒剤
• その他の製品

第6章 市場推計・予測：タイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• 即時放出
• 遅延放出
• 放出制御

第7章 市場推計・予測：治療領域別、2021年～2032年

• 主要動向
• がん領域
• 心血管疾患
• 代謝疾患
• 神経疾患
• 感染症
• 消化器疾患
• その他の治療分野

第8章 市場推計・予測：サービス別、2021年～2032年

• 主要動向
• 医薬品開発
• 完成品製造
• 原薬製造
• 包装・ラベリング
• その他の用途

第9章 市場推計・予測：用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• 大規模企業
• 中小企業

第10章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ

第11章 企業プロファイル

• Aenova Group
• AbbVie Contract Manufacturing（AbbVie Inc.）
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Catalent, Inc.
• Corden Pharma International
• Jubilant Pharmova Limited
• Lonza
• NextPharma Technologies
• Patheon Pharma Services（Thermo Fisher Scientific Inc.）
• Siegfried Holding AG

Oral solid dosage contract manufacturing market size is expected to record 5.6% CAGR between 2024 and 2032. Lately, pharmaceutical companies are increasingly outsourcing the production of oral solid dosage forms, such as tablets, capsules, and powders to contract manufacturing organizations (CMOs) to reduce costs, improve production efficiency, and focus on core competencies like R&D activities. This is particularly prominent among small to mid-sized pharmaceutical firms looking to scale operations without investing in extensive manufacturing facilities.

The demand for generic drugs will also influence the market growth. As patents for branded drugs expire, there is a surge in the production of generic versions to meet the healthcare demands worldwide. Oral solid dosage forms are among the most prescribed medications as they offer expertise in formulation development, regulatory compliance, and manufacturing scale-up. Rising advancements in technology and quality standards to ensure consistent product quality and adherence to stringent regulatory requirements are also stimulating the market growth. For instance, in April 2024, Lupin unveiled Mirabegron extended-release tablets (25 mg) in the U.S. after approval from FDA.

The overall industry is segmented into product, type, therapeutic area, service, end-use, and region.

Based on product, the oral solid dosage contract manufacturing market from the capsules segment is expected to witness substantial growth rate through 2032 due to its increasing popularity as a preferred dosage form for both pharmaceutical companies and consumers. Capsules offer numerous advantages, including ease of swallowing, better bioavailability, and the ability to encapsulate a wide range of drug formulations, including powders, granules, and liquids. This versatility makes them ideal for a variety of therapeutic applications.

In terms of service, the oral solid dosage contract manufacturing industry from the API manufacturing segment is slated to generate notable revenue during 2024-2032. This is due to the critical role played by APIs (active pharmaceutical ingredients) in drug efficacy and formulation. As pharmaceutical companies strive to develop more effective and targeted therapies, there is an increasing demand for high-quality APIs that meet stringent regulatory standards.

Asia Pacific oral solid dosage contract manufacturing market will generate lucrative growth during 2024-2032. This is attributed to the substantial cost advantages offered by manufacturers in India and China, which provide high-quality production at lower costs compared to Western countries. The rapid expansion of the pharmaceutical industry, supported by increasing investments in healthcare infrastructure and R&D activities, is also fueling the demand for contract manufacturing services. The large and growing population, coupled with rising healthcare expenditure and the prevalence of chronic diseases, is further increasing the need for affordable and accessible medications, driving the regional industry expansion.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360 degree synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising adoption of CDMOs for outsourcing manufacturing activities
    • 3.2.1.2 Increasing demand for generic drugs
    • 3.2.1.3 Growing number of strategic partnerships between pharmaceutical companies and CDMOs
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 Quality control challenges
    • 3.2.2.2 Intellectual property concerns
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Porter's analysis
• 3.6 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Competitive analysis of major market players
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Tablets
• 5.3 Capsules
• 5.4 Powders
• 5.5 Granules
• 5.6 Other products

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Immediate release
• 6.3 Delayed release
• 6.4 Controlled release

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Therapeutic Area, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Oncology
• 7.3 Cardiovascular diseases
• 7.4 Metabolic disorders
• 7.5 Neurological disorders
• 7.6 Infectious diseases
• 7.7 Gastrointestinal diseases
• 7.8 Other therapeutic areas

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Service, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Drug product development
• 8.3 Fill finish product manufacturing
• 8.4 API manufacturing
• 8.5 Packaging and labelling
• 8.6 Other applications

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End-Use, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Large size companies
• 9.3 Medium & small size companies

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 10.1 Key trends
• 10.2 North America
  • 10.2.1 U.S.
  • 10.2.2 Canada
• 10.3 Europe
  • 10.3.1 Germany
  • 10.3.2 UK
  • 10.3.3 France
  • 10.3.4 Spain
  • 10.3.5 Italy
  • 10.3.6 Netherlands
  • 10.3.7 Rest of Europe
• 10.4 Asia Pacific
  • 10.4.1 China
  • 10.4.2 Japan
  • 10.4.3 India
  • 10.4.4 Australia
  • 10.4.5 South Korea
  • 10.4.6 Rest of Asia Pacific
• 10.5 Latin America
  • 10.5.1 Brazil
  • 10.5.2 Mexico
  • 10.5.3 Rest of Latin America
• 10.6 Middle East and Africa
  • 10.6.1 South Africa
  • 10.6.2 Saudi Arabia
  • 10.6.3 UAE
  • 10.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 11 Company Profiles

• 11.1 Aenova Group
• 11.2 AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie Inc.)
• 11.3 Boehringer Ingelheim International GmbH
• 11.4 Catalent, Inc.
• 11.5 Corden Pharma International
• 11.6 Jubilant Pharmova Limited
• 11.7 Lonza
• 11.8 NextPharma Technologies
• 11.9 Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
• 11.10 Siegfried Holding AG