医療機器としてのソフトウェア市場分析と2034年までの予測：タイプ、製品、サービス、テクノロジー、コンポーネント、用途、展開、エンドユーザー、機能、ソリューション

医療機器としてのソフトウェア市場は、2024年の573億米ドルから2034年には3,209億米ドルに拡大し、約18.8%のCAGRで成長すると予測されています。医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場には、ハードウェアとは独立して医療機能を実行するように設計されたソフトウェア・ソリューションが含まれます。これらのアプリケーションは、病気の診断、監視、治療を行い、高度な分析とリアルタイムのデータ洞察を提供します。規制の枠組みが進化する中、個別化ヘルスケアのニーズやAI・機械学習技術の統合に後押しされ、SaMDソリューションの人気が高まっています。同市場は、デジタルヘルス導入の増加と革新的な患者中心のケアソリューションの需要に影響され、成長の態勢を整えています。

医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場は、デジタルヘルス技術の進歩と規制支援に後押しされ、堅調な拡大を経験しています。診断・モニタリング用ソフトウェアは、慢性疾患の有病率の上昇と患者の遠隔モニタリング需要に牽引され、業績をリードしています。個別化された治療ソリューションへのニーズの高まりを反映して、メンタルヘルスや慢性疾患管理に対応する治療ソフトウェアが僅差で続いています。使いやすさとアクセシビリティを提供するモバイル・アプリケーションが大きな支持を集める一方、クラウドベースのプラットフォームは拡張性と統合機能で好まれています。人工知能（AI）を搭載したSaMDソリューションは、診断精度と予測分析を強化する重要な動向として浮上しています。SaMDと既存のヘルスケアシステムとの相互運用性は極めて重要であり、シームレスなデータ交換と患者転帰の改善を促進します。サイバーセキュリティ対策への投資が増加し、データのプライバシーと保護に対する懸念に対処しています。SaMDソリューションの安全性と有効性を確保するため、規制コンプライアンスと臨床検証が引き続き重視されています。

市場セグメンテーション
タイプ	診断用ソフトウェア、治療用ソフトウェア、モニタリングソフトウェア
製品	モバイルアプリケーション、ウェアラブルデバイスソフトウェア、クラウドベースソリューション、デスクトップアプリケーション、ウェブベースソリューション、組み込みソフトウェア
サービス	コンサルティングサービス、インプリメンテーションサービス、トレーニング＆サポートサービス、メンテナンスサービス
テクノロジー	人工知能、機械学習、ブロックチェーン、モノのインターネット（IoT）、ビッグデータ分析、クラウドコンピューティング、拡張現実、バーチャルリアリティ
コンポーネント	ソフトウェア・プラットフォーム、ソフトウェア・ツール、ソフトウェア・ライブラリ
用途	慢性疾患管理、遠隔患者モニタリング、医療画像診断、デジタル治療薬
展開	オンプレミス、クラウドベース、ハイブリッド
エンドユーザー	ヘルスケアプロバイダー、患者、臨床研究機関、製薬会社
機能	データ管理、患者管理、臨床意思決定支援、遠隔医療
ソリューション	相互運用性ソリューション、セキュリティソリューション、コンプライアンスソリューション、データ分析ソリューション

市場スナップショット

医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場力学は、市場シェアの拡大、市場競争、新製品投入の急増によって特徴付けられます。市場は、デジタルヘルス技術に対する需要の高まりに対応する、より洗練されたユーザーフレンドリーなソリューションへのシフトを目の当たりにしています。各社は技術革新に注力し、AIや機械学習を統合して機能を強化しています。北米や欧州のような先進的なヘルスケア・インフラを持つ地域では導入率が大幅に上昇しているが、新興市場も徐々に追いついてきています。こうした競合情勢は、各社が独自の製品や戦略的パートナーシップを通じて差別化を図る競合環境を促進しています。SaMD市場の競合は激化しており、既存プレーヤーと新規参入プレーヤーが市場の覇権を争っています。競合ベンチマーキングによると、大手企業は競争力を維持するために研究開発に多額の投資を行っています。特にFDAと欧州委員会による規制の影響は、市場力学を形成する上で極めて重要です。厳格な規制基準の遵守は極めて重要であり、企業は品質と安全性を最優先して製品を提供するようになります。規制状況は進化しており、患者の安全性とデータセキュリティの確保に重点が置かれています。市場参入企業は、複雑な規制の枠組みを乗り越えて革新的なソリューションを市場に投入するため、課題と機会の両方を生み出しています。

主要動向と促進要因：

医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場は、技術的進歩と規制当局の支援によって変革的な成長を遂げています。主な動向には、診断精度と治療の個別化を強化するための人工知能と機械学習の統合が含まれます。これらの技術はリアルタイムのデータ分析を可能にし、患者の転帰と業務効率を改善します。さらに、ウェアラブルデバイスやモバイルヘルスアプリケーションの普及により、SaMDソリューションの利用範囲が拡大しています。この動向は、遠隔モニタリングや遠隔医療サービスに対する消費者の需要の高まりに支えられています。規制機関もまた、患者の安全性を確保しながらイノベーションを促進する明確なガイドラインとフレームワークを確立することで、極めて重要な役割を果たしています。利害関係者が優れた結果をもたらす費用対効果の高いソリューションを求める中、価値ベースのヘルスケアへのシフトも重要な推進力となっています。さらに、慢性疾患の蔓延が拡大しているため、革新的なデジタルヘルスソリューションが必要とされ、SaMD市場をさらに促進しています。既存のヘルスケアシステムとシームレスに統合する、拡張可能で相互運用可能なプラットフォームを開発できる企業には、ビジネスチャンスが豊富にあります。

抑制と課題：

医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場には、いくつかの重大な抑制要因と課題があります。規制の複雑さは依然として手ごわい障害であり、多様なグローバル標準をナビゲートするには、相当なリソースと専門知識が必要となります。このような規制の重荷は、製品の上市を遅らせ、企業のコストを増大させ、市場の拡大を妨げる可能性があります。データ・セキュリティとプライバシーに関する懸念は、もう一つの重要な課題です。SaMDのアプリケーションは機密性の高い患者情報を扱うことが多いため、強固なサイバーセキュリティ対策が必要となります。情報漏えいは消費者の信頼を損ない、深刻な法的問題に発展する可能性があるため、潜在的な導入企業の足かせとなります。相互運用性の問題も市場の成長を妨げます。SaMDソリューションは既存のヘルスケアシステムとシームレスに統合する必要があるが、技術や標準がバラバラであるため、このプロセスが複雑になっています。互換性を実現するには、多大な投資と技術力が必要となります。さらに、技術進歩のペースが速いため、継続的なイノベーションが必要となります。企業は競争力を維持するために研究開発に多額の投資を行わなければならず、財源を圧迫します。最後に、新規参入企業と既存企業が覇権を争うため、市場競争は激化します。このような競合情勢により、企業は提供する製品の差別化を迫られ、しばしば積極的な価格戦略につながります。

主要企業

Zebra Medical Vision、Viz.ai、Qure.ai、Aidoc、Aidence、HeartFlow、Arterys、iSchemaView、CureMetrix、Imbio、Ultromics、Oxipit、Therapixel、Lunit、Quantib

目次

第1章 医療機器としてのソフトウェア市場概要

• 調査目的
• 医療機器としてのソフトウェア市場の定義と調査範囲
• レポートの制限事項
• 調査対象年および通貨
• 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場に関する重要考察

第4章 医療機器としてのソフトウェア市場の展望

• 医療機器としてのソフトウェア市場セグメンテーション
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• バリューチェーン分析
• 4Pモデル
• ANSOFFマトリックス

第5章 医療機器としてのソフトウェア市場戦略

• 親市場分析
• 需給分析
• 消費者の購買意欲
• ケーススタディ分析
• 価格分析
• 規制状況
• サプライチェーン分析
• 競合製品分析
• 最近の動向

第6章 医療機器としてのソフトウェア市場規模

• 医療機器としてのソフトウェア市場規模：金額別
• 医療機器としてのソフトウェア市場規模：数量別

第7章 医療機器としてのソフトウェア市場：タイプ別

• 市場概要
• 診断用ソフトウェア
• 治療用ソフトウェア
• モニタリング・ソフトウェア
• その他

第8章 医療機器としてのソフトウェア市場：製品別

• 市場概要
• モバイル用途
• ウェアラブルデバイスソフトウェア
• クラウドベース・ソリューション
• デスクトップ・アプリケーション
• ウェブベース・ソリューション
• 組み込みソフトウェア
• その他

第9章 医療機器としてのソフトウェア市場：サービス別

• 市場概要
• コンサルティングサービス
• 実装サービス
• トレーニング・サポートサービス
• 保守サービス
• その他

第10章 医療機器としてのソフトウェア市場：テクノロジー別

• 市場概要
• 人工知能
• 機械学習
• ブロックチェーン
• モノのインターネット（IoT）
• ビッグデータ分析
• クラウド・コンピューティング
• 拡張現実
• バーチャル・リアリティ
• その他

第11章 医療機器としてのソフトウェア市場：コンポーネント別

• 市場概要
• ソフトウェアプラットフォーム
• ソフトウェアツール
• ソフトウェア・ライブラリ
• その他

第12章 医療機器としてのソフトウェア市場：用途別

• 市場概要
• 慢性疾患管理
• 遠隔患者モニタリング
• 医療画像診断
• デジタル治療
• その他

第13章 医療機器としてのソフトウェア市場：展開別

• 市場概要
• オンプレミス
• クラウドベース
• ハイブリッド
• その他

第14章 医療機器としてのソフトウェア市場：エンドユーザー別

• 市場概要
• ヘルスケアプロバイダー
• 患者
• 臨床研究機関
• 製薬会社
• その他

第15章 医療機器としてのソフトウェア市場：機能別

• 市場概要
• データ管理
• 患者管理
• 臨床意思決定支援
• 遠隔医療
• その他

第16章 医療機器としてのソフトウェア市場：ソリューション別

• 市場概要
• 相互運用性ソリューション
• セキュリティソリューション
• コンプライアンス・ソリューション
• データ分析ソリューション
• その他

第17章 医療機器としてのソフトウェア市場：地域別

• 概要
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • スウェーデン
  • スイス
  • デンマーク
  • フィンランド
  • ロシア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • シンガポール
  • インドネシア
  • 台湾
  • マレーシア
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第18章 競合情勢

• 概要
• 市場シェア分析
• 主要企業のポジショニング
• 競合リーダーシップマッピング
• ベンダーベンチマーキング
• 開発戦略のベンチマーキング

第19章 企業プロファイル

• Zebra Medical Vision
• Viz.ai
• Qure.ai
• Aidoc
• Aidence
• HeartFlow
• Arterys
• iSchemaView
• CureMetrix
• Imbio
• Ultromics
• Oxipit
• Therapixel
• Lunit
• Quantib