医療機器としてのソフトウェア市場：現状分析と予測（2024年～2032年）

医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場は、予測期間中（2024-2032年）に約10.71％の著しい成長が見込まれています。慢性疾患の世界の有病率や発生率は年々増加しており、このような疾病人口の増加に対応するため、SaMDのような革新的な医療ソリューションの適用を拡大する必要性が非常に高まっています。SaMDは早期診断を容易にし、疾病監視プロセスを強化することで、適切な疾病管理を提供する医療専門家をさらに支援します。例えば、世界保健機関（WHO）によると、毎年約4,100万人が慢性疾患により死亡しています。血圧上昇、肥満、高血糖などの代謝性危険因子は、このような主要な人々の主な死因となっています。増加する慢性疾患と闘うために、WHOは早期発見、タイムリーなスクリーニング、効果的な治療対策などの予防対策に重点を置くことも提案しています。

SaMDは正確で迅速な診断を提供する可能性があり、これは効率的な疾病管理プロセスの重要な要素です。このため、患者だけでなくヘルスケア提供者の間でもSaMDソリューションに対する需要が高まっており、医療機器としてのソフトウェア市場の著しい成長につながっています。

展開別によって、市場はクラウドとオンプレミスに区分されます。このうちクラウド型は、費用対効果の高さ、効率的なデータ保存容量、インターネット設備があればどこからでもアクセス可能という特長から、大きな市場シェアを占めています。

用途別に基づくと、市場は診断、モニタリング、臨床管理に区分されます。このうち、疾病管理が世界的に大きなシェアを占めています。成長の要因としては、高齢化人口の増加、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の増加が挙げられます。SaMDは、迅速で質の高いデータ収集とヘルスケア提供サービスの改善において大きな可能性を秘めているため、疾病の臨床管理に対する医療機器としてのソフトウェアソリューションの需要が高まっています。

市場は治療分野別に、代謝、腫瘍、呼吸器、循環器、神経科学、血液、その他に区分されます。このうち、がん分野は、がん罹患率の増加やがん管理計画における早期診断の重要性に関する意識の高まりに後押しされ、最も高いCAGRを示しています。

医療機器としてのソフトウェアの市場導入に関する理解を深めるため、市場は北米（米国、カナダ、その他北米地域）、欧州（ドイツ、フランス、英国、スペイン、イタリア、その他欧州地域）、アジア太平洋地域（中国、日本、インド、その他アジア太平洋地域）、その他の地域における世界の存在に基づいて分析されています。北米は医療機器としてのソフトウェア市場で大きなシェアを占めており、予測期間中も安定した成長率を維持すると予測されています。北米は強固なヘルスケアインフラを有しており、新技術の導入が可能であるため、SaMD市場への投資や技術革新が活発です。さらに、この地域にはImagen Technologies, Inc.やDigital Diagnostics Inc.などの大手メーカーがあります。膨大な生産量とヘルスケアソリューションに対する高い需要を考慮すると、同地域は予測期間において医療機器としてのソフトウェア市場の需要を支配すると予測されます。

同市場で事業を展開する主要企業には、Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc.、Koninklijke Philips N.V.、Aptar Digital Health、Qure.ai Technologies Private Limited、Imagen Technologies, Inc.、Digital Diagnostics Inc.、Viz.ai、HeartFlow, Inc.、Hologic, Inc.などがあります。

目次

第1章 市場イントロダクション

• 市場の定義
• 主な目的
• ステークホルダー
• 制限事項

第2章 調査手法または前提条件

• 調査プロセス
• 調査手法
• 回答者プロファイル

第3章 エグゼクティブサマリー

• 業界要約
• セグメント別見通し
  • 市場成長の強さ
• 地域展望

第4章 市場力学

• 促進要因
• 機会
• 抑制要因
• 動向
• PESTEL分析
• 需要側分析
• 供給側分析
  • 合併と買収
  • 投資シナリオ

第5章 世界の医療機器としてのソフトウェア市場収益 , 2022-2032年

第6章 市場洞察：展開別

• クラウド
• オンプレミス

第7章 市場洞察：用途別

• 診断
• モニタリング
• 臨床管理

第8章 市場洞察：治療領域別

• 代謝
• 腫瘍
• 呼吸器
• 心臓血管
• 神経科
• 血液
• その他

第9章 市場洞察：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • その他北米地域
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • その他アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第10章 バリューチェーン分析

• 主要コンポーネント分析
• 市場参入企業一覧

第11章 競合情勢

• 競合ダッシュボード
• 競合市場ポジショニング分析
• ポーターのファイブフォース分析

第12章 企業プロファイル

• Siemens Healthineers
  • Company Overview
  • Key Financials
  • SWOT Analysis
  • Product Portfolio
  • Recent Developments
• GE HealthCare Technologies Inc.
• Koninklijke Philips N.V.
• Aptar Digital Health Inc.
• Qure.ai Technologies Private Limited
• Imagen Technologies, Inc.
• Digital Diagnostics Inc.
• Viz.ai
• HeartFlow, Inc.
• Hologic, Inc.

第13章 頭字語と前提条件

第14章 付録

Software as a Medical Device (SaMD) refers to software designed for one or more medical purposes to operate independently, without being a part of any hardware medical device. SaMD applications include diagnosis, monitoring or management of health conditions. It operates on general-purpose computing platforms, which means it does not need to be integrated into a physical medical device to fulfill its medical role. It can run on various platforms, such as mobile applications and cloud-based systems, that further enhance accessibility and usability in healthcare settings.

The Software as a Medical Device Market is expected to grow at a significant rate of around 10.71% during the forecast period (2024-2032). With the increasing global prevalence and incidence of chronic diseases year by year, there is a huge need to increase the application of innovative medical solutions such as SaMD to cater to the need of this growing diseased population. SaMD facilitates early diagnosis and enhances disease monitoring process, which further assists the healthcare professionals in providing appropriate disease management. For instance, as per the World Health Organization (WHO), around 41 million people die each year due to chronic diseases. Metabolic risk factors such as increased blood pressure, obesity and hyperglycemia are the leading cause of death among this major population. To combat the growing chronic diseases, WHO has also suggested emphasis on preventive measures such as early detection, timely screening and effective treatment measures.

SaMD has the potential to provide accurate and rapid diagnosis, which is an important factor for efficient disease management process. This has increased the demand for SaMD solutions among healthcare providers as well as patients, leading to the tremendous growth of the software as a medical device market.

Based on deployment, the market is segmented into cloud and on-premises. Of these, cloud segment holds the major market share due to its cost-effectiveness, efficient data storage capacity and provision of accessibility from any location with internet facility.

Based on the application, the market is segmented into diagnostics, monitoring and clinical management. Of these, disease management has held the major market share across the globe. Some of the factors that have attributed to growth are growing aging population and increasing prevalence of chronic diseases such as diabetes, cardiovascular diseases and cancer. SaMD has huge potential in providing rapid and quality data collection and improved healthcare delivery services, leading to higher demand for software as a medical device solution for the clinical management of the diseases.

Based on therapeutic area, the market is segmented into metabolic, oncology, respiratory, cardiovascular, neuroscience, hematology and others. Of these, the oncology segment has exhibited the highest CAGR, fueled by growing incidence of cancer and increased awareness regarding importance of early diagnosis in the cancer management plan.

For a better understanding of the market adoption of the software as a medical device, the market is analyzed based on its worldwide presence in countries such as North America (U.S., Canada, and the Rest of North America), Europe (Germany, France, U.K., Spain, Italy, Rest of Europe), Asia-Pacific (China, Japan, India, Rest of Asia-Pacific), Rest of World. North America holds a significant share of the software as a medical device market and is anticipated to maintain a steady growth rate over the forecast period. North America, with a robust healthcare infrastructure, allows adoption of new technologies that leads to substantial investments and innovation in the SaMD market. Additionally, the region is home to some of the largest manufacturers, such as Imagen Technologies, Inc. and Digital Diagnostics Inc. Considering the vast volume of production, and the high demand for healthcare solutions, the region is further anticipated to dominate the demand for software as a medical device market in the forecast period.

Some of the major players operating in the market include Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc., Hologic, Inc.

TABLE OF CONTENTS

1.MARKET INTRODUCTION

• 1.1. Market Definitions
• 1.2. Main Objective
• 1.3. Stakeholders
• 1.4. Limitation

2.RESEARCH METHODOLOGY OR ASSUMPTION

• 2.1. Research Process of the Software as a Medical Device Market
• 2.2. Research Methodology of the Software as a Medical Device Market
• 2.3. Respondent Profile

3.EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Industry Synopsis
• 3.2. Segmental Outlook
  • 3.2.1. Market Growth Intensity
• 3.3. Regional Outlook

4.MARKET DYNAMICS

• 4.1. Drivers
• 4.2. Opportunity
• 4.3. Restraints
• 4.4. Trends
• 4.5. PESTEL Analysis
• 4.6. Demand Side Analysis
• 4.7. Supply Side Analysis
  • 4.7.1. Merger & Acquisition
  • 4.7.2. Investment Scenario

5.GLOBAL SOFTWARE AS A MEDICAL DEVICE MARKET REVENUE (USD MN), 2022-2032F

6.MARKET INSIGHTS BY DEPLOYMENT

• 6.1. Cloud
• 6.2. On-premises

7.MARKET INSIGHTS BY APPLICATION

• 7.1. Diagnostics
• 7.2. Monitoring
• 7.3. Clinical Management

8.MARKET INSIGHTS BY THERAPEUTIC AREA

• 8.1. Metabolic
• 8.2. Oncology
• 8.3. Respiratory
• 8.4. Cardiovascular
• 8.5. Neuroscience
• 8.6. Hematology
• 8.7. Others

9.MARKET INSIGHTS BY REGION

• 9.1. North America
  • 9.1.1. U.S.
  • 9.1.2. Canada
  • 9.1.3. Rest of North America
• 9.2. Europe
  • 9.2.1. Germany
  • 9.2.2. U.K.
  • 9.2.3. France
  • 9.2.4. Italy
  • 9.2.5. Spain
  • 9.2.6. Rest of Europe
• 9.3. Asia-Pacific
  • 9.3.1. China
  • 9.3.2. Japan
  • 9.3.3. India
  • 9.3.4. Rest of Asia-Pacific
• 9.4. Rest of World

10.VALUE CHAIN ANALYSIS

• 10.1. Key Component Analysis
• 10.2. List of Market Participants

11.COMPETITIVE LANDSCAPE

• 11.1. Competition Dashboard
• 11.2. Competitor Market Positioning Analysis
• 11.3. Porter Five Forces Analysis

12.COMPANY PROFILED

• 12.1. Siemens Healthineers
  • 12.1.1. Company Overview
  • 12.1.2. Key Financials
  • 12.1.3. SWOT Analysis
  • 12.1.4. Product Portfolio
  • 12.1.5. Recent Developments
• 12.2. GE HealthCare Technologies Inc.
• 12.3. Koninklijke Philips N.V.
• 12.4. Aptar Digital Health Inc.
• 12.5. Qure.ai Technologies Private Limited
• 12.6. Imagen Technologies, Inc.
• 12.7. Digital Diagnostics Inc.
• 12.8. Viz.ai
• 12.9. HeartFlow, Inc.
• 12.10. Hologic, Inc.

13.ACRONYMS & ASSUMPTION

14.ANNEXURE