バイオ医薬品受託製造市場分析と2034年までの予測：タイプ、製品、サービス、技術、用途、エンドユーザー、プロセス、設置タイプ、設備、段階

バイオ医薬品受託製造市場は、2024年の289億米ドルから2034年には579億米ドルに拡大し、CAGR約7.2%で成長すると予測されています。バイオ医薬品受託製造市場には、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法などのバイオ医薬品を製造するための第三者サービスが含まれます。これらの製造業者は、複雑な生物学的製剤の製造プロセスに関する専門知識を提供し、品質とコンプライアンスを確保します。バイオ医薬品の需要増とバイオ医薬品の技術革新が市場成長の原動力となっており、バイオプロセスにおける拡張性、コスト効率、技術進歩が重視されています。

バイオ医薬品受託製造市場は、バイオ医薬品と個別化医療の需要増に後押しされ、力強い成長を遂げています。モノクローナル抗体分野は、その治療効果と慢性疾患治療への幅広い応用に牽引され、最も好調なサブセグメントです。組換え蛋白質セグメントは、蛋白質工学の進歩やバイオシミラー医薬品のパイプラインの増加の恩恵を受けて、僅差で続いています。サービス分野では、最適化された製造プロセスとコスト効率の高い製造ソリューションへのニーズを反映して、プロセス開発サービスが業績をリードしています。分析・品質管理サービスは、バイオ医薬品製造における厳格な規制遵守と品質保証の重要性を反映して、2番目に高い業績を上げています。シングルユースシステムや連続製造などの先端技術の台頭は、生産効率と拡張性を高めています。製薬企業と受託製造業者との戦略的提携や協力関係がますます浸透し、技術革新と能力の拡大が推進されています。市場の進化は、持続可能な製造慣行と、業務効率を高めるためのデジタルソリューションの統合に重点が置かれていることが特徴です。

市場セグメンテーション
タイプ	哺乳類、微生物、酵母、昆虫、植物、藻類、無細胞システム、連続製造、単回使用システム
製品	モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、遺伝子治療、細胞治療、抗体薬物複合体、バイオシミラー、血液製剤
サービス	プロセス開発、分析およびQC試験、細胞株開発、上流製造、下流製造、充填および仕上げ作業、薬事サポート、包装
技術	発現システム、上流工程、下流工程、製剤化、凍結乾燥
用途	腫瘍学、免疫学、心血管疾患、感染症、神経学、内分泌学、眼科学、血液学
エンドユーザー	製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関、受託研究機関
プロセス	バッチ製造、連続製造、ハイブリッドプロセス
設置タイプ	新設設備、改修設備
設備	バイオリアクター、遠心分離機、クロマトグラフィーシステム、ろ過システム、混合システム
段階	前臨床、臨床、商業

市場スナップショット

バイオ医薬品受託製造市場は、価格競争と新製品上市の急増により、市場シェアがダイナミックに変化しています。各社は戦略的パートナーシップを活用して市場での存在感を高める一方、バイオ医薬品製造における技術革新が業界の新たなベンチマークとなっています。費用対効果が高く高品質な製造ソリューションへの需要が、北米と欧州を筆頭に成長を後押ししています。アジア太平洋地域は、投資の増加と有利な政府政策により、有利な地域として浮上しています。バイオ医薬品受託製造市場の競合は激化しており、主要企業は技術の進歩と生産能力の拡大に注力しています。特に北米と欧州における規制の影響は、市場のダイナミクスを形成する上で極めて重要な役割を果たしています。これらの規制は品質と安全基準を保証し、競合情勢に影響を与えています。同市場は、大手企業がM&Aを通じて世界的な事業基盤を拡大しており、高度な統合が特徴となっています。バイオ医薬品とバイオシミラーの技術革新がさらなる成長の原動力となっており、将来の展望は有望です。

主な動向と促進要因：

バイオ医薬品受託製造市場は、生物学的製剤と個別化医療に対する需要の増加に後押しされ、力強い成長を遂げています。主な動向としては、バイオシミラーの台頭が挙げられ、コスト効率の高い製造ソリューションへのニーズが高まっています。また、細胞治療や遺伝子治療の進歩も市場拡大を後押ししています。これらの治療には特殊な製造能力が必要だからです。製薬企業によるアウトソーシングへのシフトも大きな推進力となっており、専門的な製造ノウハウを活用しながらコアコンピタンスに集中することができます。さらに、バイオ医薬品開発に対する規制当局の支援も市場開拓を後押ししています。新興市場はコスト面で有利であり、能力も拡大しているため、製造委託先として有利な市場となりつつあります。シングルユースシステムや連続製造などの技術的進歩により、生産効率と柔軟性が向上しています。品質とコンプライアンスへの注目は高まっており、最新鋭の設備への投資を促しています。世界のバイオ医薬品の情勢が進化する中、医薬品製造受託企業は、革新的なソリューションを提供し、サービスポートフォリオを拡大することで、チャンスを生かす態勢を整えています。

抑制と課題：

バイオ医薬品受託製造市場は、いくつかの重大な抑制要因と課題に直面しています。第一に、バイオ医薬品の製造コストの高さが依然として大きな障壁となっています。最先端の技術や熟練した労働力への多大な投資が必要であり、中小企業の市場参入を阻む要因となっています。第二に、バイオ医薬品の製造工程の複雑さが手ごわい課題となっています。厳格な品質管理と規制遵守が要求されるため、多くの企業にとって気の遠くなるような作業となります。さらに、規制当局によるバイオ医薬品の承認プロセスには時間がかかるため、市場参入が遅れ、コストが増大する可能性があります。第三に、市場は熟練した専門家の不足に直面しています。バイオ医薬品の製造は特殊であるため、専門知識が必要となるが、現在のところその供給は限られています。さらに、知的財産の問題も、訴訟を避けるために複雑な特許事情を理解する必要があることから、新たな課題となっています。最後に、原材料価格の変動はバイオ製剤製造の収益性に影響を与える可能性があり、市場に財務的不確実性の要素を加えています。

主要企業

Samsung Biologics、Lonza Group、WuXi Biologics、Catalent、Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、AGC Biologics、Jubilant HollisterStier、Abzena、KBI Biopharma、Rentschler Biopharma、Samsung Biologics、Althea CMO、Cytovance Biologics、Avid Bioservices

目次

第1章 バイオ医薬品受託製造市場の概要

• 調査目的
• バイオ医薬品受託製造市場の定義と調査範囲
• レポートの制限事項
• 調査対象年と通貨
• 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場に関する重要考察

第4章 バイオ医薬品受託製造市場の展望

• バイオ医薬品受託製造市場のセグメンテーション
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• バリューチェーン分析
• 4Pモデル
• ANSOFFマトリックス

第5章 バイオ医薬品受託製造市場戦略

• 親市場分析
• 需給分析
• 消費者の購買意欲
• ケーススタディ分析
• 価格分析
• 規制状況
• サプライチェーン分析
• 競合製品分析
• 最近の動向

第6章 バイオ医薬品受託製造市場規模

• バイオ医薬品受託製造の市場規模：金額別
• バイオ医薬品受託製造の市場規模：数量別

第7章 バイオ医薬品受託製造市場：タイプ別

• 市場概要
• 哺乳類
• 微生物
• 酵母
• 昆虫
• 植物
• 藻類
• 無細胞システム
• 連続製造
• 単回使用システム
• その他

第8章 バイオ医薬品受託製造市場：製品別

• 市場概要
• モノクローナル抗体
• 組み換えタンパク質
• ワクチン
• 遺伝子治療
• 細胞療法
• 抗体薬物複合体
• バイオシミラー
• 血液製剤
• その他

第9章 バイオ医薬品受託製造市場：サービス別

• 市場概要
• プロセス開発
• 分析およびQC試験
• 細胞株開発
• 上流製造
• ダウンストリーム製造
• 充填および仕上げ作業
• 薬事サポート
• 包装
• その他

第10章 バイオ医薬品受託製造市場：技術別

• 市場概要
• 発現システム
• 上流工程
• 下流工程
• 製剤化
• 凍結乾燥
• その他

第11章 バイオ医薬品受託製造市場：用途別

• 市場概要
• 腫瘍学
• 免疫学
• 心血管疾患
• 感染症
• 神経学
• 内分泌学
• 眼科
• 血液学
• その他

第12章 バイオ医薬品受託製造市場：エンドユーザー別

• 市場概要
• 製薬企業
• バイオテクノロジー企業
• 研究機関
• 受託研究機関
• その他

第13章 バイオ医薬品受託製造市場：プロセス別

• 市場概要
• バッチ製造
• 連続製造
• ハイブリッドプロセス
• その他

第14章 バイオ医薬品受託製造市場：設置タイプ別

• 市場概要
• 新規施設
• 改修設備
• その他

第15章 バイオ医薬品受託製造市場：設備別

• 市場概要
• バイオリアクター
• 遠心分離機
• クロマトグラフィーシステム
• ろ過システム
• 混合システム
• その他

第16章 バイオ医薬品受託製造市場：段階別

• 市場概要
• 前臨床
• 臨床
• 商業
• その他

第17章 バイオ医薬品受託製造市場：地域別

• 概要
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • スウェーデン
  • スイス
  • デンマーク
  • フィンランド
  • ロシア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • シンガポール
  • インドネシア
  • 台湾
  • マレーシア
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第18章 競合情勢

• 概要
• 市場シェア分析
• 主要企業のポジショニング
• 競合リーダーシップマッピング
• ベンダーベンチマーキング
• 開発戦略のベンチマーキング

第19章 企業プロファイル

• Samsung Biologics
• Lonza Group
• WuXi Biologics
• Catalent
• Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies
• AGC Biologics
• Jubilant HollisterStier
• Abzena
• KBI Biopharma
• Rentschler Biopharma
• Samsung Biologics
• Althea CMO
• Cytovance Biologics
• Avid Bioservices